ПЭТ с 68Ga-гразитрейсером помогает диагностировать псевдопрогрессирование рака легких после иммунотерапии.
19 сентября 2024 г. обновлено: Ruijin Hospital
ПЭТ/КТ с 68Ga-гразитрейсером помогает диагностировать псевдопрогрессирование рака легких после иммунотерапии: проспективное обсервационное исследование.
В настоящее время в клинической практике имеется ограниченное количество методов, позволяющих отличить псевдопрогрессирование после иммунотерапии.
Большинство пациентов полагаются на последующие наблюдения для мониторинга заболевания, что не отвечает клиническим потребностям.
68Ga-гразитрейсер — новый визуализирующий агент, нацеленный на гранзим B. Определяя концентрацию гранзима B, он отражает локализацию цитотоксических Т-клеток в области опухоли и их потенциальную способность убивать опухолевые клетки.
Целью данного исследования является использование простоты, неинвазивности, визуализации и полуколичественных преимуществ ПЭТ-визуализации с 68Ga-гразитрейсером для оценки ее эффективности и осуществимости в диагностике псевдопрогрессирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- yi xiang
- Номер телефона: 13816967846
- Электронная почта: xiangyiht@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты зарегистрированы из отделения респираторной медицины и медицины интенсивной терапии больницы Жуйджин медицинского факультета Шанхайского университета Цзяо Тонг в Китае.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком легких, у которых после лечения ингибиторами иммунных контрольных точек наблюдается увеличение очагов поражения и/или новые очаги;
- В клинической практике нельзя исключить псевдопрогрессию;
- Рак легких, подтвержденный патологией или цитологически, независимо от патологического типа;
- Полноценное письменное согласие, полученное от пациентов;
- Способность пациента соблюдать требования протокола;
- Возраст 18-75 лет;
- Продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые исследователь считает неподходящими для участия в клиническом исследовании. Например, тяжелая сердечно-легочная недостаточность, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая печеночная или почечная недостаточность и т. д.;
- Перфорация кишечника, полная кишечная непроходимость;
- Активная фаза гепатита В；
- Беременные женщины и женщины, потенциально беременные, а также кормящие матери;
- Пациенты с плохой комплаентностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность 1
Временное ограничение: Наблюдение в течение 4-8 недель, не более 12 недель.
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ с 68Ga-гразитрейсером в диагностике псевдопрогрессии
|
Наблюдение в течение 4-8 недель, не более 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность 2
Временное ограничение: Наблюдение в течение 4-8 недель, не более 12 недель.
|
Исследование оптимального значения поглощения 68Ga-гразитрейсера ПЭТ/КТ для диагностики псевдопрогрессии.
|
Наблюдение в течение 4-8 недель, не более 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-350
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .