腹腔镜胆囊切除术术后抗生素的作用
2024年9月19日 更新者：Asmaa A. Elsayed、Minia University Hospital
术后肠外预防性抗生素与口服抗生素在腹腔镜胆囊切除术后感染发生率方面的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asmaa A Elsayed
- 电话号码：01095727201
- 邮箱：asmaa.abdelfattah@pharm.sohag.edu.eg
学习地点
-
-
-
Minya、埃及
- 招聘中
- Minia University Hospital
-
接触：
- asmaa Elsayed, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜胆囊切除术的成年患者（18岁以上）。
排除标准：
- 患有合并症的患者（糖尿病、恶性肿瘤、免疫抑制）。 失去后续。 患者入院前72小时内接受抗生素治疗。 复杂病例涉及坏疽、穿孔性胆囊炎和脓肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉注射抗生素
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肠外预防性抗生素（头孢唑林），麻醉诱导时第 1 剂，手术后 12 小时后第 2 剂。
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有源比较器：口服抗生素
|
肠外预防性抗生素（头孢唑林），在麻醉诱导时服用，术后五天口服抗生素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染
大体时间：4周
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DSSI = 深部手术部位感染； SSSI = 浅表手术部位感染。
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4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发烧
大体时间：4周
|
4周
|
|
住院时间
大体时间：4周
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4周
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血肿和血清肿形成
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asmaa A Elsayed, Ph.D.、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月30日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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