CONSTELLATIONS Living Lab: Zlepšení přechodů péče o starší dospělé žijící s neurokognitivními poruchami

1. POZADÍ

   1.1 Souvislosti

   Pacienti žijící s velkými neurokognitivními poruchami (MNCD) často zažívají neadekvátní přechody v péči, což je důsledek toho, že se zdravotnický systém snaží přizpůsobit jejich jedinečným potřebám. Zatímco návštěvy pohotovosti (ED) staršími dospělými, řízenými chronickými nemocemi, akutními stavy nebo sociálními problémy, mohou zachránit život, mohou také vést k nežádoucím příhodám, neplánovaným zpětným přejímkám (10–30 %) a poklesu fyzického, funkčního stavu. a kognitivní schopnosti. To má za následek úzkost a nespokojenost mezi pacienty, pečovateli a zdravotnickými pracovníky.

   Neefektivní komunikace a sdílení informací mezi poskytovateli zdravotní péče dále komplikuje kontinuitu péče a nutí starší dospělé a jejich pečovatele orientovat se v roztříštěném systému, kterému nemusí plně rozumět. Ministerský plán pro závažné neurokognitivní poruchy (The Quebec Alzheimer Plan) za tímto účelem klade důraz na meziprofesní spolupráci v rámci skupin pro rodinné lékařství (FMG) s cílem zlepšit diagnostiku, léčbu a následnou péči pro jednotlivce s MNCD a jejich pečovatele. Fáze 3 tohoto plánu zahájeného v roce 2021 se konkrétně zaměřuje na zlepšení přechodů péče.

   V roce 2018 iniciovaly Institut national de santé et services sociaux (INESSS), Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) a výzkumný tým návrh programu zaměřeného na zlepšení přechodu na zdravotní péči pro osoby s MNCD. Po pauze související s pandemií obnovili práci v září 2021 a přizpůsobili stávající program zlepšování kvality pro implementaci v rámci FMG v regionu CISSS CA.

   1.2. Program workshopu ComMPAS+

   The Collective for Best Practices and the Improvement of Local Care and Services+ (CoMPAS+), pod vedením INESSS, je quebecký program, který podporuje kulturu neustálého zlepšování mezi zúčastněnými stranami integrovaných komunitních služeb. CoMPAS+ si klade za cíl zvýšit kvalitu prevence a následného sledování u jedinců ohrožených chronickými onemocněními nebo s nimi žijících. Jeho workshopy reflexivní praxe vytvářejí základ pro projekty neustálého zlepšování tím, že podporují sdílené chápání výzev souvisejících s konkrétním problémem a podporují výměnu znalostí prostřednictvím týmové reflexivity.

   Workshopy začínají prezentacemi o osvědčených postupech, údajích o využití služeb, zkušenostech zúčastněných stran (včetně pacientů, pečovatelů a odborníků) a místních/regionálních zdrojích relevantních pro cílovou nemoc. Toto sdílené porozumění umožňuje identifikaci prioritních výzev a následnou reflexi potenciálních opatření ke zlepšení kvality a řešení těchto výzev.

   Tyto workshopy se zaměřují na klíčové osoby v rámci skupin pro rodinné lékařství (FMG), sítí místních služeb (LSN) a místních/regionálních partnerů. Důležité je, že zahrnují také uživatele nebo pečovatelské partnery vybrané pro jejich odhodlání a schopnost přispívat cennými poznatky. I když se složení skupiny liší v závislosti na kontextu, obecně zahrnuje:

   • Uživatelé nebo pečovatelé (povinná účast)
   • Rodinní lékaři
   • Lékařští specialisté relevantní pro cílené chronické onemocnění
   • Zdravotní sestry specializující se na primární péči
   • Ostatní odborníci (sociální pracovníci, respirační terapeuti, nutriční terapeuti, ergoterapeuti, speciální pedagogové atd.)
   • Komunitní a ústavní lékárníci
   • Manažeři
   • Ostatní jednotlivci, které komunita považuje za relevantní

   1.3. Úrovně hodnocení

   Výzkumné aktivity uvedené v tomto protokolu se zaměřují výhradně na hodnocení dopadů programu. Toto hodnocení bude prováděno na několika úrovních s ohledem na rozsah použití pro každou aktivitu:

   1. Mikroúroveň: Posouzení dopadu na uživatele a/nebo pečovatele.
   2. Úroveň Meso: Zkoumání dopadů na organizace zapojené do spoluvytváření, implementace a účasti na workshopech.
   3. Makroúroveň: Hodnocení širšího dopadu na populaci.

2. CÍLE

   2.1 Primární cíl (mikroúroveň)

   Kvantitativní hodnocení dopadu programu na přechody péče o pacienty s MNCD a jejich pečovatele posouzením jejich vnímané kvality péče a služeb od týmu primární péče.

   2.2 Sekundární cíle (mikroúroveň)

   Kvalitativně zhodnoťte vnímání kvality přechodu péče, abyste porozuměli zkušenostem pacienta a pečovatele.

   Vyhodnoťte dopad programu na kvalitu života jedinců s MNCD a jejich pečovatelů.

   Posoudit zátěž léčby (např. úsilí o zvládnutí zdraví a jeho dopad na každodenní život).

   Vyhodnoťte dopad programu na zátěž pečovatelů u těch, kteří pečují o starší dospělé s MNCD v regionu CISSS CA.

   Posoudit dopad programu na návštěvy pohotovostních oddělení pro jednotlivce s MNCD v účastnících se sítí místních služeb (LSN).

   2.3 Sekundární cíl (mezoúroveň – účastníci workshopu)

   Posoudit vliv programu na záměr účastníků workshopu zavést osvědčené postupy při přechodu péče o jedince s MNCD a jejich pečovatele.

   2.4 Sekundární cíle (mezoúroveň – organizační)

   Identifikujte překážky a facilitátory ovlivňující udržitelnost programu v rámci CISSS CA.

   Vyhodnoťte potenciál pro rozšíření programu v rámci CISSS CA na základě aktuálních zkušeností.

   Doporučit opatření ke zlepšení proveditelnosti, implementace, udržitelnosti a škálovatelnosti programu v rámci FMG CISSS CA.

   2.5 Sekundární cíle (úroveň makra)

   Porovnejte výkonnostní ukazatele a jejich změny v čase mezi zúčastněnými FMG ve vybraných LSN a kontrolními LSN (nezúčastněné FMG/LSN).

   Posoudit dopad Programu na návštěvy pohotovostního oddělení u lidí s MNCD v participujících LSN ve srovnání s nezúčastněnými LSN (kontrolní LSN).

3. STUDIJNÍ DESIGN

   K dosažení cílů výzkumu bude použit přístup smíšených metod. Návrh projektu zahrnuje pre-post kvaziexperimentální víceúrovňovou studii hodnotící dopad intervence programu CoMPAS+ MNCD. Tato intervence se zaměřuje na skupiny odborníků pracujících v rámci stejné sítě místních služeb (LSN) a zaměřuje se na konkrétní skupinu pro rodinné lékařství (FMG) v rámci této LSN.

4. STUDIJNÍ POPULACE

   4.1 Populace studie pro hodnocení dopadu na úrovni uživatele a pečovatele (mikroúroveň)

   Pro posouzení dopadu programu CoMPAS+ MNCD v rámci každé zúčastněné sítě místních služeb (LSN) vytvoří tři různé LSN tři kohorty. Každá kohorta se bude skládat z dyád složených z jedinců žijících s hlavní neurokognitivní poruchou (MNCD) a jejich pečovatelů. Pečovatelé si uvědomují, že jedinci s MNCD mohou čelit problémům s účastí, mohou zastupovat svou dvojici nezávisle.

   Jednotlivci s MNCD: Musí bydlet v sociálně-hygienické oblasti, kterou obsluhuje CISSS CA.

   Pečovatelé: I když v ideálním případě mají bydliště ve stejném sociálně-hygienickém regionu, mohou být zahrnuti i pečovatelé z jiných regionů.

   4.2. Studujte populace na úrovni Meso

   Vliv workshopů na záměry účastníků aplikovat osvědčené postupy: Účastníci workshopu

   Identifikace překážek a facilitátorů ovlivňujících udržitelnost programu: Účastníci workshopů, organizátoři a výzkumný tým.

   Vyhodnocení potenciálu pro rozšíření programu: Účastníci workshopů, organizátoři a výzkumný tým.

   Podrobnosti naleznete v části Způsobilost.

5. NÁBOROVÉ PROCESY

   5.1. Nábor na mikroúrovni (pacienti a pečovatelé)

   V rámci každé ze 3 zúčastněných LSN budou účastníci rekrutováni ze tří servisních míst: pohotovostního oddělení (ED), týmu domácí péče (HCT) a skupiny pro rodinné lékařství (FMG). V každém bodě budou následovat následující kroky:

   Generování seznamů: Pomocí místního administrativního softwaru generujte seznamy pacientů, kterým byla poskytnuta zdravotní péče během posledních 6 měsíců, s použitím kritérií pro zařazení.

   Ověření způsobilosti: Asistenti výzkumu zkontrolují záznamy každého potenciálního účastníka, aby potvrdili, že splňují kritéria pro zařazení.

   Eliminujte duplicitní položky: Porovnejte seznamy napříč servisními body, abyste odstranili duplicitní položky.

   Randomize Lists: Randomizace zbývajících seznamů potenciálních účastníků.

   Kontakt a souhlas: Výzkumní asistenti se pokusí kontaktovat potenciální účastníky a jejich pečovatele telefonicky (až pět pokusů), aby zavedli studii a posoudili jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas. V případě způsobilosti a zájmu bude účastníkům zaslána sada pro účastníky (e-mailem nebo e-mailem) a po 8 dnech budou znovu kontaktováni, aby zodpověděli případné dotazy. Souhlas nebo odmítnutí bude zdokumentováno a formuláře verbálního elektronického souhlasu budou bezpečně uloženy na platformě REDCap.

   5.2. Meso Level Recruitment (účastníci workshopu)

   Všichni účastníci workshopu, kromě výzkumného týmu, zúčastněných stran INESSS a facilitátorů, budou pozváni k účasti na výzkumu hodnotícím jejich záměr aplikovat osvědčené postupy při přechodu péče.

   E-mailová pozvánka: Několik dní před zahájením workshopu bude zaslán e-mail s personalizovaným odkazem REDCap s žádostí o účast.

   Informace a souhlas: Integrovaný formulář REDCap poskytne podrobnosti o této složce výzkumu.

   Alternativní formát: Pro ty, kteří je preferují, budou na prvním workshopu k dispozici papírové formuláře souhlasu a dotazníky.

   Budoucí účast: Účastníci budou vyzváni, aby po workshopech vyjádřili zájem o budoucí zapojení do výzkumu.

   5.3. Meso Level Recruitment (udržitelnost a škálování)

   Klíčoví jednotlivci zapojení do implementace programu CoMPAS+ MNCD obdrží e-mailem pozvánky k účasti na výzkumu udržitelnosti a potenciálu rozšíření.

   Informace a souhlas: Formulář jasně vysvětlí tento aspekt výzkumu a zajistí dobrovolnou účast bez negativních důsledků za odmítnutí.

   Účast: Účastníci budou:

   Vyplňte dvakrát online dotazník (v odstupu 12–15 měsíců), který posoudí faktory udržitelnosti a potenciál pro rozšíření.

   Zapojte se do dvou cílových skupin (před a po každé sérii workshopů), abyste prodiskutovali výsledky dotazníků.

   Volitelně se zúčastněte až dvou individuálních pohovorů, abyste diskutovali o udržitelnosti a dalším škálování.

6. SBĚR DAT

   6.1 Hodnocení dopadu programu CoMPAS+ MNCD na přechody péče (mikroúroveň)

   Vytvoření kohorty: Tři kohorty dyád (jedinci s MNCD a jejich pečovatelé) budou rekrutováni ze tří servisních bodů (ED, HCT, FMG) v každém ze tří zúčastněných LSN před zahájením workshopů CoMPAS+ MNCD (T=0).

   Sběr dat: Uživatelům a pečovatelům budou zaslány telefonické dotazníky. V případě potřeby mohou pečovatelé odpovídat jménem uživatelů s MNCD. Klinicko-administrativní údaje budou shromažďovány také ze zdravotních záznamů uživatelů.

   Úvodní rozhovor (T=0): První telefonický rozhovor se bude týkat sociodemografických charakteristik, kvality života, léčebné zátěže, kvality péče, informací a zkušeností s přechodem a důvěry v pečovatelský tým (pro uživatele nebo jejich pečovatele). Pečovatelé budou také dotazováni na jejich vlastní sociodemografické charakteristiky, kvalitu života, zapojení se svými blízkými a zátěž pečovatele.

   Následné dotazníky:

   Delší dotazníky: Podávají se 9 a 15 měsíců po první výzvě. Kratší dotazníky: Podávají se po 3 a 12 měsících, aby zachytily nedávné zkušenosti s přechodem a udržely kontakt s účastníky.

   Zadávání dat: Údaje shromážděné během telefonických dotazníků budou vloženy do platformy REDCap.

   6.2 Vyhodnocení záměru účastníků workshopu uplatňovat osvědčené postupy

   Vyplnění dotazníku: Účastníci vyplní dotazníky v několika časových bodech: před zahájením workshopu (T=0), po zahájení workshopu (T=1), na konci každého následujícího workshopu (T=2, T=3) a 6 měsíců po posledním workshopu (T=6 měsíců).

   Úvod workshopu: Během úvodního workshopu bude vyhrazeno 10 minut na vysvětlení této výzkumné složky, poskytnutí odkazu na online dotazník a formulář souhlasu a nabídnutí možností v papírové podobě.

   6.3 Hodnocení implementace programu, udržitelnosti a potenciálu rozšíření

   Časový rámec sběru dat: Data budou shromažďována během a po implementaci programu (12–15 měsíců po workshopech), aby bylo možné posoudit změny v průběhu času.

   Dotazník: Klíčoví aktéři vyplní dotazník dvakrát, s odstupem 12–15 měsíců, přičemž posoudí faktory udržitelnosti a potenciál pro rozšíření.

   Cílové skupiny a rozhovory: Cílové skupiny budou diskutovat o souhrnných výsledcích dotazníků, po kterých budou následovat polostrukturované individuální rozhovory, které prozkoumají bariéry, páky a perspektivy hlouběji.

   Výběr rozhovoru: Dotazovaní budou vybíráni na základě různých názorů, odbornosti nebo preference individuálních diskusí.

7. MĚŘICÍ PŘÍSTROJE

   7.1. Dotazníky pro hodnocení dopadu na úrovni uživatele a pečovatele (mikroúroveň)

   Tato studie využívá měření pacientem hlášených výsledků (PROM) a měření zkušeností hlášených pacientem (PREM) k posouzení dopadu programu CoMPAS+ MNCD na přechody péče. Tyto nástroje zahrnují jak generická, tak specifická opatření pro hodnocení různých vícerozměrných aspektů kvality přechodu péče, jako jsou:

   Zdraví a kvalita života související se zdravím (EQ-5D-5L)

   Vnímaná kvalita péče poskytované týmem primární péče (PESQ)

   Vztah uživatele s jeho pečovatelským týmem (PESQ/FCAT)

   Léčebná zátěž a sociální podpora (MTBQ-F)

   Zátěž pečovatele (Zaritova škála nebo inventář zátěže)

   Připravenost pečovatele během přechodu (FCAT)

   Účastník doslovně o spokojenosti s nedávnými přechody (otevřené otázky)

   Sociodemografická data

   Údaje o využití služby

   Klinicko-administrativní údaje ze zdravotnické dokumentace

   Výběr nástroje byl založen na statistických měřeních (spolehlivost a validita), oblíbenosti použití a jazykové dostupnosti. Výzkumný tým upřednostnil ověřené francouzské dotazníky, především z Kanady a poté z Francie. Výběr sociodemografických, klinicko-administrativních dat a údajů o využití zdravotnických služeb byl založen na rozsáhlých zkušenostech týmu z longitudinálních studií, zejména u starších dospělých.

   Další podrobnosti o těchto nástrojích lze nalézt v části „Opatření týkající se výsledků“.

   7.2. Nástroj pro měření profesionálního záměru po nepřetržitém profesním rozvoji (reakce CPD) (mezo úroveň)

   Dotazník CPD-reaction je ověřený nástroj založený na teorii (včetně teorie plánovaného chování), který hodnotí dopad školicích aktivit na změnu chování zdravotnických pracovníků. Obsahuje 12 položek seskupených do 5 dimenzí:

   Záměr chování Přesvědčení o schopnostech Sociální vliv Přesvědčení o důsledcích Morální norma

   7.3. Nástroje měření pro hodnocení potenciálu udržitelnosti a škálovatelnosti (mezoúroveň)

   1. Národní model udržitelnosti zdravotnických služeb (NHS-SM): Tento empiricky testovaný teoretický rámec, doprovázený nástroji měření, bude použit k posouzení faktorů ovlivňujících udržitelnost programu a nasměruje vedoucí projektů k prioritním oblastem činnosti.
   2. Nástroj ISSaQ-4.0: Tento nástroj byl vyvinut na základě systematické syntézy vědeckých poznatků o rozšiřování zdravotnických inovací a navrhuje 14 komponent pro hodnocení potenciálu škálování, včetně: zdravotního problému; Zvětšení; Charakteristika inovací; Strategický, politický a environmentální kontext scale-up; Důkaz o účinnosti; náklady a přínosy; Věrnost implementace; Přizpůsobivost; Krytí; Přijatelnost; Přijetí ve velkém měřítku; Škálovací médium; Infrastruktura; Udržitelnost

8. VELIKOST VZORKU

   Výpočet velikosti vzorku byl založen na následujících faktorech:

   Obyvatelstvo: Počet jedinců ve věku 65 a více let, kteří žijí s MNCD v komunitě (kromě těch, kteří jsou v zařízeních dlouhodobé péče) v sociálně-hygienickém regionu CISSS CA k 31. březnu 2021.

   Nástroj: Validační parametry dotazníku Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).

   Návrh studie: Dlouhodobé sledování stejných účastníků pomocí dotazníků před a po workshopech a implementaci akčního plánu, což vyžaduje výpočet velikosti vzorku na základě rozdílu dvou shodných průměrů.

   Statistické parametry: Alfa = 0,05, síla = 0,80, oboustranný předpoklad.

   Modifikovatelné parametry: Klinicky významná velikost účinku akčního plánu zvoleného týmem pro neustálé zlepšování a korelace mezi opakovanými měřeními u stejných jedinců v průběhu času.

   Měřicí body: Tři sběrná místa PESQ v určitých časových bodech (T=0, T=9 měsíců, T=15 měsíců).

   Odhadovaná velikost vzorku: Na základě těchto parametrů by odhadovaná velikost vzorku 94 dyád na LSN postačovala k detekci klinicky významné variace 6,8 bodů PESQ.

9. ANALÝZA DAT

   1. Mikroúrovňová analýza

      Popisné analýzy: Základní sociodemografická data budou shrnuta pomocí deskriptivních statistik (např. průměry, mediány, četnosti, procenta).

      Bivariační analýzy: Potenciální souvislosti mezi vybranými proměnnými a primárními/sekundárními výsledky budou zkoumány pomocí bivariačních analýz (např. t-testů, chí-kvadrát testů, korelačních analýz).

      Srovnávací analýzy: Opakovaná měření (před a po intervenci) budou porovnána v rámci každé kohorty LSN pomocí vhodných statistických testů (např. párové t-testy, Wilcoxonovy testy se znaménkem).

      Subkohortová analýza: Srovnávací analýzy budou také provedeny na podskupinách založených na náborových bodech (ED, HCT, FMG) s úpravou o základní sociodemografické proměnné.

   2. Meso Level Analysis

      Lineární regrese: Lineární regresní analýza bude provedena na konstruktech DPC-Reaction, aby se identifikoval konstrukt s nejsilnějším vlivem na záměr aplikovat osvědčené postupy při přechodech péče.

      Inferenční tematická analýza: Záznamy fokusových skupin a individuální rozhovory budou podrobeny inferenční tematické obsahové analýze s využitím NHS Sustainability Model (NHS-SM) a ISSaQ-4.0 jako teoretických rámců.

   3. Analýza makroúrovně

   Porovnání indikátorů: Pod vedením INESSS budou výkonnostní indikátory srovnávány mezi roky před workshopem (2018–2021) a roky po workshopu (2023–2025) pomocí dat poskytnutých INESSS. To posoudí změny v čase a potenciální dopad programu na úrovni populace.

10. SPRÁVA DAT

    Úložiště dat:

    Osobní a citlivé informace: Citlivá data týkající se uživatelů a pečovatelů budou bezpečně uložena na serveru CISSS CA.

    Ostatní data: Všechna ostatní shromážděná data budou vložena do databáze REDCap, kterou provozuje Valeria na Laval University.

    Řízení přístupu:

    REDCap Access: Přístup k databázi REDCap bude omezen na omezený počet výzkumných asistentů a bude řízen výzkumnými koordinátory projektu.

    Úplný přístup k datové sadě: Ke kompletní datové sadě v rámci REDCap budou mít přístup pouze koordinátoři projektu, manažer REDCap a tým pro analýzu dat.

    Seznam studijních pracovníků: Seznam s podrobnostmi o členech studijních pracovníků a jejich přidělených úkolech bude veden v regulačním pořadači projektu, který bude bezpečně uložen pod zámkem ve Výzkumném centru CISSS CA. Tento seznam bude rovněž předložen etické komisi pro výzkum a bude pravidelně aktualizován.

11. ETIKA

    Tento projekt byl schválen Radou pro etiku výzkumu CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632

12. FINANCOVÁNÍ

    Tento projekt byl financován Fonds de recherche du Québec - Santé

13. STŘET ZÁJMŮ

Výzkumník zapojený do této studie hlásí, že nemá žádný střet zájmů.