Роль послеоперационных антибиотиков при лапароскопической холецистэктомии
19 сентября 2024 г. обновлено: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Сравнение послеоперационных парентеральных профилактических антибиотиков и пероральных антибиотиков с точки зрения частоты инфекций после лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asmaa A Elsayed
- Номер телефона: 01095727201
- Электронная почта: asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет), перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями (диабет, злокачественные новообразования, иммуносупрессия). Потеря наблюдения. Пациенты получали антибиотики в течение 72 часов до госпитализации. Осложненные случаи — гангренозный и перфоративный холецистит, абсцесс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутривенный антибиотик
|
Парентеральные профилактические антибиотики (цефазолин), 1-я доза во время индукции анестезии, 2-я доза через 12 часов после операции.
|
|
Активный компаратор: Пероральный антибиотик
|
Парентеральный профилактический антибиотик (цефазолин), доза во время индукции анестезии, а затем пероральный антибиотик в течение пяти дней после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция места хирургического вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
DSSI = глубокая инфекция области хирургического вмешательства; SSSI = поверхностная инфекция в области хирургического вмешательства.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Образование гематомы и серомы
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antibiotic77
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .