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Die Rolle postoperativer Antibiotika bei der laparoskopischen Cholezystektomie

19. September 2024 aktualisiert von: Asmaa A. Elsayed, Minia University Hospital
Vergleich zwischen postoperativen parenteralen prophylaktischen Antibiotika und oralen Antibiotika hinsichtlich der Inzidenz von Infektionen nach laparoskopischer Cholezystektomie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Minia university hospital
        • Kontakt:
          • asmaa Elsayed, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (über 18 Jahre), die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komorbiditäten (Diabetes, maligne Erkrankungen, immunsupprimiert). Keine Nachverfolgung mehr möglich. Die Patienten erhielten innerhalb von 72 Stunden vor der Aufnahme Antibiotika. Komplizierte Fälle, gangränöse und perforierte Cholezystitis und Abszess.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IV-Antibiotikum
Arzneimittel: IV-Antibiotikum
Parenterale prophylaktische Antibiotika (Cefazolin), 1. Dosis zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung, 2. Dosis 12 Stunden nach der Operation.
Aktiver Komparator: Orales Antibiotikum
Arzneimittel: Orales Antibiotikum
Parenterales prophylaktisches Antibiotikum (Cefazolin), Dosis zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung und dann orales Antibiotikum für fünf Tage nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 4 Wochen
DSSI = tiefe Infektion der Operationsstelle; SSSI = oberflächliche Wundinfektion.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fieber
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Hämatom- und Serombildung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Asmaa A Elsayed, Ph.D., Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antibiotic77

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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