Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pooperačních antibiotik při laparoskopické cholecystektomii

19. září 2024 aktualizováno: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Srovnání mezi pooperačními parenterálními profylaktickými antibiotiky a perorálními antibiotiky s ohledem na výskyt infekce po laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:
          • asmaa Elsayed, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (ve věku nad 18 let) podstupující laparoskopickou cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s komorbiditami (diabetes, malignity, imunosuprese). Ztráta sledování. Pacienti dostali antibiotika do 72 hodin před přijetím. Zahrnuty komplikované případy, gangrenózní a perforovaná cholecystitida a absces.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV antibiotikum
Lék: IV antibiotikum
Parenterální profylaktická antibiotika (cefazolin), 1. dávka v době úvodu do anestezie, 2. dávka po 12 hodinách od operace.
Aktivní komparátor: Perorální antibiotikum
Lék: Perorální antibiotikum
Parenterální profylaktické antibiotikum (cefazolin), dávka v době úvodu do anestezie a poté perorální antibiotikum po dobu pěti dnů po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 4 týdny
DSSI = hluboká infekce místa chirurgického zákroku; SSSI = povrchová infekce místa chirurgického zákroku.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Horečka
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Tvorba hematomů a seromů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antibiotic77

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce

Klinické studie na IV antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit