PET 68Ga-grazytracer pomaga w diagnozowaniu pseudoprogresji po immunoterapii raka płuc.
19 września 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
68Ga-grazytracer PET/CT pomaga w diagnozowaniu pseudoprogresji po immunoterapii w raku płuc: prospektywne badanie obserwacyjne.
Obecnie w praktyce klinicznej dostępne są ograniczone metody pozwalające na rozróżnienie pseudoprogresji po immunoterapii.
Większość pacjentów w celu monitorowania choroby polega na obserwacjach kontrolnych, co nie spełnia potrzeb klinicznych.
68Ga-grazytracer to nowy środek obrazujący ukierunkowany na granzym B. Wykrywając stężenie granzymu B, odzwierciedla lokalizację cytotoksycznych limfocytów T w obszarze nowotworu i ich potencjalną zdolność do zabijania komórek nowotworowych.
Celem tego badania jest wykorzystanie prostoty, nieinwazyjności, wizualizacji i półilościowych zalet obrazowania PET ze znacznikiem 68Ga w celu oceny jego skuteczności i wykonalności w diagnozowaniu pseudoprogresji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- yi xiang
- Numer telefonu: 13816967846
- E-mail: xiangyiht@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są zapisani z Oddziału Medycyny Chorób Układu Oddechowego i Intensywnej Terapii Szpitala Ruijin Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju w Chinach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem płuc, u których po leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego doszło do powiększenia i/lub nowych zmian chorobowych;
- W praktyce klinicznej nie można wykluczyć pseudoprogresji;
- Rak płuc potwierdzony badaniem patologicznym lub cytologicznym, niezależnie od typu patologicznego;
- W pełni świadoma pisemna zgoda uzyskana od pacjentów;
- Zdolność pacjenta do przestrzegania wymagań protokołu;
- Wiek 18-75 lat;
- Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym. Takie jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, ciężka supresja szpiku kostnego, ciężka niewydolność wątroby lub nerek itp.;
- Perforacja jelit, całkowita niedrożność jelit;
- Aktywna faza wirusowego zapalenia wątroby typu B;
- Kobiety w ciąży i kobiety potencjalnie w ciąży, a także matki karmiące;
- Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna 1
Ramy czasowe: Kontynuacja przez 4-8 tygodni, nie dłużej niż 12 tygodni.
|
Czułość i swoistość PET z 68Ga-grazytracerem w diagnostyce pseudoprogresji
|
Kontynuacja przez 4-8 tygodni, nie dłużej niż 12 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna 2
Ramy czasowe: Kontynuacja przez 4-8 tygodni, nie dłużej niż 12 tygodni.
|
Badanie optymalnej wartości wychwytu w obrazowaniu PET/CT ze znacznikiem 68Ga w diagnostyce pseudoprogresji.
|
Kontynuacja przez 4-8 tygodni, nie dłużej niż 12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-350
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .