CONSTELLATIONS Living Lab: 신경인지 장애를 앓고 있는 노인의 치료 전환 개선

1. 배경

   1.1 맥락

   주요 신경인지 장애(MNCD)를 앓고 있는 환자들은 환자의 고유한 요구 사항에 적응하기 위해 애쓰는 의료 시스템의 결과로 부적절한 치료 전환을 경험하는 경우가 많습니다. 만성 질환, 급성 질환 또는 사회적 문제로 인해 노인이 응급실(ED)을 방문하면 생명을 구할 수 있지만 부작용, 계획되지 않은 재입원(10~30%) 및 신체적, 기능적 저하로 이어질 수도 있습니다. , 인지 능력. 이로 인해 환자, 간병인, 의료 종사자 사이에 고통과 불만이 발생합니다.

   의료 서비스 제공자 간의 비효율적인 의사소통 및 정보 공유로 인해 치료 연속체가 더욱 복잡해지고 노인과 간병인은 완전히 이해하지 못할 수도 있는 단편화된 시스템을 탐색해야 합니다. 이 문제를 해결하기 위해 주요 신경인지 장애에 대한 장관 계획(퀘벡 알츠하이머 계획)은 MNCD 환자와 간병인에 대한 진단, 치료 및 후속 조치를 강화하기 위해 FMG(가정의학 그룹) 내 전문가 간 협력을 강조합니다. 2021년에 시작된 이 계획의 3단계는 특히 치료 전환 개선을 목표로 합니다.

   2018년 INESSS(Institut national de santé et services sociaux), CISSS CA(Center intégré de services sociaux de Chaaudière-Appalaches) 및 연구팀은 다국적 질환 환자의 의료 전환 개선을 목표로 하는 프로그램 설계를 시작했습니다. 팬데믹으로 인해 일시 중지된 후 2021년 9월에 작업을 재개하여 CISSS CA 지역의 FMG 내 구현을 위해 기존 품질 개선 프로그램을 조정했습니다.

   1.2. CoMPAS+ 워크숍 프로그램

   INESSS가 주도하는 모범 사례 및 지역 돌봄 및 서비스 개선을 위한 집단+(CoMPAS+)는 통합된 지역 사회 서비스 이해관계자들 사이에서 지속적인 개선 문화를 조성하는 퀘벡 프로그램입니다. CoMPAS+는 만성 질환의 위험이 있거나 만성 질환을 앓고 있는 개인의 예방 및 후속 조치의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 성찰 실습 워크숍은 특정 문제와 관련된 문제에 대한 공유된 이해를 촉진하고 팀 성찰을 통해 지식 교환을 촉진함으로써 지속적인 개선 프로젝트의 기반을 구축합니다.

   워크숍은 모범 사례, 서비스 활용 데이터, 이해관계자(환자, 간병인, 전문가 포함)의 경험적 지식, 대상 질병과 관련된 현지/지역 자원에 대한 프레젠테이션으로 시작됩니다. 이러한 공유된 이해를 통해 우선순위 과제를 식별하고 품질을 개선하고 이러한 과제를 해결하기 위한 잠재적 조치에 대한 후속 성찰을 가능하게 합니다.

   이 워크숍은 FMG(가정의학 그룹), LSN(지역 서비스 네트워크) 및 지역/지역 파트너 내의 주요 개인을 대상으로 합니다. 중요한 점은 귀중한 통찰력을 제공할 수 있는 헌신과 능력으로 선택된 사용자 또는 간병인 파트너도 포함된다는 것입니다. 그룹 구성은 상황에 따라 다르지만 일반적으로 다음을 포함합니다.

   • 이용자 또는 보호자(필수참여)
   • 가정의
   • 대상 만성질환 관련 전문의
   • 일차 진료를 전문으로 하는 전문 간호사
   • 기타 전문가(사회복지사, 호흡치료사, 영양사, 작업치료사, 특수교육사 등)
   • 지역사회 및 기관 약사
   • 관리자
   • 커뮤니티에서 관련성이 있다고 간주되는 기타 개인

   1.3. 평가 수준

   이 프로토콜에 설명된 연구 활동은 프로그램의 영향을 평가하는 데만 중점을 둡니다. 이 평가는 각 활동의 적용 규모를 고려하여 여러 수준에서 수행됩니다.

   1. 미시적 수준: 사용자 및/또는 간병인에 대한 영향을 평가합니다.
   2. Meso 수준: 공동 창작, 구현 및 워크숍 참여가 관련된 조직에 미치는 영향을 검토합니다.
   3. 거시적 수준: 인구에 대한 광범위한 영향을 평가합니다.

2. 목표

   2.1 기본 목표(미시 수준)

   1차 의료 팀이 제공하는 치료 및 서비스에 대해 인지된 품질을 평가하여 MNCD 환자와 간병인의 치료 전환에 대한 프로그램의 영향을 정량적으로 평가합니다.

   2.2 보조 목표(미시 수준)

   환자와 간병인의 경험을 이해하기 위해 치료 전환 품질에 대한 인식을 질적으로 평가합니다.

   MNCD 환자와 간병인의 삶의 질에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.

   치료 부담을 평가합니다(예: 건강 관리 노력 및 일상 생활에 미치는 영향).

   CISSS CA 지역에서 MNCD가 있는 노인을 돌보는 사람들의 간병인 부담에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.

   지역 서비스 네트워크(LSN)에 참여하는 MNCD 환자의 응급실 방문에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.

   2.3 2차 목표(Meso 수준 - 워크숍 참가자)

   MNCD가 있는 개인과 그 간병인을 위한 치료 전환에 대한 모범 사례를 구현하려는 워크숍 참가자의 의도에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.

   2.4 2차 목표(Meso 수준 - 조직)

   CISSS CA 내에서 프로그램의 지속 가능성에 영향을 미치는 장애물과 촉진자를 식별합니다.

   현재 경험을 바탕으로 CISSS CA 내에서 프로그램 확장 가능성을 평가합니다.

   CISSS CA의 FMG 내에서 프로그램의 타당성, 구현, 지속 가능성 및 확장성을 개선하기 위한 조치를 권장합니다.

   2.5 2차 목표(매크로 수준)

   선택된 LSN에 참여하는 FMG와 제어 LSN(비참여 FMG/LSN) 간의 성능 지표와 시간에 따른 변화를 비교합니다.

   비참여 LSN(대조 LSN)과 비교하여 참여 LSN의 MNCD 환자의 응급실 방문에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.

3. 연구 설계

   연구 목적을 달성하기 위해 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다. 프로젝트 설계에는 CoMPAS+ MNCD 프로그램 개입의 영향을 평가하는 사전 사후 준실험 다단계 연구가 포함됩니다. 이 개입은 동일한 지역 서비스 네트워크(LSN) 내에서 일하는 전문가 집단을 대상으로 하며 해당 LSN 내의 특정 가정의학 그룹(FMG)에 중점을 둡니다.

4. 연구 인구

   4.1 사용자 및 보호자 수준(미시 수준)의 영향 평가를 위한 연구 모집단

   참여하는 각 LSN(Local Services Network) 내에서 CoMPAS+ MNCD 프로그램의 영향을 평가하기 위해 3개의 개별 LSN이 3개의 코호트를 구성합니다. 각 코호트는 주요 신경인지 장애(MNCD)를 앓고 있는 개인과 그 간병인으로 구성된 쌍으로 구성됩니다. MNCD가 있는 개인이 참여하는 데 어려움을 겪을 수 있다는 점을 인식하여 간병인은 자신의 일방을 독립적으로 대표할 수 있습니다.

   MNCD가 있는 개인: CISSS CA가 제공하는 사회 위생 지역 내에 거주해야 합니다.

   간병인: 동일한 사회 위생 지역 내에 이상적으로 거주하는 동안 다른 지역의 간병인도 포함될 수 있습니다.

   4.2. Meso 수준의 인구 연구

   워크숍이 참가자의 모범 사례 적용 의도에 미치는 영향: 워크숍 참가자

   프로그램의 지속 가능성에 영향을 미치는 장애물 및 촉진자 식별: 워크숍 참가자, 주최자 및 연구팀.

   프로그램 확장 가능성에 대한 평가: 워크숍 참가자, 주최자 및 연구팀.

   자세한 내용은 자격 섹션을 참조하세요.

5. 채용 프로세스

   5.1. 마이크로 레벨 모집(환자 및 간병인)

   3개의 참여 LSN 각각 내에서 참가자는 응급실(ED), 홈 케어 팀(HCT) 및 가정의학 그룹(FMG)의 3개 서비스 지점에서 모집됩니다. 각 지점에서는 다음 단계를 따릅니다.

   목록 생성: 지역 관리 소프트웨어를 사용하여 포함 기준을 적용하여 지난 6개월 이내에 의료 서비스를 받은 환자 목록을 생성합니다.

   자격 확인: 연구 보조원은 각 잠재적 참가자의 기록을 검토하여 포함 기준을 충족하는지 확인합니다.

   중복 제거: 서비스 지점 전체의 목록을 비교하여 중복 항목을 제거합니다.

   목록 무작위화: 잠재적 참가자의 나머지 목록을 무작위화합니다.

   연락 및 동의: 연구 보조원은 연구를 소개하고 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 평가하기 위해 잠재적인 참가자 및 보호자에게 전화로 연락을 시도합니다(최대 5회 시도). 자격이 있고 관심이 있는 경우 참가자에게는 참가자 키트(우편 또는 이메일)가 발송되며 8일 후에 질문에 답변하기 위해 다시 연락을 드립니다. 동의 또는 거부는 문서화되며, 구두 전자 동의 양식은 REDCap 플랫폼에 안전하게 저장됩니다.

   5.2. Meso 레벨 모집 (워크숍 참가자)

   연구팀, INESSS 이해관계자 및 진행자를 제외한 모든 워크숍 참가자는 치료 전환에 모범 사례를 적용하려는 의도를 평가하는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

   이메일 초대장: 워크숍 시작 며칠 전에 참여를 권유하기 위해 맞춤형 REDCap 링크가 포함된 이메일이 전송됩니다.

   정보 및 동의: 통합된 REDCap 양식은 이 연구 구성 요소에 대한 세부 정보를 제공합니다.

   대체 형식: 종이 기반 동의서와 설문지는 원하는 사람들을 위해 첫 번째 워크숍에서 제공됩니다.

   향후 참여: 참가자들은 워크숍 이후 향후 연구 참여에 대한 관심을 표명하도록 초대됩니다.

   5.3. Meso 레벨 채용 (지속 가능성 및 Scale-Up)

   CoMPAS+ MNCD 프로그램 구현에 참여하는 주요 개인은 지속 가능성 및 확장 가능성에 대한 연구에 참여할 수 있는 이메일 초대장을 받게 됩니다.

   정보 및 동의: 양식은 이러한 연구 측면을 명확하게 설명하고 거부로 인한 부정적인 결과 없이 자발적인 참여를 보장합니다.

   참여: 참가자는 다음을 수행합니다.

   지속 가능성 요인과 확장 가능성을 평가하는 온라인 설문지를 두 번(12~15개월 간격) 작성합니다.

   두 개의 포커스 그룹(각 워크숍 시리즈 전후)에 참여하여 설문지 결과를 논의합니다.

   선택적으로 최대 2회의 개별 인터뷰에 참여하여 지속 가능성과 추가 확장에 대해 논의합니다.

6. 데이터 수집

   6.1 CoMPAS+ MNCD 프로그램이 의료 전환에 미치는 영향 평가(미시 수준)

   코호트 형성: CoMPAS+ MNCD 워크숍이 시작되기 전에(T=0) 3개의 참여 LSN 각각 내의 3개 서비스 지점(ED, HCT, FMG)에서 3개 쌍의 코호트(MNCD가 있는 개인 및 간병인)가 모집됩니다.

   데이터 수집: 동의한 사용자와 간병인에게 전화 설문지를 실시합니다. 간병인은 필요한 경우 MNCD 사용자를 대신하여 답변할 수 있습니다. 임상-행정 데이터도 사용자의 의료 기록에서 수집됩니다.

   초기 인터뷰(T=0): 첫 번째 전화 인터뷰에서는 사회인구학적 특성, 삶의 질, 치료 부담, 케어 품질, 정보 및 전환 경험, 케어 팀(사용자 또는 간병인에 대한)에 대한 신뢰를 다룰 것입니다. 간병인은 또한 자신의 사회인구학적 특성, 삶의 질, 사랑하는 사람과의 관계 및 간병인의 부담에 대해 인터뷰하게 됩니다.

   후속 설문지:

   더 긴 설문지: 최초 통화 후 9개월 및 15개월 후에 실시됩니다. 더 짧은 설문지: 최근 전환 경험을 포착하고 참가자와의 연락을 유지하기 위해 3개월 및 12개월에 관리됩니다.

   데이터 입력: 전화 설문지에서 수집된 데이터는 REDCap 플랫폼에 입력됩니다.

   6.2 워크숍 참가자의 모범 사례 적용 의도 평가

   설문지 작성: 참가자는 출시 워크숍 전(T=0), 출시 워크숍 후(T=1), 각 후속 워크숍이 끝날 때(T=2, T=3) 등 여러 시점에 설문지를 작성합니다. 마지막 워크숍 후 6개월(T=6개월).

   워크숍 소개: 출시 워크숍 동안 이 연구 구성 요소를 설명하고, 온라인 설문지 및 동의서에 대한 링크를 제공하고, 종이 기반 옵션을 제공하는 데 10분이 할당됩니다.

   6.3 프로그램 구현, 지속 가능성 및 확장 가능성 평가

   데이터 수집 기간: 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 프로그램 구현 도중과 이후(워크숍 후 12~15개월) 데이터가 수집됩니다.

   설문지: 주요 행위자는 지속 가능성 요인과 확장 가능성을 평가하기 위해 12~15개월 간격으로 두 번 설문지를 작성합니다.

   포커스 그룹 및 인터뷰: 포커스 그룹은 집계된 설문지 결과에 대해 논의한 후 반구조화된 개별 인터뷰를 통해 장벽, 수단 및 관점을 더 깊이 탐구합니다.

   인터뷰 선정: 인터뷰 대상자는 다양한 의견, 전문 지식, 개별 토론 선호도를 기준으로 선정됩니다.

7. 측정 장비

   7.1. 사용자 및 보호자 수준(마이크로 수준)의 영향 평가를 위한 설문지

   이 연구에서는 CoMPAS+ MNCD 프로그램이 치료 전환에 미치는 영향을 평가하기 위해 환자 보고 결과 측정(PROM) 및 환자 보고 경험 측정(PREM)을 사용합니다. 이러한 도구에는 다음과 같이 치료 전환 품질의 다양한 다차원적 측면을 평가하기 위한 일반 측정과 특정 측정이 모두 포함됩니다.

   건강 및 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)

   일차 진료팀(PESQ)이 제공하는 인지된 진료 품질

   사용자와 치료팀의 관계(PESQ/FCAT)

   치료 부담 및 사회적 지원(MTBQ-F)

   간병인 부담(Zarit의 척도 또는 부담 목록)

   전환 중 간병인 준비(FCAT)

   최근 전환에 대한 만족도에 대한 참가자의 축어적 설명(공개 질문)

   사회인구통계학적 데이터

   서비스 이용 데이터

   의료 기록의 임상-행정 데이터

   도구 선택은 통계적 측정(신뢰성 및 타당성), 사용 인기도 및 언어 가용성을 기반으로 했습니다. 연구팀은 주로 캐나다와 프랑스에서 검증된 프랑스 설문지를 우선순위로 두었습니다. 사회인구통계학적, 임상-행정적, 의료 서비스 활용 데이터의 선택은 특히 노인을 대상으로 한 종단적 연구에 대한 팀의 광범위한 경험을 바탕으로 결정되었습니다.

   이러한 도구에 대한 자세한 내용은 "결과 측정" 섹션에서 확인할 수 있습니다.

   7.2. 지속적인 전문성 개발에 따른 전문적 의도를 측정하기 위한 도구(CPD 반응)(Meso 수준)

   CPD 반응 설문지는 교육 활동이 의료 전문가의 행동 변화에 미치는 영향을 평가하는 이론(계획된 행동 이론 포함)을 기반으로 하는 검증된 도구입니다. 이는 5가지 차원으로 그룹화된 12개 항목으로 구성됩니다.

   행동 의도 능력에 대한 믿음 사회적 영향 결과에 대한 믿음 도덕적 규범

   7.3. 지속 가능성 및 확장성 잠재력을 평가하기 위한 측정 도구(Meso 수준)

   1. NHS-SM(National Health Services Sustainability Model): 측정 도구와 함께 경험적으로 테스트된 이 이론적 프레임워크는 프로그램의 지속 가능성에 영향을 미치는 요소를 평가하는 데 사용되며, 프로젝트 리더에게 우선순위 조치 영역을 안내합니다.
   2. ISSaQ-4.0 도구: 건강 혁신의 확장에 대한 과학적 지식의 체계적인 종합을 통해 개발된 이 도구는 확장 잠재력을 평가하기 위한 14가지 구성 요소를 제안합니다. 규모 확대; 혁신의 특성; 확장의 전략적, 정치적, 환경적 맥락 효율성에 대한 증거 비용 및 이점 구현 충실도 적응성; 적용 범위; 수용성; 대규모 채택; 스케일링 매체; 하부 구조; 지속 가능성

8. 샘플 크기

   표본 크기 계산은 다음 요소를 기반으로 했습니다.

   인구: 2021년 3월 31일 현재 CISSS CA 사회위생 지역 내 지역사회(장기요양시설 제외)에서 MNCD와 함께 살고 있는 65세 이상 개인의 수.

   도구: PESQ(의사 지원 기술 설문지)의 검증 매개변수.

   연구 설계: 워크숍 및 실행 계획 구현 전후에 설문지를 사용하여 동일한 참가자를 종단적으로 추적합니다. 두 일치 평균의 차이를 기반으로 표본 크기 계산이 필요합니다.

   통계 매개변수: 알파 = 0.05, 검정력 = 0.80, 양측 가정.

   수정 가능한 매개변수: 지속적인 개선 팀이 선택한 조치 계획의 임상적으로 유의미한 효과 크기와 시간이 지남에 따라 동일한 개인에 대한 반복 측정 간의 상관관계입니다.

   측정 지점: 특정 시점(T=0, T=9개월, T=15개월)의 3개 PESQ 수집 지점.

   추정된 표본 크기: 이러한 매개변수를 기반으로 LSN당 94 쌍의 추정 표본 크기는 6.8 PESQ 포인트의 임상적으로 유의미한 변화를 탐지하는 데 충분합니다.

9. 데이터 분석

   1. 마이크로 레벨 분석

      기술 분석: 기본적인 사회 인구통계 데이터는 기술 통계(예: 평균, 중앙값, 빈도, 백분율)를 사용하여 요약됩니다.

      이변량 분석: 이변량 분석(예: t-검정, 카이제곱 검정, 상관 분석)을 사용하여 선택한 변수와 1차/2차 결과 사이의 잠재적 연관성을 탐색합니다.

      비교 분석: 반복 측정(개입 전 및 후)은 적절한 통계 테스트(예: 쌍 t-테스트, Wilcoxon 부호 순위 테스트)를 사용하여 각 LSN 코호트 내에서 비교됩니다.

      하위 코호트 분석: 모집 포인트(ED, HCT, FMG)를 기준으로 기본 사회 인구학적 변수를 조정하여 하위 코호트에 대한 비교 분석도 수행됩니다.

   2. 메조 레벨 분석

      선형 회귀: 선형 회귀 분석은 치료 전환에 모범 사례를 적용하려는 의도에 가장 큰 영향을 미치는 구성을 식별하기 위해 DPC-반응 구성에 대해 수행됩니다.

      추론 주제 분석: 포커스 그룹 녹음 및 개별 인터뷰는 NHS 지속 가능성 모델(NHS-SM) 및 ISSaQ-4.0을 이론적 프레임워크로 활용하여 추론 주제 내용 분석을 거칩니다.

   3. 거시적 수준 분석

   지표 비교: INESSS의 주도 하에 성과 지표는 INESSS에서 제공한 데이터를 사용하여 워크숍 전 연도(2018~2021)와 워크숍 후 연도(2023~2025)를 비교합니다. 이를 통해 인구 수준에서 시간 경과에 따른 변화와 잠재적인 프로그램 영향을 평가할 것입니다.

10. 데이터 관리

    데이터 저장:

    개인 및 민감한 정보: 사용자 및 간병인과 관련된 민감한 데이터는 CISSS CA 서버에 안전하게 저장됩니다.

    기타 데이터: 기타 수집된 모든 데이터는 Laval University의 Valeria가 호스팅하는 REDCap 데이터베이스에 입력됩니다.

    액세스 제어:

    REDCap 액세스: REDCap 데이터베이스에 대한 액세스는 제한된 수의 연구 보조원으로 제한되며 프로젝트의 연구 코디네이터가 관리합니다.

    전체 데이터 세트 액세스: 프로젝트 코디네이터, REDCap 관리자 및 데이터 분석 팀만 REDCap 내의 전체 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다.

    연구 직원 목록: 연구 직원 및 할당된 작업을 자세히 설명하는 목록은 프로젝트의 규제 바인더에 보관되며 CISSS CA 연구 센터의 자물쇠와 열쇠로 안전하게 보관됩니다. 이 목록은 연구윤리위원회에도 제출될 예정이며 정기적으로 업데이트됩니다.

11. 윤리학

    이 프로젝트는 나가노(Nagano)의 CISSS CA 연구 윤리 위원회(2023-968, SIRUL 134632)의 승인을 받았습니다.

12. 자금 조달

    이 프로젝트는 Fonds de recherche du Québec - Santé의 자금 지원을 받았습니다.

13. 이해 상충

본 연구에 참여한 연구자는 이해상충이 없는 것으로 보고하고 있습니다.