O papel dos antibióticos pós-operatórios na colecistectomia laparoscópica
19 de setembro de 2024 atualizado por: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Comparação entre antibióticos profiláticos parenterais pós-operatórios e antibióticos orais em relação à incidência de infecção pós-colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asmaa A Elsayed
- Número de telefone: 01095727201
- E-mail: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Minya, Egito
- Recrutamento
- Minia University Hospital
-
Contato:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos) submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Critérios de exclusão:
- pacientes com comorbidades (Diabetes, doenças malignas, Imunossuprimidos). Perda de acompanhamento. Os pacientes receberam antibióticos 72 horas antes da admissão. Casos complicados envolvidos, colecistite gangrenosa e perfurada e abscesso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Antibiótico intravenoso
|
Antibiótico profilático parenteral (cefazolina), 1ª dose no momento da indução anestésica, 2ª dose após 12h da cirurgia.
|
|
Comparador Ativo: Antibiótico Oral
|
Antibiótico profilático parenteral (cefazolina), dose no momento da indução da anestesia e depois antibiótico oral por cinco dias de pós-operatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 4 semanas
|
DSSI = infecção profunda do sítio cirúrgico; SSSI = infecção superficial do sítio cirúrgico.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Febre
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Duração da internação hospitalar
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Formação de hematoma e seroma
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antibiotic77
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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