PET 68Ga-grazytracer auxilia no diagnóstico de pseudoprogressão após imunoterapia em câncer de pulmão.
19 de setembro de 2024 atualizado por: Ruijin Hospital
PET/CT 68Ga-grazytracer auxilia no diagnóstico de pseudoprogressão após imunoterapia em câncer de pulmão: um estudo prospectivo e observacional.
Atualmente, existem métodos limitados disponíveis na prática clínica para distinguir a pseudoprogressão após a imunoterapia.
A maioria dos pacientes depende de observações de acompanhamento para monitorar a doença, o que não atende às necessidades clínicas.
68Ga-grazytracer é um novo agente de imagem direcionado à granzima B. Ao detectar a concentração de granzima B, ele reflete a localização de células T citotóxicas na região tumoral e sua capacidade potencial de matar células tumorais.
Este estudo tem como objetivo aproveitar a simplicidade, a não invasividade, a visualização e as vantagens semiquantitativas da imagem PET com 68Ga-grazytracer para avaliar sua eficácia e viabilidade no diagnóstico de pseudoprogressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- yi xiang
- Número de telefone: 13816967846
- E-mail: xiangyiht@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes estão matriculados no Departamento de Medicina Respiratória e de Cuidados Intensivos do Hospital Ruijin da Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, na China.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão que desenvolvem aumento das lesões e/ou novas lesões após tratamento com inibidores de checkpoint imunológico;
- A pseudoprogressão não pode ser descartada na prática clínica;
- Câncer de pulmão confirmado por patologia ou citologia, independente do tipo patológico;
- Consentimento por escrito totalmente informado obtido dos pacientes;
- Capacidade do paciente de cumprir os requisitos do protocolo;
- Idade 18-75 anos;
- Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças graves que o investigador considere inadequadas para participação no estudo clínico. Como insuficiência cardiopulmonar grave, supressão grave da medula óssea, insuficiência hepática ou renal grave, etc;
- Perfuração intestinal, obstrução intestinal completa;
- Fase ativa da hepatite B；
- Mulheres grávidas e mulheres potencialmente grávidas, bem como nutrizes;
- Pacientes com baixa adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de diagnóstico 1
Prazo: Acompanhamento por 4-8 semanas, não excedendo 12 semanas.
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Sensibilidade e especificidade do PET com 68Ga-grazytracer no diagnóstico de pseudoprogressão
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Acompanhamento por 4-8 semanas, não excedendo 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de diagnóstico 2
Prazo: Acompanhamento por 4-8 semanas, não excedendo 12 semanas.
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Investigando o valor de captação ideal para imagens PET/CT com 68Ga-grazytracer no diagnóstico de pseudoprogressão.
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Acompanhamento por 4-8 semanas, não excedendo 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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