De rol van postoperatieve antibiotica bij laparoscopische cholecystectomie
19 september 2024 bijgewerkt door: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Vergelijking tussen postoperatieve parenterale profylactische antibiotica en orale antibiotica met betrekking tot de incidentie van postlaparoscopische cholecystectomie-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Asmaa A Elsayed
- Telefoonnummer: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Werving
- Minia University Hospital
-
Contact:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met comorbiditeiten (diabetes, maligniteiten, immunosuppressie). Verlies van opvolging. Patiënten kregen binnen 72 uur vóór opname antibiotica. Gecompliceerde gevallen zijn gangreneuze en geperforeerde cholecystitis en abces.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IV antibioticum
|
Parenterale profylactische antibiotica (cefazoline), 1e dosis op het moment van inductie van de anesthesie, 2e dosis 12 uur na de operatie.
|
|
Actieve vergelijker: Oraal antibioticum
|
Parenteraal profylactisch antibioticum (cefazoline), dosis op het moment van inductie van de anesthesie en vervolgens oraal antibioticum gedurende vijf dagen postoperatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie op de operatieplaats
Tijdsspanne: 4 weken
|
DSSI = diepe infectie van de operatieplaats; SSSI = oppervlakkige infectie van de operatieplaats.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Koorts
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Hematoom- en seromavorming
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Antibiotic77
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .