Role pooperačních antibiotik při laparoskopické cholecystektomii
19. září 2024 aktualizováno: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Srovnání mezi pooperačními parenterálními profylaktickými antibiotiky a perorálními antibiotiky s ohledem na výskyt infekce po laparoskopické cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa A Elsayed
- Telefonní číslo: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti (ve věku nad 18 let) podstupující laparoskopickou cholecystektomii.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s komorbiditami (diabetes, malignity, imunosuprese). Ztráta sledování. Pacienti dostali antibiotika do 72 hodin před přijetím. Zahrnuty komplikované případy, gangrenózní a perforovaná cholecystitida a absces.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IV antibiotikum
|
Parenterální profylaktická antibiotika (cefazolin), 1. dávka v době úvodu do anestezie, 2. dávka po 12 hodinách od operace.
|
|
Aktivní komparátor: Perorální antibiotikum
|
Parenterální profylaktické antibiotikum (cefazolin), dávka v době úvodu do anestezie a poté perorální antibiotikum po dobu pěti dnů po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 4 týdny
|
DSSI = hluboká infekce místa chirurgického zákroku; SSSI = povrchová infekce místa chirurgického zákroku.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Horečka
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Tvorba hematomů a seromů
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antibiotic77
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .