Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

COSTELLAZIONI Living Lab: migliorare le transizioni assistenziali degli anziani che vivono con disturbi neurocognitivi

9 ottobre 2024 aggiornato da: Patrick Archambault, Laval University

COSTELLAZIONI Living Lab: sviluppo, implementazione e valutazione di un programma di miglioramento della qualità orientato al paziente mirato alle transizioni assistenziali degli anziani che vivono con disturbi neurocognitivi gravi e dei loro caregiver.

La prevalenza dei principali disturbi neurocognitivi (MNCD), in particolare del morbo di Alzheimer, tra gli anziani è in aumento. Questi individui e i loro caregiver spesso affrontano sfide dovute a transizioni assistenziali inefficienti e scarsamente coordinate, che hanno un impatto negativo sui pazienti, sugli operatori sanitari, sugli operatori sanitari e sul sistema sanitario stesso. Per affrontare questo problema, il Ministero della sanità e dei servizi sociali del Quebec ha pubblicato la Fase 3 della sua Guida ministeriale sui principali disturbi neurocognitivi, con l’obiettivo di migliorare il coordinamento dell’assistenza tra gli operatori sanitari di base e coloro che vivono con MNCD e i loro caregiver.

Il sistema sanitario del Quebec comprende varie organizzazioni che forniscono assistenza e servizi alle persone affette da MNCD. Ogni organizzazione deve affrontare sfide uniche che ostacolano le iniziative di miglioramento. Tuttavia, persistono ostacoli comuni: sistemi di comunicazione inadeguati per la condivisione di informazioni vitali, mancanza di accesso ai dati per misurare la qualità della transizione dell’assistenza e l’assenza di valutazioni della soddisfazione del paziente/caregiver per orientare i miglioramenti del servizio. Inoltre, le organizzazioni necessitano di supporto nella gestione del cambiamento.

Questa necessità di miglioramento, unita all'aspirazione a un sistema sanitario con apprendimento centrato sul paziente (LHS), ha motivato l'Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS), il Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) e il gruppo di ricerca per collaborare all'adattamento di un comprovato programma di miglioramento continuo: il programma CoMPAS+ MNCD.

Il programma comporterà la riflessione sulle migliori pratiche e l’identificazione delle sfide locali all’interno dei gruppi di medicina di famiglia (FMG) partecipanti per proporre e implementare soluzioni. Il progetto CONSTELLATIONs Living Lab è stato incaricato di co-sviluppare, implementare e valutare l'impatto del programma sulle transizioni assistenziali nell'arco di due anni. Questi risultati informeranno i decisori e le parti interessate sull'adattabilità del Programma alla regione di Chaudière-Appalaches, guidando i decisori locali e provinciali sui miglioramenti del sistema sanitario e sottolineando l'importanza di sostenere un LHS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. SFONDO

    1.1 Contesto

    I pazienti che vivono con disturbi neurocognitivi maggiori (MNCD) spesso sperimentano transizioni assistenziali inadeguate, conseguenza di un sistema sanitario che fatica ad adattarsi alle loro esigenze specifiche. Sebbene le visite al pronto soccorso da parte di anziani, spinti da malattie croniche, condizioni acute o sfide sociali, possano salvare la vita, possono anche portare a eventi avversi, riammissioni non pianificate (10-30%) e declino delle prestazioni fisiche e funzionali. e capacità cognitive. Ciò si traduce in angoscia e insoddisfazione tra pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari.

    La comunicazione inefficiente e la condivisione delle informazioni tra gli operatori sanitari complicano ulteriormente il continuum dell’assistenza, costringendo gli anziani e i loro caregiver a navigare in un sistema frammentato che potrebbero non comprendere appieno. Per affrontare questo problema, il Piano Ministeriale sui principali disturbi neurocognitivi (Piano Alzheimer del Quebec) enfatizza la collaborazione interprofessionale all’interno dei gruppi di medicina di famiglia (FMG) per migliorare la diagnosi, il trattamento e il follow-up per le persone con MNCD e i loro caregiver. La fase 3 di questo piano, lanciata nel 2021, mira specificamente a migliorare le transizioni assistenziali.

    Nel 2018, l'Institut national de santé et services sociaux (INESSS), il Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) e un gruppo di ricerca hanno avviato la progettazione di un programma volto a migliorare la transizione sanitaria per le persone affette da MNCD. Dopo una pausa legata alla pandemia, hanno ripreso i lavori nel settembre 2021, adattando un programma di miglioramento della qualità esistente per l’implementazione all’interno delle FMG nella regione CISSS CA.

    1.2. Programma del seminario CoMPAS+

    Il Collettivo per le migliori pratiche e il miglioramento dell’assistenza e dei servizi locali+ (CoMPAS+), guidato da INESSS, è un programma del Quebec che promuove una cultura di miglioramento continuo tra le parti interessate dei servizi comunitari integrati. CoMPAS+ mira a migliorare la qualità della prevenzione e del follow-up per le persone a rischio o che convivono con malattie croniche. I suoi laboratori di pratica riflessiva stabiliscono le basi per progetti di miglioramento continuo favorendo una comprensione condivisa delle sfide legate a una questione specifica e promuovendo lo scambio di conoscenze attraverso la riflessività del team.

    I workshop iniziano con presentazioni sulle migliori pratiche, dati sull'utilizzo dei servizi, conoscenza esperienziale delle parti interessate (inclusi pazienti, operatori sanitari e professionisti) e risorse locali/regionali pertinenti alla malattia target. Questa comprensione condivisa consente l’identificazione delle sfide prioritarie e la successiva riflessione sulle potenziali azioni per migliorare la qualità e affrontare queste sfide.

    Questi workshop sono rivolti a individui chiave all'interno dei gruppi di medicina di famiglia (FMG), delle reti di servizi locali (LSN) e dei partner locali/regionali. È importante sottolineare che includono anche utenti o partner di assistenza selezionati per il loro impegno e capacità di fornire informazioni preziose. Sebbene la composizione del gruppo vari in base al contesto, generalmente include:

    • Utenti o caregiver (partecipazione obbligatoria)
    • Medici di famiglia
    • Specialisti medici pertinenti alla malattia cronica presa di mira
    • Infermieri specializzati nelle cure primarie
    • Altri professionisti (assistenti sociali, terapisti della respirazione, nutrizionisti, terapisti occupazionali, educatori speciali, ecc.)
    • Farmacisti comunitari e istituzionali
    • Manager
    • Altri individui ritenuti rilevanti dalla comunità

    1.3. Livelli di valutazione

    Le attività di ricerca delineate nel presente protocollo si concentrano esclusivamente sulla valutazione degli impatti del Programma. Questa valutazione sarà condotta a più livelli, considerando la scala di applicazione di ciascuna attività:

    1. Livello micro: valutazione dell'impatto sugli utenti e/o sugli operatori sanitari.
    2. Livello meso: esame degli effetti sulle organizzazioni coinvolte nella co-creazione, implementazione e partecipazione ai workshop.
    3. Livello macro: valutazione dell’impatto più ampio sulla popolazione.

  2. OBIETTIVI

    2.1 Obiettivo primario (livello micro)

    Valutare quantitativamente l'impatto del Programma sulle transizioni assistenziali per i pazienti affetti da MNCD e i loro caregiver valutando la qualità percepita delle cure e dei servizi da parte del team di assistenza primaria.

    2.2 Obiettivi secondari (livello micro)

    Valutare qualitativamente la percezione della qualità della transizione assistenziale per comprendere le esperienze del paziente e del caregiver.

    Valutare l'impatto del Programma sulla qualità della vita delle persone con MNCD e dei loro caregiver.

    Valutare l’onere del trattamento (ad esempio, gli sforzi per gestire la salute e il suo impatto sulla vita quotidiana).

    Valutare l'impatto del Programma sul carico di lavoro dei caregiver per coloro che si prendono cura di anziani affetti da MNCD nella regione CISSS CA.

    Valutare l'impatto del Programma sulle visite al pronto soccorso per le persone affette da MNCD nelle reti di servizi locali (LSN) partecipanti.

    2.3 Obiettivo secondario (Livello Meso - Partecipanti al workshop)

    Valutare l'influenza del Programma sull'intenzione dei partecipanti al workshop di implementare le migliori pratiche nelle transizioni assistenziali per le persone con MNCD e i loro caregiver.

    2.4 Obiettivi secondari (Livello Meso - Organizzativo)

    Identificare gli ostacoli e i facilitatori che influenzano la sostenibilità del Programma all’interno del CISSS CA.

    Valutare il potenziale di ampliamento del Programma all’interno dell’AC CISSS sulla base dell’esperienza attuale.

    Raccomandare azioni per migliorare la fattibilità, l'implementazione, la sostenibilità e la scalabilità del Programma all'interno delle FMG del CISSS CA.

    2.5 Obiettivi Secondari (Livello Macro)

    Confrontare gli indicatori di prestazione e i loro cambiamenti nel tempo tra le FMG partecipanti in LSN selezionate e le LSN di controllo (FMG/LSN non partecipanti).

    Valutare l'impatto del Programma sulle visite al pronto soccorso per le persone affette da MNCD negli LSN partecipanti rispetto agli LSN non partecipanti (LSN di controllo).

  3. PROGETTAZIONE DI STUDIO

    Per raggiungere gli obiettivi della ricerca verrà utilizzato un approccio basato su metodi misti. La progettazione del progetto prevede uno studio multilivello pre-post quasi sperimentale che valuti l’impatto dell’intervento del programma CoMPAS+ MNCD. Questo intervento è rivolto a gruppi di professionisti che lavorano all'interno della stessa Rete di Servizi Locali (LSN) e si concentra su uno specifico Gruppo di Medicina di Famiglia (FMG) all'interno di tale LSN.

  4. POPOLAZIONI DI STUDIO

    4.1 Popolazione di studio per la valutazione dell’impatto a livello di utente e caregiver (livello micro)

    Per valutare l'impatto del programma CoMPAS+ MNCD all'interno di ciascuna rete di servizi locali (LSN) partecipante, tre LSN distinte istituiranno tre gruppi. Ciascuna coorte sarà composta da diadi comprendenti individui che vivono con un disturbo neurocognitivo maggiore (MNCD) e i loro caregiver. Riconoscendo che gli individui affetti da MNCD possono affrontare difficoltà nella partecipazione, i caregiver possono rappresentare la loro diade in modo indipendente.

    Individui affetti da MNCD: devono risiedere nella regione socio-sanitaria servita dalla CA CISSS.

    Badanti: pur risiedendo idealmente nella stessa regione socio-sanitaria, possono essere inclusi anche badanti provenienti da altre regioni.

    4.2. Studiare le popolazioni a livello meso

    Impatto dei workshop sulle intenzioni dei partecipanti di applicare buone pratiche: partecipanti ai workshop

    Identificazione degli ostacoli e dei facilitatori che influenzano la sostenibilità del Programma: partecipanti ai workshop, organizzatori e gruppo di ricerca.

    Valutazione del potenziale di ampliamento del programma: partecipanti ai workshop, organizzatori e gruppo di ricerca.

    Consulta la sezione Idoneità per i dettagli.

  5. PROCESSI DI RECLUTAMENTO

    5.1. Reclutamento a livello micro (pazienti e operatori sanitari)

    All'interno di ciascuno dei 3 LSN partecipanti, i partecipanti verranno reclutati da tre punti di servizio: Dipartimento di emergenza (ED), Home Care Team (HCT) e Family Medicine Group (FMG). In ogni punto verranno seguiti i seguenti passaggi:

    Genera elenchi: utilizzando il software amministrativo locale, genera elenchi di pazienti che hanno ricevuto servizi sanitari negli ultimi 6 mesi, applicando criteri di inclusione.

    Verifica l'idoneità: gli assistenti di ricerca esamineranno il record di ciascun potenziale partecipante per confermare che soddisfano i criteri di inclusione.

    Elimina duplicati: confronta gli elenchi dei punti di servizio per rimuovere eventuali voci duplicate.

    Elenchi casuali: randomizza gli elenchi rimanenti di potenziali partecipanti.

    Contatto e consenso: gli assistenti di ricerca tenteranno di contattare telefonicamente i potenziali partecipanti e i loro caregiver (fino a cinque tentativi) per presentare lo studio e valutare la loro capacità di fornire il consenso informato. Se idonei e interessati, ai partecipanti verrà inviato un kit partecipante (posta o e-mail) e ricontattati dopo 8 giorni per rispondere a qualsiasi domanda. Il consenso o il rifiuto saranno documentati e i moduli di consenso elettronico verbale saranno archiviati in modo sicuro nella piattaforma REDCap.

    5.2. Reclutamento di livello meso (partecipanti al workshop)

    Tutti i partecipanti al workshop, ad eccezione del gruppo di ricerca, delle parti interessate di INESSS e dei facilitatori, saranno invitati a partecipare alla ricerca valutando la loro intenzione di applicare le migliori pratiche nelle transizioni assistenziali.

    Invito via e-mail: pochi giorni prima del workshop di lancio, verrà inviata un'e-mail con un collegamento REDCap personalizzato per sollecitare la partecipazione.

    Informazioni e consenso: un modulo REDCap integrato fornirà dettagli su questa componente di ricerca.

    Formato alternativo: moduli di consenso e questionari cartacei saranno disponibili durante il primo workshop per coloro che li preferiscono.

    Partecipazione futura: i partecipanti saranno invitati a esprimere interesse per il futuro coinvolgimento nella ricerca dopo i workshop.

    5.3. Reclutamento di livello meso (sostenibilità e espansione)

    Le persone chiave coinvolte nell'implementazione del programma CoMPAS+ MNCD riceveranno inviti via e-mail a partecipare alla ricerca sulla sostenibilità e sul potenziale di espansione.

    Informazioni e consenso: il modulo spiegherà chiaramente questo aspetto della ricerca e garantirà la partecipazione volontaria senza conseguenze negative in caso di rifiuto.

    Partecipazione: I partecipanti dovranno:

    Completa un questionario online due volte (a distanza di 12-15 mesi) valutando i fattori di sostenibilità e il potenziale di espansione.

    Partecipare a due focus group (prima e dopo ogni serie di workshop) per discutere i risultati del questionario.

    Facoltativamente partecipa a un massimo di due interviste individuali per discutere di sostenibilità e ulteriore ridimensionamento.

  6. RACCOLTA DATI

    6.1 Valutazione dell’impatto del programma CoMPAS+ MNCD sulle transizioni assistenziali (livello micro)

    Formazione di coorti: tre coorti di diadi (individui con MNCD e i loro caregiver) saranno reclutati da tre punti di servizio (ED, HCT, FMG) all'interno di ciascuno dei tre LSN partecipanti prima dell'inizio dei workshop CoMPAS + MNCD (T = 0).

    Raccolta dati: questionari telefonici verranno somministrati agli utenti consenzienti e agli operatori sanitari. Se necessario, gli operatori sanitari possono rispondere per conto degli utenti con MNCD. Verranno inoltre raccolti dati clinico-amministrativi dalle cartelle cliniche degli utenti.

    Intervista iniziale (T = 0): la prima intervista telefonica riguarderà le caratteristiche sociodemografiche, la qualità della vita, l'onere del trattamento, la qualità dell'assistenza, le informazioni e le esperienze di transizione e la fiducia nel team di assistenza (per gli utenti o i loro caregiver). I caregiver verranno inoltre intervistati sulle proprie caratteristiche sociodemografiche, sulla qualità della vita, sul coinvolgimento con la persona amata e sul carico del caregiver.

    Questionari di follow-up:

    Questionari più lunghi: somministrati a 9 e 15 mesi dopo la chiamata iniziale. Questionari più brevi: somministrati a 3 e 12 mesi per acquisire recenti esperienze di transizione e mantenere il contatto con i partecipanti.

    Inserimento dati: i dati raccolti durante i questionari telefonici verranno inseriti nella piattaforma REDCap.

    6.2 Valutazione dell'intenzione dei partecipanti al workshop di applicare le migliori pratiche

    Completamento del questionario: i partecipanti completeranno i questionari in più momenti: prima del workshop di lancio (T=0), dopo il workshop di lancio (T=1), alla fine di ogni workshop successivo (T=2, T=3) e 6 mesi dopo l'ultimo workshop (T=6 mesi).

    Introduzione al workshop: durante il workshop di lancio, verranno assegnati 10 minuti per spiegare questa componente della ricerca, fornire il collegamento al questionario online e al modulo di consenso e offrire opzioni cartacee.

    6.3 Valutazione dell'implementazione del programma, della sostenibilità e del potenziale di espansione

    Tempi di raccolta dei dati: i dati verranno raccolti durante e dopo l'attuazione del programma (12-15 mesi dopo i workshop) per valutare i cambiamenti nel tempo.

    Questionario: gli attori chiave completeranno un questionario due volte, a 12-15 mesi di distanza, valutando i fattori di sostenibilità e il potenziale di espansione.

    Focus group e interviste: i focus group discuteranno i risultati aggregati del questionario, seguiti da interviste individuali semi-strutturate per esplorare barriere, leve e prospettive in modo più approfondito.

    Selezione dell'intervista: gli intervistati saranno selezionati in base a diverse opinioni, competenze o preferenze per le discussioni individuali.

  7. STRUMENTI DI MISURA

    7.1. Questionari per la valutazione dell'impatto a livello di utente e caregiver (livello micro)

    Questo studio utilizza le misure di esito riferite dai pazienti (PROM) e le misure di esperienza riferite dai pazienti (PREM) per valutare l'impatto del programma CoMPAS+ MNCD sulle transizioni assistenziali. Questi strumenti includono misure sia generiche che specifiche per valutare vari aspetti multidimensionali della qualità della transizione assistenziale, come ad esempio:

    Salute e qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L)

    Qualità percepita dell’assistenza fornita dal team di assistenza primaria (PESQ)

    Rapporto dell'utente con il suo team di assistenza (PESQ/FCAT)

    Onere terapeutico e supporto sociale (MTBQ-F)

    Carico del caregiver (scala di Zarit o inventario del carico)

    Preparazione del caregiver durante le transizioni (FCAT)

    Partecipante testualmente sulla soddisfazione per le recenti transizioni (domande aperte)

    Dati sociodemografici

    Dati sull'utilizzo del servizio

    Dati clinico-amministrativi da cartelle cliniche

    La selezione dello strumento si è basata su misure statistiche (affidabilità e validità), popolarità d'uso e disponibilità della lingua. Il gruppo di ricerca ha dato priorità ai questionari francesi convalidati, provenienti principalmente dal Canada e poi dalla Francia. La scelta dei dati sociodemografici, clinico-amministrativi e di utilizzo dei servizi sanitari è stata informata dalla vasta esperienza del team in studi longitudinali, in particolare con gli anziani.

    Maggiori dettagli su questi strumenti sono reperibili nella sezione “Misure di esito”.

    7.2. Strumento per misurare l'intento professionale in seguito allo sviluppo professionale continuo (reazione CPD) (livello Meso)

    Il questionario CPD-reaction è uno strumento validato basato sulla teoria (inclusa la teoria del comportamento pianificato) che valuta l'impatto delle attività di formazione sul cambiamento comportamentale degli operatori sanitari. Comprende 12 elementi raggruppati in 5 dimensioni:

    Intento comportamentale Credenze sulle capacità Influenza sociale Credenze sulle conseguenze Norma morale

    7.3. Strumenti di misurazione per valutare la sostenibilità e il potenziale di scalabilità (livello meso)

    1. Modello di sostenibilità dei servizi sanitari nazionali (NHS-SM): questo quadro teorico testato empiricamente, accompagnato da strumenti di misurazione, sarà utilizzato per valutare i fattori che influenzano la sostenibilità del programma, guidando i leader del progetto sulle aree prioritarie di azione.
    2. Strumento ISSaQ-4.0: sviluppato da una sintesi sistematica delle conoscenze scientifiche sull'ampliamento delle innovazioni sanitarie, questo strumento propone 14 componenti per valutare il potenziale di ampliamento, tra cui: problema sanitario; Aumentare la scalabilità; Caratteristiche dell'innovazione; Contesto strategico, politico e ambientale di espansione; Prove sull'efficacia; Costi e benefici; Fedeltà di implementazione; Adattabilità; Copertura; Accettabilità; Adozione su larga scala; Mezzo di ridimensionamento; Infrastrutture; Sostenibilità

  8. DIMENSIONE DEL CAMPIONE

    Il calcolo della dimensione del campione si è basato sui seguenti fattori:

    Popolazione: numero di individui di età pari o superiore a 65 anni che vivono con un MNCD nella comunità (esclusi quelli ricoverati in strutture di assistenza a lungo termine) all'interno della regione socio-sanitaria del CISSS CA al 31 marzo 2021.

    Strumento: Parametri di validazione del Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).

    Disegno dello studio: follow-up longitudinale degli stessi partecipanti con questionari prima e dopo i workshop e l'implementazione del piano d'azione, che richiede un calcolo della dimensione del campione basato sulla differenza di due medie abbinate.

    Parametri statistici: alfa = 0,05, potenza = 0,80, ipotesi bilaterale.

    Parametri modificabili: la dimensione dell'effetto clinicamente significativa del piano d'azione scelto dal team di miglioramento continuo e la correlazione tra misurazioni ripetute negli stessi individui nel tempo.

    Punti di misurazione: tre punti di raccolta PESQ in momenti temporali specifici (T=0, T=9 mesi, T=15 mesi).

    Dimensione stimata del campione: sulla base di questi parametri, una dimensione stimata del campione di 94 diadi per LSN sarebbe sufficiente per rilevare una variazione clinicamente significativa di 6,8 punti PESQ.

  9. ANALISI DEI DATI

    1. Analisi di livello micro

      Analisi descrittive: i dati socio-demografici di base saranno riepilogati utilizzando statistiche descrittive (ad esempio medie, mediane, frequenze, percentuali).

      Analisi bivariate: le potenziali associazioni tra variabili selezionate e risultati primari/secondari saranno esplorate utilizzando analisi bivariate (ad esempio test t, test chi quadrato, analisi di correlazione).

      Analisi comparative: misure ripetute (pre e post-intervento) verranno confrontate all'interno di ciascuna coorte LSN utilizzando test statistici appropriati (ad esempio, test t accoppiati, test dei ranghi con segno di Wilcoxon).

      Analisi delle sottocoorti: verranno eseguite analisi comparative anche sulle sottocoorti in base ai punti di reclutamento (ED, HCT, FMG), adattando le variabili socio-demografiche di base.

    2. Analisi del livello meso

      Regressione lineare: l'analisi di regressione lineare sarà condotta sui costrutti DPC-Reaction per identificare il costrutto con la maggiore influenza sull'intenzione di applicare le migliori pratiche nelle transizioni assistenziali.

      Analisi tematica inferenziale: le registrazioni dei focus group e le interviste individuali saranno sottoposte ad analisi inferenziale del contenuto tematico, utilizzando il modello di sostenibilità NHS (NHS-SM) e ISSaQ-4.0 come quadri teorici.

    3. Analisi a livello macro

    Confronto degli indicatori: sotto la guida di INESSS, gli indicatori di prestazione saranno confrontati tra gli anni pre-workshop (2018-2021) e gli anni post-workshop (2023-2025) utilizzando i dati forniti da INESSS. Ciò valuterà i cambiamenti nel tempo e il potenziale impatto del programma a livello di popolazione.

  10. GESTIONE DEI DATI

    Archiviazione dati:

    Informazioni personali e sensibili: i dati sensibili relativi agli utenti e agli operatori sanitari saranno archiviati in modo sicuro sul server del CISSS CA.

    Altri dati: tutti gli altri dati raccolti verranno inseriti nel database REDCap, ospitato da Valeria presso la Laval University.

    Controllo degli accessi:

    Accesso REDCap: l'accesso al database REDCap sarà limitato a un numero limitato di assistenti di ricerca e gestito dai coordinatori della ricerca del progetto.

    Accesso completo al set di dati: solo i coordinatori del progetto, il manager REDCap e il team di analisi dei dati avranno accesso al set di dati completo all'interno di REDCap.

    Elenco del personale dello studio: un elenco dettagliato dei membri del personale dello studio e dei compiti loro assegnati sarà conservato nel raccoglitore normativo del progetto, che sarà archiviato in modo sicuro sotto chiave presso il Centro di ricerca CISSS CA. Questo elenco sarà presentato anche al comitato etico della ricerca e sarà aggiornato regolarmente.

  11. ETICA

    Questo progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca del CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632

  12. FINANZIAMENTI

    Questo progetto è stato finanziato dal Fonds de recherche du Québec - Santé

  13. CONFLITTO DI INTERESSI

Il ricercatore coinvolto in questo studio riferisce di non avere alcun conflitto di interessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Reclutamento
        • Patrick Archambault

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Popolazione di studio per la valutazione dell'impatto del programma CoMPAS+ MNCD sulle transizioni assistenziali dei pazienti affetti da MNCD e dei loro caregiver (livello micro)

Criteri di inclusione:

  • Avere 65 anni o più;
  • Convivere con un disturbo neurocognitivo maggiore in corso di valutazione clinica o già diagnosticato;
  • Risiedere nella regione socio-sanitaria del CISSS CA;
  • Poter acconsentire autonomamente alla ricerca (per utenti senza accompagnatori all'inizio della malattia);
  • Risiedere presso il proprio domicilio o in una casa di riposo o in una residenza intermedia o in una risorsa di tipo familiare;
  • Consenso al team di ricerca che raccoglie i dati nelle proprie cartelle cliniche (Cartella clinica elettronica FMG (EMR) quando accessibile, Cartella clinica elettronica ospedaliera (EPR) quando accessibile, ecc.).

O

  • Essere caregiver di una persona di età pari o superiore a 65 anni affetta da un disturbo neurocognitivo maggiore in corso di valutazione clinica o già diagnosticato;
  • La persona assistita deve risiedere nella regione socio-sanitaria del CISSS CA;
  • Consenso al gruppo di ricerca che raccoglie i dati dalla cartella clinica della persona assistita (Cartella Clinica Elettronica FMG (EMR) quando accessibile, Cartella Clinica Elettronica Ospedaliera (EPR) quando accessibile, ecc.);
  • Essere in grado di acconsentire in modo indipendente alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Utenti che vivono con disturbi neurocognitivi maggiori di età inferiore a 65 anni;
  • Utente residente in una struttura provinciale di lungodegenza al momento dell'assunzione;
  • Utente di età pari o superiore a 65 anni che convive con un disturbo neurocognitivo maggiore, incapace di acconsentire in modo indipendente alla ricerca, senza un caregiver o senza un caregiver in grado di acconsentire in modo indipendente alla ricerca;
  • Utenti di età pari o superiore a 65 anni conviventi con un disturbo neurocognitivo maggiore, residenti in un territorio diverso da quello del CISSS CA;
  • Utente che rifiuta di acconsentire alla raccolta dei dati nella propria cartella clinica; O
  • Badante di un utente affetto da disturbo neurocognitivo maggiore che non risiede nel territorio del CISSS CA o che non ha 65 anni di età o non vive a casa, in una casa di riposo o in una IR o che è deceduto prima dell'inizio del studio (T=0).
  • Badante che rifiuta il consenso alla raccolta dei dati nella cartella clinica della persona assistita.

Popolazione di studio per la valutazione dell'intenzione di applicare le migliori pratiche dei partecipanti al workshop CoMPAS+ MNCD (livello Meso)

Criteri di inclusione:

● Partecipare ai workshop CoMPAS+ MNCD e far parte di almeno una delle seguenti categorie di partecipanti:

  • Operatori sanitari che lavorano in una struttura sanitaria del CISSS CA o con un'organizzazione comunitaria;
  • decisori o gestori locali delle CA CISSS;
  • Rappresentante dei servizi comunitari (es. Società Alzheimer, L'APPUI);

Criteri di esclusione:

  • Membri del gruppo di ricerca
  • Facilitatori del workshop
  • Professionisti dell'INESS
  • Utenti e caregiver partner
  • Persona incapace di dare il consenso
  • Persona che rifiuta il consenso

Popolazione di studio per la valutazione del potenziale di espansione e sostenibilità del programma CoMPAS+ MNCD all'interno del CISSS CA (livello Meso)

Criteri di inclusione

● Far parte di una delle seguenti categorie di attori ed essere coinvolto nell'attuazione del Programma CoMPAS+ MNCD:

  • Professionisti sanitari che lavorano presso il CISSS CA o nella comunità che partecipano ai workshop CoMPAS+ MNCD;
  • decisori dell'AC CISSS;
  • Utenti e caregiver partner;
  • Rappresentanti dei servizi comunitari (ad esempio, Società Alzheimer, L'APPUI);
  • Membri del gruppo di ricerca (eccetto la responsabile di questa componente (Laetitia Bert), Alexander Cornea (assistente di ricerca), Martyne Audet (coordinatore scientifico), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet);
  • Coordinatore della ricerca responsabile del coinvolgimento degli utenti partner nello svolgimento dei workshop (Émilie Côté);
  • professionisti INESSS;
  • Facilitatori del workshop
  • Rappresentante del Ministero della Sanità e dei Servizi Sociali (MSSS).

Criteri di esclusione

  • Persona incapace di prestare il consenso;
  • Una persona che rifiuta di acconsentire;
  • Membro del gruppo di ricerca incaricato di realizzare questa parte dello studio o del coordinamento scientifico di questo progetto (Laetitia Bert, Alexander Cornea, Martyne Audet (coordinatore scientifico), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rete di servizi locali (LSN) Alphonse-Desjardins
La rete di servizi locali (LSN) Alphonse-Desjardins è situata in una regione urbana dove si trova il più importante ospedale comunitario della grande regione di Chaudière-Appalaches. I workshop (intervento) CoMPAS+ TNCM presso l'LSN Alphonse-Desjardins saranno condotti con gli operatori sanitari e i partner sanitari della FMG di Lévis (GMF-U de Lévis), l'équipe dei servizi di supporto domiciliare e il pronto soccorso dell'Hotel-Dieu de Levis. La popolazione che verrà reclutata per valutare l'impatto dell'intervento avrà: 1) ricevuto servizi di assistenza domiciliare negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento; 2) si è recato al pronto soccorso dell'Hotel-Dieu de Lévis negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento; o 3) consultato con il proprio team di assistenza sanitaria di base negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento.
Altro: Programma CoMPAS+ MNCDs: programma di miglioramento della qualità mirato alle transizioni assistenziali dei pazienti che vivono con un disturbo neurocognitivo maggiore e dei loro caregiver
COMPAS+ è un approccio collaborativo per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria. Riunisce circa 30 persone, tra cui operatori sanitari, decisori e partner dei pazienti, per identificare obiettivi di miglioramento, sviluppare piani d’azione e migliorare la prevenzione e la gestione delle malattie croniche. In questo studio, i ricercatori adattano COMPAS+ per concentrarsi sul miglioramento delle transizioni assistenziali per i pazienti con disturbi neurocognitivi maggiori (MNCD) e i loro caregiver. Attraverso workshop di riflessione e risoluzione collaborativa dei problemi, questo gruppo eterogeneo identificherà le migliori pratiche e creerà piani d’azione per migliorare la qualità dell’assistenza.
Sperimentale: Rete di servizi locali (LSN) Bellechasse
La rete dei servizi locali (LSN) di Bellechasse è situata in una zona rurale. La popolazione che necessita di cure mediche urgenti può essere portata all'Hotel-Dieu de Lévis (45 km, Alphonse-Desjardins) o all'Hopital de Montgagny (30 km, Montmagny-L'Islet). I workshop (intervento) CoMPAS+ TNCM nella LSN di Bellechasse saranno condotti con professionisti sanitari e partner assistenti della FMG Rive de l'Etchemin (GMF Rive de l'Etchemin) che comprende la fusione organizzativa di 2 cliniche mediche. Ai workshop parteciperanno anche i membri del team di assistenza domiciliare. La popolazione che verrà reclutata per valutare l'impatto dell'intervento avrà: 1) ricevuto servizi di assistenza domiciliare negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento; 2) visitato uno dei 2 dipartimenti di emergenza (Hotel-Dieu de Lévis o Hopital de Montmagny) negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento; o 3) consultato con il proprio team di assistenza primaria negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento.
Altro: Programma CoMPAS+ MNCDs: programma di miglioramento della qualità mirato alle transizioni assistenziali dei pazienti che vivono con un disturbo neurocognitivo maggiore e dei loro caregiver
COMPAS+ è un approccio collaborativo per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria. Riunisce circa 30 persone, tra cui operatori sanitari, decisori e partner dei pazienti, per identificare obiettivi di miglioramento, sviluppare piani d’azione e migliorare la prevenzione e la gestione delle malattie croniche. In questo studio, i ricercatori adattano COMPAS+ per concentrarsi sul miglioramento delle transizioni assistenziali per i pazienti con disturbi neurocognitivi maggiori (MNCD) e i loro caregiver. Attraverso workshop di riflessione e risoluzione collaborativa dei problemi, questo gruppo eterogeneo identificherà le migliori pratiche e creerà piani d’azione per migliorare la qualità dell’assistenza.
Sperimentale: Rete di servizi locali (LSN) Isolotto Montmagny-L
La rete di servizi locali (LSN) Montmagny-L'Islet è situata in una regione semiurbana con un piccolo ospedale comunitario. I workshop (intervento) CoMPAS+ TNCM nella LSN Montmagny-L'Islet saranno condotti con professionisti sanitari e partner assistenti della FMG di Montmagny (GMF de Montmagny) che comprende la fusione organizzativa di 5 diverse cliniche mediche nella regione. Parteciperanno ai workshop anche gli operatori sanitari dell'équipe dei servizi di assistenza domiciliare e del pronto soccorso dell'Hopital de Montmagny. La popolazione che verrà reclutata per valutare l'impatto dell'intervento avrà: 1) ricevuto servizi di assistenza domiciliare negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento; 2) si è recato al pronto soccorso dell'Hopital de Montmagny negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento; oppure 3) consultato il proprio medico di famiglia negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento.
Altro: Programma CoMPAS+ MNCDs: programma di miglioramento della qualità mirato alle transizioni assistenziali dei pazienti che vivono con un disturbo neurocognitivo maggiore e dei loro caregiver
COMPAS+ è un approccio collaborativo per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria. Riunisce circa 30 persone, tra cui operatori sanitari, decisori e partner dei pazienti, per identificare obiettivi di miglioramento, sviluppare piani d’azione e migliorare la prevenzione e la gestione delle malattie croniche. In questo studio, i ricercatori adattano COMPAS+ per concentrarsi sul miglioramento delle transizioni assistenziali per i pazienti con disturbi neurocognitivi maggiori (MNCD) e i loro caregiver. Attraverso workshop di riflessione e risoluzione collaborativa dei problemi, questo gruppo eterogeneo identificherà le migliori pratiche e creerà piani d’azione per migliorare la qualità dell’assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità percepita dell'assistenza: la variazione dei punteggi del Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).
Lasso di tempo: Tra T=0 e T=15 mesi con misura intermedia a T=9 mesi.

La PESQ è una scala composta da 34 item con sei sottoscale, utilizzata per valutare la capacità dei medici di famiglia di responsabilizzare i propri pazienti. I punteggi totali vanno da 34 a 170, con punteggi più alti che indicano una maggiore facilitazione dell’autonomia del paziente. Il PESQ è in linea con le raccomandazioni delle revisioni sistematiche per migliorare le transizioni assistenziali, sottolineando la partecipazione del paziente e del caregiver, l’empowerment degli operatori sanitari e il supporto dei decisori per un cambiamento incrementale. Questo questionario dimostra un'adeguata coerenza interna ed è stato convalidato in francese in Quebec.

Confronto pre-post: i punteggi verranno confrontati per identificare cambiamenti statisticamente significativi dal punto di vista del paziente. Sarà considerata significativa una variazione di 6,8 punti PESQ tra T=0 e T=15 mesi.

Confronti tra sottogruppi: i punteggi verranno analizzati tra i sottogruppi in base ai punti di reclutamento (ED, HCT, FMG) per esplorare eventuali differenze nella qualità dell'assistenza percepita correlata al punto di contatto iniziale.
Tra T=0 e T=15 mesi con misura intermedia a T=9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita: la variazione dei punteggi del questionario EQ-5D-5L.
Lasso di tempo: Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.

L'EQ-5D-5L è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare sia lo stato di salute che la qualità della vita correlata alla salute. Questo strumento standardizzato valuta cinque dimensioni chiave della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia /depressione. All’interno di ciascuna dimensione, gli individui indicano il proprio livello di gravità attraverso cinque opzioni di risposta, consentendo una comprensione sfumata del proprio stato di salute.

Confronto primario: pre-intervento (T=0) vs. post-intervento (T=15 mesi) per valutare l'impatto complessivo del programma CoMPAS+ MNCD.

Confronti secondari: variazioni tra T=0 e T=9 mesi e tra T=9 mesi e T=15 mesi per tracciare la traiettoria dei cambiamenti nel tempo.

Analisi dei sottogruppi: cambiamenti tra diversi sottogruppi (ad esempio, punti di reclutamento: ED, HCT, FMG)
Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.
Onere del trattamento: variazione dei punteggi del Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire-French (MTBQ-F).
Lasso di tempo: Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.

Il Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire, versione franco-canadese (MTBQ-F), è un breve strumento composto da 13 item progettato per valutare il carico di trattamento sperimentato dagli adulti con patologie croniche. Identifica gli individui con elevati oneri terapeutici e valuta l’impatto degli interventi volti a migliorare la loro qualità di cura e di vita. I punteggi MTBQ-F classificano il carico terapeutico come segue: nessun carico (0), basso (sotto 10), medio (10-22) e pesante (22 e oltre). Il questionario vanta una forte coerenza interna e costituisce una risorsa preziosa per valutare l’efficacia degli interventi intesi a ridurre il carico terapeutico e migliorare le transizioni assistenziali.

Confronto primario: punteggi pre-intervento (T=0) rispetto a punteggi post-intervento (T=15 mesi) per valutare l'impatto complessivo del Programma sull'onere del trattamento sperimentato dagli anziani che vivono con una MNCD.

Analisi dei sottogruppi: cambiamenti tra diversi sottogruppi (ad esempio, punti di reclutamento: ED, HCT, FMG)
Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.
Carico del caregiver: la variazione nei punteggi del questionario Zarit.
Lasso di tempo: Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.

La Zarit Burden Interview è lo strumento standardizzato più utilizzato per valutare il carico del caregiver. Presenta agli operatori sanitari una serie di 12 domande (versione abbreviata) sulle sfide che devono affrontare nella cura di individui con disturbo neurocognitivo lieve (MNCD). I caregiver rispondono a ciascuna affermazione su una scala Likert a 5 punti, indicando il loro livello di accordo. Il punteggio totale, compreso tra 0 e 48, viene calcolato sommando le risposte a tutti i 12 item. I punteggi più alti riflettono un onere più pesante, mentre i punteggi superiori a 20 indicano un onere grave.

Confronto primario: punteggi pre-intervento (T=0) rispetto a punteggi post-intervento (T=15 mesi) per valutare l'impatto complessivo del Programma sul carico dei caregiver.

Confronti secondari: variazioni tra T=0 e T=9 mesi e tra T=9 mesi e T=15 mesi per tracciare la traiettoria dei cambiamenti nel tempo.

Analisi dei sottogruppi: cambiamenti tra diversi sottogruppi (ad esempio, punti di reclutamento: ED, HCT, FMG)
Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.
Variazione dell'intenzione dei partecipanti ai workshop di applicare le migliori pratiche nell'assistenza agli anziani che vivono con una MNCD.
Lasso di tempo: Tra T=0 (pre-workshop) e 6 mesi post-workshop. 4 punti di misurazione per ciascun braccio.

Il questionario CPD-Reaction è uno strumento validato fondato sulla teoria, inclusa la Teoria del Comportamento Pianificato, progettato per valutare l'impatto delle attività di formazione sul cambiamento comportamentale degli operatori sanitari. Comprende 12 item organizzati in cinque dimensioni: intenzione comportamentale, credenze sulle capacità, influenza sociale, credenze sulle conseguenze e norma morale. L'aderenza a ciascuna affermazione è misurata su una scala di tipo Likert a 7 punti, ad eccezione dell'influenza sociale, che utilizza una scala a 5 punti.

Confronto primario: punteggi pre-intervento (T=0) rispetto a post-intervento (T=6 mesi)

Confronti secondari: cambiamenti tra T=0 e T=6 mesi per tracciare la traiettoria dei cambiamenti nel tempo.
Tra T=0 (pre-workshop) e 6 mesi post-workshop. 4 punti di misurazione per ciascun braccio.
Individuazione degli ostacoli e delle leve alla sostenibilità del Programma
Lasso di tempo: T=0 e T=12 mesi con ogni braccio.

Il modello di sostenibilità dei servizi sanitari nazionali (NHS SM) utilizza un sistema di punteggio per valutare i fattori di sostenibilità di un'innovazione. Questi punteggi fungono quindi da base per discussioni mirate tra i leader del progetto. Interviste approfondite e semi-strutturate con le principali parti interessate approfondiscono successivamente temi specifici identificati come particolarmente impegnativi durante i focus group.

I punteggi del Servizio Sanitario Nazionale, pur essendo indicativi della sostenibilità di un'innovazione, funzionano principalmente come catalizzatori per discussioni approfondite. Queste discussioni, condotte in focus group e interviste, mirano a identificare e comprendere gli ostacoli e le leve specifici che possono essere affrontati per promuovere la sostenibilità a lungo termine dell’innovazione.

Confronto primario: confronto qualitativo degli ostacoli e delle leve identificati dai principali stakeholder.
T=0 e T=12 mesi con ogni braccio.
Potenziale di ampliamento del programma: variazione dei punteggi ISSaQ 4.0.
Lasso di tempo: T=0 e T=12 mesi con ogni coorte.

Lo strumento ISSaQ-4.0 è stato sviluppato da una sintesi sistematica delle conoscenze scientifiche sull’ampliamento di progetti sanitari innovativi. Questo strumento propone quattordici componenti di scala: 1. Problema di salute; 2. Aumentare la portata; 3. Caratteristiche dell'innovazione; 4. Contesto strategico, politico e ambientale dello scale-up; 5. Evidenza dell'efficacia dell'innovazione; 6. Costi e benefici quantificabili dello scale-up; 7. Fedeltà dell'attuazione dell'innovazione; 8. Adattabilità dell'innovazione; 9. Copertura dell'innovazione; 10. Accettabilità dell'innovazione; 11. Adozione dell’innovazione su larga scala; 12. Mezzo di ridimensionamento; 13. Infrastruttura necessaria per il ridimensionamento; 14. Sostenibilità.

Confronto primario: punteggi pre-intervento (T=0) rispetto a post-intervento (T=12 mesi)
T=0 e T=12 mesi con ogni coorte.
Analisi qualitativa del contenuto dei desideri dei pazienti e dei caregiver (domanda a risposta aperta).
Lasso di tempo: Tra T=0 e T=15 mesi, con misure intermedie a T=3, 9 e 12 mesi.
Al termine di ogni intervista telefonica, ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta chiedendo loro cosa cambierebbero nel sistema sanitario se avessero una bacchetta magica. Verrà utilizzato un approccio induttivo per sviluppare in modo iterativo codici e temi per classificare le risposte dei pazienti. Questa domanda verrà posta sia ai pazienti che agli operatori sanitari cinque volte durante la loro partecipazione: al basale (T = 0) e a 3, 9, 12 e 15 mesi.
Tra T=0 e T=15 mesi, con misure intermedie a T=3, 9 e 12 mesi.
Preparazione dei caregiver alle transizioni: variazione dei punteggi di attivazione del caregiver familiare in transizione (FCAT).
Lasso di tempo: Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.

Lo strumento in 10 punti Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT), sviluppato dal team di Eric A. Coleman, mira a favorire l'attivazione dei caregiver. Il questionario è stato validato attraverso un approccio in 3 fasi basato su un modello Rasch, facilitando risposte sfumate nel tempo e per ogni singolo item. Con un punteggio di affidabilità della separazione delle persone pari a 0,84, che supera il punto di riferimento accettabile di 0,8 per questa applicazione, FCAT dimostra la sua efficacia nel valutare e responsabilizzare gli operatori sanitari durante le transizioni assistenziali. Il questionario è stato liberamente tradotto dal gruppo di ricerca.

Confronto primario: punteggi pre-intervento (T=0) rispetto a punteggi post-intervento (T=15 mesi) per valutare l'impatto complessivo del programma sulla preparazione degli operatori sanitari.

Analisi dei sottogruppi: cambiamenti tra diversi sottogruppi (ad esempio, punti di reclutamento: ED, HCT, FMG)
Tra T=0 e T=15 mesi, con una misura intermedia a T=9 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del Programma a livello di popolazione: Variazioni degli indicatori di performance per ogni LSN
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e T=18 mesi

Questa analisi confronterà gli indicatori di prestazione (numero di visite in pronto soccorso, numero di servizi di assistenza domiciliare, altri) e la loro evoluzione nel tempo tra due gruppi:

Partecipazione a FMG (Gruppi di Medicina di Famiglia) all'interno di Reti di Servizi Locali (LSN) selezionate.

LSN di controllo: si tratta di LSN con FMG non partecipanti, che fungono da gruppo di confronto.

Sfruttando i dati forniti e supervisionati da INESSS, l’impatto dei workshop CoMPAS+ TNCM sarà valutato confrontando gli indicatori di prestazione in due momenti chiave:

Baseline: valori degli indicatori degli anni precedenti il ​​seminario (2018-2021). Post-Intervento: Valori degli indicatori negli anni successivi al workshop (2023-2025).

Questo confronto rivelerà i cambiamenti negli indicatori di prestazione nel tempo e qualsiasi differenza tra le FMG partecipanti e il gruppo di controllo.
Prima dell'intervento e T=18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

CISSS de Chaudière-Appalaches
Institut national d'excellence en santé et service sociaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick M Archambault, MD, MSc, FRCPC, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-968, SIRUL 134632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi