68Ga-grazytracer PET auttaa diagnosoimaan pseudoprogression keuhkosyövän immunoterapian jälkeen.
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital
68Ga-grazytracer PET/CT auttaa diagnosoimaan pseudoprogression keuhkosyövän immunoterapian jälkeen: tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Tällä hetkellä kliinisessä käytännössä on saatavilla rajoitetusti menetelmiä pseudoprogression erottamiseksi immunoterapian jälkeen.
Suurin osa potilaista luottaa taudin seurantaan seurantahavaintoihin, mikä ei täytä kliinisiä tarpeita.
68Ga-grazytracer on uusi kuvantamisaine, joka kohdistuu grantsyymi B:hen. Havaitsemalla grantsyymi B:n pitoisuuden se heijastaa sytotoksisten T-solujen sijaintia kasvainalueella ja niiden mahdollista kykyä tappaa kasvainsoluja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää 68Ga-grazytracer PET-kuvantamisen yksinkertaisuutta, ei-invasiivisuutta, visualisointia ja puolikvantitatiivisia etuja sen tehokkuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi pseudoprogression diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- yi xiang
- Puhelinnumero: 13816967846
- Sähköposti: xiangyiht@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat ilmoittautuneet Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Ruijinin sairaalan hengitystie- ja tehohoitolääketieteen osastolta Kiinasta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keuhkosyöpäpotilaat, joille kehittyy leesion laajeneminen ja/tai uusia vaurioita immuunijärjestelmän estäjien hoidon jälkeen;
- Pseudoprogressiota ei voida sulkea pois kliinisessä käytännössä;
- Patologialla tai sytologialla vahvistettu keuhkosyöpä patologisesta tyypistä riippumatta;
- Potilailta saatu täysin tietoinen kirjallinen suostumus;
- Potilaan kyky noudattaa protokollan vaatimuksia;
- Ikä 18-75 vuotta;
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen. Kuten vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, vaikea luuytimen vajaatoiminta, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.
- Suoliston perforaatio, täydellinen suolitukos;
- Hepatiitti B:n aktiivinen vaihe；
- raskaana olevat ja mahdollisesti raskaana olevat naiset sekä imettävät äidit;
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: Seuranta 4-8 viikkoa, enintään 12 viikkoa.
|
68Ga-grazytracer PET:n herkkyys ja spesifisyys pseudoprogression diagnosoinnissa
|
Seuranta 4-8 viikkoa, enintään 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: Seuranta 4-8 viikkoa, enintään 12 viikkoa.
|
68Ga-grazytracerin PET/CT-kuvauksen optimaalisen ottoarvon tutkiminen pseudoprogression diagnosoinnissa.
|
Seuranta 4-8 viikkoa, enintään 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-350
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .