- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06608589
CONSTELLATIES Living Lab: Verbetering van de zorgtransities van ouderen met neurocognitieve stoornissen
CONSTELLATIONS Living Lab: ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een patiëntgericht kwaliteitsverbeteringsprogramma gericht op zorgtransities van oudere volwassenen met ernstige neurocognitieve stoornissen en hun zorgverleners.
De prevalentie van ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD's), met name de ziekte van Alzheimer, onder oudere volwassenen neemt toe. Deze individuen en hun zorgverleners worden vaak geconfronteerd met uitdagingen als gevolg van inefficiënte en slecht gecoördineerde zorgtransities, met negatieve gevolgen voor patiënten, zorgverleners, gezondheidszorgprofessionals en het gezondheidszorgsysteem zelf. Om dit aan te pakken heeft het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Diensten van Quebec fase 3 van zijn ministeriële richtlijn voor ernstige neurocognitieve stoornissen vrijgegeven, met als doel de zorgcoördinatie tussen professionals in de eerstelijnsgezondheidszorg en mensen met MNCD’s en hun zorgverleners te verbeteren.
Het gezondheidszorgsysteem van Quebec omvat verschillende organisaties die zorg en diensten verlenen aan personen met MNCD's. Elke organisatie wordt geconfronteerd met unieke uitdagingen die verbeterinitiatieven belemmeren. Er blijven echter gemeenschappelijke obstakels bestaan: ontoereikende communicatiesystemen voor het delen van essentiële informatie, gebrek aan toegang tot gegevens voor het meten van de kwaliteit van de zorgtransitie en het ontbreken van tevredenheidsbeoordelingen van patiënten en zorgverleners ter informatie over verbeteringen van de dienstverlening. Daarnaast hebben organisaties ondersteuning nodig bij het managen van veranderingen.
Deze behoefte aan verbetering, gekoppeld aan het streven naar een patiëntgericht lerend gezondheidszorgsysteem (LHS), motiveerde het Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS), het Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) en het onderzoeksteam om samen te werken aan de aanpassing van een bewezen programma voor continue verbetering: het CoMPAS+ MNCD-programma.
Het programma omvat het nadenken over de beste praktijken en het identificeren van lokale uitdagingen binnen de deelnemende Family Medicine Groups (FMG's) om oplossingen voor te stellen en te implementeren. Het CONSTELLATIONS Living Lab-project heeft de taak gekregen om gedurende twee jaar de impact van het programma op zorgtransities mede te ontwikkelen, implementeren en evalueren. Deze bevindingen zullen besluitvormers en belanghebbenden informeren over het aanpassingsvermogen van het programma aan de regio Chaudière-Appalaches, lokale en provinciale besluitvormers begeleiden bij verbeteringen van het gezondheidszorgsysteem en het belang benadrukken van het ondersteunen van een LHS.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
1.1 Context
Patiënten met ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD's) ervaren vaak inadequate zorgtransities, een gevolg van een gezondheidszorgsysteem dat moeite heeft zich aan te passen aan hun unieke behoeften. Hoewel bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) door oudere volwassenen, veroorzaakt door chronische ziekten, acute aandoeningen of sociale problemen, levensreddend kunnen zijn, kunnen ze ook leiden tot bijwerkingen, ongeplande heropnames (10-30%) en achteruitgang in fysieke, functionele vaardigheden. en cognitieve vaardigheden. Dit leidt tot onrust en ontevredenheid onder patiënten, zorgverleners en gezondheidswerkers.
Inefficiënte communicatie en het delen van informatie tussen zorgverleners compliceert het zorgcontinuüm nog verder, waardoor oudere volwassenen en hun zorgverleners gedwongen worden hun weg te vinden in een gefragmenteerd systeem dat ze misschien niet volledig begrijpen. Om dit aan te pakken benadrukt het Ministeriële Plan voor ernstige neurocognitieve stoornissen (het Quebec Alzheimer Plan) de interprofessionele samenwerking binnen Family Medicine Groups (FMG's) om de diagnose, behandeling en follow-up voor personen met MNCD's en hun zorgverleners te verbeteren. Fase 3 van dit plan, gelanceerd in 2021, richt zich specifiek op het verbeteren van zorgtransities.
In 2018 startten het Institut national de santé et services sociaux (INESSS), het Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) en een onderzoeksteam met het ontwerp van een programma gericht op het verbeteren van de transitie in de gezondheidszorg voor mensen met MNCD's. Na een pandemiegerelateerde pauze hebben ze in september 2021 het werk hervat, waarbij ze een bestaand kwaliteitverbeteringsprogramma hebben aangepast voor implementatie binnen FMG's in de CISSS CA-regio.
1.2. CoMPAS+ Workshopprogramma
Het Collectief voor Beste Praktijken en de Verbetering van Lokale Zorg en Diensten+ (CoMPAS+), geleid door INESSS, is een programma uit Quebec dat een cultuur van voortdurende verbetering bevordert onder geïntegreerde belanghebbenden in de gemeenschapsdienst. CoMPAS+ heeft tot doel de kwaliteit van preventie en follow-up te verbeteren voor personen die het risico lopen op of leven met chronische ziekten. De reflectieve praktijkworkshops leggen de basis voor projecten voor continue verbetering door een gedeeld begrip van uitdagingen die verband houden met een specifiek probleem te bevorderen en kennisuitwisseling te bevorderen door middel van teamreflexiviteit.
Workshops beginnen met presentaties over best practices, gegevens over het gebruik van diensten, ervaringskennis van belanghebbenden (waaronder patiënten, zorgverleners en professionals) en lokale/regionale bronnen die relevant zijn voor de beoogde ziekte. Dit gedeelde begrip maakt het mogelijk om prioritaire uitdagingen te identificeren en vervolgens na te denken over mogelijke acties om de kwaliteit te verbeteren en deze uitdagingen aan te pakken.
Deze workshops zijn gericht op sleutelfiguren binnen Family Medicine Groups (FMG's), Lokale Dienstennetwerken (LSN's) en lokale/regionale partners. Belangrijk is dat ze ook gebruikers of zorgverlenerpartners omvatten die zijn geselecteerd vanwege hun inzet en vermogen om waardevolle inzichten bij te dragen. Hoewel de groepssamenstelling varieert op basis van de context, omvat deze over het algemeen:
- Gebruikers of zorgverleners (verplichte deelname)
- Huisartsen
- Medisch specialisten relevant voor de beoogde chronische ziekte
- Verpleegkundig specialisten gespecialiseerd in de eerstelijnszorg
- Andere professionals (maatschappelijk werkers, ademhalingstherapeuten, voedingsdeskundigen, ergotherapeuten, speciale opvoeders, enz.)
- Gemeenschaps- en institutionele apothekers
- Managers
- Andere personen die door de gemeenschap relevant worden geacht
1.3. Beoordelingsniveaus
De onderzoeksactiviteiten die in dit protocol worden beschreven, zijn uitsluitend gericht op het evalueren van de effecten van het programma. Deze evaluatie zal op meerdere niveaus worden uitgevoerd, rekening houdend met de schaal van toepassing voor elke activiteit:
- Microniveau: Beoordeling van de impact op gebruikers en/of zorgverleners.
- Mesoniveau: Onderzoek naar de effecten op de organisaties betrokken bij de co-creatie, implementatie en deelname aan de workshops.
- Macroniveau: Evaluatie van de bredere impact op de bevolking.
DOELSTELLINGEN
2.1 Primaire doelstelling (microniveau)
Evalueer kwantitatief de impact van het programma op zorgtransities voor patiënten met MNCD en hun zorgverleners door de waargenomen kwaliteit van de zorg en diensten van het eerstelijnszorgteam te beoordelen.
2.2 Secundaire doelstellingen (microniveau)
Kwalitatief de perceptie van de kwaliteit van de zorgtransitie beoordelen om de ervaringen van patiënten en zorgverleners te begrijpen.
Evalueer de impact van het programma op de levenskwaliteit van mensen met MNCD en hun verzorgers.
Beoordeel de last van de behandeling (bijvoorbeeld inspanningen om de gezondheid te beheersen en de impact ervan op het dagelijks leven).
Evalueer de impact van het programma op de lasten voor zorgverleners voor degenen die zorgen voor oudere volwassenen met MNCD in de CISSS CA-regio.
Beoordeel de impact van het programma op bezoeken aan de spoedeisende hulp van personen met MNCD in deelnemende Lokale Dienstennetwerken (LSN's).
2.3 Secundaire doelstelling (mesoniveau - workshopdeelnemers)
Beoordeel de invloed van het programma op de intentie van workshopdeelnemers om best practices te implementeren in zorgtransities voor mensen met MNCD en hun zorgverleners.
2.4 Secundaire doelstellingen (mesoniveau - organisatorisch)
Identificeer obstakels en facilitators die de duurzaamheid van het programma binnen de CISSS CA beïnvloeden.
Evalueer het potentieel voor het opschalen van het programma binnen de CISSS CA op basis van de huidige ervaring.
Acties aanbevelen om de haalbaarheid, implementatie, duurzaamheid en schaalbaarheid van het programma binnen de FMG's van de CISSS CA te verbeteren.
2.5 Secundaire doelstellingen (macroniveau)
Vergelijk prestatie-indicatoren en hun veranderingen in de tijd tussen deelnemende FMG's in geselecteerde LSN's en controle-LSN's (niet-deelnemende FMG's/LSN's).
Beoordeel de impact van het programma op bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor mensen met MNCD in deelnemende LSN's in vergelijking met niet-deelnemende LSN's (controle-LSN's).
STUDIEONTWERP
Om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken zal gebruik worden gemaakt van een mixed-methods aanpak. Het projectontwerp omvat een pre-post quasi-experimenteel onderzoek op meerdere niveaus waarin de impact van de interventie van het CoMPAS+ MNCD-programma wordt geëvalueerd. Deze interventie richt zich op clusters van professionals die binnen hetzelfde Lokale Diensten Netwerk (LSN) werken en richt zich op een specifieke Huisartsengroep (FMG) binnen dat LSN.
STUDIE POPULATIES
4.1 Onderzoekspopulatie voor impactevaluatie op gebruikers- en zorgverlenerniveau (microniveau)
Om de impact van het CoMPAS+ MNCD-programma binnen elk deelnemend Local Services Network (LSN) te beoordelen, zullen drie verschillende LSN's drie cohorten vormen. Elk cohort zal bestaan uit tweetallen bestaande uit individuen met een ernstige neurocognitieve stoornis (MNCD) en hun verzorgers. Erkennend dat personen met MNCD voor uitdagingen kunnen komen te staan bij deelname, kunnen zorgverleners hun tweetal onafhankelijk vertegenwoordigen.
Individuen met MNCD: moeten verblijven in de sociaal-sanitaire regio die wordt bediend door de CISSS CA.
Zorgverleners: Hoewel zij idealiter in dezelfde sociaal-sanitaire regio wonen, kunnen ook zorgverleners uit andere regio's worden opgenomen.
4.2. Bestudeer populaties op mesoniveau
Impact van workshops op de intenties van deelnemers om goede praktijken toe te passen: deelnemers aan de workshop
Identificatie van obstakels en facilitators die de duurzaamheid van het programma beïnvloeden: deelnemers aan workshops, organisatoren en onderzoeksteam.
Evaluatie van het potentieel voor het opschalen van het programma: deelnemers aan workshops, organisatoren en onderzoeksteam.
Zie het gedeelte Geschiktheid voor meer informatie.
WERVINGPROCESSEN
5.1. Werving op microniveau (patiënten en zorgverleners)
Binnen elk van de drie deelnemende LSN's worden deelnemers gerekruteerd vanuit drie servicepunten: de Spoedeisende Hulp (ED), het Thuiszorgteam (HCT) en de Family Medicine Group (FMG). Op elk punt worden de volgende stappen gevolgd:
Lijsten genereren: Met behulp van lokale administratieve software kunt u lijsten genereren van patiënten die in de afgelopen zes maanden gezondheidszorg hebben ontvangen, waarbij u inclusiecriteria toepast.
Controleer of u in aanmerking komt: Onderzoeksassistenten zullen het dossier van elke potentiële deelnemer beoordelen om te bevestigen dat ze aan de inclusiecriteria voldoen.
Elimineer duplicaten: vergelijk lijsten van servicepunten om dubbele vermeldingen te verwijderen.
Lijsten willekeurig maken: Randomiseer de resterende lijsten met potentiële deelnemers.
Contact en toestemming: Onderzoeksassistenten zullen proberen telefonisch contact op te nemen met potentiële deelnemers en hun verzorgers (maximaal vijf pogingen) om het onderzoek te introduceren en hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven te beoordelen. Indien ze in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn, ontvangen de deelnemers een deelnemerspakket (post of e-mail) en worden ze na 8 dagen opnieuw gecontacteerd om eventuele vragen te beantwoorden. Toestemming of weigering wordt gedocumenteerd en mondelinge elektronische toestemmingsformulieren worden veilig opgeslagen op het REDCap-platform.
5.2. Werving op mesoniveau (deelnemers aan de workshop)
Alle workshopdeelnemers, behalve het onderzoeksteam, INESSS-belanghebbenden en facilitators, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek waarin hun intentie wordt geëvalueerd om best practices toe te passen in zorgtransities.
E-mailuitnodiging: Een paar dagen vóór de lanceringsworkshop wordt een e-mail met een gepersonaliseerde REDCap-link verzonden om deelname te verzoeken.
Informatie en toestemming: een geïntegreerd REDCap-formulier geeft details over dit onderzoeksonderdeel.
Alternatief formaat: Op papier gebaseerde toestemmingsformulieren en vragenlijsten zullen tijdens de eerste workshop beschikbaar zijn voor degenen die daar de voorkeur aan geven.
Toekomstige deelname: Deelnemers worden na de workshops uitgenodigd om interesse te tonen in toekomstige onderzoeksbetrokkenheid.
5.3. Werving op mesoniveau (duurzaamheid en opschaling)
Belangrijke personen die betrokken zijn bij de implementatie van het CoMPAS+ MNCD-programma zullen e-mailuitnodigingen ontvangen om deel te nemen aan onderzoek naar duurzaamheid en opschalingspotentieel.
Informatie en toestemming: Het formulier zal dit onderzoeksaspect duidelijk uitleggen en vrijwillige deelname garanderen zonder negatieve gevolgen voor weigering.
Deelname: Deelnemers zullen:
Vul tweemaal een onlinevragenlijst in (met een tussenpoos van twaalf tot vijftien maanden) waarin u de duurzaamheidsfactoren en het opschalingspotentieel beoordeelt.
Neem deel aan twee focusgroepen (voor en na elke workshopreeks) om de resultaten van de vragenlijst te bespreken.
Optioneel kunt u deelnemen aan maximaal twee individuele interviews om duurzaamheid en verdere schaalvergroting te bespreken.
GEGEVENSVERZAMELING
6.1 Evaluatie van de impact van het CoMPAS+ MNCD-programma op zorgtransities (microniveau)
Cohortvorming: Drie cohorten van tweetallen (individuen met MNCD en hun verzorgers) zullen worden gerekruteerd uit drie servicepunten (ED, HCT, FMG) binnen elk van de drie deelnemende LSN's voordat de CoMPAS+ MNCD-workshops beginnen (T=0).
Gegevensverzameling: Er zullen telefonische vragenlijsten worden afgenomen bij instemmende gebruikers en zorgverleners. Zorgverleners kunnen indien nodig namens gebruikers met MNCD antwoorden. Ook zullen er klinisch-administratieve gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van gebruikers.
Initieel interview (T=0): Het eerste telefonische interview gaat over sociodemografische kenmerken, kwaliteit van leven, behandellast, zorgkwaliteit, informatie en transitie-ervaringen, en vertrouwen in het zorgteam (voor gebruikers of hun zorgverleners). Zorgverleners zullen ook worden geïnterviewd over hun eigen sociodemografische kenmerken, kwaliteit van leven, betrokkenheid bij hun dierbare en de lasten die de mantelzorger met zich meebrengt.
Vervolgvragenlijsten:
Langere vragenlijsten: afgenomen 9 en 15 maanden na het eerste gesprek. Kortere vragenlijsten: afgenomen na 3 en 12 maanden om recente transitie-ervaringen vast te leggen en contact te onderhouden met deelnemers.
Gegevensinvoer: Gegevens verzameld tijdens telefonische vragenlijsten worden ingevoerd in het REDCap-platform.
6.2 Evaluatie van de intentie van workshopdeelnemers om best practices toe te passen
Voltooiing van de vragenlijst: Deelnemers vullen vragenlijsten op meerdere tijdstippen in: vóór de lanceringsworkshop (T=0), na de lanceringsworkshop (T=1), aan het einde van elke volgende workshop (T=2, T=3), en 6 maanden na de laatste workshop (T=6 maanden).
Introductie van de workshop: Tijdens de lanceringsworkshop wordt 10 minuten uitgetrokken om dit onderzoeksonderdeel uit te leggen, de link naar de online vragenlijst en het toestemmingsformulier te verstrekken en papieren opties aan te bieden.
6.3 Evaluatie van programma-implementatie, duurzaamheid en opschalingspotentieel
Tijdschema voor gegevensverzameling: Gegevens worden verzameld tijdens en na de implementatie van het programma (12-15 maanden na de workshops) om de veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen.
Vragenlijst: Sleutelactoren zullen tweemaal een vragenlijst invullen, met een tussenpoos van twaalf tot vijftien maanden, waarin duurzaamheidsfactoren en opschalingspotentieel worden beoordeeld.
Focusgroepen en interviews: Focusgroepen bespreken de verzamelde vragenlijstresultaten, gevolgd door semi-gestructureerde individuele interviews om barrières, hefbomen en perspectieven dieper te verkennen.
Interviewselectie: Geïnterviewden worden geselecteerd op basis van uiteenlopende meningen, expertise of voorkeur voor individuele discussies.
MEETINSTRUMENTEN
7.1. Vragenlijsten voor impactevaluatie op gebruikers- en zorgverlenerniveau (microniveau)
Deze studie maakt gebruik van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) en door patiënten gerapporteerde ervaringsmetingen (PREM's) om de impact van het CoMPAS+ MNCD-programma op zorgtransities te beoordelen. Deze instrumenten omvatten zowel generieke als specifieke maatregelen om verschillende multidimensionale aspecten van de kwaliteit van de zorgtransitie te evalueren, zoals:
Gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Waargenomen kwaliteit van de zorg geleverd door het eerstelijnszorgteam (PESQ)
Relatie van de gebruiker met zijn/haar zorgteam (PESQ/FCAT)
Behandellast en sociale steun (MTBQ-F)
Last van de zorgverlener (Zarit's schaal of lasteninventarisatie)
Voorbereiding van zorgverleners tijdens transities (FCAT)
Deelnemer letterlijk over tevredenheid over recente transities (open vragen)
Sociaaldemografische gegevens
Gegevens over servicegebruik
Klinisch-administratieve gegevens uit medische dossiers
De selectie van instrumenten was gebaseerd op statistische metingen (betrouwbaarheid en validiteit), de populariteit van het gebruik en de beschikbaarheid van talen. Het onderzoeksteam gaf prioriteit aan gevalideerde Franse vragenlijsten, voornamelijk uit Canada en vervolgens Frankrijk. De keuze voor de sociodemografische, klinisch-administratieve en gebruiksgegevens van de gezondheidszorg werd gebaseerd op de uitgebreide ervaring van het team met longitudinale onderzoeken, vooral onder oudere volwassenen.
Meer details over deze instrumenten zijn te vinden in de sectie 'Uitkomstmetingen'.
7.2. Hulpmiddel voor het meten van professionele intentie na voortdurende professionele ontwikkeling (CPD-reactie) (mesoniveau)
De CPD-reactievragenlijst is een gevalideerd, op theorie gebaseerd instrument (waaronder de Theorie van Gepland Gedrag) dat de impact van trainingsactiviteiten op de gedragsverandering van zorgprofessionals evalueert. Het bestaat uit 12 items, gegroepeerd in 5 dimensies:
Gedragsintentie Overtuigingen over capaciteiten Sociale invloed Overtuigingen over gevolgen Morele norm
7.3. Meetinstrumenten voor het beoordelen van het potentieel voor duurzaamheid en schaalbaarheid (mesoniveau)
- National Health Services Sustainability Model (NHS-SM): Dit empirisch geteste theoretische raamwerk, vergezeld van meetinstrumenten, zal worden gebruikt om factoren te beoordelen die van invloed zijn op de duurzaamheid van het programma, en projectleiders te begeleiden op prioritaire actiegebieden.
- ISSaQ-4.0 Tool: Ontwikkeld op basis van een systematische synthese van wetenschappelijke kennis over het opschalen van gezondheidsinnovaties, stelt dit instrument 14 componenten voor voor het evalueren van het schaalpotentieel, waaronder: Gezondheidsprobleem; Opschalen; Kenmerken van innovatie; Strategische, politieke en ecologische context van opschaling; Bewijs over de effectiviteit; Kosten en baten; Implementatiegetrouwheid; Aanpassingsvermogen; Dekking; Aanvaardbaarheid; adoptie op schaal; Schaalmedium; Infrastructuur; Duurzaamheid
MONSTERGROOTTE
De berekening van de steekproefgrootte was gebaseerd op de volgende factoren:
Bevolking: het aantal personen van 65 jaar en ouder met een MNCD in de gemeenschap (exclusief degenen in instellingen voor langdurige zorg) binnen de sociaal-sanitaire regio CISSS CA op 31 maart 2021.
Instrument: Validatieparameters van de Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).
Studieontwerp: Longitudinale follow-up van dezelfde deelnemers met vragenlijsten voor en na de workshops en de implementatie van het actieplan, waardoor een berekening van de steekproefomvang noodzakelijk is op basis van het verschil van twee overeenkomende gemiddelden.
Statistische parameters: Alfa = 0,05, macht = 0,80, bilaterale aanname.
Aanpasbare parameters: de klinisch significante effectgrootte van het door het team voor continue verbetering gekozen actieplan en de correlatie tussen herhaalde metingen bij dezelfde individuen in de loop van de tijd.
Meetpunten: Drie PESQ-verzamelpunten op specifieke tijdstippen (T=0, T=9 maanden, T=15 maanden).
Geschatte steekproefgrootte: Op basis van deze parameters zou een geschatte steekproefomvang van 94 dyaden per LSN voldoende zijn om een klinisch significante variatie van 6,8 PESQ-punten te detecteren.
GEGEVENSANALYSE
Analyse op microniveau
Beschrijvende analyses: Fundamentele sociaal-demografische gegevens zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (bijvoorbeeld gemiddelden, medianen, frequenties, percentages).
Bivariate analyses: Potentiële associaties tussen geselecteerde variabelen en primaire/secundaire uitkomsten zullen worden onderzocht met behulp van bivariate analyses (bijv. t-tests, chi-kwadraattests, correlatieanalyses).
Vergelijkende analyses: Herhaalde metingen (pre- en post-interventie) zullen binnen elk LSN-cohort worden vergeleken met behulp van geschikte statistische tests (bijv. gepaarde t-tests, Wilcoxon Signed-rank-tests).
Subcohortanalyse: Er zullen ook vergelijkende analyses worden uitgevoerd op subcohorten op basis van rekruteringspunten (ED, HCT, FMG), waarbij wordt gecorrigeerd voor fundamentele sociaal-demografische variabelen.
Analyse op mesoniveau
Lineaire regressie: Lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd op DPC-Reaction-constructen om het construct te identificeren met de sterkste invloed op de intentie om best practices toe te passen in zorgtransities.
Inferentiële thematische analyse: Opnames van focusgroepen en individuele interviews zullen een inferentiële thematische inhoudsanalyse ondergaan, waarbij het NHS Sustainability Model (NHS-SM) en ISSaQ-4.0 als theoretische kaders worden gebruikt.
- Analyse op macroniveau
Indicatorvergelijking: Onder leiding van INESSS zullen prestatie-indicatoren worden vergeleken tussen de jaren vóór de workshop (2018-2021) en de jaren na de workshop (2023-2025) met behulp van gegevens van INESSS. Hierbij worden de veranderingen in de loop van de tijd en de potentiële impact van het programma op bevolkingsniveau beoordeeld.
GEGEVENSBEHEER
Gegevensopslag:
Persoonlijke en gevoelige informatie: Gevoelige gegevens met betrekking tot gebruikers en zorgverleners worden veilig opgeslagen op de server van de CISSS CA.
Overige gegevens: Alle andere verzamelde gegevens worden ingevoerd in de REDCap-database, gehost door Valeria van de Laval Universiteit.
Toegangscontrole:
REDCap-toegang: De toegang tot de REDCap-database zal beperkt zijn tot een beperkt aantal onderzoeksassistenten en zal worden beheerd door de onderzoekscoördinatoren van het project.
Volledige toegang tot de dataset: Alleen projectcoördinatoren, de REDCap-manager en het data-analyseteam hebben toegang tot de volledige dataset binnen REDCap.
Studiepersoneelslijst: Een lijst met de studiepersoneelsleden en hun toegewezen taken zal worden bijgehouden in de regelgevende map van het project, die veilig achter slot en grendel zal worden bewaard in het CISSS CA Research Center. Deze lijst zal ook worden voorgelegd aan de Raad voor Onderzoeksethiek en zal regelmatig worden bijgewerkt.
ETHIEK
Dit project werd goedgekeurd door de Research Ethics Board van de CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632
FINANCIERING
Dit project werd gefinancierd door het Fonds de recherche du Québec - Santé
- BELANGENCONFLICT
De bij dit onderzoeksrapport betrokken onderzoeker heeft geen belangenconflict.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrick M Archambault, MD MSc FRCPC
- Telefoonnummer: 4189552552
- E-mail: patrick.archambault.med@ssss.gouv.qc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Martyne Audet, MSc
- Telefoonnummer: 4186090734
- E-mail: martyne.audet.cisssca@ssss.gouv.qc.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Werving
- Patrick Archambault
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Onderzoekspopulatie voor de evaluatie van de impact van het CoMPAS+ MNCD-programma op de zorgtransities van patiënten met MNCD en hun zorgverleners (microniveau)
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn;
- Leven met een ernstige neurocognitieve stoornis die zich in het proces van klinische evaluatie bevindt of die al is gediagnosticeerd;
- Woonachtig in de sociaal-sanitaire regio van de CISSS CA;
- Zelfstandig toestemming kunnen geven voor onderzoek (voor gebruikers zonder zorgverlener aan het begin van hun ziekte);
- Thuis of in een bejaardentehuis of in een tussenwoning of gezinsmiddelen wonen;
- Toestemming voor het onderzoeksteam om gegevens te verzamelen in hun medische dossiers (FMG Elektronisch Medisch Dossier (EMR) indien toegankelijk, Ziekenhuis Elektronisch Patiëntendossier (EPR) indien toegankelijk, enz.).
OF
- De verzorger zijn van een persoon van 65 jaar of ouder die leeft met een ernstige neurocognitieve stoornis die in het proces van klinische evaluatie zit of die al is gediagnosticeerd;
- De verzorgde persoon moet woonachtig zijn in de sociaal-sanitaire regio van de CISSS CA;
- Toestemming aan het onderzoeksteam om gegevens te verzamelen uit de medische dossiers van de persoon voor wie zorg wordt verleend (FMG Elektronisch Medisch Dossier (EMR) indien toegankelijk, Ziekenhuis Elektronisch Patiëntendossier (EPR) indien toegankelijk, etc.);
- Zelfstandig toestemming kunnen geven voor onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikers met een ernstige neurocognitieve stoornis jonger dan 65 jaar;
- Gebruiker die op het moment van aanwerving in een provinciale instelling voor langdurige zorg woont;
- Gebruiker van 65 jaar en ouder met een ernstige neurocognitieve stoornis, die niet zelfstandig toestemming kan geven voor onderzoek, zonder zorgverlener, of zonder zorgverlener die zelfstandig toestemming kan geven voor onderzoek;
- Gebruikers van 65 jaar en ouder die leven met een ernstige neurocognitieve stoornis en woonachtig zijn in een ander gebied dan dat van de CISSS CA;
- Gebruiker weigert toestemming te geven voor het verzamelen van gegevens in zijn medische dossiers; OF
- Verzorger van een gebruiker met een ernstige neurocognitieve stoornis die niet in het CISSS CA-territorium woont of die niet 65 jaar oud is of niet thuis, in een bejaardentehuis of in een IR woont, of die stierf vóór het begin van de studie (T=0).
- Zorgverlener die weigert toestemming te geven voor het verzamelen van gegevens in de medische dossiers van de persoon voor wie de zorg wordt verleend.
Studiepopulatie voor de beoordeling van het voornemen om best practices toe te passen van CoMPAS+ MNCD workshopdeelnemers (Meso-niveau)
Inclusiecriteria:
● Neem deel aan de CoMPAS+ MNCD-workshops en maak deel uit van ten minste één van de volgende categorieën deelnemers:
- Gezondheidsprofessionals die werken in een CISSS CA-gezondheidsinstelling of bij een gemeenschapsorganisatie;
- CISSS CA-beslissers of lokale managers;
- Vertegenwoordiger van de gemeenschapsdienst (bijv. Alzheimer's Society, L'APPUI);
Uitsluitingscriteria:
- Leden van het onderzoeksteam
- Begeleiders van workshops
- INESSS-professionals
- Gebruikers en partnerverzorgers
- Persoon die geen toestemming kan geven
- Persoon die weigert toestemming te geven
Studiepopulatie voor de evaluatie van het opschalingspotentieel en de duurzaamheid van het CoMPAS+ MNCD-programma binnen de CISSS CA (Meso-niveau)
Inclusiecriteria
● Maak deel uit van een van de volgende categorieën actoren en wees betrokken bij de implementatie van het CoMPAS+ MNCD-programma:
- Gezondheidsprofessionals die werken bij de CISSS CA of in de gemeenschap die deelnemen aan de CoMPAS+ MNCD-workshops;
- CISSS CA-beslissers;
- Gebruikers en partnerverzorgers;
- Vertegenwoordigers van de gemeenschapsdienst (bijv. Alzheimer's Society, L'APPUI);
- Leden van het onderzoeksteam (behalve de verantwoordelijke voor dit onderdeel (Laetitia Bert), Alexander Cornea (onderzoeksassistent), Martyne Audet (wetenschappelijk coördinator), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet);
- Onderzoekscoördinator verantwoordelijk voor de betrokkenheid van partnergebruikers bij de uitvoering van de workshops (Émilie Côté);
- INESSS-professionals;
- Begeleiders van workshops
- Vertegenwoordiger van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Voorzieningen (MSSS).
Uitsluitingscriteria
- Persoon die geen toestemming kan geven;
- Een persoon die weigert toestemming te geven;
- Lid van het onderzoeksteam verantwoordelijk voor de uitvoering van dit deel van de studie of van de wetenschappelijke coördinatie van dit project (Laetitia Bert, Alexander Cornea, Martyne Audet (wetenschappelijk coördinator), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lokaal dienstennetwerk (LSN) Alphonse-Desjardins
Het lokale dienstennetwerk (LSN) Alphonse-Desjardins ligt in een stedelijke regio met het belangrijkste gemeenschapsziekenhuis van de grotere regio Chaudière-Appalaches.
De CoMPAS+ TNCM-workshops (interventie) in de LSN Alphonse-Desjardins zullen worden gegeven met gezondheidsprofessionals en zorgverlenerpartners van de FMG van Lévis (GMF-U de Lévis), het thuisondersteuningsteam en de afdeling spoedeisende hulp van Hotel-Dieu de Levis.
De populatie die zal worden gerekruteerd om de impact van de interventie te evalueren, zal ofwel 1) thuiszorg hebben ontvangen in de laatste zes maanden vóór de interventie; 2) een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van Hotel-Dieu de Lévis in de laatste zes maanden vóór de interventie; of 3) in de laatste zes maanden vóór de interventie hun eerstelijnszorgteam hebben geraadpleegd.
|
COMPAS+ is een gezamenlijke aanpak om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren.
Het brengt ongeveer 30 personen samen, waaronder professionals in de gezondheidszorg, beslissers en patiëntenpartners, om verbeterdoelen te identificeren, actieplannen te ontwikkelen en de preventie en het beheer van chronische ziekten te verbeteren.
In deze studie passen de onderzoekers COMPAS+ aan om zich te concentreren op het verbeteren van zorgtransities voor patiënten met ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD's) en hun zorgverleners.
Door middel van reflectieve workshops en gezamenlijke probleemoplossing zal deze diverse groep best practices identificeren en actieplannen opstellen om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Lokaal dienstennetwerk (LSN) Bellechasse
Het lokale dienstennetwerk (LSN) van Bellechasse ligt in een landelijk gebied.
De bevolking die dringende medische zorg nodig heeft, wordt naar Hotel-Dieu de Lévis (45 km, Alphonse-Desjardins) of Hopital de Montgagny (30 km, Montmagny-L'Islet) geleid.
De CoMPAS+ TNCM-workshops (interventie) in de LSN van Bellechasse zullen worden gegeven met gezondheidsprofessionals en zorgverlenerpartners van de FMG Rive de l'Etchemin (GMF Rive de l'Etchemin), die de organisatorische samenvoeging van 2 medische klinieken omvat.
Ook nemen leden van het thuiszorgteam deel aan de workshops.
De populatie die zal worden gerekruteerd om de impact van de interventie te evalueren, zal ofwel 1) thuiszorg hebben ontvangen in de laatste zes maanden vóór de interventie; 2) een van de twee spoedeisende hulpafdelingen (Hotel-Dieu de Lévis of Hopital de Montmagny) bezocht in de laatste 6 maanden vóór de interventie; of 3) in de laatste 6 maanden vóór de interventie hun eerstelijnszorgteam hebben geraadpleegd.
|
COMPAS+ is een gezamenlijke aanpak om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren.
Het brengt ongeveer 30 personen samen, waaronder professionals in de gezondheidszorg, beslissers en patiëntenpartners, om verbeterdoelen te identificeren, actieplannen te ontwikkelen en de preventie en het beheer van chronische ziekten te verbeteren.
In deze studie passen de onderzoekers COMPAS+ aan om zich te concentreren op het verbeteren van zorgtransities voor patiënten met ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD's) en hun zorgverleners.
Door middel van reflectieve workshops en gezamenlijke probleemoplossing zal deze diverse groep best practices identificeren en actieplannen opstellen om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Lokaal dienstennetwerk (LSN) Montmagny-L eilandje
Het lokale dienstennetwerk (LSN) Montmagny-L'Islet ligt in een semi-stedelijke regio met een klein gemeenschapsziekenhuis.
De CoMPAS+ TNCM-workshops (interventie) in de LSN Montmagny-L'Islet zullen worden gegeven met gezondheidsprofessionals en zorgverlenerpartners van de FMG van Montmagny (GMF de Montmagny), die de organisatorische samenvoeging van 5 verschillende medische klinieken in de regio omvat.
Aan de workshops zullen ook gezondheidszorgprofessionals van het thuiszorgteam en van de afdeling spoedeisende hulp van het Hopital de Montmagny deelnemen.
De populatie die zal worden gerekruteerd om de impact van de interventie te evalueren, zal ofwel 1) thuiszorg hebben ontvangen in de laatste zes maanden vóór de interventie; 2) een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van Hopital de Montmagny in de laatste zes maanden vóór de interventie; of 3) in de laatste 6 maanden vóór de interventie hun huisarts hebben geraadpleegd.
|
COMPAS+ is een gezamenlijke aanpak om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren.
Het brengt ongeveer 30 personen samen, waaronder professionals in de gezondheidszorg, beslissers en patiëntenpartners, om verbeterdoelen te identificeren, actieplannen te ontwikkelen en de preventie en het beheer van chronische ziekten te verbeteren.
In deze studie passen de onderzoekers COMPAS+ aan om zich te concentreren op het verbeteren van zorgtransities voor patiënten met ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD's) en hun zorgverleners.
Door middel van reflectieve workshops en gezamenlijke probleemoplossing zal deze diverse groep best practices identificeren en actieplannen opstellen om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen kwaliteit van zorg: de variatie in de scores van de Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).
Tijdsspanne: Tussen T=0 en T=15 maanden met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
De PESQ is een schaal van 34 items met zes subschalen, die wordt gebruikt om het vermogen van huisartsen om hun patiënten te empoweren te beoordelen. De totale scores variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores duiden op een grotere facilitering van de autonomie van de patiënt. De PESQ komt overeen met aanbevelingen uit systematische reviews voor het verbeteren van zorgtransities, waarbij de nadruk wordt gelegd op de participatie van patiënten en zorgverleners, empowerment van zorgverleners en ondersteuning van besluitvormers voor stapsgewijze veranderingen. Deze vragenlijst vertoont voldoende interne consistentie en is gevalideerd in het Frans in Quebec. Vergelijking vóór en na: Scores worden vergeleken om statistisch significante veranderingen vanuit het perspectief van de patiënt te identificeren. Een variatie van 6,8 PESQ-punten tussen T=0 en T=15 maanden wordt als significant beschouwd. Subgroepvergelijkingen: Scores zullen worden geanalyseerd tussen subgroepen op basis van rekruteringspunten (ED, HCT, FMG) om eventuele verschillen in waargenomen zorgkwaliteit met betrekking tot het punt van eerste contact te onderzoeken. |
Tussen T=0 en T=15 maanden met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven: de variatie in de EQ-5D-5L-vragenlijstscores.
Tijdsspanne: Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
De EQ-5D-5L is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van zowel de gezondheidsstatus als de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Dit gestandaardiseerde instrument evalueert vijf belangrijke dimensies van gezondheid: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst. /depressie. Binnen elke dimensie geven individuen hun ernstniveau aan via vijf antwoordopties, waardoor een genuanceerd inzicht in hun gezondheidstoestand mogelijk wordt. Primaire vergelijking: vóór de interventie (T=0) versus post-interventie (T=15 maanden) om de algehele impact van het CoMPAS+ MNCD-programma te beoordelen. Secundaire vergelijkingen: Veranderingen tussen T=0 en T=9 maanden, en tussen T=9 maanden en T=15 maanden om het traject van veranderingen in de loop van de tijd te volgen. Subgroepanalyses: veranderingen tussen verschillende subgroepen (bijv. wervingspunten: ED, HCT, FMG) |
Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
|
Behandellast: de variatie in de scores voor Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire-French (MTBQ-F).
Tijdsspanne: Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
De Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire, Frans-Canadese versie (MTBQ-F), is een kort hulpmiddel met 13 items, ontworpen om de behandellast te beoordelen die volwassenen met chronische aandoeningen ervaren. Het identificeert personen met hoge behandellasten en evalueert de impact van interventies gericht op het verbeteren van hun kwaliteit van zorg en leven. MTBQ-F-scores categoriseren de behandellast als volgt: geen last (0), laag (lager dan 10), gemiddeld (10-22) en zwaar (22 jaar en ouder). De vragenlijst beschikt over een sterke interne consistentie en dient als een waardevol hulpmiddel voor het meten van de effectiviteit van interventies die bedoeld zijn om de behandellast te verminderen en zorgtransities te verbeteren. Primaire vergelijking: scores vóór de interventie (T=0) versus scores na de interventie (T=15 maanden) om de algehele impact van het programma op de behandelingslast te beoordelen die wordt ervaren door oudere volwassenen met een MNCD. Subgroepanalyses: veranderingen tussen verschillende subgroepen (bijv. wervingspunten: ED, HCT, FMG) |
Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
|
Zorglast: de variatie in de Zarit-vragenlijstscores.
Tijdsspanne: Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
Het Zarit Burden Interview is het meest gebruikte gestandaardiseerde instrument voor het beoordelen van de belasting van zorgverleners. Het presenteert zorgverleners een reeks van twaalf vragen (verkorte versie) over de uitdagingen waarmee zij worden geconfronteerd bij de zorg voor personen met een milde neurocognitieve stoornis (MNCD). Zorgverleners reageren op elke stelling op een 5-punts Likertschaal, waarmee de mate van overeenstemming wordt aangegeven. De totaalscore, variërend van 0 tot 48, wordt berekend door de antwoorden op alle twaalf items bij elkaar op te tellen. Hogere scores weerspiegelen een zwaardere last, waarbij scores boven de 20 wijzen op een zware last. Primaire vergelijking: scores vóór de interventie (T=0) versus scores na de interventie (T=15 maanden) om de algehele impact van het programma op de lasten van de zorgverleners te beoordelen. Secundaire vergelijkingen: Veranderingen tussen T=0 en T=9 maanden, en tussen T=9 maanden en T=15 maanden om het traject van veranderingen in de loop van de tijd te volgen. Subgroepanalyses: veranderingen tussen verschillende subgroepen (bijv. wervingspunten: ED, HCT, FMG) |
Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
|
Variatie van de intentie van de deelnemers aan de workshops om de beste praktijken toe te passen in de zorg voor oudere volwassenen met een MNCD.
Tijdsspanne: Tussen T=0 (vóór de workshop) en 6 maanden na de workshop. 4 meetpunten voor elke arm.
|
De CPD-Reaction-vragenlijst is een gevalideerd instrument dat gebaseerd is op theorie, waaronder de Theorie van Gepland Gedrag, en is ontworpen om de impact van trainingsactiviteiten op de gedragsverandering van professionals in de gezondheidszorg te beoordelen. Het bestaat uit twaalf items, georganiseerd in vijf dimensies: gedragsintentie, overtuigingen over capaciteiten, sociale invloed, overtuigingen over consequenties en de morele norm. Het naleven van elke uitspraak wordt gemeten op een zevenpunts Likert-schaal, behalve voor sociale invloed, waarvoor een vijfpuntsschaal wordt gebruikt. Primaire vergelijking: scores vóór de interventie (T=0) versus post-interventie (T=6 maanden) Secundaire vergelijkingen: veranderingen tussen T=0 en T=6 maanden om het traject van veranderingen in de loop van de tijd te volgen. |
Tussen T=0 (vóór de workshop) en 6 maanden na de workshop. 4 meetpunten voor elke arm.
|
|
Identificatie van de obstakels en hefbomen voor de duurzaamheid van het programma
Tijdsspanne: T=0 en T=12 maanden met elke arm.
|
Het National Health Services Sustainability Model (NHS SM) maakt gebruik van een scoresysteem om de duurzaamheidsfactoren van een innovatie te beoordelen. Deze scores dienen vervolgens als basis voor gerichte discussies tussen projectleiders. Diepgaande, semi-gestructureerde interviews met belangrijke belanghebbenden verdiepen zich vervolgens in specifieke thema's die tijdens de focusgroepen als bijzonder uitdagend werden aangemerkt. De NHS-scores zijn weliswaar indicatief voor de duurzaamheid van een innovatie, maar fungeren vooral als katalysator voor inzichtelijke discussies. Deze discussies, gevoerd in focusgroepen en interviews, hebben tot doel de specifieke obstakels en hefbomen te identificeren en te begrijpen die kunnen worden aangepakt om de duurzaamheid van de innovatie op lange termijn te bevorderen. Primaire vergelijking: Kwalitatieve vergelijking van obstakels en hefbomen die door de belangrijkste belanghebbenden zijn geïdentificeerd. |
T=0 en T=12 maanden met elke arm.
|
|
Programma-opschalingspotentieel: Variatie van de ISSaQ 4.0-scores.
Tijdsspanne: T=0 en T=12 maanden bij elk cohort.
|
De ISSaQ-4.0 tool is ontwikkeld vanuit een systematische synthese van wetenschappelijke kennis over het opschalen van innovatieve gezondheidsprojecten. Dit instrument stelt veertien schaalcomponenten voor: 1. Gezondheidsprobleem; 2. Opschalen; 3. Kenmerken van innovatie; 4. Strategische, politieke en ecologische context van de opschaling; 5. Bewijs over de effectiviteit van innovatie; 6. Kwantificeerbare kosten en baten van opschaling; 7. Betrouwbaarheid van de implementatie van de innovatie; 8. Aanpassingsvermogen van innovatie; 9. Innovatiedekking; 10. Aanvaardbaarheid van de innovatie; 11. Toepassing van innovatie op schaal; 12. Schaalmedium; 13. Infrastructuur die nodig is voor schaalvergroting; 14. Duurzaamheid. Primaire vergelijking: scores vóór de interventie (T=0) versus post-interventie (T=12 maanden) |
T=0 en T=12 maanden bij elk cohort.
|
|
Kwalitatieve inhoudsanalyse van de wensen van patiënten en zorgverleners (open vraag).
Tijdsspanne: Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=3, 9 en 12 maanden.
|
Aan het einde van elk telefonisch interview krijgen de deelnemers een open vraag waarin de deelnemers wordt gevraagd wat zij zouden veranderen in het gezondheidszorgsysteem als ze een toverstaf zouden hebben.
Er zal een inductieve aanpak worden gebruikt om iteratief codes en thema's te ontwikkelen om de reacties van patiënten te categoriseren.
Deze vraag zal tijdens hun deelname vijf keer aan zowel patiënten als zorgverleners worden gesteld: bij aanvang (T=0) en na 3, 9, 12 en 15 maanden.
|
Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=3, 9 en 12 maanden.
|
|
Voorbereidheid van zorgverleners op transities: Variatie van de Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT)-scores.
Tijdsspanne: Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
De Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT)-tool met 10 items, ontwikkeld door het team van Eric A. Coleman, heeft tot doel de activering van zorgverleners te bevorderen. De vragenlijst werd gevalideerd via een driefasenaanpak op basis van een Rasch-model, waardoor genuanceerde antwoorden in de loop van de tijd en voor elk afzonderlijk item mogelijk werden. Met een betrouwbaarheidsscore voor het scheiden van personen van 0,84, die de aanvaardbare benchmark van 0,8 voor deze toepassing overtreft, demonstreert de FCAT zijn effectiviteit bij het beoordelen en empoweren van zorgverleners tijdens zorgtransities. De vragenlijst is vrij vertaald door het onderzoeksteam. Primaire vergelijking: scores vóór de interventie (T=0) versus scores na de interventie (T=15 maanden) om de algehele impact van het programma op de voorbereiding van de zorgverleners te beoordelen. Subgroepanalyses: veranderingen tussen verschillende subgroepen (bijv. wervingspunten: ED, HCT, FMG) |
Tussen T=0 en T=15 maanden, met een tussenmaat op T=9 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het programma op bevolkingsniveau: Variaties van prestatie-indicatoren voor elke LSN
Tijdsspanne: Vóór interventie en T=18 maanden
|
Deze analyse zal prestatie-indicatoren (aantal SEH-bezoeken, aantal thuiszorgdiensten, andere) en hun evolutie in de tijd vergelijken tussen twee groepen: Deelnemende FMG's (Family Medicine Groups) binnen geselecteerde Lokale Dienstennetwerken (LSN's). Controle-LSN's - Dit zijn LSN's met niet-deelnemende FMG's, die dienen als vergelijkingsgroep. Door gebruik te maken van de door INESSS verstrekte en gecontroleerde gegevens zal de impact van de CoMPAS+ TNCM-workshops worden beoordeeld door prestatie-indicatoren op twee belangrijke tijdstippen te vergelijken: Basislijn: Indicatorwaarden uit de pre-workshopjaren (2018-2021). Post-interventie: Indicatorwaarden in de jaren na de workshop (2023-2025). Deze vergelijking zal veranderingen in prestatie-indicatoren in de loop van de tijd en eventuele verschillen tussen de deelnemende FMG's en de controlegroep aan het licht brengen. |
Vóór interventie en T=18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick M Archambault, MD, MSc, FRCPC, Laval University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Heyland D, Cook D, Bagshaw SM, Garland A, Stelfox HT, Mehta S, Dodek P, Kutsogiannis J, Burns K, Muscedere J, Turgeon AF, Fowler R, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group; Canadian Researchers at the End of Life Network. The Very Elderly Admitted to ICU: A Quality Finish? Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1352-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000001024.
- Qiu WQ, Dean M, Liu T, George L, Gann M, Cohen J, Bruce ML. Physical and mental health of homebound older adults: an overlooked population. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2423-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03161.x. Epub 2010 Nov 10.
- Boyd CM, Landefeld CS, Counsell SR, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic D, Burant C, Covinsky KE. Recovery of activities of daily living in older adults after hospitalization for acute medical illness. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2171-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02023.x.
- Haggerty JL, Reid RJ, Freeman GK, Starfield BH, Adair CE, McKendry R. Continuity of care: a multidisciplinary review. BMJ. 2003 Nov 22;327(7425):1219-21. doi: 10.1136/bmj.327.7425.1219.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Scheirer MA, Dearing JW. An agenda for research on the sustainability of public health programs. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2059-67. doi: 10.2105/AJPH.2011.300193. Epub 2011 Sep 22.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M; Alzheimer's Disease International. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67889-0.
- Legare F, Borduas F, Freitas A, Jacques A, Godin G, Luconi F, Grimshaw J; CPD-KT team. Development of a simple 12-item theory-based instrument to assess the impact of continuing professional development on clinical behavioral intentions. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91013. doi: 10.1371/journal.pone.0091013. eCollection 2014.
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- van Walraven C, Seth R, Austin PC, Laupacis A. Effect of discharge summary availability during post-discharge visits on hospital readmission. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):186-92. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10741.x.
- Ajzen I. The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychol Health. 2011 Sep;26(9):1113-27. doi: 10.1080/08870446.2011.613995.
- van Walraven C, Taljaard M, Bell CM, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Forster AJ. A prospective cohort study found that provider and information continuity was low after patient discharge from hospital. J Clin Epidemiol. 2010 Sep;63(9):1000-10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.01.023.
- Dhalla IA, O'Brien T, Ko F, Laupacis A. Toward safer transitions: how can we reduce post-discharge adverse events? Healthc Q. 2012;15 Spec No:63-7. doi: 10.12927/hcq.2012.22839. No abstract available.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Eilertsen TB, Thiare JN, Kramer AM. Development and testing of a measure designed to assess the quality of care transitions. Int J Integr Care. 2002;2:e02. doi: 10.5334/ijic.60. Epub 2002 Jun 1.
- Harrison A, Verhoef M. Understanding coordination of care from the consumer's perspective in a regional health system. Health Serv Res. 2002 Aug;37(4):1031-54. doi: 10.1034/j.1600-0560.2002.64.x.
- Weaver FM, Perloff L, Waters T. Patients' and caregivers' transition from hospital to home: needs and recommendations. Home Health Care Serv Q. 1998;17(3):27-48. doi: 10.1300/j027v17n03_03.
- Gill TM, Allore HG, Holford TR, Guo Z. Hospitalization, restricted activity, and the development of disability among older persons. JAMA. 2004 Nov 3;292(17):2115-24. doi: 10.1001/jama.292.17.2115.
- Sirois MJ, Griffith L, Perry J, Daoust R, Veillette N, Lee J, Pelletier M, Wilding L, Emond M. Measuring Frailty Can Help Emergency Departments Identify Independent Seniors at Risk of Functional Decline After Minor Injuries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jan;72(1):68-74. doi: 10.1093/gerona/glv152. Epub 2015 Sep 22.
- Dudas V, Bookwalter T, Kerr KM, Pantilat SZ. The impact of follow-up telephone calls to patients after hospitalization. Dis Mon. 2002 Apr;48(4):239-48. doi: 10.1016/s0011-5029(02)90031-3.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Vachon B, Desorcy B, Gaboury I, Camirand M, Rodrigue J, Quesnel L, Guimond C, Labelle M, Huynh AT, Grimshaw J. Combining administrative data feedback, reflection and action planning to engage primary care professionals in quality improvement: qualitative assessment of short term program outcomes. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 18;15:391. doi: 10.1186/s12913-015-1056-0.
- Walugembe DR, Sibbald S, Le Ber MJ, Kothari A. Sustainability of public health interventions: where are the gaps? Health Res Policy Syst. 2019 Jan 15;17(1):8. doi: 10.1186/s12961-018-0405-y.
- Gugglberger L. Can health promotion also do harm? Health Promot Int. 2018 Aug 1;33(4):557-560. doi: 10.1093/heapro/day060. No abstract available.
- Bergeron L, Decary S, Djade CD, Daniel SJ, Tremblay M, Rivest LP, Legare F. Factors Associated With Specialists' Intention to Adopt New Behaviors After Taking Web-Based Continuing Professional Development Courses: Cross-sectional Study. JMIR Med Educ. 2022 Jun 2;8(2):e34299. doi: 10.2196/34299.
- Legare F, Borduas F, Jacques A, Laprise R, Voyer G, Boucher A, Luconi F, Rousseau M, Labrecque M, Sargeant J, Grimshaw J, Godin G. Developing a theory-based instrument to assess the impact of continuing professional development activities on clinical practice: a study protocol. Implement Sci. 2011 Mar 7;6:17. doi: 10.1186/1748-5908-6-17.
- Ayivi-Vinz G, Bakwa Kanyinga F, Bergeron L, Decary S, Adisso EL, Zomahoun HTV, Daniel SJ, Tremblay M, Plourde KV, Guay-Belanger S, Legare F. Use of the CPD-REACTION Questionnaire to Evaluate Continuing Professional Development Activities for Health Professionals: Systematic Review. JMIR Med Educ. 2022 May 2;8(2):e36948. doi: 10.2196/36948.
- Coleman EA, Ground KL, Maul A. The Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) Tool: A New Measure of Family Caregiver Self-Efficacy. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2015 Nov;41(11):502-7. doi: 10.1016/s1553-7250(15)41066-9.
- Hébert R, Bravo G, Girouard D. Fidélité de la traduction française de trois instruments d'évaluation des aidants naturels de malades déments. Canadian Journal on Aging / La Revue canadienne du vieillissement. 1993;12(3):324-337. doi:10.1017/S0714980800013726
- Hébert R, Bravo G, Préville M. Reliability, Validity and Reference Values of the Zarit Burden Interview for Assessing Informal Caregivers of Community-Dwelling Older Persons with Dementia. Canadian Journal on Aging / La Revue canadienne du vieillissement. 2000;19(4):494-507. doi:10.1017/S0714980800012484
- Guenette L, Turcotte V, Belanger L, Blais L, Sirois C, Lunghi C, Duncan P. Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ): Translation, Cultural Adaptation, and Validation in French-Canadian. Can J Aging. 2023 Mar;42(1):126-134. doi: 10.1017/S0714980822000058. Epub 2022 May 10.
- McLennan S, Kahrass H, Wieschowski S, Strech D, Langhof H. The spectrum of ethical issues in a Learning Health Care System: a systematic qualitative review. Int J Qual Health Care. 2018 Apr 1;30(3):161-168. doi: 10.1093/intqhc/mzy005.
- Budrionis A, Bellika JG. The Learning Healthcare System: Where are we now? A systematic review. J Biomed Inform. 2016 Dec;64:87-92. doi: 10.1016/j.jbi.2016.09.018. Epub 2016 Sep 28.
- Braet A, Weltens C, Sermeus W. Effectiveness of discharge interventions from hospital to home on hospital readmissions: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Feb;14(2):106-73. doi: 10.11124/jbisrir-2016-2381.
- Zhao G, Kennedy C, Mabaya G, Okrainec K, Kiran T. Patient engagement in the development of best practices for transitions from hospital to home: a scoping review. BMJ Open. 2019 Aug 5;9(8):e029693. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029693.
- Sharma AE, Knox M, Mleczko VL, Olayiwola JN. The impact of patient advisors on healthcare outcomes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2017 Oct 23;17(1):693. doi: 10.1186/s12913-017-2630-4. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2018 Jun 11;18(1):437. doi: 10.1186/s12913-018-3267-7.
- Wilberforce, M., Challis, D., Davies, L., Kelly, M.P., Roberts, C. and Clarkson, P. (2017), Person-centredness in the community care of older people: A literature-based concept synthesis. International Journal of Social Welfare, 26: 86-98. https://doi.org/10.1111/ijsw.12221
- Rodakowski J, Rocco PB, Ortiz M, Folb B, Schulz R, Morton SC, Leathers SC, Hu L, James AE 3rd. Caregiver Integration During Discharge Planning for Older Adults to Reduce Resource Use: A Metaanalysis. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1748-1755. doi: 10.1111/jgs.14873. Epub 2017 Apr 3.
- Parker KJ, Hickman LD, Phillips JL, Ferguson C. Interventions to optimise transitional care coordination for older people living with dementia and concomitant multimorbidity and their caregivers: A systematic review. Contemp Nurse. 2020 Oct-Dec;56(5-6):505-533. doi: 10.1080/10376178.2020.1812416. Epub 2020 Sep 10.
- Gauvin FP, McKinlay J, Markle-Reid M, Ganann R, McAiney C, Heald-Taylor G, Lavis JN. Panel summary: Engaging older adults with complex health and social needs, and their caregivers, to improve hospital-to-home transitions in Ontario. Hamilton, Canada: McMaster Health Forum, 15 November 2019.
- Hudon C, Lambert M, Almirall J. Physician Enabling Skills Questionnaire: Validation of a newly developed instrument in primary health care. Can Fam Physician. 2015 Nov;61(11):e517-23.
- MEYER, John W. et ROWAN, Brian. Institutionalized organizations: Formal structure as myth and ceremony. American journal of sociology, 1977, vol. 83, no 2, p. 340-363.
- Goncalves-Bradley DC, Lannin NA, Clemson L, Cameron ID, Shepperd S. Discharge planning from hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 24;2(2):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub6.
- vom Eigen KA, Walker JD, Edgman-Levitan S, Cleary PD, Delbanco TL. Carepartner experiences with hospital care. Med Care. 1999 Jan;37(1):33-8. doi: 10.1097/00005650-199901000-00006.
- Grimmer KA, Moss JR, Gill TK. Discharge planning quality from the carer perspective. Qual Life Res. 2000;9(9):1005-13. doi: 10.1023/a:1016693825758.
- Prusaczyk B, Olsen MA, Carpenter CR, Proctor E. Differences in Transitional Care Provided to Patients With and Without Dementia. J Gerontol Nurs. 2019 Aug 1;45(8):15-22. doi: 10.3928/00989134-20190530-02. Epub 2019 Jun 18.
- Sakata N, Okumura Y, Fushimi K, Nakanishi M, Ogawa A. Dementia and Risk of 30-Day Readmission in Older Adults After Discharge from Acute Care Hospitals. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):871-878. doi: 10.1111/jgs.15282. Epub 2018 Feb 20.
- Cadogan MP, Phillips LR, Ziminski CE. A Perfect Storm: Care Transitions for Vulnerable Older Adults Discharged Home From the Emergency Department Without a Hospital Admission. Gerontologist. 2016 Apr;56(2):326-34. doi: 10.1093/geront/gnu017. Epub 2014 Mar 28.
- Smith, Brett R., and Christopher E. Stevens. 2010. "Different Types of Social Entrepreneurship: The Role of Geography and Embeddedness on the Measurement and Scaling of Social Value." Entrepreneurship & Regional Development 22 (6): 575-98. doi:10.1080/08985626.2010.488405.
- Straus, S.E., Tetroe, J. and Graham, I.D. (2009). Introduction. In Knowledge Translation in Health Care (eds S.E. Straus, J. Tetroe and I.D. Graham). https://doi.org/10.1002/9781444311747.ch1
- Milat AJ, Bauman A, Redman S. Narrative review of models and success factors for scaling up public health interventions. Implement Sci. 2015 Aug 12;10:113. doi: 10.1186/s13012-015-0301-6.
- Lennox L, Maher L, Reed J. Navigating the sustainability landscape: a systematic review of sustainability approaches in healthcare. Implement Sci. 2018 Feb 9;13(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0707-4.
- Ilott I, Gerrish K, Pownall S, Eltringham S, Booth A. Exploring scale-up, spread, and sustainability: an instrumental case study tracing an innovation to enhance dysphagia care. Implement Sci. 2013 Oct 29;8:128. doi: 10.1186/1748-5908-8-128.
- Levitt, Barbara, and James G. March. "Organizational learning." Annual review of sociology 14.1 (1988): 319-338.
- Buchanan, D., Fitzgerald, L., Ketley, D., Gollop, R., Jones, J.L., Lamont, S.S., Neath, A. and Whitby, E. (2005), No going back: A review of the literature on sustaining organizational change. International Journal of Management Reviews, 7: 189-205. https://doi.org/10.1111/j.1468-2370.2005.00111.x
- Doyle C, Howe C, Woodcock T, Myron R, Phekoo K, McNicholas C, Saffer J, Bell D. Making change last: applying the NHS institute for innovation and improvement sustainability model to healthcare improvement. Implement Sci. 2013 Oct 26;8:127. doi: 10.1186/1748-5908-8-127.
Nuttige links
- Publications du ministère de la Santé et des Services sociaux. Orientations ministérielles sur les troubles neurocognitifs majeurs - Phase 3
- Publications du ministère de la Santé et des Services sociaux. Politique nationale pour les personnes proches aidantes - Reconnaître et soutenir dans le respect des volontés et des capacités d'engagement.
- Publications du ministère de la Santé et des Services sociaux. Guide de mise en oeuvre pour le déploiement des meilleures pratiques cliniques et organisationnelles dans les CISSS et les CIUSSS - Seconde phase des travaux 2016 à 2019.
- Projet GPS : Évaluation de l'impact de la réorganisation du travail dans les Groupes de médecine de famille (GMF) sur la Pharmacothérapie et le Soutien à l'autonomie des personnes âgées.
- The National Leader In Patient and Family Centered Care Transitions Under the direction of Eric A. Coleman, MD, MPH, The Care Transitions Program provides insights and tools for how to improve quality and manage risk during care hand-overs.
- Implementation Practice and Science: Authors Dean Fixsen, Karen Blase, and Melissa Van Dyke summarize and synthesize advancements in implementation practice and science over the past 50 years.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Afdeling spoedeisende hulp
- Oudere volwassenen
- Kwaliteitsverbetering
- Levend laboratorium
- Kennis vertalen
- Duurzaamheid
- Thuiszorg
- Implementatie wetenschap
- Gezondheidszorg
- Zorg overgangen
- Neurocognitieve stoornissen
- Gezondheidssystemen leren
- Vergroot
- Gegevensbeheer
- Familie medicijn
- Zorgplicht
- Patiëntgericht onderzoek
- Participatief onderzoek
- Gebruik van gezondheidszorg
- Contextaanpassing
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-968, SIRUL 134632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .