Лаборатория CONSTELLATIONS Living: улучшение ухода за пожилыми людьми, живущими с нейрокогнитивными расстройствами

1. ФОН

   1.1 Контекст

   Пациенты, живущие с серьезными нейрокогнитивными расстройствами (MNCD), часто сталкиваются с неадекватным переходом на уход, что является следствием того, что система здравоохранения изо всех сил пытается адаптироваться к их уникальным потребностям. Хотя посещения отделений неотложной помощи пожилыми людьми, вызванные хроническими заболеваниями, острыми состояниями или социальными проблемами, могут спасти жизнь, они также могут привести к нежелательным явлениям, незапланированным повторным госпитализациям (10-30%) и снижению физического, функционального состояния. и познавательные способности. Это приводит к стрессу и неудовлетворенности среди пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников.

   Неэффективная коммуникация и обмен информацией между поставщиками медицинских услуг еще больше усложняют процесс оказания медицинской помощи, вынуждая пожилых людей и лиц, осуществляющих за ними уход, ориентироваться в фрагментированной системе, которую они, возможно, не до конца понимают. Для решения этой проблемы в Министерском плане по основным нейрокогнитивным расстройствам (Квебекский план по борьбе с болезнью Альцгеймера) особое внимание уделяется межпрофессиональному сотрудничеству в рамках групп семейной медицины (FMG) для улучшения диагностики, лечения и последующего наблюдения за людьми с MNCD и лицами, осуществляющими уход за ними. Фаза 3 этого плана, запущенная в 2021 году, конкретно нацелена на улучшение переходного периода ухода.

   В 2018 году Национальный институт здравоохранения и социальных услуг (INESSS), Интегрированный центр социальных услуг Шодьер-Аппалаши (CISSS CA) и исследовательская группа инициировали разработку программы, направленной на улучшение перехода к медицинскому обслуживанию для людей с МНИЗ. После паузы, связанной с пандемией, они возобновили работу в сентябре 2021 года, адаптировав существующую программу повышения качества для реализации в ОГФ в регионе СНГС ЦА.

   1.2. Программа семинаров CoMPAS+

   Коллектив по передовому опыту и улучшению местного ухода и услуг+ (CoMPAS+), возглавляемый INESSS, представляет собой программу Квебека, способствующую развитию культуры постоянного совершенствования среди заинтересованных сторон, заинтересованных в интегрированных общественных работах. Целью CoMPAS+ является повышение качества профилактики и последующего наблюдения за людьми, подверженными риску хронических заболеваний или живущими с ними. Его семинары по рефлексивной практике закладывают основу для проектов постоянного совершенствования, способствуя общему пониманию проблем, связанных с конкретной проблемой, и способствуя обмену знаниями посредством рефлексивности команды.

   Семинары начинаются с презентаций лучших практик, данных об использовании услуг, практических знаний заинтересованных сторон (включая пациентов, лиц, осуществляющих уход, и специалистов), а также местных/региональных ресурсов, имеющих отношение к целевому заболеванию. Такое общее понимание позволяет определить приоритетные проблемы и последующее размышление над потенциальными действиями по повышению качества и решению этих проблем.

   Эти семинары ориентированы на ключевых лиц в группах семейной медицины (FMG), местных сетях услуг (LSN) и местных/региональных партнерах. Важно отметить, что в их число также входят пользователи или партнеры, осуществляющие уход, выбранные за их приверженность и способность предоставлять ценную информацию. Хотя состав группы варьируется в зависимости от контекста, он обычно включает в себя:

   • Пользователи или лица, осуществляющие уход (обязательное участие)
   • Семейные врачи
   • Медицинские специалисты, имеющие отношение к целевому хроническому заболеванию
   • Практикующие медсестры, специализирующиеся на оказании первичной медицинской помощи
   • Другие специалисты (социальные работники, респираторные терапевты, диетологи, эрготерапевты, специальные педагоги и т. д.)
   • Общественные и институциональные фармацевты
   • Менеджеры
   • Другие люди, которых сообщество считает важными

   1.3. Уровни оценки

   Исследовательская деятельность, описанная в настоящем протоколе, сосредоточена исключительно на оценке воздействия Программы. Эта оценка будет проводиться на нескольких уровнях с учетом масштаба применения каждого вида деятельности:

   1. Микроуровень: оценка воздействия на пользователей и/или лиц, осуществляющих уход.
   2. Мезоуровень: изучение воздействия на организации, участвующие в совместном создании, реализации и участии в семинарах.
   3. Макроуровень: оценка более широкого воздействия на население.

2. ЦЕЛИ

   2.1 Основная цель (микроуровень)

   Количественно оценить влияние Программы на переход к уходу за пациентами с БНИЗ и лицами, осуществляющими за ними уход, путем оценки их воспринимаемого качества ухода и услуг со стороны бригады первичной медико-санитарной помощи.

   2.2 Вторичные цели (микроуровень)

   Качественно оцените восприятие качества перехода к уходу, чтобы понять опыт пациента и лица, осуществляющего уход.

   Оценить влияние Программы на качество жизни людей с БНИЗ и лиц, осуществляющих уход за ними.

   Оцените бремя лечения (например, усилия по управлению здоровьем и его влияние на повседневную жизнь).

   Оценить влияние Программы на нагрузку лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми с БНИЗ в регионе СНГС ЦА.

   Оцените влияние Программы на количество посещений отделений неотложной помощи людьми с MNCD в участвующих сетях местных служб (LSN).

   2.3 Вторичная цель (мезоуровень – участники семинара)

   Оценить влияние Программы на намерение участников семинара внедрить передовой опыт в переходе к уходу за людьми с БНИЗ и лицами, осуществляющими уход за ними.

   2.4 Вторичные цели (мезоуровень – организационный)

   Определить препятствия и факторы, влияющие на устойчивость Программы в странах СНГС ЦА.

   Оценить потенциал расширения Программы в рамках ЦА СНГС на основе текущего опыта.

   Рекомендовать действия по улучшению осуществимости, реализации, устойчивости и масштабируемости Программы в рамках ОГФ ЦССНСС.

   2.5 Вторичные цели (макроуровень)

   Сравните показатели эффективности и их изменения с течением времени между участвующими FMG в выбранных LSN и контрольными LSN (неучаствующими FMG/LSN).

   Оцените влияние Программы на количество посещений отделений неотложной помощи людьми с MNCD из участвующих LSN по сравнению с неучаствующими LSN (контрольные LSN).

3. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

   Для достижения целей исследования будет использован смешанный подход. Дизайн проекта включает предварительное квазиэкспериментальное многоуровневое исследование по оценке воздействия программы CoMPAS+ MNCD. Это вмешательство нацелено на группы специалистов, работающих в одной локальной сети услуг (LSN), и фокусируется на конкретной группе семейной медицины (FMG) в этой LSN.

4. ИССЛЕДУЕМЫЕ НАСЕЛЕНИЯ

   4.1 Исследуемая совокупность для оценки воздействия на уровне пользователя и лица, осуществляющего уход (микроуровень)

   Для оценки воздействия программы CoMPAS+ MNCD в каждой участвующей сети местных служб (LSN) три отдельных LSN создадут три когорты. Каждая когорта будет состоять из диад, состоящих из людей, живущих с серьезным нейрокогнитивным расстройством (MNCD), и лиц, осуществляющих уход за ними. Признавая, что люди с MNCD могут столкнуться с трудностями при участии, лица, осуществляющие уход, могут представлять свою диаду независимо.

   Лица с MNCD: должны проживать в пределах социально-санитарного региона, обслуживаемого CISSS CA.

   Лица, осуществляющие уход: Хотя в идеале они проживают в одном и том же социально-санитарном регионе, могут также быть включены лица, осуществляющие уход, из других регионов.

   4.2. Изучаемые популяции на мезоуровне

   Влияние семинаров на намерение участников применять передовой опыт: Участники семинара

   Выявление препятствий и факторов, влияющих на устойчивость Программы: участники семинаров, организаторы и исследовательская группа.

   Оценка потенциала расширения Программы: участники семинаров, организаторы и исследовательская группа.

   Подробности смотрите в разделе «Право на участие».

5. ПРОЦЕССЫ НАБОРА

   5.1. Набор микроуровня (пациенты и лица, осуществляющие уход)

   В рамках каждой из трех участвующих LSN участники будут набираться из трех пунктов обслуживания: отделения неотложной помощи (ED), группы ухода на дому (HCT) и группы семейной медицины (FMG). На каждом этапе будут выполнены следующие шаги:

   Создание списков: с помощью локального административного программного обеспечения создайте списки пациентов, получивших медицинские услуги в течение последних 6 месяцев, применяя критерии включения.

   Проверка соответствия критериям: научные сотрудники проверят записи каждого потенциального участника, чтобы подтвердить, что он соответствует критериям включения.

   Устранение дубликатов: сравните списки между точками обслуживания, чтобы удалить любые повторяющиеся записи.

   Рандомизировать списки: рандомизировать оставшиеся списки потенциальных участников.

   Контакт и согласие: Ассистенты-исследователи попытаются связаться с потенциальными участниками и лицами, осуществляющими за ними уход, по телефону (до пяти попыток), чтобы представить исследование и оценить их способность дать информированное согласие. Если участники имеют право и заинтересованы, им будет отправлен комплект участника (почтой или по электронной почте), и через 8 дней с ними повторно свяжутся, чтобы ответить на любые вопросы. Согласие или отказ будут документированы, а устные формы электронного согласия будут надежно храниться на платформе REDCap.

   5.2. Набор на мезоуровень (участники семинара)

   Все участники семинара, за исключением исследовательской группы, заинтересованных сторон INESSS и координаторов, будут приглашены принять участие в исследовании, оценивающем их намерение применять лучшие практики при переходе к уходу.

   Приглашение по электронной почте: за несколько дней до запуска семинара будет отправлено электронное письмо с персонализированной ссылкой REDCap для приглашения на участие.

   Информация и согласие: интегрированная форма REDCap предоставит подробную информацию об этом компоненте исследования.

   Альтернативный формат: бумажные формы согласия и анкеты будут доступны на первом семинаре тем, кто их предпочитает.

   Будущее участие: Участникам будет предложено выразить заинтересованность в будущих исследованиях после семинаров.

   5.3. Набор персонала на мезоуровне (устойчивое развитие и масштабирование)

   Ключевые лица, участвующие в реализации программы CoMPAS+ MNCD, получат по электронной почте приглашения принять участие в исследованиях по вопросам устойчивости и потенциала расширения.

   Информация и согласие: Форма будет четко объяснять этот аспект исследования и обеспечивать добровольное участие без негативных последствий в случае отказа.

   Участие: Участники:

   Заполните онлайн-анкету дважды (с интервалом 12–15 месяцев), оценивая факторы устойчивости и потенциал расширения.

   Объединитесь в две фокус-группы (до и после каждой серии семинаров) для обсуждения результатов анкетирования.

   При желании примите участие в двух индивидуальных собеседованиях, чтобы обсудить устойчивость и дальнейшее масштабирование.

6. СБОР ДАННЫХ

   6.1 Оценка влияния программы CoMPAS+ MNCD на переход к медицинскому обслуживанию (микроуровень)

   Формирование когорты: три когорты диад (лица с MNCD и лица, осуществляющие уход за ними) будут набраны из трех пунктов обслуживания (ED, HCT, FMG) в каждой из трех участвующих LSN до начала семинаров CoMPAS+ MNCD (T=0).

   Сбор данных: Согласившимся пользователям и лицам, осуществляющим уход, будут разосланы телефонные анкеты. При необходимости лица, осуществляющие уход, могут отвечать от имени пользователей с MNCD. Клинико-административные данные также будут собираться из медицинских карт пользователей.

   Первоначальное интервью (T=0): Первое телефонное интервью будет охватывать социально-демографические характеристики, качество жизни, нагрузку на лечение, качество ухода, информацию и опыт перехода, а также доверие к команде по уходу (для пользователей или их опекунов). Лица, осуществляющие уход, также будут опрошены об их собственных социально-демографических характеристиках, качестве жизни, вовлеченности в дела своих близких и нагрузке на лиц, осуществляющих уход.

   Последующие анкеты:

   Более длинные анкеты: заполняются через 9 и 15 месяцев после первого звонка. Более короткие анкеты: заполняются через 3 и 12 месяцев для регистрации недавнего опыта перехода и поддержания контакта с участниками.

   Ввод данных: данные, собранные в ходе телефонных анкет, будут введены в платформу REDCap.

   6.2 Оценка намерения участников семинара применять передовой опыт

   Заполнение анкеты: участники будут заполнять анкеты в несколько моментов времени: перед семинаром по запуску (T=0), после семинара по запуску (T=1), в конце каждого последующего семинара (T=2, T=3) и Через 6 месяцев после последнего семинара (Т=6 месяцев).

   Введение в семинар: Во время семинара по запуску будет выделено 10 минут для объяснения этого компонента исследования, предоставления ссылки на онлайн-анкету и форму согласия, а также предложения бумажных вариантов.

   6.3 Оценка реализации программы, ее устойчивости и потенциала расширения

   Сроки сбора данных: Данные будут собираться во время и после реализации Программы (через 12-15 месяцев после семинаров) для оценки изменений с течением времени.

   Анкета: Ключевые участники заполнят анкету дважды с интервалом 12–15 месяцев, оценивая факторы устойчивости и потенциал расширения.

   Фокус-группы и интервью: Фокус-группы обсудят совокупные результаты анкет, после чего пройдут полуструктурированные индивидуальные интервью для более глубокого изучения барьеров, рычагов и перспектив.

   Выбор интервью: интервьюируемые будут отбираться на основе различных мнений, опыта или предпочтений в отношении индивидуальных обсуждений.

7. ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ ПРИБОРЫ

   7.1. Анкеты для оценки воздействия на уровне пользователя и лица, осуществляющего уход (микроуровень)

   В этом исследовании используются показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), и показатели опыта, сообщаемые пациентами (PREM), для оценки влияния программы CoMPAS + MNCD на переход к лечению. Эти инструменты включают как общие, так и конкретные меры для оценки различных многомерных аспектов качества перехода к уходу, таких как:

   Здоровье и качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L)

   Воспринимаемое качество медицинской помощи, оказываемой бригадой первичной медико-санитарной помощи (PESQ)

   Отношения пользователя со своей командой по уходу (PESQ/FCAT)

   Бремя лечения и социальная поддержка (MTBQ-F)

   Бремя лица, осуществляющего уход (Шкала Зарита или Опись бремени)

   Готовность лиц, осуществляющих уход, во время переходного периода (FCAT)

   Дословное сообщение участника об удовлетворенности недавними переходами (открытые вопросы)

   Социально-демографические данные

   Данные об использовании услуги

   Клинико-административные данные из медицинской документации

   Выбор инструментов основывался на статистических показателях (надежность и достоверность), популярности использования и доступности языка. Исследовательская группа отдала приоритет проверенным французским анкетам, в первую очередь из Канады, а затем из Франции. Выбор социально-демографических, клинико-административных данных и данных об использовании медицинских услуг был основан на обширном опыте команды в продольных исследованиях, особенно среди пожилых людей.

   Более подробную информацию об этих инструментах можно найти в разделе «Оценки результатов».

   7.2. Инструмент измерения профессионального намерения после непрерывного профессионального развития (CPD-реакция) (мезоуровень)

   Анкета реакции CPD — это проверенный инструмент, основанный на теории (включая теорию запланированного поведения), который оценивает влияние учебных мероприятий на изменение поведения медицинских работников. Он состоит из 12 пунктов, сгруппированных по 5 измерениям:

   Поведенческие намерения Убеждения о способностях Социальное влияние Убеждения о последствиях Моральные нормы

   7.3. Инструменты измерения для оценки потенциала устойчивости и масштабируемости (мезоуровень)

   1. Модель устойчивости национальных служб здравоохранения (NHS-SM). Эта эмпирически проверенная теоретическая основа, сопровождаемая инструментами измерения, будет использоваться для оценки факторов, влияющих на устойчивость Программы, помогая руководителям проектов определять приоритетные области действий.
   2. Инструмент ISSaQ-4.0. Разработанный на основе систематического синтеза научных знаний о расширении масштабов инноваций в сфере здравоохранения, этот инструмент предлагает 14 компонентов для оценки потенциала масштабирования, в том числе: проблемы здравоохранения; Масштабирование; Характеристики инноваций; Стратегический, политический и экологический контекст расширения масштабов деятельности; Доказательства эффективности; Затраты и выгоды; Верность реализации; Адаптивность; Покрытие; Приемлемость; Масштабное внедрение; Масштабирование среды; Инфраструктура; Устойчивое развитие

8. РАЗМЕР ОБРАЗЦА

   Расчет размера выборки основывался на следующих факторах:

   Численность населения: количество лиц в возрасте 65 лет и старше, проживающих с БНИЗ в сообществе (без учета лиц, находящихся в учреждениях длительного ухода) в социально-санитарном регионе ЦСССС ЦА по состоянию на 31 марта 2021 г.

   Инструмент: Параметры проверки анкеты для врачей, обеспечивающих навыки (PESQ).

   Дизайн исследования: Продольное наблюдение за одними и теми же участниками с помощью анкет до и после семинаров и реализации плана действий, что требует расчета размера выборки на основе разницы двух совпадающих средних значений.

   Статистические параметры: Альфа = 0,05, мощность = 0,80, двустороннее предположение.

   Изменяемые параметры: клинически значимый эффект плана действий, выбранного командой непрерывного улучшения, и корреляция между повторными измерениями у одних и тех же людей с течением времени.

   Точки измерения: три точки сбора PESQ в определенные моменты времени (T=0, T=9 месяцев, T=15 месяцев).

   Предполагаемый размер выборки: на основании этих параметров предполагаемый размер выборки в 94 диады на LSN будет достаточен для обнаружения клинически значимого отклонения в 6,8 баллов PESQ.

9. АНАЛИЗ ДАННЫХ

   1. Анализ микроуровня

      Описательный анализ: основные социально-демографические данные будут обобщены с использованием описательной статистики (например, средние значения, медианы, частоты, проценты).

      Двумерный анализ. Потенциальные связи между выбранными переменными и первичными/вторичными результатами будут изучены с использованием двумерного анализа (например, t-тестов, тестов хи-квадрат, корреляционного анализа).

      Сравнительный анализ. Повторные измерения (до и после вмешательства) будут сравниваться в каждой когорте LSN с использованием соответствующих статистических тестов (например, парных t-критерий, знаково-ранговых критериев Уилкоксона).

      Анализ подгрупп: Сравнительный анализ также будет проводиться на подгруппах на основе точек набора (ED, HCT, FMG) с поправкой на основные социально-демографические переменные.

   2. Анализ мезоуровня

      Линейная регрессия. Линейный регрессионный анализ будет проводиться на конструкциях DPC-Reaction, чтобы определить конструкцию, оказывающую наибольшее влияние на намерение применять лучшие практики при переходе к уходу.

      Логический тематический анализ. Записи фокус-групп и отдельные интервью будут подвергаться логическому тематическому контент-анализу с использованием модели устойчивого развития Национальной службы здравоохранения (NHS-SM) и ISSaQ-4.0 в качестве теоретической основы.

   3. Анализ макроуровня

   Сравнение показателей: Под руководством INESSS показатели эффективности будут сравниваться за годы до семинара (2018-2021) и годы после семинара (2023-2025) с использованием данных, предоставленных INESSS. Это позволит оценить изменения с течением времени и потенциальное воздействие Программы на уровне населения.

10. УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ

    Хранение данных:

    Личная и конфиденциальная информация. Конфиденциальные данные, относящиеся к пользователям и лицам, осуществляющим уход, будут надежно храниться на сервере CISSS CA.

    Другие данные: Все остальные собранные данные будут введены в базу данных REDCap, которую ведет Валерия в Университете Лаваля.

    Контроль доступа:

    Доступ REDCap: Доступ к базе данных REDCap будет ограничен ограниченным числом научных сотрудников и будет управляться координаторами исследований проекта.

    Полный доступ к набору данных: Только координаторы проекта, менеджер REDCap и группа анализа данных будут иметь доступ к полному набору данных в REDCap.

    Список исследовательского персонала: список с подробным описанием членов исследовательского персонала и поставленных перед ними задач будет храниться в нормативной папке проекта, которая будет надежно храниться под замком в Исследовательском центре CISSS CA. Этот список также будет представлен совету по этике исследований и будет регулярно обновляться.

11. ЭТИКА

    Данный проект одобрен Советом по этике исследований ЦСНСС ЦА, Нагано – 2023-968, SIRUL 134632.

12. ФИНАНСИРОВАНИЕ

    Этот проект финансировался Фондом исследований Квебека - Санте.

13. КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ

Исследователь, участвовавший в этом исследовании, сообщает об отсутствии конфликта интересов.