Le rôle des antibiotiques postopératoires dans la cholécystectomie laparoscopique
19 septembre 2024 mis à jour par: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Comparaison entre les antibiotiques prophylactiques parentéraux postopératoires et les antibiotiques oraux concernant l'incidence des infections par cholécystectomie post-laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa A Elsayed
- Numéro de téléphone: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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-
Minya, Egypte
- Recrutement
- Minia University Hospital
-
Contact:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Critères d'exclusion :
- patients présentant des comorbidités (diabète, tumeurs malignes, immunosupprimés). Perte de suivi. Les patients ont reçu des antibiotiques dans les 72 heures précédant leur admission. Cas compliqués impliqués, cholécystite gangreneuse et perforée et abcès.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Antibiotique IV
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Antibiotiques prophylactiques parentéraux (céfazoline), 1ère dose au moment de l'induction de l'anesthésie, 2ème dose après 12h après l'intervention chirurgicale.
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Comparateur actif: Antibiotique oral
|
Antibiotique prophylactique parentéral (céfazoline), dose au moment de l'induction de l'anesthésie puis antibiotique oral pendant cinq jours postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection du site opératoire
Délai: 4 semaines
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DSSI = infection profonde du site opératoire ; SSSI = infection superficielle du site opératoire.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fièvre
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Formation d'hématome et de sérome
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Antibiotic77
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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