Postoperativ antibiotikas roll vid laparoskopisk kolecystektomi
19 september 2024 uppdaterad av: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Jämförelse mellan postoperativa parenterala profylaktiska antibiotika och orala antibiotika avseende förekomsten av postlaparoskopisk kolecystektomiinfektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Asmaa A Elsayed
- Telefonnummer: 01095727201
- E-post: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekrytering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år) som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Uteslutningskriterier:
- patienter med komorbiditeter (diabetes, maligniteter, immunsupprimerade). Tappad uppföljning. Patienterna fick antibiotika inom 72 timmar före inläggning. Inblandade komplicerade fall, gangrenös och perforerad kolecystit och abscess.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IV antibiotika
|
Parenterala profylaktiska antibiotika (cefazolin), 1:a dosen vid tidpunkten för induktion av anestesi, 2:a dosen efter 12 timmar efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Oralt antibiotikum
|
Parenteralt profylaktiskt antibiotikum (cefazolin), dos vid tidpunkten för induktion av anestesi och sedan oralt antibiotikum i fem dagar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion på operationsstället
Tidsram: 4 veckor
|
DSSI = djup kirurgisk infektion; SSSI = ytlig operationsplatsinfektion.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Feber
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Hematom och serombildning
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Antibiotic77
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .