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CONSTELLATIONS Living Lab: Melhorando as Transições de Cuidados de Idosos que Vivem com Distúrbios Neurocognitivos

9 de outubro de 2024 atualizado por: Patrick Archambault, Laval University

CONSTELLATIONS Living Lab: Desenvolvimento, implementação e avaliação de um programa de melhoria da qualidade orientado ao paciente, visando transições de cuidados de idosos que vivem com distúrbios neurocognitivos graves e seus cuidadores.

A prevalência dos principais distúrbios neurocognitivos (DNMC), particularmente a doença de Alzheimer, entre os idosos está aumentando. Estes indivíduos e os seus cuidadores enfrentam frequentemente desafios devido a transições de cuidados ineficientes e mal coordenadas, impactando negativamente os pacientes, os cuidadores, os profissionais de saúde e o próprio sistema de saúde. Para resolver esta questão, o Ministério da Saúde e dos Serviços Sociais do Quebec lançou a Fase 3 da sua Orientação Ministerial sobre Distúrbios Neurocognitivos Principais, com o objetivo de melhorar a coordenação dos cuidados entre os profissionais de cuidados de saúde primários e aqueles que vivem com MNCDs e os seus cuidadores.

O sistema de saúde de Quebec compreende várias organizações que prestam cuidados e serviços a indivíduos com MNCDs. Cada organização enfrenta desafios únicos que dificultam iniciativas de melhoria. No entanto, persistem obstáculos comuns: sistemas de comunicação inadequados para a partilha de informações vitais, falta de acesso a dados para medir a qualidade da transição dos cuidados e a ausência de avaliações de satisfação do paciente/cuidador para informar melhorias dos serviços. Além disso, as organizações necessitam de apoio na gestão da mudança.

Esta necessidade de melhoria, juntamente com a aspiração de um sistema de saúde de aprendizagem centrado no paciente (LHS), motivou o Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS), o Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), e a equipe de pesquisa para colaborar na adaptação de um programa comprovado de melhoria contínua: o Programa CoMPAS+ MNCD.

O Programa envolverá a reflexão sobre as melhores práticas e a identificação de desafios locais nos Grupos de Medicina Familiar (GMF) participantes para propor e implementar soluções. O projeto CONSTELLATIONS Living Lab foi encarregado de co-desenvolver, implementar e avaliar o impacto do Programa nas transições de cuidados ao longo de dois anos. Estas conclusões informarão os decisores e as partes interessadas sobre a adaptabilidade do Programa à região de Chaudière-Appalaches, orientando os decisores locais e provinciais sobre melhorias no sistema de saúde e enfatizando a importância de apoiar um LHS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. FUNDO

    1.1 Contexto

    Os pacientes que vivem com distúrbios neurocognitivos graves (DNMC) muitas vezes passam por transições de cuidados inadequadas, uma consequência de um sistema de saúde que luta para se adaptar às suas necessidades específicas. Embora as visitas ao departamento de emergência (DE) por idosos, motivadas por doenças crônicas, condições agudas ou desafios sociais, possam salvar vidas, elas também podem levar a eventos adversos, readmissões não planejadas (10-30%) e declínios físicos, funcionais e habilidades cognitivas. Isso resulta em angústia e insatisfação entre pacientes, cuidadores e profissionais de saúde.

    A comunicação ineficiente e a partilha de informações entre prestadores de cuidados de saúde complicam ainda mais a continuidade dos cuidados, forçando os idosos e os seus cuidadores a navegar num sistema fragmentado que podem não compreender totalmente. Para resolver esta questão, o Plano Ministerial sobre as Principais Distúrbios Neurocognitivos (Plano Quebec Alzheimer) enfatiza a colaboração interprofissional dentro dos Grupos de Medicina Familiar (FMGs) para melhorar o diagnóstico, o tratamento e o acompanhamento de indivíduos com MNCDs e dos seus cuidadores. A Fase 3 deste plano, lançada em 2021, visa especificamente melhorar as transições de cuidados.

    Em 2018, o Institut national de santé et services sociaux (INESSS), o Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) e uma equipa de investigação iniciaram a concepção de um programa destinado a melhorar as transições de cuidados de saúde para pessoas com MNCD. Após uma pausa relacionada com a pandemia, retomaram o trabalho em Setembro de 2021, adaptando um programa existente de melhoria da qualidade para implementação nos FMGs na região CISSS CA.

    1.2. Programa de Workshop CoMPAS+

    O Coletivo para Melhores Práticas e Melhoria dos Cuidados e Serviços Locais+ (CoMPAS+), liderado pelo INESSS, é um programa de Quebec que promove uma cultura de melhoria contínua entre as partes interessadas em serviços comunitários integrados. O CoMPAS+ visa melhorar a qualidade da prevenção e do acompanhamento de indivíduos em risco ou que vivem com doenças crónicas. Os seus workshops de prática reflexiva estabelecem as bases para projetos de melhoria contínua, promovendo uma compreensão partilhada dos desafios relacionados com uma questão específica e promovendo a troca de conhecimentos através da reflexividade da equipa.

    Os workshops começam com apresentações sobre melhores práticas, dados de utilização de serviços, conhecimento experimental das partes interessadas (incluindo pacientes, cuidadores e profissionais) e recursos locais/regionais relevantes para a doença visada. Este entendimento partilhado permite a identificação de desafios prioritários e a subsequente reflexão sobre potenciais ações para melhorar a qualidade e enfrentar esses desafios.

    Estes workshops destinam-se a indivíduos-chave dentro de Grupos de Medicina Familiar (FMG), Redes de Serviços Locais (LSN) e parceiros locais/regionais. É importante ressaltar que eles também incluem usuários ou parceiros cuidadores selecionados pelo seu comprometimento e capacidade de contribuir com informações valiosas. Embora a composição do grupo varie de acordo com o contexto, geralmente inclui:

    • Utentes ou cuidadores (participação obrigatória)
    • Médicos de família
    • Médicos especialistas relevantes para a doença crónica alvo
    • Enfermeiros especializados em atenção primária
    • Outros profissionais (assistentes sociais, terapeutas respiratórios, nutricionistas, terapeutas ocupacionais, educadores especiais, etc.)
    • Farmacêuticos comunitários e institucionais
    • Gerentes
    • Outras pessoas consideradas relevantes pela comunidade

    1.3. Níveis de avaliação

    As atividades de pesquisa delineadas neste protocolo concentram-se exclusivamente na avaliação dos impactos do Programa. Esta avaliação será realizada em múltiplos níveis, considerando a escala de aplicação de cada atividade:

    1. Nível micro: Avaliar o impacto nos usuários e/ou cuidadores.
    2. Nível Meso: Examinar os efeitos nas organizações envolvidas na cocriação, implementação e participação nos workshops.
    3. Nível macro: Avaliar o impacto mais amplo na população.

  2. OBJETIVOS

    2.1 Objetivo Primário (Nível Micro)

    Avaliar quantitativamente o impacto do Programa nas transições de cuidados para pacientes com MNCD e seus cuidadores, avaliando a qualidade percebida dos cuidados e serviços da equipe de cuidados primários.

    2.2 Objetivos Secundários (Nível Micro)

    Avalie qualitativamente as percepções da qualidade da transição do cuidado para compreender as experiências do paciente e do cuidador.

    Avaliar o impacto do Programa na qualidade de vida dos indivíduos com MNCD e seus cuidadores.

    Avaliar a carga do tratamento (por exemplo, esforços para gerir a saúde e o seu impacto na vida diária).

    Avaliar o impacto do Programa na sobrecarga dos cuidadores daqueles que cuidam de idosos com MNCD na região CISSS CA.

    Avaliar o impacto do Programa nas visitas ao departamento de emergência para indivíduos com MNCD nas Redes de Serviços Locais (LSNs) participantes.

    2.3 Objetivo Secundário (Nível Meso - Participantes do Workshop)

    Avaliar a influência do Programa na intenção dos participantes do workshop de implementar melhores práticas nas transições de cuidados para indivíduos com MNCD e seus cuidadores.

    2.4 Objetivos Secundários (Nível Meso - Organizacional)

    Identificar obstáculos e facilitadores que influenciam a sustentabilidade do Programa dentro do CISSS CA.

    Avaliar o potencial de expansão do Programa dentro do CISSS CA com base na experiência atual.

    Recomendar ações para melhorar a viabilidade, implementação, sustentabilidade e escalabilidade do Programa dentro dos FMGs do CISSS CA.

    2.5 Objetivos Secundários (Nível Macro)

    Comparar os indicadores de desempenho e as suas alterações ao longo do tempo entre FMGs participantes em LSNs selecionadas e LSNs de controlo (FMGs/LSNs não participantes).

    Avaliar o impacto do Programa nas visitas ao departamento de emergência para pessoas com MNCD em LSNs participantes em comparação com LSNs não participantes (LSNs de controle).

  3. DESENHO DE ESTUDO

    Para atingir os objetivos da pesquisa, uma abordagem de métodos mistos será empregada. A concepção do projeto envolve um estudo pré-pós quase experimental multinível que avalia o impacto da intervenção do Programa CoMPAS+ MNCD. Esta intervenção destina-se a agrupamentos de profissionais que trabalham na mesma Rede Local de Serviços (LSN) e centra-se num Grupo de Medicina Familiar (GMF) específico dessa LSN.

  4. POPULAÇÕES DE ESTUDO

    4.1 População de Estudo para Avaliação de Impacto em Nível de Usuário e Cuidador (Nível Micro)

    Para avaliar o impacto do Programa CoMPAS+ MNCD em cada Rede de Serviços Locais (LSN) participante, três LSNs distintos estabelecerão três coortes. Cada coorte consistirá de díades compostas por indivíduos que vivem com um Transtorno Neurocognitivo Maior (MNCD) e seus cuidadores. Reconhecendo que os indivíduos com MNCD podem enfrentar desafios na participação, os cuidadores podem representar a sua díade de forma independente.

    Indivíduos com MNCD: Devem residir na região sociosanitária atendida pelo CA CISSS.

    Cuidadores: Embora residam idealmente na mesma região sociosanitária, também podem ser incluídos cuidadores de outras regiões.

    4.2. Estudar Populações no Nível Meso

    Impacto dos workshops nas intenções dos participantes em aplicar boas práticas: Participantes do workshop

    Identificação de obstáculos e facilitadores que influenciam a sustentabilidade do Programa: Participantes das oficinas, organizadores e equipe de pesquisa.

    Avaliação do potencial de ampliação do Programa: Participantes dos workshops, organizadores e equipe de pesquisa.

    Consulte a seção Elegibilidade para obter detalhes.

  5. PROCESSOS DE RECRUTAMENTO

    5.1. Recrutamento em nível micro (pacientes e cuidadores)

    Dentro de cada um dos 3 LSNs participantes, os participantes serão recrutados em três pontos de atendimento: Departamento de Emergência (DE), Equipe de Atendimento Domiciliar (HCT) e Grupo de Medicina de Família (FMG). As seguintes etapas serão seguidas em cada ponto:

    Gerar listas: Utilizando software administrativo local, gerar listas de pacientes que receberam serviços de saúde nos últimos 6 meses, aplicando critérios de inclusão.

    Verifique a elegibilidade: Os assistentes de pesquisa revisarão o registro de cada participante potencial para confirmar que atendem aos critérios de inclusão.

    Elimine duplicatas: compare listas entre pontos de serviço para remover quaisquer entradas duplicadas.

    Randomizar listas: Randomize as listas restantes de participantes em potencial.

    Contato e Consentimento: Os assistentes de pesquisa tentarão entrar em contato com potenciais participantes e seus cuidadores por telefone (até cinco tentativas) para apresentar o estudo e avaliar sua capacidade de fornecer consentimento informado. Se elegíveis e interessados, os participantes receberão um kit de participante (correio ou e-mail) e serão contatados novamente após 8 dias para responder a quaisquer perguntas. O consentimento ou recusa será documentado e os formulários de consentimento eletrônico verbal serão armazenados com segurança na plataforma REDCap.

    5.2. Recrutamento de nível meso (participantes do workshop)

    Todos os participantes do workshop, exceto a equipe de pesquisa, as partes interessadas do INESSS e os facilitadores, serão convidados a participar da pesquisa avaliando sua intenção de aplicar as melhores práticas nas transições de cuidados.

    Convite por e-mail: Alguns dias antes do workshop de lançamento, um e-mail com um link personalizado do REDCap será enviado para solicitar a participação.

    Informação e Consentimento: Um formulário REDCap integrado fornecerá detalhes sobre este componente de pesquisa.

    Formato alternativo: Formulários de consentimento em papel e questionários estarão disponíveis no primeiro workshop para aqueles que preferirem.

    Participação Futura: Os participantes serão convidados a expressar interesse em envolvimento futuro em pesquisas após os workshops.

    5.3. Recrutamento de nível meso (sustentabilidade e expansão)

    Os principais indivíduos envolvidos na implementação do Programa CoMPAS+ MNCD receberão convites por e-mail para participar de pesquisas sobre sustentabilidade e potencial de expansão.

    Informação e Consentimento: O formulário explicará claramente este aspecto da pesquisa e garantirá a participação voluntária sem consequências negativas em caso de recusa.

    Participação: Os participantes irão:

    Preencha um questionário on-line duas vezes (com intervalo de 12 a 15 meses) avaliando os fatores de sustentabilidade e o potencial de expansão.

    Participe de dois grupos focais (antes e depois de cada série de workshops) para discutir os resultados do questionário.

    Opcionalmente, participe de até duas entrevistas individuais para discutir sustentabilidade e expansão adicional.

  6. COLETA DE DADOS

    6.1 Avaliação do Impacto do Programa CoMPAS+ MNCD nas Transições de Cuidados (Nível Micro)

    Formação de coorte: Três coortes de díades (indivíduos com MNCD e seus cuidadores) serão recrutados em três pontos de serviço (ED, HCT, FMG) dentro de cada um dos três LSNs participantes antes do início dos workshops CoMPAS+ MNCD (T=0).

    Coleta de dados: Questionários por telefone serão administrados a usuários e cuidadores com consentimento. Os cuidadores poderão responder em nome dos utentes com MNCD, se necessário. Dados clínico-administrativos também serão coletados dos prontuários dos usuários.

    Entrevista Inicial (T=0): A primeira entrevista telefônica abordará características sociodemográficas, qualidade de vida, carga de tratamento, qualidade do cuidado, informações e experiências de transição e confiança na equipe de cuidado (para usuários ou seus cuidadores). Os cuidadores também serão entrevistados sobre suas próprias características sociodemográficas, qualidade de vida, envolvimento com o ente querido e sobrecarga do cuidador.

    Questionários de acompanhamento:

    Questionários mais longos: administrados 9 e 15 meses após a ligação inicial. Questionários mais curtos: administrados aos 3 e 12 meses para capturar experiências recentes de transição e manter contato com os participantes.

    Entrada de dados: Os dados coletados durante os questionários telefônicos serão inseridos na plataforma REDCap.

    6.2 Avaliação da intenção dos participantes do workshop de aplicar as melhores práticas

    Preenchimento do questionário: Os participantes preencherão os questionários em vários momentos: antes do workshop de lançamento (T=0), depois do workshop de lançamento (T=1), no final de cada workshop subsequente (T=2, T=3) e 6 meses após o último workshop (T=6 meses).

    Introdução ao Workshop: Durante o workshop de lançamento, serão alocados 10 minutos para explicar este componente de pesquisa, fornecer o link para o questionário online e o formulário de consentimento, e oferecer opções em papel.

    6.3 Avaliação da implementação do programa, sustentabilidade e potencial de expansão

    Prazo de coleta de dados: Os dados serão coletados durante e após a implementação do Programa (12-15 meses após os workshops) para avaliar as mudanças ao longo do tempo.

    Questionário: Os principais intervenientes preencherão um questionário duas vezes, com intervalos de 12 a 15 meses, avaliando os factores de sustentabilidade e o potencial de expansão.

    Grupos focais e entrevistas: Os grupos focais discutirão os resultados agregados do questionário, seguidos de entrevistas individuais semiestruturadas para explorar barreiras, alavancas e perspectivas com mais profundidade.

    Seleção de Entrevistas: Os entrevistados serão selecionados com base em diversas opiniões, conhecimentos ou preferências por discussões individuais.

  7. INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO

    7.1. Questionários para Avaliação de Impacto ao Nível do Utilizador e Cuidador (Nível Micro)

    Este estudo emprega Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs) e Medidas de Experiência Relatada pelo Paciente (PREMs) para avaliar o impacto do Programa CoMPAS+ MNCD nas transições de cuidados. Estes instrumentos incluem medidas genéricas e específicas para avaliar vários aspectos multidimensionais da qualidade da transição de cuidados, tais como:

    Saúde e qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L)

    Qualidade percebida da assistência prestada pela equipe de atenção básica (PESQ)

    Relacionamento do usuário com sua equipe assistencial (PESQ/FCAT)

    Carga de tratamento e apoio social (MTBQ-F)

    Sobrecarga do cuidador (Escala de Zarit ou Inventário de Sobrecarga)

    Preparação do cuidador durante as transições (FCAT)

    Participante literalmente sobre satisfação com transições recentes (perguntas abertas)

    Dados sociodemográficos

    Dados de utilização de serviço

    Dados clínico-administrativos de prontuários

    A seleção do instrumento foi baseada em medidas estatísticas (confiabilidade e validade), popularidade de uso e disponibilidade de idioma. A equipe de pesquisa priorizou questionários franceses validados, principalmente do Canadá e depois da França. A escolha dos dados sociodemográficos, clínico-administrativos e de utilização dos serviços de saúde foi informada pela ampla experiência da equipe em estudos longitudinais, principalmente com idosos.

    Mais detalhes sobre estes instrumentos podem ser encontrados na seção “Medidas de Resultados”.

    7.2. Ferramenta para medir a intenção profissional após o desenvolvimento profissional contínuo (reação CPD) (nível Meso)

    O questionário de reação ao CPD é uma ferramenta validada com base na teoria (incluindo a Teoria do Comportamento Planejado) que avalia o impacto das atividades de treinamento na mudança de comportamento dos profissionais de saúde. É composto por 12 itens agrupados em 5 dimensões:

    Intenção comportamental Crenças sobre habilidades Influência social Crenças sobre consequências Norma moral

    7.3. Ferramentas de medição para avaliar o potencial de sustentabilidade e escalabilidade (nível meso)

    1. Modelo Nacional de Sustentabilidade dos Serviços de Saúde (NHS-SM): Este quadro teórico testado empiricamente, acompanhado de ferramentas de medição, será utilizado para avaliar os factores que influenciam a sustentabilidade do Programa, orientando os líderes do projecto sobre áreas prioritárias de acção.
    2. Ferramenta ISSaQ-4.0: Desenvolvida a partir de uma síntese sistemática do conhecimento científico sobre ampliação de inovações em saúde, esta ferramenta propõe 14 componentes para avaliação do potencial de expansão, incluindo: Problema de saúde; Ampliação; Características da inovação; Contexto estratégico, político e ambiental da expansão; Evidências sobre eficácia; Custos e benefícios; Fidelidade de implementação; Adaptabilidade; Cobertura; Aceitabilidade; Adoção em escala; Meio de dimensionamento; Infraestrutura; Sustentabilidade

  8. TAMANHO DA AMOSTRA

    O cálculo do tamanho da amostra foi baseado nos seguintes fatores:

    População: O número de indivíduos com 65 anos ou mais que vivem com uma MNCD na comunidade (excluindo aqueles em instituições de cuidados de longa permanência) na região sociosanitária do CISSS CA em 31 de março de 2021.

    Instrumento: Parâmetros de validação do Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).

    Desenho do estudo: Acompanhamento longitudinal dos mesmos participantes com questionários antes e depois das oficinas e implementação do plano de ação, sendo necessário cálculo do tamanho da amostra com base na diferença de duas médias pareadas.

    Parâmetros Estatísticos: Alfa = 0,05, poder = 0,80, suposição bilateral.

    Parâmetros Modificáveis: O tamanho do efeito clinicamente significativo do plano de ação escolhido pela equipe de melhoria contínua e a correlação entre medições repetidas nos mesmos indivíduos ao longo do tempo.

    Pontos de Medição: Três pontos de coleta do PESQ em momentos específicos (T=0, T=9 meses, T=15 meses).

    Tamanho estimado da amostra: Com base nestes parâmetros, um tamanho amostral estimado de 94 díades por LSN seria suficiente para detectar uma variação clinicamente significativa de 6,8 pontos PESQ.

  9. ANÁLISE DE DADOS

    1. Análise de micronível

      Análises Descritivas: Os dados sociodemográficos básicos serão resumidos por meio de estatísticas descritivas (por exemplo, médias, medianas, frequências, porcentagens).

      Análises Bivariadas: Associações potenciais entre variáveis ​​selecionadas e resultados primários/secundários serão exploradas usando análises bivariadas (por exemplo, testes t, testes qui-quadrado, análises de correlação).

      Análises Comparativas: Medidas repetidas (pré e pós-intervenção) serão comparadas dentro de cada coorte LSN usando testes estatísticos apropriados (por exemplo, testes t pareados, testes de postos sinalizados de Wilcoxon).

      Análise de subcoorte: Análises comparativas também serão realizadas em subcoortes com base em pontos de recrutamento (ED, HCT, FMG), ajustando para variáveis ​​sociodemográficas básicas.

    2. Análise de nível meso

      Regressão Linear: A análise de regressão linear será conduzida nos construtos DPC-Reaction para identificar o construto com maior influência na intenção de aplicar as melhores práticas nas transições de cuidado.

      Análise Temática Inferencial: As gravações dos grupos focais e as entrevistas individuais serão submetidas à análise de conteúdo temática inferencial, utilizando o Modelo de Sustentabilidade do NHS (NHS-SM) e a ISSaQ-4.0 como referenciais teóricos.

    3. Análise de nível macro

    Comparação de indicadores: Sob a liderança do INESSS, os indicadores de desempenho serão comparados entre os anos pré-workshop (2018-2021) e os anos pós-workshop (2023-2025) utilizando dados fornecidos pelo INESSS. Isto avaliará as mudanças ao longo do tempo e o potencial impacto do Programa a nível da população.

  10. GESTÃO DE DADOS

    Armazenamento de dados:

    Informações pessoais e confidenciais: Os dados confidenciais pertencentes a usuários e cuidadores serão armazenados com segurança no servidor do CISSS CA.

    Outros dados: Todos os outros dados coletados serão inseridos no banco de dados REDCap, hospedado por Valeria na Laval University.

    Controle de acesso:

    Acesso REDCap: O acesso à base de dados REDCap será restrito a um número limitado de assistentes de pesquisa e gerenciado pelos coordenadores de pesquisa do projeto.

    Acesso completo ao conjunto de dados: Somente os coordenadores do projeto, o gerente do REDCap e a equipe de análise de dados terão acesso ao conjunto de dados completo dentro do REDCap.

    Lista da equipe do estudo: Uma lista detalhando os membros da equipe do estudo e suas tarefas atribuídas será mantida na pasta regulamentar do projeto, que será armazenada com segurança e trancada no Centro de Pesquisa CISSS CA. Esta lista também será submetida ao conselho de ética em pesquisa e será atualizada regularmente.

  11. ÉTICA

    Este projeto foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa do CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632

  12. FINANCIAMENTO

    Este projeto foi financiado pelo Fonds de recherche du Québec - Santé

  13. CONFLITO DE INTERESSES

O pesquisador envolvido neste estudo relata não ter conflito de interesses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Recrutamento
        • Patrick Archambault

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

População do estudo para avaliação do impacto do Programa CoMPAS+ MNCD nas transições de cuidados de pacientes que vivem com MNCD e seus cuidadores (nível Micro)

Critérios de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais;
  • Estar convivendo com transtorno neurocognitivo importante em processo de avaliação clínica ou já diagnosticado;
  • Residir na região sociosanitária do CISSS CA;
  • Ser capaz de consentir de forma independente na investigação (para utentes sem cuidadores no início da doença);
  • Residir em casa ou em lar de idosos ou em residência intermédia ou de recursos de tipo familiar;
  • Consentimento para a equipe de pesquisa coletar dados em seus prontuários médicos (Prontuário Médico Eletrônico FMG (EMR) quando acessível, Prontuário Eletrônico do Paciente Hospitalar (EPR) quando acessível, etc.).

OU

  • Ser cuidador de pessoa com 65 anos ou mais que viva com distúrbio neurocognitivo importante em processo de avaliação clínica ou já diagnosticado;
  • A pessoa cuidada deverá residir na região sociosanitária do CISSS CA;
  • Consentimento para a equipe de pesquisa coletar dados do prontuário médico da pessoa atendida (Prontuário Médico Eletrônico (EMR) da FMG quando acessível, Prontuário Eletrônico do Paciente Hospitalar (EPR) quando acessível, etc.);
  • Ser capaz de consentir de forma independente na pesquisa.

Critérios de exclusão:

  • Usuários que convivem com transtorno neurocognitivo maior com menos de 65 anos;
  • Utente residente numa instituição provincial de cuidados continuados no momento do recrutamento;
  • Utilizador com idade igual ou superior a 65 anos que viva com perturbação neurocognitiva grave, incapaz de consentir de forma independente na investigação, sem cuidador, ou sem cuidador capaz de consentir de forma independente na investigação;
  • Utentes com idade igual ou superior a 65 anos que vivam com perturbação neurocognitiva grave, residam em território distinto do CA do CISSS;
  • Recusa do usuário em consentir a coleta de dados em seu prontuário; OU
  • Cuidador de utente com perturbação neurocognitiva grave que não resida no território do CISSS CA ou que não tenha 65 anos de idade ou não resida em casa, em lar de idosos ou em RI ou que tenha falecido antes do início do período de internamento estudo (T=0).
  • Cuidador que se recusa a consentir a recolha de dados no prontuário da pessoa cuidada.

População do estudo para avaliação da intenção de aplicar as melhores práticas dos participantes do workshop CoMPAS+ MNCD (nível Meso)

Critérios de inclusão:

● Ser participante dos workshops CoMPAS+ MNCD e fazer parte de pelo menos uma das seguintes categorias de participantes:

  • Profissionais de saúde que trabalham numa unidade de saúde do CISSS CA ou numa organização comunitária;
  • Tomadores de decisão ou gestores locais do CISSS CA;
  • Representante de serviço comunitário (por exemplo, Alzheimer's Society, L'APPUI);

Critérios de exclusão:

  • Membros da equipe de pesquisa
  • Facilitadores de oficina
  • Profissionais do INESS
  • Usuários e cuidadores parceiros
  • Pessoa incapaz de consentir
  • Pessoa que se recusa a consentir

População de estudo para avaliação do potencial de expansão e sustentabilidade do Programa CoMPAS+ MNCD no âmbito do CISSS CA (nível Meso)

Critérios de inclusão

● Fazer parte de uma das seguintes categorias de atores e estar envolvido na implementação do Programa CoMPAS+ MNCD:

  • Profissionais de saúde que trabalham no CA do CISSS ou na comunidade participantes nas oficinas do CoMPAS+ MNCD;
  • Tomadores de decisão do CISSS CA;
  • Usuários e parceiros cuidadores;
  • Representantes de serviços comunitários (por exemplo, Alzheimer's Society, L'APPUI);
  • Membros da equipa de investigação (exceto o responsável por esta componente (Laetitia Bert), Alexander Cornea (assistente de investigação), Martyne Audet (coordenador científico), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet);
  • Coordenadora de pesquisa responsável pelo envolvimento dos usuários parceiros na condução das oficinas (Émilie Côté);
  • Profissionais do INESSS;
  • Facilitadores de oficina
  • Representante do Ministério da Saúde e Serviços Sociais (MSSS).

Critérios de exclusão

  • Pessoa incapaz de consentir;
  • Uma pessoa que se recusa a consentir;
  • Membro da equipa de investigação responsável pela realização desta parte do estudo ou pela coordenação científica deste projeto (Laetitia Bert, Alexander Cornea, Martyne Audet (coordenador científico), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rede de Serviços Locais (LSN) Alphonse-Desjardins
A rede de serviços locais (LSN) Alphonse-Desjardins está inserida numa região urbana com o hospital comunitário mais importante da grande região de Chaudière-Appalaches. As oficinas (intervenção) CoMPAS+ TNCM no LSN Alphonse-Desjardins serão realizadas com profissionais de saúde e parceiros cuidadores da FMG de Lévis (GMF-U de Lévis), da equipa de serviços de apoio domiciliário e do serviço de urgência do Hotel-Dieu de Levis. A população que será recrutada para avaliar o impacto da intervenção terá 1) recebido serviços de atendimento domiciliar nos últimos 6 meses antes da intervenção; 2) visitou o pronto-socorro do Hotel-Dieu de Lévis nos últimos 6 meses antes da intervenção; ou 3) consultado com sua equipe de atenção primária à saúde nos últimos 6 meses antes da intervenção.
Outro: Programa CoMPAS+ MNCDs - Programa de melhoria da qualidade direcionado às transições de cuidados de pacientes que vivem com um transtorno neurocognitivo grave e seus cuidadores
COMPAS+ é uma abordagem colaborativa para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde. Reúne cerca de 30 indivíduos, incluindo profissionais de saúde, decisores e parceiros pacientes, para identificar objetivos de melhoria, desenvolver planos de ação e melhorar a prevenção e gestão de doenças crónicas. Neste estudo, os investigadores adaptam o COMPAS+ para se concentrar na melhoria das transições de cuidados para pacientes com distúrbios neurocognitivos graves (MNCDs) e seus cuidadores. Através de workshops reflexivos e resolução colaborativa de problemas, este grupo diversificado identificará as melhores práticas e criará planos de acção para melhorar a qualidade dos cuidados.
Experimental: Rede de Serviços Locais (LSN) Bellechasse
A rede de serviços locais (LSN) de Bellechasse está inserida numa zona rural. A população que necessita de cuidados médicos urgentes é encaminhada ao Hotel-Dieu de Lévis (45 km, Alphonse-Desjardins) ou ao Hopital de Montgagny (30 km, Montmagny-L'Islet). As oficinas (intervenção) CoMPAS+ TNCM no LSN de Bellechasse serão realizadas com profissionais de saúde e cuidadores parceiros do FMG Rive de l'Etchemin (GMF Rive de l'Etchemin) que compreende a fusão organizacional de 2 clínicas médicas. Também participarão das oficinas integrantes da equipe de atendimento domiciliar. A população que será recrutada para avaliar o impacto da intervenção terá 1) recebido serviços de atendimento domiciliar nos últimos 6 meses antes da intervenção; 2) visitou um dos 2 serviços de emergência (Hotel-Dieu de Lévis ou Hopital de Montmagny) nos últimos 6 meses antes da intervenção; ou 3) consultado com sua equipe de atenção primária nos últimos 6 meses antes da intervenção.
Outro: Programa CoMPAS+ MNCDs - Programa de melhoria da qualidade direcionado às transições de cuidados de pacientes que vivem com um transtorno neurocognitivo grave e seus cuidadores
COMPAS+ é uma abordagem colaborativa para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde. Reúne cerca de 30 indivíduos, incluindo profissionais de saúde, decisores e parceiros pacientes, para identificar objetivos de melhoria, desenvolver planos de ação e melhorar a prevenção e gestão de doenças crónicas. Neste estudo, os investigadores adaptam o COMPAS+ para se concentrar na melhoria das transições de cuidados para pacientes com distúrbios neurocognitivos graves (MNCDs) e seus cuidadores. Através de workshops reflexivos e resolução colaborativa de problemas, este grupo diversificado identificará as melhores práticas e criará planos de acção para melhorar a qualidade dos cuidados.
Experimental: Rede de Serviços Locais (LSN) Ilhota Montmagny-L
A rede de serviços locais (LSN) Montmagny-L'Islet está situada numa região semiurbana com um pequeno hospital comunitário. Os workshops (intervenção) CoMPAS+ TNCM no LSN Montmagny-L'Islet serão realizados com profissionais de saúde e parceiros cuidadores do FMG de Montmagny (GMF de Montmagny), que compreende a fusão organizacional de 5 clínicas médicas diferentes na região. Também participarão das oficinas profissionais de saúde da equipe de atendimento domiciliar e do pronto-socorro do Hospital de Montmagny. A população que será recrutada para avaliar o impacto da intervenção terá 1) recebido serviços de atendimento domiciliar nos últimos 6 meses antes da intervenção; 2) visitou o pronto-socorro do Hopital de Montmagny nos últimos 6 meses antes da intervenção; ou 3) consultou o seu médico de família nos últimos 6 meses antes da intervenção.
Outro: Programa CoMPAS+ MNCDs - Programa de melhoria da qualidade direcionado às transições de cuidados de pacientes que vivem com um transtorno neurocognitivo grave e seus cuidadores
COMPAS+ é uma abordagem colaborativa para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde. Reúne cerca de 30 indivíduos, incluindo profissionais de saúde, decisores e parceiros pacientes, para identificar objetivos de melhoria, desenvolver planos de ação e melhorar a prevenção e gestão de doenças crónicas. Neste estudo, os investigadores adaptam o COMPAS+ para se concentrar na melhoria das transições de cuidados para pacientes com distúrbios neurocognitivos graves (MNCDs) e seus cuidadores. Através de workshops reflexivos e resolução colaborativa de problemas, este grupo diversificado identificará as melhores práticas e criará planos de acção para melhorar a qualidade dos cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade percebida do atendimento: A variação nas pontuações do Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).
Prazo: Entre T=0 e T=15 meses com medida intermediária em T=9 meses.

O PESQ é uma escala de 34 itens com seis subescalas, utilizada para avaliar a capacidade dos médicos de família em capacitar os seus pacientes. As pontuações totais variam de 34 a 170, com pontuações mais altas indicando maior facilitação da autonomia do paciente. O PESQ alinha-se com as recomendações de revisões sistemáticas para melhorar as transições de cuidados, enfatizando a participação dos pacientes e dos cuidadores, a capacitação dos prestadores e o apoio aos decisores para mudanças incrementais. Este questionário demonstra consistência interna adequada e foi validado em francês no Quebec.

Comparação pré-pós: as pontuações serão comparadas para identificar mudanças estatisticamente significativas da perspectiva do paciente. Será considerada significativa uma variação de 6,8 pontos no PESQ entre T=0 e T=15 meses.

Comparações de subgrupos: as pontuações serão analisadas entre os subgrupos com base nos pontos de recrutamento (ED, HCT, FMG) para explorar quaisquer diferenças na qualidade percebida do atendimento relacionada ao ponto de contato inicial.
Entre T=0 e T=15 meses com medida intermediária em T=9 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida: A variação nas pontuações do questionário EQ-5D-5L.
Prazo: Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.

O EQ-5D-5L é um instrumento amplamente utilizado para avaliar o estado de saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde. Esta ferramenta padronizada avalia cinco dimensões principais da saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade /depressão. Dentro de cada dimensão, os indivíduos indicam o seu nível de gravidade através de cinco opções de resposta, permitindo uma compreensão diferenciada do seu estado de saúde.

Comparação primária: Pré-intervenção (T=0) vs. Pós-intervenção (T=15 meses) para avaliar o impacto geral do Programa CoMPAS+ MNCD.

Comparações secundárias: Mudanças entre T=0 e T=9 meses e entre T=9 meses e T=15 meses para acompanhar a trajetória das mudanças ao longo do tempo.

Análises de subgrupos: Mudanças entre diferentes subgrupos (por exemplo, pontos de recrutamento: ED, HCT, FMG)
Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.
Carga do tratamento: A variação nas pontuações do Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire-French (MTBQ-F).
Prazo: Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.

O Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire, versão franco-canadense (MTBQ-F), é uma ferramenta breve de 13 itens desenvolvida para avaliar a carga de tratamento vivenciada por adultos com condições crônicas. Identifica indivíduos com elevada carga de tratamento e avalia o impacto das intervenções destinadas a melhorar a sua qualidade de cuidados e de vida. As pontuações do MTBQ-F categorizam a carga do tratamento da seguinte forma: sem carga (0), baixa (abaixo de 10), média (10-22) e pesada (22 e mais). O questionário apresenta uma forte consistência interna e serve como um recurso valioso para avaliar a eficácia das intervenções destinadas a reduzir a carga do tratamento e a melhorar as transições de cuidados.

Comparação primária: pontuações pré-intervenção (T = 0) versus pontuações pós-intervenção (T = 15 meses) para avaliar o impacto geral do Programa na carga de tratamento experimentada pelos idosos que vivem com uma MNCD.

Análises de subgrupos: Mudanças entre diferentes subgrupos (por exemplo, pontos de recrutamento: ED, HCT, FMG)
Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.
Sobrecarga do cuidador: A variação nas pontuações do questionário Zarit.
Prazo: Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.

A Zarit Burden Interview é a ferramenta padronizada mais utilizada para avaliar a sobrecarga do cuidador. Apresenta aos cuidadores uma série de 12 questões (versão abreviada) sobre os desafios que enfrentam no cuidado de indivíduos com transtorno neurocognitivo leve (DTNM). Os cuidadores respondem a cada afirmação numa escala Likert de 5 pontos, indicando o seu nível de concordância. A pontuação total, que varia de 0 a 48, é calculada pela soma das respostas de todos os 12 itens. Pontuações mais altas refletem uma carga mais pesada, com pontuações acima de 20 indicando uma carga severa.

Comparação primária: pontuações pré-intervenção (T=0) vs. pontuações pós-intervenção (T=15 meses) para avaliar o impacto geral do Programa na sobrecarga dos cuidadores.

Comparações secundárias: Mudanças entre T=0 e T=9 meses e entre T=9 meses e T=15 meses para acompanhar a trajetória das mudanças ao longo do tempo.

Análises de subgrupos: Mudanças entre diferentes subgrupos (por exemplo, pontos de recrutamento: ED, HCT, FMG)
Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.
Variação da intenção dos participantes das oficinas em aplicar as melhores práticas no cuidado ao idoso que convive com DCNT.
Prazo: Entre T=0 (pré-workshop) e 6 meses pós-workshops. 4 pontos de medição para cada braço.

O questionário CPD-Reaction é uma ferramenta validada e fundamentada na teoria, incluindo a Teoria do Comportamento Planeado, concebida para avaliar o impacto das atividades de formação na mudança de comportamento dos profissionais de saúde. É composto por 12 itens organizados em cinco dimensões: intenção comportamental, crenças sobre habilidades, influência social, crenças sobre consequências e norma moral. A adesão a cada afirmação é medida numa escala tipo Likert de 7 pontos, exceto a influência social, que utiliza uma escala de 5 pontos.

Comparação primária: pontuações pré-intervenção (T=0) vs. pós-intervenção (T=6 meses)

Comparações secundárias: Mudanças entre T=0 e T=6 meses para acompanhar a trajetória das mudanças ao longo do tempo.
Entre T=0 (pré-workshop) e 6 meses pós-workshops. 4 pontos de medição para cada braço.
Identificação dos obstáculos e alavancas para a sustentabilidade do Programa
Prazo: T=0 e T=12 meses com todos os braços.

O Modelo Nacional de Sustentabilidade dos Serviços de Saúde (NHS SM) utiliza um sistema de pontuação para avaliar os fatores de sustentabilidade de uma inovação. Essas pontuações servem então como base para discussões focadas entre os líderes do projeto. Entrevistas aprofundadas e semiestruturadas com as principais partes interessadas aprofundam posteriormente temas específicos identificados como particularmente desafiadores durante os grupos focais.

As pontuações do NHS, embora sejam indicativas da sustentabilidade de uma inovação, funcionam principalmente como catalisadores para discussões perspicazes. Estas discussões, conduzidas em grupos focais e entrevistas, visam identificar e compreender os obstáculos e alavancas específicos que podem ser abordados para promover a sustentabilidade da inovação a longo prazo.

Comparação Primária: Comparação qualitativa de obstáculos e alavancas identificados pelas principais partes interessadas.
T=0 e T=12 meses com todos os braços.
Potencial de expansão do programa: Variação das pontuações do ISSaQ 4.0.
Prazo: T=0 e T=12 meses com cada coorte.

A ferramenta ISSaQ-4.0 foi desenvolvida a partir de uma síntese sistemática do conhecimento científico sobre a ampliação de projetos inovadores em saúde. Quatorze componentes de escalonamento são propostos por esta ferramenta: 1. Problema de saúde; 2. Ampliação; 3. Características da inovação; 4. Contexto estratégico, político e ambiental da expansão; 5. Evidências sobre a eficácia da inovação; 6. Custos e benefícios quantificáveis ​​da expansão; 7. Fidelidade na implementação da inovação; 8. Adaptabilidade da inovação; 9. Cobertura da inovação; 10. Aceitabilidade da inovação; 11. Adoção de inovação em escala; 12. Meio de dimensionamento; 13. Infraestrutura necessária para dimensionamento; 14. Sustentabilidade.

Comparação primária: pontuações pré-intervenção (T=0) vs. pós-intervenção (T=12 meses)
T=0 e T=12 meses com cada coorte.
Análise qualitativa de conteúdo dos desejos dos pacientes e cuidadores (pergunta aberta).
Prazo: Entre T=0 e T=15 meses, com medidas intermediárias em T=3, 9 e 12 meses.
No final de cada entrevista telefónica, será feita aos participantes uma pergunta aberta perguntando-lhes o que mudariam no sistema de saúde se tivessem uma varinha mágica. Uma abordagem indutiva será usada para desenvolver iterativamente códigos e temas para categorizar as respostas dos pacientes. Esta pergunta será feita aos pacientes e cuidadores cinco vezes ao longo de sua participação: no início do estudo (T = 0) e aos 3, 9, 12 e 15 meses.
Entre T=0 e T=15 meses, com medidas intermediárias em T=3, 9 e 12 meses.
Preparação dos cuidadores para as transições: Variação dos escores da Ativação do Cuidador Familiar nas Transições (FCAT).
Prazo: Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.

A ferramenta de 10 itens da Ativação do Cuidador Familiar em Transições (FCAT), desenvolvida pela equipe de Eric A. Coleman, visa promover a ativação dos cuidadores. O questionário foi validado através de uma abordagem de 3 fases baseada num modelo Rasch, facilitando respostas diferenciadas ao longo do tempo e para cada item individual. Com uma pontuação de fiabilidade na separação de pessoas de 0,84, superando o valor de referência aceitável de 0,8 para esta aplicação, o FCAT demonstra a sua eficácia na avaliação e capacitação dos cuidadores durante as transições de cuidados. O questionário foi traduzido livremente pela equipe de pesquisa.

Comparação primária: pontuações pré-intervenção (T=0) vs. pontuações pós-intervenção (T=15 meses) para avaliar o impacto geral do Programa na preparação dos cuidadores.

Análises de subgrupos: Mudanças entre diferentes subgrupos (por exemplo, pontos de recrutamento: ED, HCT, FMG)
Entre T=0 e T=15 meses, com medida intermediária em T=9 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do Programa ao nível da população: Variações dos indicadores de desempenho para cada LSN
Prazo: Antes da intervenção e T=18 meses

Esta análise irá comparar indicadores de desempenho (número de consultas no SU, número de serviços de cuidados domiciliários, outros) e a sua evolução ao longo do tempo entre dois grupos:

FMGs (Grupos de Medicina de Família) participantes em Redes de Serviços Locais (LSNs) selecionadas.

LSNs de controle - São LSNs com FMGs não participantes, servindo como grupo de comparação.

Aproveitando os dados fornecidos e supervisionados pelo INESSS, o impacto dos workshops CoMPAS+ TNCM será avaliado comparando indicadores de desempenho em dois momentos principais:

Linha de base: Valores dos indicadores dos anos anteriores ao workshop (2018-2021). Pós-Intervenção: Valores dos indicadores nos anos seguintes ao workshop (2023-2025).

Esta comparação revelará mudanças nos indicadores de desempenho ao longo do tempo e quaisquer diferenças entre os FMG participantes e o grupo de controlo.
Antes da intervenção e T=18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

CISSS de Chaudière-Appalaches
Institut national d'excellence en santé et service sociaux

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick M Archambault, MD, MSc, FRCPC, Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-968, SIRUL 134632

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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