Postoperative antibiotikas rolle i laparoskopisk kolecystektomi
19. september 2024 opdateret af: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Sammenligning mellem postoperative parenterale profylaktiske antibiotika og orale antibiotika vedrørende forekomsten af post laparoskopisk kolecystektomiinfektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa A Elsayed
- Telefonnummer: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 18 år), der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med komorbiditeter (diabetes, maligniteter, immunsupprimerede). Mistet opfølgning. Patienterne modtog antibiotika inden for 72 timer før indlæggelsen. Komplicerede tilfælde involveret, gangrenøs og perforeret kolecystitis og byld.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IV antibiotika
|
Parenterale profylaktiske antibiotika (cefazolin), 1. dosis på tidspunktet for induktion af anæstesi, 2. dosis efter 12 timer efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Oral Antibiotikum
|
Parenteralt profylaktisk antibiotikum (cefazolin), dosis på tidspunktet for induktion af anæstesi og derefter oralt antibiotikum i fem dage efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 4 uger
|
DSSI = dyb kirurgisk infektion; SSSI = overfladisk infektion på operationsstedet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feber
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Hæmatom og seromdannelse
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Antibiotic77
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .