Rollen til postoperative antibiotika i laparoskopisk kolecystektomi
19. september 2024 oppdatert av: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Sammenligning mellom postoperative parenterale profylaktiske antibiotika og orale antibiotika angående forekomsten av postlaparoskopisk kolecystektomiinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa A Elsayed
- Telefonnummer: 01095727201
- E-post: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år) som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med komorbiditeter (diabetes, maligniteter, immunsupprimerte). Mistet oppfølging. Pasientene fikk antibiotika innen 72 timer før innleggelse. Kompliserte tilfeller involvert, gangrenøs og perforert kolecystitt og abscess.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IV antibiotika
|
Parenterale profylaktiske antibiotika (cefazolin), 1. dose ved induksjon av anestesi, 2. dose etter 12 timer fra operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Oral antibiotika
|
Parenteralt profylaktisk antibiotikum (cefazolin), dose ved induksjon av anestesi og deretter oral antibiotika i fem dager postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 4 uker
|
DSSI = dyp kirurgisk infeksjon; SSSI = overfladisk infeksjon på operasjonsstedet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feber
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Hematom og seromdannelse
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Antibiotic77
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .