CONSTELLATIONS Living Lab: Forbedring av omsorgsovergangene til eldre voksne som lever med nevrokognitive lidelser

1. BAKGRUNN

   1.1 Kontekst

   Pasienter som lever med store nevrokognitive lidelser (MNCDs) opplever ofte utilstrekkelige omsorgsoverganger, en konsekvens av et helsevesen som sliter med å tilpasse seg deres unike behov. Mens akuttmottak (ED) besøk av eldre voksne, drevet av kroniske sykdommer, akutte tilstander eller sosiale utfordringer, kan være livreddende, kan de også føre til uønskede hendelser, ikke-planlagte reinnleggelser (10-30 %) og nedgang i fysisk, funksjonell og kognitive evner. Dette resulterer i nød og misnøye blant pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell.

   Ineffektiv kommunikasjon og informasjonsdeling mellom helsepersonell kompliserer omsorgskontinuumet ytterligere, og tvinger eldre voksne og deres omsorgspersoner til å navigere i et fragmentert system de kanskje ikke helt forstår. For å løse dette, legger ministerplanen for store nevrokognitive lidelser (The Quebec Alzheimer-plan) vekt på tverrprofesjonelt samarbeid innen Family Medicine Groups (FMGs) for å forbedre diagnose, behandling og oppfølging for personer med MNCD og deres omsorgspersoner. Fase 3 av denne planen, lansert i 2021, er spesifikt rettet mot å forbedre omsorgsovergangene.

   I 2018 startet Institut national de santé et services sociaux (INESSS), Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), og et forskerteam utformingen av et program som tar sikte på å forbedre overganger i helsevesenet for de med MNCD. Etter en pandemi-relatert pause, gjenopptok de arbeidet i september 2021, og tilpasset et eksisterende kvalitetsforbedringsprogram for implementering innen FMG-er i CISSS CA-regionen.

   1.2. CoMPAS+ Workshop Program

   Collective for Best Practices and the Improvement of Local Care and Services+ (ComPAS+), ledet av INESS, er et Quebec-program som fremmer en kultur for kontinuerlig forbedring blant integrerte samfunnstjenesteinteressenter. CoMPAS+ har som mål å forbedre kvaliteten på forebygging og oppfølging for personer som er i faresonen for, eller lever med, kroniske sykdommer. Dens reflekterende praksisverksteder etablerer grunnlaget for kontinuerlige forbedringsprosjekter ved å fremme en felles forståelse av utfordringer knyttet til et spesifikt problem og fremme kunnskapsutveksling gjennom teamrefleksivitet.

   Workshops starter med presentasjoner om beste praksis, tjenesteutnyttelsesdata, erfaringskunnskap fra interessenter (inkludert pasienter, omsorgspersoner og fagpersoner), og lokale/regionale ressurser som er relevante for den målrettede sykdommen. Denne felles forståelsen muliggjør identifisering av prioriterte utfordringer og påfølgende refleksjon over potensielle handlinger for å forbedre kvaliteten og møte disse utfordringene.

   Disse workshopene retter seg mot nøkkelpersoner innen familiemedisinske grupper (FMGs), Local Services Networks (LSNs) og lokale/regionale partnere. Viktigere, de inkluderer også brukere eller omsorgspartnere som er valgt for deres engasjement og evne til å bidra med verdifull innsikt. Mens gruppesammensetning varierer basert på kontekst, inkluderer den vanligvis:

   • Brukere eller omsorgspersoner (obligatorisk deltakelse)
   • Familieleger
   • Medisinske spesialister som er relevante for den målrettede kroniske sykdommen
   • Sykepleiere med spesialisering i primærhelsetjenesten
   • Andre fagpersoner (sosionomer, åndedrettsterapeuter, ernæringsfysiologer, ergoterapeuter, spesialpedagoger, etc.)
   • Samfunns- og institusjonsfarmasøyter
   • Ledere
   • Andre personer som anses som relevante av samfunnet

   1.3. Vurderingsnivåer

   Forskningsaktivitetene som er skissert i denne protokollen fokuserer utelukkende på å evaluere programmets virkninger. Denne evalueringen vil bli utført på flere nivåer, med tanke på omfanget av bruk for hver aktivitet:

   1. Mikronivå: Vurdere innvirkningen på brukere og/eller omsorgspersoner.
   2. Meso-nivå: Undersøker effektene på organisasjonene som er involvert i samskaping, implementering og deltakelse i workshopene.
   3. Makronivå: Evaluering av den bredere innvirkningen på befolkningen.

2. MÅL

   2.1 Primært mål (mikronivå)

   Kvantitativt evaluere effekten av programmet på omsorgsoverganger for pasienter med MNCD og deres omsorgspersoner ved å vurdere deres opplevde kvalitet på omsorg og tjenester fra primærhelseteamet.

   2.2 Sekundære mål (mikronivå)

   Vurder kvalitativt oppfatninger av omsorgsovergangskvalitet for å forstå pasientens og omsorgspersonens erfaringer.

   Evaluer programmets innvirkning på livskvaliteten for personer med MNCD og deres omsorgspersoner.

   Vurder byrden av behandling (f.eks. innsats for å håndtere helse og dens innvirkning på dagliglivet).

   Evaluer programmets innvirkning på omsorgsbyrden for de som tar seg av eldre voksne med MNCD i CISSS CA-regionen.

   Vurder programmets innvirkning på akuttmottaksbesøk for personer med MNCD i deltakende lokale tjenesternettverk (LSN).

   2.3 Sekundært mål (Meso-nivå - Workshop-deltakere)

   Vurder programmets innflytelse på workshopdeltakernes intensjon om å implementere beste praksis i omsorgsoverganger for individer med MNCD og deres omsorgspersoner.

   2.4 Sekundære mål (Meso-nivå – organisasjonsmessig)

   Identifiser hindringer og tilretteleggere som påvirker bærekraften til programmet innenfor CISSS CA.

   Evaluer potensialet for å skalere opp programmet innenfor CISSS CA basert på den nåværende erfaringen.

   Anbefale tiltak for å forbedre gjennomførbarheten, implementeringen, bærekraften og skalerbarheten til programmet innenfor CISSS CAs FMGs.

   2.5 Sekundære mål (makronivå)

   Sammenlign ytelsesindikatorer og deres endringer over tid mellom deltakende FMG-er i utvalgte LSN-er og kontroll-LSN-er (ikke-deltakende FMG-er/LSN-er).

   Vurder programmets innvirkning på akuttmottaksbesøk for personer med MNCD i deltakende LSN-er sammenlignet med ikke-deltakende LSN-er (kontroll-LSN-er).

3. STUDIEDESIGN

   For å nå forskningsmålene vil en blandet metode benyttes. Prosjektdesignet involverer en pre-post kvasi-eksperimentell multi-level studie som evaluerer virkningen av CoMPAS+ MNCD Program intervensjon. Denne intervensjonen retter seg mot klynger av fagfolk som arbeider innenfor det samme lokale tjenestenettverket (LSN) og fokuserer på en spesifikk Family Medicine Group (FMG) innenfor det LSN.

4. STUDIEBEFOLKNINGER

   4.1 Studiepopulasjon for konsekvensevaluering på bruker- og omsorgsnivå (mikronivå)

   For å vurdere innvirkningen til CoMPAS+ MNCD-programmet innenfor hvert deltakende Local Services Network (LSN), vil tre distinkte LSN-er etablere tre kohorter. Hver kohort vil bestå av dyader som omfatter individer som lever med en Major Neurocognitive Disorder (MNCD) og deres omsorgspersoner. Ved å erkjenne at individer med MNCD kan møte utfordringer når de deltar, kan omsorgspersoner representere sin dyade uavhengig.

   Personer med MNCD: Må bo i den sosio-sanitære regionen som betjenes av CISSS CA.

   Omsorgspersoner: Mens de ideelt sett bor i samme sosio-sanitære region, kan omsorgspersoner fra andre regioner også inkluderes.

   4.2. Studiepopulasjoner på Meso-nivå

   Virkning av workshops på deltakernes intensjoner om å anvende god praksis: Workshopdeltakere

   Identifisering av hindringer og tilretteleggere som påvirker programmets bærekraft: Workshopdeltakere, arrangører og forskningsteam.

   Evaluering av potensialet for oppskalering av programmet: Workshopdeltakere, arrangører og forskningsteam.

   Se kvalifikasjonsseksjonen for detaljer.

5. REKRUTTERINGSPROSESSER

   5.1. Rekruttering på mikronivå (pasienter og omsorgspersoner)

   Innenfor hver av de 3 deltakende LSN-ene vil deltakerne bli rekruttert fra tre tjenestepunkter: Akuttmottak (ED), Hjemmetjenesteteam (HCT) og Familiemedisinsk gruppe (FMG). Følgende trinn vil bli fulgt på hvert punkt:

   Generer lister: Bruk lokal administrativ programvare, generer lister over pasienter som har mottatt helsetjenester i løpet av de siste 6 månedene, ved å bruke inklusjonskriterier.

   Bekreft kvalifisering: Forskningsassistenter vil gjennomgå hver potensielle deltakers post for å bekrefte at de oppfyller inkluderingskriteriene.

   Eliminer duplikater: Sammenlign lister på tvers av servicepunkter for å fjerne eventuelle dupliserte oppføringer.

   Randomiser lister: Tilfeldig de resterende listene over potensielle deltakere.

   Kontakt og samtykke: Forskningsassistenter vil forsøke å kontakte potensielle deltakere og deres omsorgspersoner via telefon (opptil fem forsøk) for å introdusere studien og vurdere deres evne til å gi informert samtykke. Hvis de er kvalifisert og interessert, vil deltakerne få tilsendt et deltakersett (post eller e-post) og kontaktet på nytt etter 8 dager for å svare på eventuelle spørsmål. Samtykke eller avslag vil bli dokumentert, og muntlige e-samtykkeskjemaer vil bli trygt lagret i REDCap-plattformen.

   5.2. Meso Level Rekruttering (workshop-deltakere)

   Alle workshopdeltakere, unntatt forskningsteamet, INESS-interessenter og tilretteleggere, vil bli invitert til å delta i forskningen for å evaluere deres intensjon om å anvende beste praksis i omsorgsoverganger.

   E-postinvitasjon: Noen dager før lanseringsverkstedet vil en e-post med en personlig REDCap-lenke bli sendt for å be om deltakelse.

   Informasjon og samtykke: Et integrert REDCap-skjema vil gi detaljer om denne forskningskomponenten.

   Alternativt format: Papirbaserte samtykkeskjemaer og spørreskjemaer vil være tilgjengelig på den første workshopen for de som foretrekker det.

   Fremtidig deltakelse: Deltakerne vil bli invitert til å uttrykke interesse for fremtidig forskningsengasjement etter workshopene.

   5.3. Meso Level Rekruttering (bærekraft og oppskalering)

   Nøkkelpersoner som er involvert i implementeringen av CoMPAS+ MNCD-programmet vil motta e-postinvitasjoner til å delta i forskning på bærekraft og oppskaleringspotensial.

   Informasjon og samtykke: Skjemaet vil tydelig forklare dette forskningsaspektet og sikre frivillig deltakelse uten negative konsekvenser for avslag.

   Deltakelse: Deltakerne vil:

   Fyll ut et nettbasert spørreskjema to ganger (12-15 måneders mellomrom) for å vurdere bærekraftsfaktorer og oppskaleringspotensial.

   Delta i to fokusgrupper (før og etter hver workshopserie) for å diskutere spørreskjemaresultater.

   Eventuelt delta i inntil to individuelle intervjuer for å diskutere bærekraft og skalering videre.

6. DATAINNSAMLING

   6.1 Evaluering av CoMPAS+ MNCD-programmets innvirkning på omsorgsoverganger (mikronivå)

   Kohortformasjon: Tre kohorter av dyader (individer med MNCD og deres omsorgspersoner) vil bli rekruttert fra tre servicepunkter (ED, HCT, FMG) innenfor hver av de tre deltakende LSN-ene før CoMPAS+ MNCD-verkstedene begynner (T=0).

   Datainnsamling: Telefonspørreskjemaer vil bli administrert til samtykkende brukere og omsorgspersoner. Omsorgspersoner kan svare på vegne av brukere med MNCD om nødvendig. Klinisk-administrative data vil også bli samlet inn fra brukernes journaler.

   Innledende intervju (T=0): Det første telefonintervjuet vil dekke sosiodemografiske kjennetegn, livskvalitet, behandlingsbyrde, omsorgskvalitet, informasjon og overgangserfaringer og tillit til omsorgsteamet (for brukere eller deres omsorgspersoner). Omsorgspersoner vil også bli intervjuet om egne sosiodemografiske kjennetegn, livskvalitet, engasjement med sin kjære og omsorgsbyrde.

   Oppfølgingsspørreskjemaer:

   Lengre spørreskjema: Administreres 9 og 15 måneder etter den første samtalen. Kortere spørreskjemaer: Administrert etter 3 og 12 måneder for å fange opp nylige overgangserfaringer og opprettholde kontakt med deltakerne.

   Dataregistrering: Data som samles inn under telefonspørreskjemaer vil bli lagt inn i REDCap-plattformen.

   6.2 Evaluering av workshopdeltakernes intensjon om å anvende beste praksis

   Spørreskjemautfylling: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer på flere tidspunkter: før lanseringsverkstedet (T=0), etter lanseringsverkstedet (T=1), på slutten av hver påfølgende workshop (T=2, T=3), og 6 måneder etter siste workshop (T=6 måneder).

   Workshopintroduksjon: Under lanseringsworkshopen vil det bli tildelt 10 minutter til å forklare denne forskningskomponenten, gi lenken til det elektroniske spørreskjemaet og samtykkeskjemaet og tilby papirbaserte alternativer.

   6.3 Evaluering av programimplementering, bærekraft og oppskaleringspotensial

   Tidsramme for datainnsamling: Data vil bli samlet inn under og etter programimplementering (12-15 måneder etter workshops) for å vurdere endringer over tid.

   Spørreskjema: Nøkkelaktører vil fylle ut et spørreskjema to ganger, med 12-15 måneders mellomrom, og vurdere bærekraftsfaktorer og oppskaleringspotensial.

   Fokusgrupper og intervjuer: Fokusgrupper vil diskutere aggregerte spørreskjemaresultater, etterfulgt av semistrukturerte individuelle intervjuer for å utforske barrierer, spaker og perspektiver i mer dybde.

   Intervjuvalg: Intervjuobjektene vil bli valgt basert på ulike meninger, ekspertise eller preferanse for individuelle diskusjoner.

7. MÅLEINSTRUMENT

   7.1. Spørreskjemaer for konsekvensevaluering på bruker- og omsorgsgivernivå (mikronivå)

   Denne studien bruker pasientrapporterte resultatmål (PROMs) og pasientrapporterte erfaringsmål (PREMs) for å vurdere effekten av CoMPAS+ MNCD-programmet på omsorgsoverganger. Disse instrumentene inkluderer både generiske og spesifikke tiltak for å evaluere ulike flerdimensjonale aspekter ved omsorgsovergangskvalitet, for eksempel:

   Helse og helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L)

   Opplevd kvalitet på omsorg gitt av primærhelseteamet (PESQ)

   Brukerens forhold til omsorgsteamet deres (PESQ/FCAT)

   Behandlingsbyrde og sosial støtte (MTBQ-F)

   Omsorgsbyrde (Zarit's Scale eller Burden Inventory)

   Omsorgsberedskap under overganger (FCAT)

   Deltaker ordrett om tilfredshet med nylige overganger (åpne spørsmål)

   Sosiodemografiske data

   Data om tjenesteutnyttelse

   Klinisk-administrative data fra journaler

   Instrumentvalg var basert på statistiske mål (reliabilitet og validitet), popularitet for bruk og språktilgjengelighet. Forskerteamet prioriterte validerte franske spørreskjemaer, først og fremst fra Canada og deretter Frankrike. Valget av sosiodemografiske, klinisk-administrative og helsetjenesteutnyttelsesdata ble informert av teamets omfattende erfaring i longitudinelle studier, spesielt med eldre voksne.

   Ytterligere detaljer om disse virkemidlene finnes i delen "Resultatmål".

   7.2. Verktøy for måling av profesjonell hensikt etter kontinuerlig faglig utvikling (CPD-reaksjon) (Meso-nivå)

   CPD-reaksjonsspørreskjemaet er et validert verktøy basert på teori (inkludert Theory of Planned Behavior) som evaluerer effekten av treningsaktiviteter på helsepersonells atferdsendring. Den består av 12 elementer gruppert i 5 dimensjoner:

   Atferdsmessig hensikt Tro om evner Sosial innflytelse Tro om konsekvenser Moralnorm

   7.3. Måleverktøy for å vurdere bærekraft og skalerbarhetspotensial (Meso-nivå)

   1. National Health Services Sustainability Model (NHS-SM): Dette empirisk testede teoretiske rammeverket, ledsaget av måleverktøy, vil bli brukt til å vurdere faktorer som påvirker programmets bærekraft, og veilede prosjektledere om prioriterte handlingsområder.
   2. ISSaQ-4.0-verktøy: Utviklet fra en systematisk syntese av vitenskapelig kunnskap om oppskalering av helseinnovasjoner, foreslår dette verktøyet 14 komponenter for å evaluere skaleringspotensial, inkludert: Helseproblem; Oppskalering; Kjennetegn på innovasjon; Strategisk, politisk og miljømessig kontekst for oppskalering; Bevis på effektivitet; Kostnader og fordeler; Implementeringstroskap; Tilpasningsevne; Dekning; Akseptabilitet; Adopsjon i stor skala; Skaleringsmedium; Infrastruktur; Bærekraft

8. PRØVE STØRRELSE

   Beregningen av prøvestørrelsen var basert på følgende faktorer:

   Befolkning: Antall individer på 65 år og over som lever med en MNCD i samfunnet (unntatt de i langtidspleie) innenfor CISSS CA sosio-sanitærregionen per 31. mars 2021.

   Instrument: Valideringsparametre for Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).

   Studiedesign: Longitudinell oppfølging av de samme deltakerne med spørreskjemaer før og etter workshopene og implementering av handlingsplanen, noe som nødvendiggjør en prøvestørrelsesberegning basert på forskjellen mellom to matchede gjennomsnitt.

   Statistiske parametere: Alfa = 0,05, effekt = 0,80, bilateral forutsetning.

   Modifiserbare parametere: Den klinisk signifikante effektstørrelsen til handlingsplanen valgt av teamet for kontinuerlig forbedring og korrelasjonen mellom gjentatte målinger hos de samme individene over tid.

   Målepunkter: Tre PESQ-oppsamlingspunkter på bestemte tidspunkt (T=0, T=9 måneder, T=15 måneder).

   Estimert prøvestørrelse: Basert på disse parameterne vil en estimert prøvestørrelse på 94 dyader per LSN være tilstrekkelig til å oppdage en klinisk signifikant variasjon på 6,8 PESQ-poeng.

9. DATAANALYSE

   1. Mikronivåanalyse

      Beskrivende analyser: Grunnleggende sosiodemografiske data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk (f.eks. gjennomsnitt, medianer, frekvenser, prosenter).

      Bivariate analyser: Potensielle assosiasjoner mellom utvalgte variabler og primære/sekundære utfall vil bli utforsket ved hjelp av bivariate analyser (f.eks. t-tester, kjikvadrat-tester, korrelasjonsanalyser).

      Sammenlignende analyser: Gjentatte mål (pre- og post-intervensjon) vil bli sammenlignet innenfor hver LSN-kohort ved å bruke passende statistiske tester (f.eks. parede t-tester, Wilcoxon signed-rank tester).

      Underkohortanalyse: Det vil også bli utført komparative analyser på underkohorter basert på rekrutteringspoeng (ED, HCT, FMG), justering for grunnleggende sosiodemografiske variabler.

   2. Meso-nivåanalyse

      Lineær regresjon: Lineær regresjonsanalyse vil bli utført på DPC-reaksjonskonstruksjoner for å identifisere konstruksjonen med sterkest innflytelse på intensjonen om å anvende beste praksis i omsorgsoverganger.

      Inferensiell tematisk analyse: Fokusgruppeopptak og individuelle intervjuer vil gjennomgå inferensiell tematisk innholdsanalyse, ved å bruke NHS Sustainability Model (NHS-SM) og ISSaQ-4.0 som teoretiske rammeverk.

   3. Makronivåanalyse

   Indikatorsammenligning: Under ledelse av INESS vil resultatindikatorer sammenlignes mellom år før workshop (2018-2021) og år etter workshop (2023-2025) ved å bruke data levert av INESS. Dette vil vurdere endringer over tid og potensiell programpåvirkning på befolkningsnivå.

10. DATABEHANDLING

    Datalagring:

    Personlig og sensitiv informasjon: Sensitive data knyttet til brukere og omsorgspersoner vil bli lagret sikkert på CISSS CAs server.

    Andre data: Alle andre innsamlede data vil bli lagt inn i REDCap-databasen, hostet av Valeria ved Laval University.

    Tilgangskontroll:

    REDCap-tilgang: Tilgang til REDCap-databasen vil være begrenset til et begrenset antall forskningsassistenter og administreres av prosjektets forskningskoordinatorer.

    Full datasetttilgang: Kun prosjektkoordinatorer, REDCap-lederen og dataanalyseteamet vil ha tilgang til hele datasettet i REDCap.

    Liste over studieansatte: En liste som beskriver studieansatte og deres tildelte oppgaver vil bli opprettholdt i prosjektets forskriftsperm, som vil bli lagret trygt under lås og nøkkel på CISSS CA Research Centre. Denne listen vil også bli sendt til forskningsetisk nemnd og vil bli jevnlig oppdatert.

11. ETIKK

    Dette prosjektet ble godkjent av Research Ethics Board i CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632

12. FINANSIERING

    Dette prosjektet ble finansiert av Fonds de recherche du Québec - Santé

13. INTERESSEKONFLIKT

Forskeren som er involvert i denne studien rapporterer at de ikke har noen interessekonflikt.