La TEP au 68Ga-grazytracer aide à diagnostiquer la pseudoprogression après une immunothérapie dans le cancer du poumon.
19 septembre 2024 mis à jour par: Ruijin Hospital
La TEP/CT au 68Ga-grazytracer aide au diagnostic de la pseudoprogression après une immunothérapie dans le cancer du poumon : une étude observationnelle prospective.
Actuellement, il existe peu de méthodes disponibles en pratique clinique pour distinguer la pseudo-progression après immunothérapie.
La plupart des patients s'appuient sur des observations de suivi pour surveiller la maladie, ce qui ne répond pas aux besoins cliniques.
Le 68Ga-grazytracer est un nouvel agent d'imagerie ciblant le granzyme B. En détectant la concentration du granzyme B, il reflète la localisation des cellules T cytotoxiques dans la région tumorale et leur capacité potentielle à tuer les cellules tumorales.
Cette étude vise à tirer parti de la simplicité, du caractère non invasif, de la visualisation et avantages semi-quantitatifs de l'imagerie TEP au 68Ga-grazytracer pour évaluer son efficacité et sa faisabilité dans le diagnostic de la pseudoprogression.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- yi xiang
- Numéro de téléphone: 13816967846
- E-mail: xiangyiht@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont inscrits au département de médecine respiratoire et de soins intensifs de l'hôpital Ruijin de l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai en Chine.
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'un cancer du poumon qui développent une hypertrophie des lésions et/ou de nouvelles lésions après un traitement par des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire ;
- Une pseudoprogression ne peut être exclue en pratique clinique ;
- Cancer du poumon confirmé par pathologie ou cytologie, quel que soit le type pathologique ;
- Consentement écrit pleinement éclairé obtenu des patients ;
- Capacité du patient à se conformer aux exigences du protocole ;
- Âge 18-75 ans ;
- Espérance de vie d'au moins 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies graves que l'investigateur juge impropres à la participation à l'étude clinique. Tels qu'une insuffisance cardio-pulmonaire sévère, une suppression sévère de la moelle osseuse, une insuffisance hépatique ou rénale sévère, etc. ;
- Perforation intestinale, obstruction intestinale complète ;
- Phase active de l'hépatite B；
- Les femmes enceintes et potentiellement enceintes, ainsi que les mères qui allaitent ;
- Patients avec une mauvaise observance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques 1
Délai: Suivi pendant 4 à 8 semaines, sans dépasser 12 semaines.
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Sensibilité et spécificité de la TEP au 68Ga-grazytracer dans le diagnostic de la pseudoprogression
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Suivi pendant 4 à 8 semaines, sans dépasser 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques 2
Délai: Suivi pendant 4 à 8 semaines, sans dépasser 12 semaines.
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Étude de la valeur d'absorption optimale pour l'imagerie TEP/CT au 68Ga-grazytracer dans le diagnostic de la pseudoprogression.
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Suivi pendant 4 à 8 semaines, sans dépasser 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-350
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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