68Ga-grazytracer PET helpt bij het diagnosticeren van pseudoprogressie na immunotherapie bij longkanker.
19 september 2024 bijgewerkt door: Ruijin Hospital
68Ga-grazytracer PET/CT helpt bij het diagnosticeren van pseudoprogressie na immunotherapie bij longkanker: een prospectieve, observationele studie.
Momenteel zijn er in de klinische praktijk beperkte methoden beschikbaar om pseudoprogressie na immunotherapie te onderscheiden.
De meeste patiënten vertrouwen op vervolgobservaties om de ziekte te monitoren, wat niet voldoet aan de klinische behoeften.
68Ga-grazytracer is een nieuw beeldvormend middel dat zich richt op granzyme B. Door de concentratie van granzyme B te detecteren, weerspiegelt het de lokalisatie van cytotoxische T-cellen in het tumorgebied en hun potentiële vermogen om tumorcellen te doden.
Deze studie heeft tot doel de eenvoud, niet-invasiviteit, visualisatie en semi-kwantitatieve voordelen van 68Ga-grazytracer PET-beeldvorming te benutten om de effectiviteit en haalbaarheid ervan bij het diagnosticeren van pseudoprogressie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Werving
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- yi xiang
- Telefoonnummer: 13816967846
- E-mail: xiangyiht@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten zijn ingeschreven bij het Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine in China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longkankerpatiënten die laesievergroting en/of nieuwe laesies ontwikkelen na behandeling met immuuncheckpointremmers;
- In de klinische praktijk kan pseudoprogressie niet worden uitgesloten;
- Longkanker bevestigd door pathologie of cytologie, ongeacht het pathologische type;
- Volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen van patiënten;
- Vermogen van de patiënt om te voldoen aan protocolvereisten;
- Leeftijd 18-75 jaar;
- Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige ziekten die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan het klinische onderzoek. Zoals ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, ernstige beenmergsuppressie, ernstige lever- of nierinsufficiëntie, enz.;
- Darmperforatie, volledige darmobstructie;
- Actieve fase van hepatitis B;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die mogelijk zwanger zijn, evenals moeders die borstvoeding geven;
- Patiënten met slechte therapietrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties 1
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 4-8 weken, maximaal 12 weken.
|
Gevoeligheid en specificiteit van 68Ga-grazytracer PET bij het diagnosticeren van pseudoprogressie
|
Follow-up gedurende 4-8 weken, maximaal 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties 2
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 4-8 weken, maximaal 12 weken.
|
Onderzoek naar de optimale opnamewaarde voor 68Ga-grazytracer PET/CT-beeldvorming bij het diagnosticeren van pseudoprogressie.
|
Follow-up gedurende 4-8 weken, maximaal 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-350
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .