68Ga-grazytracer PET는 폐암의 면역요법 후 가성진행 진단을 지원합니다.
2024년 9월 19일 업데이트: Ruijin Hospital
68Ga-grazytracer PET/CT는 폐암의 면역요법 후 가성진행 진단을 지원합니다: 전향적 관찰 연구.
현재 임상에서 면역치료 후 가성진행을 구별할 수 있는 방법은 제한적입니다.
대부분의 환자는 질병을 모니터링하기 위해 후속 관찰에 의존하는데, 이는 임상적 요구를 충족시키지 못합니다.
68Ga-grazytracer는 그랜자임 B를 표적으로 하는 새로운 영상화제입니다. 그랜자임 B의 농도를 감지함으로써 종양 부위의 세포독성 T 세포의 위치와 종양 세포를 죽이는 잠재적 능력을 반영합니다.
이 연구는 68Ga-grazytracer PET 영상의 단순성, 비침습성, 시각화 및 반정량적 장점을 활용하여 가성진행 진단의 효과와 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- yi xiang
- 전화번호: 13816967846
- 이메일: xiangyiht@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 중국 상하이 교통대학교 의과대학 루이진병원 호흡기 및 중환자의학과에 등록되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 면역관문억제제 치료 후 병변 확대 및/또는 새로운 병변이 발생한 폐암 환자;
- 임상 실습에서는 가성진행을 배제할 수 없습니다.
- 병리학적 유형에 관계없이 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 폐암;
- 환자로부터 충분한 정보를 바탕으로 서면 동의를 얻었습니다.
- 프로토콜 요구 사항을 준수하는 환자의 능력
- 18~75세
- 기대 수명은 최소 6개월입니다.
제외 기준:
- 연구자가 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 심각한 질병이 있는 환자. 중증 심폐부전, 중증 골수억제, 중증 간 또는 신부전 등;
- 장 천공, 완전한 장 폐쇄;
- B형 간염의 활동기;
- 임산부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부
- 순응도가 좋지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단성능 1
기간: 12주를 초과하지 않고 4~8주 동안 추적 관찰합니다.
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가성진행 진단에 있어서 68Ga-grazytracer PET의 민감도와 특이도
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12주를 초과하지 않고 4~8주 동안 추적 관찰합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단성능 2
기간: 12주를 초과하지 않고 4~8주 동안 추적 관찰합니다.
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가성진행 진단에서 68Ga-grazytracer PET/CT 영상의 최적 흡수 값을 조사합니다.
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12주를 초과하지 않고 4~8주 동안 추적 관찰합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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