Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-grazytracer PET hjælper med at diagnosticere pseudoprogression efter immunterapi ved lungekræft.

19. september 2024 opdateret af: Ruijin Hospital

68Ga-grazytracer PET/CT hjælper med at diagnosticere pseudoprogression efter immunterapi ved lungekræft: en prospektiv, observationel undersøgelse.

I øjeblikket er der begrænsede metoder tilgængelige i klinisk praksis til at skelne pseudoprogression efter immunterapi. De fleste patienter er afhængige af opfølgende observationer for at overvåge sygdommen, som ikke opfylder de kliniske behov. 68Ga-grazytracer er et nyt billeddannende middel rettet mod granzym B. Ved at detektere koncentrationen af ​​granzym B afspejler det lokaliseringen af ​​cytotoksiske T-celler i tumorregionen og deres potentielle evne til at dræbe tumorceller. Denne undersøgelse har til formål at udnytte enkelheden, ikke-invasiviteten, visualiseringen og semikvantitative fordele ved 68Ga-grazytracer PET-billeddannelse til at evaluere dets effektivitet og gennemførlighed i diagnosticering af pseudoprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne er indskrevet fra afdelingen for respiratorisk og kritisk plejemedicin, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lungekræftpatienter, der udvikler læsionsforstørrelse og/eller nye læsioner efter behandling med immuncheckpoint-hæmmere;
  2. Pseudoprogression kan ikke udelukkes i klinisk praksis;
  3. Lungekræft bekræftet af patologi eller cytologi, uanset patologisk type;
  4. Fuldstændig informeret skriftligt samtykke indhentet fra patienter;
  5. Patientens evne til at overholde protokolkrav;
  6. Alder 18-75 år;
  7. Forventet levetid på mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige sygdomme, som investigator anser for uegnede til deltagelse i det kliniske studie. Såsom alvorlig kardiopulmonal insufficiens, svær knoglemarvssuppression, svær lever- eller nyreinsufficiens, etc;
  2. Intestinal perforation, fuldstændig intestinal obstruktion;
  3. Aktiv fase af hepatitis B;
  4. Gravide kvinder og kvinder, der er potentielt gravide, samt ammende mødre;
  5. Patienter med dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne 1
Tidsramme: Opfølgning i 4-8 uger, højst 12 uger.
Sensitivitet og specificitet af 68Ga-grazytracer PET til diagnosticering af pseudoprogression
Opfølgning i 4-8 uger, højst 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne 2
Tidsramme: Opfølgning i 4-8 uger, højst 12 uger.
Undersøgelse af den optimale optagelsesværdi for 68Ga-grazytracer PET/CT-billeddannelse til diagnosticering af pseudoprogression.
Opfølgning i 4-8 uger, højst 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-350

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner