신경 발달 지연 위험이 있는 유아에 대한 조기 개입에 대한 텔레매틱스 지원 (BBL-ATOP)
2024년 9월 19일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
신경 발달 지연 및 장애 위험이 있는 유아에 대한 물리 치료 조기 개입에서 텔레매틱 지원의 효과
이 연구의 목적은 신경 발달 지연이나 장애의 위험이 있는 유아의 운동 발달에 대한 보조 옵션으로 화상 회의를 통한 조기 개입 지원 세션의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부모에게는 절차에 대한 정보가 제공되며 연구에 참여하기 위한 서면 동의서를 받게 됩니다.
그런 다음 가족은 표준 치료 또는 텔레매틱스 지원이라는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 가지 치료 모두 2개월 동안 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18007
- Hospital Universitario San Cecilio de Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그라나다 산 세실리오 대학 병원의 신경 소아과 및 신경 발달 부서에서 물리 치료 조기 개입 프로토콜에 참여하는 연대기 또는 교정 연령이 3~12개월인 미성년 영아 및 부모.
- 신경발달 지연이나 장애의 위험이 있습니다.
- 텔레매틱스 테스트를 수행할 수 있는 WhatsApp 애플리케이션이 설치된 휴대폰과 인터넷이 있는 가족이 누구입니까?
제외 기준:
- 독립적으로 걷는 아이들.
- 신경운동 손상, 시각 및 청각 감각 장애 또는 선천적 기형으로 진단된 미성년 영아.
- 보조기 및/또는 보철물을 착용한 유아.
- 아동의 연구 참여를 가능하게 하는 건강상의 합병증이 있는 아동.
- 스페인어를 사용하는 부모가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 처리
참가자들은 2개월 동안 한 달에 한 번씩 물리치료 영역에서 대면 조기 개입 치료를 받게 된다.
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2개월 동안 한 달에 한 번씩 조기 개입 시설에서 평소와 같이 물리 치료 영역에 대한 개별화된 조기 개입 치료를 실시합니다.
다음 대면 세션까지 아기의 운동 발달을 자극하기 위해 집에서 후속 조치를 취하도록 부모에게 지침이 제공됩니다.
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실험적: 텔레매틱스 지원
참가자들은 2개월 동안 집에서 화상 회의를 통해 매주 텔레매틱스 조기 개입 세션을 받게 됩니다.
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텔레매틱스 세션을 담당하는 물리치료사는 WhatsApp 플랫폼을 통해 실시간으로 검토하고 안내하며, 대면 약속을 통해 집에서 후속 조치를 취하도록 요청받은 치료 활동에 대한 부모의 수행 및 적극적인 참여, 수정, 필요에 따라.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월차에 영유아 발달-III®(BSID-III)의 베일리 척도에 대한 영아 운동 발달의 운동 척도에 대한 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 2개월차.
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BSID-III는 1개월부터 42개월까지 유아기의 발달 지연을 진단하기 위한 평가 도구입니다.
인지 척도, 언어 척도, 운동 척도, 사회 정서적 척도, 적응 척도 등 5가지 발달 영역을 평가합니다.
운동척도는 미세운동 영역에서 66개 항목, 대운동 영역에서 72개 항목으로 구성되어 있으며 아동 발달에 따라 관리됩니다.
변화 = (2개월 발달 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 2개월차.
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2개월차에 AIMS(Alberta Infant Motor Scale)의 운동 능력 성숙 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 2개월차.
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AIMS는 검사관이 유아를 최소한으로 다루어야 하는 관찰 평가 도구입니다.
만삭(임신 40주)부터 18개월까지 유아의 운동 능력 성숙도를 평가합니다.
58개의 관찰 항목이 엎드린 자세, 앙와위 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 등 4개의 하위 척도로 나뉩니다.
변화 = (2개월 발달 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 2개월차.
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2개월차 유아 운동 프로필(IMP)에 대한 기준선에서 유아 운동 행동 및 운동 발달의 변화.
기간: 기준선 및 2개월차.
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IMP는 3~18개월 영유아를 대상으로 하는 비디오 기반 평가입니다.
이는 유아의 연령에 따라 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세, 걷는 자세, 손을 뻗거나 잡는 동안의 자발적인 운동 행동을 평가합니다.
5개 영역이 포함됩니다: 유아의 운동 레퍼토리 크기, 레퍼토리에서 적응형 선택을 하는 유아의 능력, 수행 능력, 대칭 및 유창함.
변경 = (2개월 IMP 총점 및 하위 척도 점수 - 기준점 점수).
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기준선 및 2개월차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월차 부모의 삶의 질 기준치에서 돌봄 관련 삶의 질(CarerQol)에 대한 변화.
기간: 기준선 및 2개월차.
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CarerQol은 비공식적 돌봄 제공이 간병인에게 미치는 영향을 측정합니다.
비공식적 돌봄이 간병인의 만족도, 지원, 일상생활의 문제, 재정적, 관계적, 정신건강 및 신체건강 문제에 미치는 영향을 평가하기 위한 7개 항목 설문지와 전반적인 웰빙 측면에서 측정하는 시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)로 구성되어 있습니다. 행복도는 0(완전히 불행함)부터 10(완전히 행복함)까지입니다.
변화= (각 항목에 대한 2개월 점수 - 기준점).
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기준선 및 2개월차.
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2개월차 부모 스트레스 척도(PSS)에서 부모가 경험한 스트레스 수준의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 2개월차.
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Paretal Stress Scale은 부모로서 느끼는 스트레스 수준을 평가하기 위한 18개 항목의 자체 보고 측정 설계입니다.
전체 가능한 점수 범위는 18~90점이며, 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
이 도구에는 평균 점수나 "컷오프"가 없습니다.
변화 = (2개월 스트레스 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 2개월차.
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 측정된 텔레매틱 지원 서비스에 대한 부모의 만족도입니다.
기간: 2개월
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고객 만족도 설문지는 정부 및 공공 혜택 프로그램과 서비스를 포함한 보건 및 복지 서비스에 대한 고객 또는 소비자 만족도를 8개 항목으로 측정한 것입니다.
척도에서 가능한 전체 점수 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 해당 서비스에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
이 도구에는 평균 점수나 "컷오프"가 없습니다.
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2개월
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2개월차 부모의 자기효능감과 PSOC(양육 능력 감각)에 대한 부모로서의 만족도의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 2개월차.
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PSOC는 17개의 질문을 사용하여 간병인이 부모로서 얼마나 능력이 있다고 느끼고 부모로서의 만족도를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
가능한 점수 범위는 17~102점이며, 점수가 높을수록 양육 역량이 더 높다는 것을 나타냅니다.
이 도구에는 평균 점수나 "컷오프"가 없습니다.
변화 = (2개월 역량 감각 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 2개월차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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