El papel de los antibióticos posoperatorios en la colecistectomía laparoscópica
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Comparación entre los antibióticos profilácticos parenterales posoperatorios y los antibióticos orales con respecto a la incidencia de infección poscolecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa A Elsayed
- Número de teléfono: 01095727201
- Correo electrónico: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Minia University Hospital
-
Contacto:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Criterios de exclusión:
- pacientes con comorbilidades (Diabetes, neoplasias malignas, Inmunosuprimidos). Pérdida de seguimiento. Los pacientes recibieron antibióticos dentro de las 72 horas previas al ingreso. Se involucran casos complicados, colecistitis gangrenosa y perforada y abscesos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Antibiótico intravenoso
|
Antibióticos profilácticos parenterales (cefazolina), 1.ª dosis al momento de la inducción de la anestesia, 2.ª dosis después de las 12 hs de la cirugía.
|
|
Comparador activo: Antibiótico oral
|
Antibiótico profiláctico parenteral (cefazolina), dosis al momento de la inducción de la anestesia y luego antibiótico oral durante cinco días del postoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
DSSI = infección profunda del sitio quirúrgico; SEIC = infección superficial del sitio quirúrgico.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fiebre
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
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Formación de hematomas y seromas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Antibiotic77
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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