Rola antybiotyków pooperacyjnych w cholecystektomii laparoskopowej
19 września 2024 zaktualizowane przez: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Porównanie pooperacyjnej antybiotykoterapii pozajelitowej i antybiotyków doustnych pod kątem częstości występowania infekcji po cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa A Elsayed
- Numer telefonu: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Rekrutacyjny
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) poddawani cholecystektomii laparoskopowej.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z chorobami współistniejącymi (cukrzyca, nowotwory, obniżona odporność). Utrata obserwacji. Pacjenci otrzymali antybiotyki w ciągu 72 godzin przed przyjęciem. Dotyczyło to skomplikowanych przypadków, zgorzelinowego i perforowanego zapalenia pęcherzyka żółciowego oraz ropnia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IV antybiotyk
|
Antybiotyki profilaktyczne podawane pozajelitowo (cefazolina), I dawka w momencie wprowadzenia do znieczulenia, II dawka po 12 godzinach od zabiegu.
|
|
Aktywny komparator: Doustny antybiotyk
|
Antybiotyk profilaktyczny pozajelitowo (cefazolina), dawka w momencie wprowadzenia do znieczulenia, a następnie antybiotyk doustny przez pięć dni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie miejsca operacyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
DSSI = głębokie zakażenie miejsca operowanego; SSSI = powierzchowne zakażenie miejsca operowanego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gorączka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Tworzenie się krwiaków i seromów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antibiotic77
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .