- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06607887
복강경 담낭절제술에서 수술 후 항생제의 역할
2024년 9월 19일 업데이트: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
복강경 담낭절제술 후 감염 발생률에 관한 수술 후 비경구 예방 항생제와 경구 항생제의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa A Elsayed
- 전화번호: 01095727201
- 이메일: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트
- 모병
- Minia university hospital
-
연락하다:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 받는 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 동반질환(당뇨병, 악성종양, 면역억제)이 있는 환자. 후속 조치가 손실되었습니다. 환자들은 입원 전 72시간 이내에 항생제를 투여받았다. 복잡한 사례에는 괴저성 및 천공성 담낭염 및 농양이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IV 항생제
|
비경구 예방적 항생제(세파졸린), 마취 유도 시 1차 투여, 수술 후 12시간 후 2차 투여.
|
|
활성 비교기: 경구용 항생제
|
비경구 예방적 항생제(세파졸린)를 마취 유도 시 투여하고 수술 후 5일간 항생제를 경구 투여한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 4주
|
DSSI = 심부 수술 부위 감염; SSSI = 표면 수술 부위 감염.
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발열
기간: 4주
|
4주
|
|
입원 기간
기간: 4주
|
4주
|
|
혈종 및 장액종 형성
기간: 4주
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .