Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-grazytracer PET pomáhá při diagnostice pseudoprogrese po imunoterapii u rakoviny plic.

19. září 2024 aktualizováno: Ruijin Hospital

68Ga-grazytracer PET/CT pomáhá při diagnostice pseudoprogrese po imunoterapii u rakoviny plic: prospektivní observační studie.

V současné době jsou v klinické praxi dostupné omezené metody k rozlišení pseudoprogrese po imunoterapii. Většina pacientů se při sledování onemocnění spoléhá na následná pozorování, což nesplňuje klinické potřeby. 68Ga-grazytracer je nové zobrazovací činidlo cílené na granzym B. Detekcí koncentrace granzymu B odráží lokalizaci cytotoxických T buněk v oblasti nádoru a jejich potenciální schopnost zabíjet nádorové buňky. Tato studie si klade za cíl využít jednoduchost, neinvazivitu, vizualizaci a semikvantitativní výhody PET zobrazování 68Ga-grazytracerem k vyhodnocení jeho účinnosti a proveditelnosti při diagnostice pseudoprogrese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou zapsáni z oddělení respirační medicíny a medicíny kritické péče, nemocnice Ruijin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine v Číně.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti s rakovinou plic, u kterých se rozvine zvětšení lézí a/nebo nové léze po léčbě inhibitory imunitního kontrolního bodu;
  2. Pseudoprogresi nelze v klinické praxi vyloučit;
  3. Rakovina plic potvrzená patologií nebo cytologií, bez ohledu na patologický typ;
  4. Plně informovaný písemný souhlas získaný od pacientů;
  5. Schopnost pacienta splnit požadavky protokolu;
  6. Věk 18-75 let;
  7. Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými onemocněními, které zkoušející považuje za nevhodné pro účast v klinické studii. Jako je těžká kardiopulmonální insuficience, těžká suprese kostní dřeně, těžká jaterní nebo renální insuficience atd.;
  2. Perforace střeva, úplná střevní obstrukce;
  3. Aktivní fáze hepatitidy B；
  4. Těhotné ženy a ženy, které jsou potenciálně těhotné, stejně jako kojící matky;
  5. Pacienti se špatnou kompliancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon 1
Časové okno: Sledování po dobu 4-8 týdnů, nepřesahující 12 týdnů.
Senzitivita a specificita 68Ga-grazytraceru PET v diagnostice pseudoprogrese
Sledování po dobu 4-8 týdnů, nepřesahující 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon 2
Časové okno: Sledování po dobu 4-8 týdnů, nepřesahující 12 týdnů.
Zkoumání optimální hodnoty vychytávání pro PET/CT zobrazení 68Ga-grazytraceru při diagnostice pseudoprogrese.
Sledování po dobu 4-8 týdnů, nepřesahující 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-350

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit