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Il ruolo degli antibiotici postoperatori nella colecistectomia laparoscopica

19 settembre 2024 aggiornato da: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Confronto tra antibiotici profilattici parenterali postoperatori e antibiotici orali per quanto riguarda l'incidenza dell'infezione da colecistectomia post laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Reclutamento
        • Minia University Hospital
        • Contatto:
          • asmaa Elsayed, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con comorbilità (diabete, neoplasie, immunodepressi). Perso il seguito. I pazienti hanno ricevuto antibiotici entro 72 ore prima del ricovero. Si trattava di casi complicati, colecistite cancrena e perforata e ascesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antibiotico IV
Droga: Antibiotico IV
Antibiotici per profilassi parenterale (cefazolina), 1a dose al momento dell'induzione dell'anestesia, 2a dose dopo 12h dall'intervento.
Comparatore attivo: Antibiotico orale
Droga: Antibiotico orale
Antibiotico profilattico parenterale (cefazolina), dose al momento dell'induzione dell'anestesia e poi antibiotico orale per cinque giorni dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 4 settimane
DSSI = infezione profonda del sito chirurgico; SSSI = infezione superficiale del sito chirurgico.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Febbre
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Formazione di ematomi e sieromi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Antibiotic77

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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