- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608589
CONSTELLATIONS Living Lab: Poprawa przejścia do opieki nad starszymi dorosłymi cierpiącymi na zaburzenia neurokognitywne
CONSTELLATIONS Living Lab: Opracowanie, wdrożenie i ocena zorientowanego na pacjenta programu poprawy jakości, ukierunkowanego na zmiany w opiece nad starszymi dorosłymi żyjącymi z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi i ich opiekunami.
Częstość występowania poważnych zaburzeń neurokognitywnych (MNCD), w szczególności choroby Alzheimera, wśród osób starszych wzrasta. Osoby te i ich opiekunowie często stają przed wyzwaniami wynikającymi z nieefektywnych i źle skoordynowanych zmian w opiece zdrowotnej, co ma negatywny wpływ na pacjentów, opiekunów, pracowników służby zdrowia i sam system opieki zdrowotnej. Aby rozwiązać ten problem, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Quebecu opublikowało trzecią fazę swoich Wytycznych ministerialnych dotyczących głównych zaburzeń neurokognitywnych, których celem jest poprawa koordynacji opieki pomiędzy pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej a osobami cierpiącymi na MNCD i ich opiekunami.
System opieki zdrowotnej w Quebecu obejmuje różne organizacje zapewniające opiekę i usługi osobom cierpiącym na MNCD. Każda organizacja stoi przed wyjątkowymi wyzwaniami utrudniającymi podejmowanie inicjatyw doskonalących. Jednakże nadal występują powszechne przeszkody: nieodpowiednie systemy komunikacji umożliwiające dzielenie się istotnymi informacjami, brak dostępu do danych umożliwiających pomiar jakości zmiany opieki oraz brak ocen zadowolenia pacjenta/opiekuna, które mogłyby pomóc w udoskonaleniu usług. Dodatkowo organizacje potrzebują wsparcia w zarządzaniu zmianą.
Ta potrzeba ulepszeń, w połączeniu z aspiracjami do systemu opieki zdrowotnej zorientowanego na pacjenta (LHS), motywowała Institut National d'Excellence en santé et Services Sociaux (INESSS), Centre intégré de santé et de Services Sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) i zespołem badawczym do współpracy przy adaptacji sprawdzonego programu ciągłego doskonalenia: programu CoMPAS+ MNCD.
Program będzie obejmował refleksję nad najlepszymi praktykami i identyfikację lokalnych wyzwań w ramach uczestniczących Grup Medycyny Rodzinnej (FMG), aby zaproponować i wdrożyć rozwiązania. Projekt CONSTELLATIONS Living Lab otrzymał zadanie współopracowywania, wdrażania i oceny wpływu Programu na zmiany opieki w ciągu dwóch lat. Ustalenia te poinformują decydentów i zainteresowane strony o możliwościach dostosowania Programu do regionu Chaudière-Appalaches, udzielając wskazówek decydentom na szczeblu lokalnym i prowincjonalnym w zakresie ulepszeń systemu opieki zdrowotnej i podkreślając znaczenie wspierania LHS.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO
1.1 Kontekst
Pacjenci cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne (MNCD) często doświadczają nieodpowiednich zmian w opiece, co jest konsekwencją trudności systemu opieki zdrowotnej z dostosowaniem się do ich wyjątkowych potrzeb. Wizyty na oddziałach ratunkowych (ED) osób starszych, spowodowane chorobami przewlekłymi, stanami ostrymi lub wyzwaniami społecznymi, mogą ratować życie, ale mogą również prowadzić do zdarzeń niepożądanych, nieplanowanych ponownych hospitalizacji (10–30%) oraz pogorszenia sprawności fizycznej i funkcjonalnej. i zdolności poznawcze. Powoduje to niepokój i niezadowolenie pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia.
Nieefektywna komunikacja i wymiana informacji między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną dodatkowo komplikują kontinuum opieki, zmuszając osoby starsze i ich opiekunów do poruszania się po fragmentarycznym systemie, którego mogą nie do końca rozumieć. Aby rozwiązać ten problem, Ministerialny Plan dotyczący głównych zaburzeń neurokognitywnych (Plan Alzheimera z Quebecu) kładzie nacisk na współpracę międzybranżową w ramach Grup Medycyny Rodzinnej (FMG), aby usprawnić diagnostykę, leczenie i obserwację osób cierpiących na MNCD i ich opiekunów. Trzeci etap tego planu, rozpoczęty w 2021 r., ma na celu w szczególności usprawnienie zmiany opieki.
W 2018 r. Narodowy Institut de Santé et Services Sociaux (INESSS), Centre intégré de Services Sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) oraz zespół badawczy zainicjowały opracowywanie programu mającego na celu poprawę przejścia do opieki zdrowotnej dla osób z MNCD. Po przerwie związanej z pandemią wznowili prace we wrześniu 2021 r., dostosowując istniejący program poprawy jakości do wdrożenia w ramach FMG w regionie CISSS CA.
1.2. Program warsztatów CoMPAS+
Kolektyw na rzecz Najlepszych Praktyk oraz Poprawy Lokalnej Opieki i Usług+ (CoMPAS+), kierowany przez INESSS, to program z Quebecu promujący kulturę ciągłego doskonalenia wśród interesariuszy zintegrowanych usług społecznych. Celem CoMPAS+ jest poprawa jakości profilaktyki i obserwacji osób zagrożonych chorobami przewlekłymi lub żyjących z nimi. Jej warsztaty refleksyjnej praktyki stanowią podstawę dla projektów ciągłego doskonalenia, wspierając wspólne zrozumienie wyzwań związanych z konkretnym problemem i promując wymianę wiedzy poprzez refleksyjność zespołu.
Warsztaty rozpoczynają się prezentacjami na temat najlepszych praktyk, danych dotyczących wykorzystania usług, wiedzy opartej na doświadczeniu zainteresowanych stron (w tym pacjentów, opiekunów i specjalistów) oraz zasobów lokalnych/regionalnych istotnych dla docelowej choroby. To wspólne zrozumienie umożliwia identyfikację priorytetowych wyzwań i późniejszą refleksję nad potencjalnymi działaniami mającymi na celu poprawę jakości i sprostanie tym wyzwaniom.
Warsztaty te są adresowane do kluczowych osób z Grup Medycyny Rodzinnej (FMG), Sieci Usług Lokalnych (LSN) oraz partnerów lokalnych/regionalnych. Co ważne, obejmują one także użytkowników lub partnerów opiekunów wybranych ze względu na ich zaangażowanie i zdolność do wnoszenia cennych spostrzeżeń. Chociaż skład grupy różni się w zależności od kontekstu, zazwyczaj obejmuje:
- Użytkownicy lub opiekunowie (udział obowiązkowy)
- Lekarze rodzinni
- Specjaliści medyczni odpowiedni dla docelowej choroby przewlekłej
- Pielęgniarki specjalizujące się w podstawowej opiece zdrowotnej
- Inni specjaliści (pracownicy socjalni, terapeuci oddechowi, dietetycy, terapeuci zajęciowi, pedagodzy specjalni itp.)
- Farmaceuci lokalni i instytucjonalni
- Menedżerowie
- Inne osoby uznane za istotne przez społeczność
1.3. Poziomy oceny
Działania badawcze określone w niniejszym protokole skupiają się wyłącznie na ocenie skutków Programu. Ocena ta będzie prowadzona na wielu poziomach, biorąc pod uwagę skalę zastosowania każdego działania:
- Poziom mikro: Ocena wpływu na użytkowników i/lub opiekunów.
- Poziom Meso: Badanie wpływu na organizacje zaangażowane we współtworzenie, wdrażanie i udział w warsztatach.
- Poziom makro: Ocena szerszego wpływu na populację.
CELE
2.1 Cel główny (poziom mikro)
Ocenić ilościowo wpływ Programu na zmianę opieki nad pacjentami z MNCD i ich opiekunami, oceniając postrzeganą przez nich jakość opieki i usług świadczonych przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej.
2.2 Cele drugorzędne (poziom mikro)
Jakościowa ocena postrzegania jakości przejścia do opieki, aby zrozumieć doświadczenia pacjenta i opiekuna.
Ocenić wpływ Programu na jakość życia osób chorych na MNCD i ich opiekunów.
Ocenić obciążenie leczeniem (np. wysiłki na rzecz zarządzania zdrowiem i jego wpływ na życie codzienne).
Ocena wpływu Programu na obciążenie opiekunów osób opiekujących się starszymi dorosłymi chorymi na MNCD w regionie CISSS CA.
Ocena wpływu Programu na wizyty na oddziałach ratunkowych osób cierpiących na MNCD w uczestniczących sieciach usług lokalnych (LSN).
2.3 Cel drugorzędny (poziom mezo – uczestnicy warsztatu)
Ocenić wpływ Programu na zamiary uczestników warsztatów dotyczące wdrożenia najlepszych praktyk w zakresie zmiany opieki nad osobami z MNCD i ich opiekunami.
2.4 Cele drugorzędne (poziom mezo – organizacyjne)
Zidentyfikuj przeszkody i czynniki ułatwiające wpływające na trwałość Programu w ramach CISSS CA.
Ocenić potencjał zwiększenia skali Programu w ramach WO CISSS w oparciu o bieżące doświadczenia.
Zalecenia działań mających na celu poprawę wykonalności, wdrożenia, trwałości i skalowalności Programu w ramach FMG CA CISSS.
2.5 Cele drugorzędne (poziom makro)
Porównaj wskaźniki wydajności i ich zmiany w czasie pomiędzy uczestniczącymi FMG w wybranych sieciach LSN i kontrolnymi sieciami LSN (nieuczestniczącymi FMG/LSN).
Ocena wpływu Programu na wizyty na oddziałach ratunkowych osób z MNCD w uczestniczących sieciach LSN w porównaniu z nieuczestniczącymi sieciami LSN (kontrolnymi sieciami LSN).
PROJEKT STUDIÓW
Aby osiągnąć cele badawcze, zastosowane zostanie podejście mieszane. Projekt projektu obejmuje quasi-eksperymentalne, wielopoziomowe badanie poprzedzające i post-post, oceniające wpływ interwencji programu CoMPAS+ MNCD. Ta interwencja jest skierowana do grup specjalistów pracujących w tej samej sieci usług lokalnych (LSN) i skupia się na konkretnej Grupie Medycyny Rodzinnej (FMG) w ramach tej sieci LSN.
BADANE POPULACJE
4.1 Populacja badana do oceny wpływu na poziomie użytkownika i opiekuna (poziom mikro)
Aby ocenić wpływ programu CoMPAS+ MNCD na każdą uczestniczącą sieć usług lokalnych (LSN), trzy różne sieci LSN utworzą trzy kohorty. Każda kohorta będzie składać się z diad składających się z osób cierpiących na poważne zaburzenia neurokognitywne (MNCD) i ich opiekunów. Mając świadomość, że osoby z MNCD mogą stanąć przed wyzwaniami związanymi z uczestnictwem, opiekunowie mogą niezależnie reprezentować swoją diadę.
Osoby z MNCD: Muszą mieszkać w regionie społeczno-sanitarnym obsługiwanym przez CISSS CA.
Opiekunowie: W idealnym przypadku osoby zamieszkujące w tym samym regionie społeczno-sanitarnym mogą obejmować również opiekunów z innych regionów.
4.2. Badanie populacji na poziomie mezo
Wpływ warsztatów na intencje uczestników dotyczące stosowania dobrych praktyk: Uczestnicy warsztatów
Identyfikacja przeszkód i facylitatorów wpływających na trwałość Programu: Uczestnicy warsztatów, organizatorzy i zespół badawczy.
Ocena potencjału zwiększenia skali Programu: Uczestnicy warsztatów, organizatorzy i zespół badawczy.
Aby uzyskać szczegółowe informacje, zobacz sekcję Uprawnienia.
PROCESY REKRUTACYJNE
5.1. Rekrutacja na poziomie mikro (pacjenci i opiekunowie)
W każdej z 3 uczestniczących sieci LSN uczestnicy będą rekrutowani z trzech punktów usługowych: Oddziału Ratunkowego (ED), Zespołu Opieki Domowej (HCT) i Grupy Medycyny Rodzinnej (FMG). W każdym punkcie zostaną wykonane następujące kroki:
Generuj listy: korzystając z lokalnego oprogramowania administracyjnego, generuj listy pacjentów, którzy otrzymali świadczenia zdrowotne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stosując kryteria włączenia.
Zweryfikuj kwalifikowalność: Asystenci naukowi sprawdzą dokumentację każdego potencjalnego uczestnika, aby potwierdzić, że spełnia on kryteria włączenia.
Wyeliminuj duplikaty: Porównaj listy w punktach usługowych, aby usunąć wszelkie zduplikowane wpisy.
Losuj listy: Losuj pozostałe listy potencjalnych uczestników.
Kontakt i zgoda: Asystenci ds. badań podejmą próbę skontaktowania się telefonicznie z potencjalnymi uczestnikami i ich opiekunami (do pięciu prób), aby przedstawić badanie i ocenić ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Jeśli uczestnicy zakwalifikują się i będą zainteresowani, otrzymają zestaw uczestnika (pocztą lub e-mailem), a po 8 dniach skontaktujemy się ponownie, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania. Zgoda lub odmowa zostaną udokumentowane, a ustne formularze e-zgody będą bezpiecznie przechowywane na platformie REDCap.
5.2. Rekrutacja na poziomie Meso (Uczestnicy warsztatów)
Wszyscy uczestnicy warsztatów, z wyjątkiem zespołu badawczego, interesariuszy INESSS i facylitatorów, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu oceniającym ich zamiar stosowania najlepszych praktyk w zakresie zmiany opieki.
Zaproszenie e-mailem: Kilka dni przed rozpoczęciem warsztatów zostanie wysłana wiadomość e-mail zawierająca spersonalizowany link do REDCap w celu zaproszenia do udziału.
Informacje i zgoda: Zintegrowany formularz REDCap będzie zawierał szczegółowe informacje na temat tego komponentu badawczego.
Alternatywny format: Formularze zgody i kwestionariusze w formie papierowej będą dostępne na pierwszych warsztatach dla zainteresowanych.
Przyszłe uczestnictwo: Po warsztatach uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zainteresowania przyszłym zaangażowaniem w badania.
5.3. Rekrutacja na poziomie Meso (zrównoważony rozwój i skalowanie)
Kluczowe osoby zaangażowane we wdrażanie programu CoMPAS+ MNCD otrzymają e-mailem zaproszenia do udziału w badaniach dotyczących zrównoważonego rozwoju i potencjału skalowania.
Informacja i zgoda: Formularz jasno wyjaśni ten aspekt badania i zapewni dobrowolny udział bez negatywnych konsekwencji odmowy.
Uczestnictwo: Uczestnicy będą:
Wypełnij kwestionariusz online dwukrotnie (w odstępie 12–15 miesięcy), oceniając czynniki zrównoważonego rozwoju i potencjał zwiększenia skali.
Weź udział w dwóch grupach fokusowych (przed i po każdej serii warsztatów), aby omówić wyniki kwestionariusza.
Opcjonalnie możesz wziąć udział w maksymalnie dwóch indywidualnych rozmowach kwalifikacyjnych, aby omówić dalszy zrównoważony rozwój i skalowanie.
ZBIERANIE DANYCH
6.1 Ocena wpływu programu CoMPAS+ MNCD na zmianę opieki (poziom mikro)
Tworzenie kohort: Trzy kohorty diad (osoby z MNCD i ich opiekunowie) zostaną zrekrutowane z trzech punktów usługowych (ED, HCT, FMG) w każdym z trzech uczestniczących LSN przed rozpoczęciem warsztatów CoMPAS+ MNCD (T=0).
Zbieranie danych: Kwestionariusze telefoniczne będą udostępniane użytkownikom i opiekunom, którzy wyrazili na to zgodę. W razie potrzeby opiekunowie mogą odpowiadać w imieniu użytkowników z MNCD. Dane kliniczno-administracyjne będą również zbierane z dokumentacji medycznej użytkowników.
Wywiad wstępny (T=0): Pierwszy wywiad telefoniczny obejmie cechy socjodemograficzne, jakość życia, obciążenie leczeniem, jakość opieki, informacje i doświadczenia związane z przejściem oraz zaufanie do zespołu opiekuńczego (w przypadku użytkowników lub ich opiekunów). Opiekunowie zostaną również przesłuchani na temat ich własnych cech socjodemograficznych, jakości życia, zaangażowania w kontakt z bliską osobą i obciążenia opiekuna.
Kwestionariusze uzupełniające:
Dłuższe kwestionariusze: przeprowadzane po 9 i 15 miesiącach od pierwszego zaproszenia. Krótsze kwestionariusze: przeprowadzane po 3 i 12 miesiącach w celu uchwycenia ostatnich doświadczeń związanych z przejściem i utrzymania kontaktu z uczestnikami.
Wprowadzanie danych: Dane zebrane podczas ankiet telefonicznych zostaną wprowadzone do platformy REDCap.
6.2 Ocena zamiaru uczestników warsztatów stosowania najlepszych praktyk
Wypełnianie kwestionariusza: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w różnych momentach: przed warsztatami inauguracyjnymi (T=0), po warsztatach inauguracyjnych (T=1), na końcu każdego kolejnego warsztatu (T=2, T=3) oraz 6 miesięcy od ostatniego warsztatu (T=6 miesięcy).
Wprowadzenie do warsztatu: Podczas warsztatów inauguracyjnych zostanie przeznaczone 10 minut na wyjaśnienie tego komponentu badawczego, podanie łącza do kwestionariusza internetowego i formularza zgody oraz zaoferowanie opcji w wersji papierowej.
6.3 Ocena wdrożenia programu, jego trwałości i potencjału zwiększenia skali
Ramy czasowe gromadzenia danych: Dane będą zbierane w trakcie realizacji Programu i po jego zakończeniu (12–15 miesięcy po warsztatach) w celu oceny zmian zachodzących w czasie.
Kwestionariusz: Kluczowi uczestnicy wypełnią kwestionariusz dwukrotnie w odstępie 12–15 miesięcy, oceniając czynniki zrównoważonego rozwoju i potencjał zwiększenia skali.
Grupy fokusowe i wywiady: Grupy fokusowe omówią zbiorcze wyniki kwestionariuszy, po których odbędą się częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne w celu głębszego zbadania barier, dźwigni i perspektyw.
Wybór do rozmowy kwalifikacyjnej: Rozmówcy zostaną wybrani na podstawie różnorodnych opinii, wiedzy specjalistycznej lub preferencji dotyczących indywidualnych dyskusji.
PRZYRZĄDY POMIAROWE
7.1. Kwestionariusze do oceny wpływu na poziomie użytkownika i opiekuna (poziom mikro)
W badaniu tym zastosowano pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM) i pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjenta (PREM), aby ocenić wpływ programu CoMPAS+ MNCD na zmianę opieki. Instrumenty te obejmują zarówno ogólne, jak i szczegółowe mierniki służące do oceny różnych wielowymiarowych aspektów jakości przejścia do opieki, takie jak:
Zdrowie i jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L)
Postrzegana jakość opieki świadczonej przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej (PESQ)
Relacja użytkownika z zespołem opiekuńczym (PESQ/FCAT)
Obciążenie leczeniem i wsparcie społeczne (MTBQ-F)
Obciążenie opiekuna (skala Zarita lub inwentarz obciążeń)
Gotowość opiekunów podczas zmian (FCAT)
Uczestnik dosłownie o zadowoleniu z ostatnich zmian (pytania otwarte)
Dane socjodemograficzne
Dane dotyczące wykorzystania usług
Dane kliniczno-administracyjne z dokumentacji medycznej
Wybór instrumentu opierał się na środkach statystycznych (rzetelność i trafność), popularności użycia i dostępności języka. Zespół badawczy nadał priorytet zweryfikowanym kwestionariuszom francuskim, pochodzącym głównie z Kanady, a następnie z Francji. Przy wyborze danych socjodemograficznych, kliniczno-administracyjnych i dotyczących wykorzystania usług zdrowotnych skorzystano z szerokiego doświadczenia zespołu w badaniach podłużnych, zwłaszcza z udziałem osób starszych.
Więcej szczegółów na temat tych instrumentów można znaleźć w sekcji „Miary wyników”.
7.2. Narzędzie do pomiaru zamiarów zawodowych w następstwie ciągłego rozwoju zawodowego (reakcja CPD) (poziom Meso)
Kwestionariusz reakcji CPD jest sprawdzonym narzędziem opartym na teorii (w tym teorii planowanego zachowania), które ocenia wpływ działań szkoleniowych na zmianę zachowań pracowników służby zdrowia. Zawiera 12 pozycji pogrupowanych w 5 wymiarach:
Intencje behawioralne Przekonania na temat zdolności Wpływ społeczny Przekonania na temat konsekwencji Norma moralna
7.3. Narzędzia pomiarowe do oceny potencjału zrównoważonego rozwoju i skalowalności (poziom mezo)
- Model zrównoważenia krajowych usług zdrowotnych (NHS-SM): Te empirycznie przetestowane ramy teoretyczne, którym towarzyszą narzędzia pomiarowe, zostaną wykorzystane do oceny czynników wpływających na trwałość Programu, wskazując liderom projektu priorytetowe obszary działania.
- Narzędzie ISSaQ-4.0: Narzędzie to, opracowane na podstawie systematycznej syntezy wiedzy naukowej na temat zwiększania skali innowacji zdrowotnych, proponuje 14 komponentów do oceny potencjału skalowania, w tym: Problem zdrowotny; Skalowanie w górę; Charakterystyka innowacji; Kontekst strategiczny, polityczny i środowiskowy zwiększania skali; Dowody na skuteczność; Koszty i korzyści; Wierność wdrożenia; Zdolność adaptacji; Zasięg; Dopuszczalność; Przyjęcie na dużą skalę; Medium skalujące; Infrastruktura; Zrównoważony rozwój
PRZYKŁADOWY ROZMIAR
Obliczenie wielkości próby przeprowadzono w oparciu o następujące czynniki:
Populacja: liczba osób w wieku 65 lat i więcej żyjących z MNCD w społeczności (z wyłączeniem osób przebywających w placówkach opieki długoterminowej) w regionie społeczno-sanitarnym CISSS CA na dzień 31 marca 2021 r.
Narzędzie: Parametry walidacyjne Kwestionariusza Umiejętności Lekarza (PESQ).
Projekt badania: Podłużna obserwacja tych samych uczestników za pomocą kwestionariuszy przed i po warsztatach oraz wdrożenie planu działania, co wymaga obliczenia wielkości próby w oparciu o różnicę dwóch dopasowanych średnich.
Parametry statystyczne: Alfa = 0,05, moc = 0,80, założenie dwustronne.
Parametry modyfikowalne: Klinicznie istotna wielkość efektu planu działania wybranego przez zespół ciągłego doskonalenia oraz korelacja między powtarzanymi pomiarami u tych samych osób w czasie.
Punkty pomiarowe: Trzy punkty poboru PESQ w określonych punktach czasowych (T=0, T=9 miesięcy, T=15 miesięcy).
Szacowana wielkość próbki: Na podstawie tych parametrów szacowana wielkość próbki wynosząca 94 diady na LSN byłaby wystarczająca do wykrycia klinicznie istotnej zmiany wynoszącej 6,8 punktów PESQ.
ANALIZA DANYCH
Analiza na poziomie mikro
Analizy opisowe: Podstawowe dane społeczno-demograficzne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych (np. średnie, mediany, częstotliwości, wartości procentowe).
Analizy dwuwymiarowe: Potencjalne powiązania między wybranymi zmiennymi a wynikami pierwotnymi/wtórnymi zostaną zbadane za pomocą analiz dwuwymiarowych (np. testów t, testów chi-kwadrat, analiz korelacji).
Analizy porównawcze: Powtarzane pomiary (przed i po interwencji) zostaną porównane w obrębie każdej kohorty LSN przy użyciu odpowiednich testów statystycznych (np. testów t dla par, testów rang ze znakiem Wilcoxona).
Analiza podkohort: Analizy porównawcze zostaną również przeprowadzone na podkohortach w oparciu o punkty rekrutacyjne (ED, HCT, FMG), z uwzględnieniem podstawowych zmiennych społeczno-demograficznych.
Analiza poziomu mezo
Regresja liniowa: Analiza regresji liniowej zostanie przeprowadzona na konstruktach reakcji DPC w celu zidentyfikowania konstruktu mającego największy wpływ na zamiar stosowania najlepszych praktyk przy zmianie opieki.
Wnioskująca analiza tematyczna: Nagrania grup fokusowych i wywiady indywidualne zostaną poddane wnioskowanej analizie treści tematycznej, z wykorzystaniem Modelu Zrównoważonego Rozwoju NHS (NHS-SM) i ISSaQ-4.0 jako ram teoretycznych.
- Analiza na poziomie makro
Porównanie wskaźników: Pod przewodnictwem INESSS wskaźniki wydajności zostaną porównane między latami poprzedzającymi warsztaty (2018–2021) i latami powarsztatowymi (2023–2025) z wykorzystaniem danych dostarczonych przez IESSS. Pozwoli to ocenić zmiany w czasie i potencjalny wpływ Programu na poziomie populacji.
ZARZĄDZANIE DANYMI
Przechowywanie danych:
Informacje osobiste i wrażliwe: Wrażliwe dane dotyczące użytkowników i opiekunów będą bezpiecznie przechowywane na serwerze urzędu certyfikacji CISSS.
Inne dane: Wszystkie pozostałe zebrane dane zostaną wprowadzone do bazy danych REDCap prowadzonej przez Valerię na Uniwersytecie Laval.
Kontrola dostępu:
Dostęp do REDCap: Dostęp do bazy danych REDCap będzie ograniczony do ograniczonej liczby asystentów badawczych i będzie zarządzany przez koordynatorów ds. badań projektu.
Pełny dostęp do zbioru danych: Tylko koordynatorzy projektu, menedżer REDCap i zespół zajmujący się analizą danych będą mieli dostęp do pełnego zbioru danych w ramach REDCap.
Lista personelu badawczego: Lista wyszczególniająca członków personelu badawczego i przydzielone im zadania będzie prowadzona w segregatorze regulacyjnym projektu, który będzie bezpiecznie przechowywany pod kluczem w Centrum Badawczym CISSS CA. Lista ta zostanie również przedłożona Radzie ds. Etyki ds. Badań Naukowych i będzie regularnie aktualizowana.
ETYKA
Projekt ten został zatwierdzony przez Radę ds. Etyki Badań Naukowych CISSS CA, Nagano – 2023-968, SIRUL 134632
FINANSOWANIE
Projekt ten został sfinansowany przez Fonds de recherche du Québec - Santé
- KONFLIKT INTERESÓW
Badacz zaangażowany w to badanie stwierdził, że nie ma konfliktu interesów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick M Archambault, MD MSc FRCPC
- Numer telefonu: 4189552552
- E-mail: patrick.archambault.med@ssss.gouv.qc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martyne Audet, MSc
- Numer telefonu: 4186090734
- E-mail: martyne.audet.cisssca@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Rekrutacyjny
- Patrick Archambault
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Populacja badana do celów oceny wpływu programu CoMPAS+ MNCD na zmiany w opiece nad pacjentami cierpiącymi na MNCD i ich opiekunami (poziom mikro)
Kryteria włączenia:
- Mieć 65 lat lub więcej;
- Żyjesz z poważnym zaburzeniem neurokognitywnym w trakcie oceny klinicznej lub już zdiagnozowanym;
- Zamieszkaj w regionie społeczno-sanitarnym CISSS CA;
- Być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na badania (dla użytkowników bez opiekunów na początku choroby);
- Mieszkać w domu lub w domu spokojnej starości, w ośrodku tymczasowym lub w ośrodku o charakterze rodzinnym;
- Zgoda na gromadzenie przez zespół badawczy danych w jego dokumentacji medycznej (elektroniczna dokumentacja medyczna FMG (EMR), jeśli jest dostępna, elektroniczna dokumentacja pacjenta szpitala (EPR), jeśli jest dostępna itp.).
LUB
- Być opiekunem osoby w wieku 65 lat i starszej, cierpiącej na poważne zaburzenie neurokognitywne w trakcie oceny klinicznej lub już zdiagnozowanej;
- Osoba znajdująca się pod opieką musi zamieszkiwać na obszarze społeczno-sanitarnym CISSS CA;
- Zgoda na gromadzenie przez zespół badawczy danych z dokumentacji medycznej osoby objętej opieką (elektroniczna dokumentacja medyczna FMG (EMR), jeśli jest dostępna, elektroniczna dokumentacja pacjenta szpitala (EPR), jeśli jest dostępna itp.);
- Być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na badania.
Kryteria wykluczenia:
- Użytkownicy cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne w wieku poniżej 65 lat;
- Użytkownik przebywający w momencie rekrutacji w wojewódzkim ośrodku opieki długoterminowej;
- Użytkownik w wieku 65 lat i starszy, cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne, niezdolny do samodzielnego wyrażenia zgody na badania, bez opiekuna lub bez opiekuna zdolnego do samodzielnego wyrażenia zgody na badania;
- Użytkownicy w wieku 65 lat i starsi, cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne, zamieszkujący na terytorium innym niż terytorium CA CISSS;
- Użytkownik odmawiający wyrażenia zgody na gromadzenie danych w jego dokumentacji medycznej; LUB
- Opiekun użytkownika cierpiącego na poważne zaburzenie neurokognitywne, który nie zamieszkuje na terytorium CISSS CA lub który nie ukończył 65 lat lub nie mieszka w domu, w domu spokojnej starości lub w ośrodku IR, lub który zmarł przed rozpoczęciem badanie (T=0).
- Opiekun odmawia wyrażenia zgody na gromadzenie danych w dokumentacji medycznej osoby objętej opieką.
Populacja badana do oceny zamiaru stosowania najlepszych praktyk uczestników warsztatów CoMPAS+ MNCD (poziom Meso)
Kryteria włączenia:
● Bądź uczestnikiem warsztatów CoMPAS+ MNCD i należ do co najmniej jednej z następujących kategorii uczestników:
- Pracownicy służby zdrowia pracujący w placówce opieki zdrowotnej CISSS CA lub w organizacji społecznej;
- decydenci lub lokalni menedżerowie CISSS CA;
- Przedstawiciel usług społecznych (np. Towarzystwo Alzheimera, L'APPUI);
Kryteria wykluczenia:
- Członkowie zespołu badawczego
- Facylitatorzy warsztatów
- Profesjonaliści IESSS
- Użytkownicy i opiekunowie partnerscy
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoba odmawiająca wyrażenia zgody
Populacja badana na potrzeby oceny potencjału zwiększenia skali i trwałości programu CoMPAS+ MNCD w ramach CISSS CA (poziom Meso)
Kryteria włączenia
● Bądź częścią jednej z następujących kategorii podmiotów i zaangażuj się we wdrażanie Programu CoMPAS+ MNCD:
- Pracownicy służby zdrowia pracujący w CISSS CA lub w społeczności uczestniczącej w warsztatach CoMPAS+ MNCD;
- decydenci CISSS CA;
- Użytkownicy i opiekunowie partnerscy;
- przedstawiciele usług społecznych (np. Towarzystwo Alzheimera, L'APPUI);
- Członkowie zespołu badawczego (z wyjątkiem osoby odpowiedzialnej za ten komponent (Laetitia Bert), Alexandra Cornei (asystent ds. badań), Martyne Audet (koordynator naukowy), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet);
- Koordynator ds. badań odpowiedzialny za zaangażowanie użytkowników partnerskich w prowadzenie warsztatów (Émilie Côté);
- specjaliści IESSS;
- Facylitatorzy warsztatów
- Przedstawiciel Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (MSSS).
Kryteria wykluczenia
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody;
- Osoba odmawiająca wyrażenia zgody;
- Członek zespołu badawczego odpowiedzialnego za realizację tej części badania lub za koordynację naukową tego projektu (Laetitia Bert, Alexander Cornea, Martyne Audet (koordynator naukowy), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sieć usług lokalnych (LSN) Alphonse-Desjardins
Lokalna sieć usług (LSN) Alphonse-Desjardins zlokalizowana jest w regionie miejskim, w którym znajduje się najważniejszy szpital publiczny w całym regionie Chaudière-Appalaches.
Warsztaty CoMPAS+ TNCM (interwencja) w LSN Alphonse-Desjardins będą prowadzone z udziałem pracowników służby zdrowia i partnerów-opiekunów z FMG w Lévis (GMF-U de Lévis), zespołu usług wsparcia domowego oraz oddziału ratunkowego Hotel-Dieu de Levisa.
Populacja, która zostanie zrekrutowana w celu oceny wpływu interwencji, będzie: 1) korzystała z usług opieki domowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; 2) odwiedziła oddział ratunkowy Hotel-Dieu de Lévis w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; lub 3) skonsultował się z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją.
|
COMPAS+ to wspólne podejście do poprawy jakości opieki zdrowotnej.
Zrzesza około 30 osób, w tym pracowników służby zdrowia, decydentów i partnerów pacjentów, aby identyfikować cele poprawy, opracowywać plany działania oraz usprawniać profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych.
W tym badaniu badacze dostosowują COMPAS+, aby skupić się na usprawnieniu zmian w opiece nad pacjentami z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) i ich opiekunami.
Dzięki warsztatom refleksyjnym i wspólnemu rozwiązywaniu problemów ta zróżnicowana grupa zidentyfikuje najlepsze praktyki i stworzy plany działania mające na celu poprawę jakości opieki.
|
|
Eksperymentalny: Sieć usług lokalnych (LSN) Bellechasse
Lokalna sieć usług (LSN) Bellechasse zlokalizowana jest na obszarach wiejskich.
Osoby wymagające pilnej opieki medycznej kierowane są do Hotel-Dieu de Lévis (45 km, Alphonse-Desjardins) lub Hopital de Montgagny (30 km, Montmagny-L'Islet).
Warsztaty CoMPAS+ TNCM (interwencja) w LSN w Bellechasse zostaną przeprowadzone z udziałem pracowników służby zdrowia i partnerów-opiekunów z FMG Rive de l'Etchemin (GMF Rive de l'Etchemin), które obejmuje organizacyjne połączenie 2 klinik medycznych.
W warsztatach wezmą udział także członkowie zespołu opieki domowej.
Populacja, która zostanie zrekrutowana w celu oceny wpływu interwencji, będzie: 1) korzystała z usług opieki domowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; 2) odwiedził jeden z 2 oddziałów ratunkowych (Hotel-Dieu de Lévis lub Hopital de Montmagny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; lub 3) skonsultował się z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją.
|
COMPAS+ to wspólne podejście do poprawy jakości opieki zdrowotnej.
Zrzesza około 30 osób, w tym pracowników służby zdrowia, decydentów i partnerów pacjentów, aby identyfikować cele poprawy, opracowywać plany działania oraz usprawniać profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych.
W tym badaniu badacze dostosowują COMPAS+, aby skupić się na usprawnieniu zmian w opiece nad pacjentami z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) i ich opiekunami.
Dzięki warsztatom refleksyjnym i wspólnemu rozwiązywaniu problemów ta zróżnicowana grupa zidentyfikuje najlepsze praktyki i stworzy plany działania mające na celu poprawę jakości opieki.
|
|
Eksperymentalny: Sieć usług lokalnych (LSN) Wysepka Montmagny-L
Lokalna sieć usług (LSN) Montmagny-L'Islet zlokalizowana jest w regionie półmiejskim, w którym znajduje się mały szpital miejski.
Warsztaty CoMPAS+ TNCM (interwencja) w LSN Montmagny-L'Islet będą prowadzone z udziałem pracowników służby zdrowia i partnerów opiekuńczych z FMG of Montmagny (GMF de Montmagny), co obejmuje organizacyjne połączenie 5 różnych klinik medycznych w regionie.
W warsztatach wezmą także udział pracownicy służby zdrowia z zespołu świadczącego usługi opieki domowej oraz z oddziału ratunkowego Szpitala de Montmagny.
Populacja, która zostanie zrekrutowana w celu oceny wpływu interwencji, będzie: 1) korzystała z usług opieki domowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; 2) odwiedziła oddział ratunkowy Hopital de Montmagny w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; lub 3) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją skonsultował się z lekarzem rodzinnym.
|
COMPAS+ to wspólne podejście do poprawy jakości opieki zdrowotnej.
Zrzesza około 30 osób, w tym pracowników służby zdrowia, decydentów i partnerów pacjentów, aby identyfikować cele poprawy, opracowywać plany działania oraz usprawniać profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych.
W tym badaniu badacze dostosowują COMPAS+, aby skupić się na usprawnieniu zmian w opiece nad pacjentami z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) i ich opiekunami.
Dzięki warsztatom refleksyjnym i wspólnemu rozwiązywaniu problemów ta zróżnicowana grupa zidentyfikuje najlepsze praktyki i stworzy plany działania mające na celu poprawę jakości opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana jakość opieki: różnice w wynikach kwestionariusza umiejętności wspomagających lekarza (PESQ).
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
PESQ to 34-elementowa skala z sześcioma podskalami, używana do oceny zdolności lekarzy rodzinnych do wzmacniania pozycji swoich pacjentów. Całkowite wyniki wahają się od 34 do 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ułatwienie pacjentowi w zakresie autonomii. PESQ jest zgodny z zaleceniami przeglądów systematycznych dotyczących poprawy zmiany opieki, kładąc nacisk na udział pacjentów i opiekunów, wzmacnianie pozycji świadczeniodawców i wsparcie decydentów w zakresie stopniowych zmian. Kwestionariusz ten wykazuje odpowiednią spójność wewnętrzną i został zatwierdzony w języku francuskim w Quebecu. Porównanie przed i po: Wyniki zostaną porównane w celu zidentyfikowania statystycznie istotnych zmian z punktu widzenia pacjenta. Różnica 6,8 punktów PESQ pomiędzy T=0 a T=15 miesięcy będzie uznawana za znaczącą. Porównania podgrup: Wyniki będą analizowane w podgrupach w oparciu o punkty rekrutacyjne (ED, HCT, FMG) w celu zbadania wszelkich różnic w postrzeganej jakości opieki związanej z punktem pierwszego kontaktu. |
Od T=0 do T=15 miesięcy z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia: Zróżnicowanie wyników kwestionariusza EQ-5D-5L.
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
EQ-5D-5L jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny zarówno stanu zdrowia, jak i jakości życia związanej ze zdrowiem. To ujednolicone narzędzie ocenia pięć kluczowych wymiarów zdrowia: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój /depresja. W każdym wymiarze osoby wskazują swój poziom nasilenia w ramach pięciu opcji odpowiedzi, co pozwala na szczegółowe zrozumienie ich stanu zdrowia. Porównanie pierwotne: przed interwencją (T=0) vs. po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu programu CoMPAS+ MNCD. Porównania wtórne: Zmiany pomiędzy T=0 a T=9 miesięcy oraz pomiędzy T=9 miesięcy a T=15 miesięcy w celu śledzenia trajektorii zmian w czasie. Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG) |
Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
|
Obciążenie leczeniem: różnice w wynikach francuskiego kwestionariusza obciążenia leczeniem wielochorobowym (MTBQ-F).
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem Wielochorobowym, wersja francusko-kanadyjska (MTBQ-F), to krótkie, 13-elementowe narzędzie zaprojektowane w celu oceny obciążenia leczeniem dorosłych cierpiących na choroby przewlekłe. Identyfikuje osoby o dużych obciążeniach terapeutycznych i ocenia wpływ interwencji mających na celu poprawę ich jakości opieki i życia. Wyniki MTBQ-F kategoryzują obciążenie leczeniem w następujący sposób: brak obciążenia (0), niski (poniżej 10), średni (10–22) i duży (22 i więcej). Kwestionariusz charakteryzuje się dużą spójnością wewnętrzną i służy jako cenne źródło oceny skuteczności interwencji mających na celu zmniejszenie obciążenia związanego z leczeniem i ułatwienie zmiany opieki. Porównanie główne: Wyniki przed interwencją (T=0) i wyniki po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu Programu na obciążenie leczeniem starszych osób dorosłych cierpiących na MNCD. Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG) |
Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
|
Obciążenie opiekuna: zróżnicowanie wyników kwestionariusza Zarit.
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
Wywiad dotyczący obciążenia Zarit jest najpowszechniej stosowanym, standaryzowanym narzędziem do oceny obciążenia opiekuna. Przedstawia opiekunom serię 12 pytań (wersja skrócona) na temat wyzwań, jakie stoją przed nimi w opiece nad osobami z łagodnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD). Opiekunowie odpowiadają na każde stwierdzenie na 5-punktowej skali Likerta, wskazując swój poziom zgodności. Całkowity wynik, mieszczący się w przedziale od 0 do 48, oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 12 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe obciążenie, a wyniki powyżej 20 oznaczają poważne obciążenie. Podstawowe porównanie: Wyniki przed interwencją (T=0) i wyniki po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu Programu na obciążenie opiekunów. Porównania wtórne: Zmiany pomiędzy T=0 a T=9 miesięcy oraz pomiędzy T=9 miesięcy a T=15 miesięcy w celu śledzenia trajektorii zmian w czasie. Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG) |
Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
|
Zmiana intencji uczestników warsztatów dotycząca stosowania najlepszych praktyk w opiece nad osobami starszymi cierpiącymi na MNCD.
Ramy czasowe: Od T=0 (przed warsztatami) do 6 miesięcy po warsztatach. 4 punkty pomiarowe na każde ramię.
|
Kwestionariusz CPD-Reaction to sprawdzone narzędzie oparte na teorii, w tym teorii planowanego zachowania, zaprojektowane w celu oceny wpływu działań szkoleniowych na zmianę zachowania pracowników służby zdrowia. Składa się z 12 pozycji podzielonych na pięć wymiarów: zamiary behawioralne, przekonania na temat zdolności, wpływ społeczny, przekonania na temat konsekwencji i norma moralna. Stosowanie się do każdego stwierdzenia mierzone jest w 7-stopniowej skali typu Likerta, z wyjątkiem wpływu społecznego, dla którego stosowana jest 5-punktowa skala. Porównanie pierwotne: wyniki przed interwencją (T=0) vs. wyniki po interwencji (T=6 miesięcy) Porównania wtórne: Zmiany pomiędzy T=0 i T=6 miesięcy w celu śledzenia trajektorii zmian w czasie. |
Od T=0 (przed warsztatami) do 6 miesięcy po warsztatach. 4 punkty pomiarowe na każde ramię.
|
|
Identyfikacja przeszkód i dźwigni dla trwałości Programu
Ramy czasowe: T=0 i T=12 miesięcy dla każdego ramienia.
|
Model zrównoważonego rozwoju krajowych usług zdrowotnych (NHS SM) wykorzystuje system punktacji do oceny czynników zrównoważonego rozwoju innowacji. Wyniki te służą następnie jako podstawa do ukierunkowanych dyskusji pomiędzy liderami projektów. Pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi interesariuszami następnie zagłębiają się w konkretne tematy zidentyfikowane jako szczególnie trudne podczas grup fokusowych. Wyniki NHS, choć wskazują na trwałość innowacji, pełnią przede wszystkim rolę katalizatora wnikliwych dyskusji. Dyskusje te, prowadzone w grupach fokusowych i wywiady, mają na celu identyfikację i zrozumienie konkretnych przeszkód i dźwigni, którymi można się zająć, aby promować długoterminową trwałość innowacji. Porównanie podstawowe: Porównanie jakościowe przeszkód i dźwigni zidentyfikowanych przez kluczowych interesariuszy. |
T=0 i T=12 miesięcy dla każdego ramienia.
|
|
Potencjał skalowania programu: zmiana wyników ISSaQ 4.0.
Ramy czasowe: T=0 i T=12 miesięcy w każdej kohorcie.
|
Narzędzie ISSaQ-4.0 opracowano w oparciu o systematyczną syntezę wiedzy naukowej na temat zwiększania skali innowacyjnych projektów zdrowotnych. Narzędzie to proponuje czternaście komponentów skalowania: 1. Problem zdrowotny; 2. Zwiększanie skali; 3. Charakterystyka innowacji; 4. Kontekst strategiczny, polityczny i środowiskowy rozszerzenia skali; 5. Dowody na skuteczność innowacji; 6. Wymierne koszty i korzyści zwiększenia skali; 7. Wierność wdrożenia innowacji; 8. Adaptowalność innowacji; 9. Zasięg innowacji; 10. Akceptowalność innowacji; 11. Wdrożenie innowacji na dużą skalę; 12. Medium skalujące; 13. Infrastruktura wymagana do skalowania; 14. Zrównoważony rozwój. Porównanie pierwotne: wyniki przed interwencją (T=0) vs. wyniki po interwencji (T=12 miesięcy) |
T=0 i T=12 miesięcy w każdej kohorcie.
|
|
Jakościowa analiza treści życzeń pacjentów i opiekunów (pytanie otwarte).
Ramy czasowe: Pomiędzy T=0 a T=15 miesięcy, z pomiarami pośrednimi w T=3, 9 i 12 miesięcy.
|
Na zakończenie każdej rozmowy telefonicznej uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte, w którym zadadzą sobie pytanie, co zmieniliby w systemie opieki zdrowotnej, gdyby mieli magiczną różdżkę.
Do iteracyjnego opracowywania kodów i tematów w celu kategoryzowania odpowiedzi pacjentów zostanie zastosowane podejście indukcyjne.
To pytanie zostanie zadane zarówno pacjentom, jak i ich opiekunom pięć razy w trakcie ich udziału w badaniu: na początku badania (T=0) oraz po 3, 9, 12 i 15 miesiącach.
|
Pomiędzy T=0 a T=15 miesięcy, z pomiarami pośrednimi w T=3, 9 i 12 miesięcy.
|
|
Gotowość opiekunów do okresu przejściowego: zmienność wyników aktywacji opiekunów rodzinnych w okresie przejściowym (FCAT).
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
Narzędzie Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT), składające się z 10 elementów, opracowane przez zespół Erica A. Colemana, ma na celu wspieranie aktywacji opiekunów. Kwestionariusz poddano walidacji za pomocą podejścia trójfazowego opartego na modelu Rascha, co umożliwiło udzielanie zróżnicowanych odpowiedzi w czasie i dla każdej indywidualnej pozycji. Dzięki wynikowi niezawodności separacji osób wynoszącemu 0,84, przekraczającemu akceptowalny poziom odniesienia dla tej aplikacji wynoszący 0,8, FCAT demonstruje swoją skuteczność w ocenie i wzmacnianiu pozycji opiekunów podczas zmiany opieki. Kwestionariusz został swobodnie przetłumaczony przez zespół badawczy. Podstawowe porównanie: Wyniki przed interwencją (T=0) i wyniki po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu Programu na przygotowanie opiekunów. Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG) |
Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ Programu na poziomie populacji: Zmiany wskaźników wydajności dla każdej sieci LSN
Ramy czasowe: Przed interwencją i T=18 miesięcy
|
W tej analizie porównane zostaną wskaźniki wydajności (liczba wizyt na SOR, liczba usług opieki domowej, inne) i ich ewolucja w czasie pomiędzy dwiema grupami: Uczestniczące FMG (grupy medycyny rodzinnej) w wybranych sieciach usług lokalnych (LSN). Kontrolne sieci LSN — są to sieci LSN z nieuczestniczącymi FMG, służące jako grupa porównawcza. Wykorzystując dane dostarczone i nadzorowane przez INESSS, wpływ warsztatów CoMPAS+ TNCM zostanie oceniony poprzez porównanie wskaźników wydajności w dwóch kluczowych momentach: Wartość bazowa: Wartości wskaźników z lat przedwarsztatowych (2018–2021). Po interwencji: Wartości wskaźników w latach następujących po warsztatach (2023-2025). Porównanie to ujawni zmiany wskaźników wydajności w czasie i wszelkie różnice pomiędzy uczestniczącymi FMG a grupą kontrolną. |
Przed interwencją i T=18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick M Archambault, MD, MSc, FRCPC, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Heyland D, Cook D, Bagshaw SM, Garland A, Stelfox HT, Mehta S, Dodek P, Kutsogiannis J, Burns K, Muscedere J, Turgeon AF, Fowler R, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group; Canadian Researchers at the End of Life Network. The Very Elderly Admitted to ICU: A Quality Finish? Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1352-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000001024.
- Qiu WQ, Dean M, Liu T, George L, Gann M, Cohen J, Bruce ML. Physical and mental health of homebound older adults: an overlooked population. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2423-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03161.x. Epub 2010 Nov 10.
- Boyd CM, Landefeld CS, Counsell SR, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic D, Burant C, Covinsky KE. Recovery of activities of daily living in older adults after hospitalization for acute medical illness. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2171-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02023.x.
- Haggerty JL, Reid RJ, Freeman GK, Starfield BH, Adair CE, McKendry R. Continuity of care: a multidisciplinary review. BMJ. 2003 Nov 22;327(7425):1219-21. doi: 10.1136/bmj.327.7425.1219.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Scheirer MA, Dearing JW. An agenda for research on the sustainability of public health programs. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2059-67. doi: 10.2105/AJPH.2011.300193. Epub 2011 Sep 22.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M; Alzheimer's Disease International. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67889-0.
- Legare F, Borduas F, Freitas A, Jacques A, Godin G, Luconi F, Grimshaw J; CPD-KT team. Development of a simple 12-item theory-based instrument to assess the impact of continuing professional development on clinical behavioral intentions. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91013. doi: 10.1371/journal.pone.0091013. eCollection 2014.
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- van Walraven C, Seth R, Austin PC, Laupacis A. Effect of discharge summary availability during post-discharge visits on hospital readmission. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):186-92. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10741.x.
- Ajzen I. The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychol Health. 2011 Sep;26(9):1113-27. doi: 10.1080/08870446.2011.613995.
- van Walraven C, Taljaard M, Bell CM, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Forster AJ. A prospective cohort study found that provider and information continuity was low after patient discharge from hospital. J Clin Epidemiol. 2010 Sep;63(9):1000-10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.01.023.
- Dhalla IA, O'Brien T, Ko F, Laupacis A. Toward safer transitions: how can we reduce post-discharge adverse events? Healthc Q. 2012;15 Spec No:63-7. doi: 10.12927/hcq.2012.22839. No abstract available.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Eilertsen TB, Thiare JN, Kramer AM. Development and testing of a measure designed to assess the quality of care transitions. Int J Integr Care. 2002;2:e02. doi: 10.5334/ijic.60. Epub 2002 Jun 1.
- Harrison A, Verhoef M. Understanding coordination of care from the consumer's perspective in a regional health system. Health Serv Res. 2002 Aug;37(4):1031-54. doi: 10.1034/j.1600-0560.2002.64.x.
- Weaver FM, Perloff L, Waters T. Patients' and caregivers' transition from hospital to home: needs and recommendations. Home Health Care Serv Q. 1998;17(3):27-48. doi: 10.1300/j027v17n03_03.
- Gill TM, Allore HG, Holford TR, Guo Z. Hospitalization, restricted activity, and the development of disability among older persons. JAMA. 2004 Nov 3;292(17):2115-24. doi: 10.1001/jama.292.17.2115.
- Sirois MJ, Griffith L, Perry J, Daoust R, Veillette N, Lee J, Pelletier M, Wilding L, Emond M. Measuring Frailty Can Help Emergency Departments Identify Independent Seniors at Risk of Functional Decline After Minor Injuries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jan;72(1):68-74. doi: 10.1093/gerona/glv152. Epub 2015 Sep 22.
- Dudas V, Bookwalter T, Kerr KM, Pantilat SZ. The impact of follow-up telephone calls to patients after hospitalization. Dis Mon. 2002 Apr;48(4):239-48. doi: 10.1016/s0011-5029(02)90031-3.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Vachon B, Desorcy B, Gaboury I, Camirand M, Rodrigue J, Quesnel L, Guimond C, Labelle M, Huynh AT, Grimshaw J. Combining administrative data feedback, reflection and action planning to engage primary care professionals in quality improvement: qualitative assessment of short term program outcomes. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 18;15:391. doi: 10.1186/s12913-015-1056-0.
- Walugembe DR, Sibbald S, Le Ber MJ, Kothari A. Sustainability of public health interventions: where are the gaps? Health Res Policy Syst. 2019 Jan 15;17(1):8. doi: 10.1186/s12961-018-0405-y.
- Gugglberger L. Can health promotion also do harm? Health Promot Int. 2018 Aug 1;33(4):557-560. doi: 10.1093/heapro/day060. No abstract available.
- Bergeron L, Decary S, Djade CD, Daniel SJ, Tremblay M, Rivest LP, Legare F. Factors Associated With Specialists' Intention to Adopt New Behaviors After Taking Web-Based Continuing Professional Development Courses: Cross-sectional Study. JMIR Med Educ. 2022 Jun 2;8(2):e34299. doi: 10.2196/34299.
- Legare F, Borduas F, Jacques A, Laprise R, Voyer G, Boucher A, Luconi F, Rousseau M, Labrecque M, Sargeant J, Grimshaw J, Godin G. Developing a theory-based instrument to assess the impact of continuing professional development activities on clinical practice: a study protocol. Implement Sci. 2011 Mar 7;6:17. doi: 10.1186/1748-5908-6-17.
- Ayivi-Vinz G, Bakwa Kanyinga F, Bergeron L, Decary S, Adisso EL, Zomahoun HTV, Daniel SJ, Tremblay M, Plourde KV, Guay-Belanger S, Legare F. Use of the CPD-REACTION Questionnaire to Evaluate Continuing Professional Development Activities for Health Professionals: Systematic Review. JMIR Med Educ. 2022 May 2;8(2):e36948. doi: 10.2196/36948.
- Coleman EA, Ground KL, Maul A. The Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) Tool: A New Measure of Family Caregiver Self-Efficacy. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2015 Nov;41(11):502-7. doi: 10.1016/s1553-7250(15)41066-9.
- Hébert R, Bravo G, Girouard D. Fidélité de la traduction française de trois instruments d'évaluation des aidants naturels de malades déments. Canadian Journal on Aging / La Revue canadienne du vieillissement. 1993;12(3):324-337. doi:10.1017/S0714980800013726
- Hébert R, Bravo G, Préville M. Reliability, Validity and Reference Values of the Zarit Burden Interview for Assessing Informal Caregivers of Community-Dwelling Older Persons with Dementia. Canadian Journal on Aging / La Revue canadienne du vieillissement. 2000;19(4):494-507. doi:10.1017/S0714980800012484
- Guenette L, Turcotte V, Belanger L, Blais L, Sirois C, Lunghi C, Duncan P. Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ): Translation, Cultural Adaptation, and Validation in French-Canadian. Can J Aging. 2023 Mar;42(1):126-134. doi: 10.1017/S0714980822000058. Epub 2022 May 10.
- McLennan S, Kahrass H, Wieschowski S, Strech D, Langhof H. The spectrum of ethical issues in a Learning Health Care System: a systematic qualitative review. Int J Qual Health Care. 2018 Apr 1;30(3):161-168. doi: 10.1093/intqhc/mzy005.
- Budrionis A, Bellika JG. The Learning Healthcare System: Where are we now? A systematic review. J Biomed Inform. 2016 Dec;64:87-92. doi: 10.1016/j.jbi.2016.09.018. Epub 2016 Sep 28.
- Braet A, Weltens C, Sermeus W. Effectiveness of discharge interventions from hospital to home on hospital readmissions: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Feb;14(2):106-73. doi: 10.11124/jbisrir-2016-2381.
- Zhao G, Kennedy C, Mabaya G, Okrainec K, Kiran T. Patient engagement in the development of best practices for transitions from hospital to home: a scoping review. BMJ Open. 2019 Aug 5;9(8):e029693. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029693.
- Sharma AE, Knox M, Mleczko VL, Olayiwola JN. The impact of patient advisors on healthcare outcomes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2017 Oct 23;17(1):693. doi: 10.1186/s12913-017-2630-4. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2018 Jun 11;18(1):437. doi: 10.1186/s12913-018-3267-7.
- Wilberforce, M., Challis, D., Davies, L., Kelly, M.P., Roberts, C. and Clarkson, P. (2017), Person-centredness in the community care of older people: A literature-based concept synthesis. International Journal of Social Welfare, 26: 86-98. https://doi.org/10.1111/ijsw.12221
- Rodakowski J, Rocco PB, Ortiz M, Folb B, Schulz R, Morton SC, Leathers SC, Hu L, James AE 3rd. Caregiver Integration During Discharge Planning for Older Adults to Reduce Resource Use: A Metaanalysis. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1748-1755. doi: 10.1111/jgs.14873. Epub 2017 Apr 3.
- Parker KJ, Hickman LD, Phillips JL, Ferguson C. Interventions to optimise transitional care coordination for older people living with dementia and concomitant multimorbidity and their caregivers: A systematic review. Contemp Nurse. 2020 Oct-Dec;56(5-6):505-533. doi: 10.1080/10376178.2020.1812416. Epub 2020 Sep 10.
- Gauvin FP, McKinlay J, Markle-Reid M, Ganann R, McAiney C, Heald-Taylor G, Lavis JN. Panel summary: Engaging older adults with complex health and social needs, and their caregivers, to improve hospital-to-home transitions in Ontario. Hamilton, Canada: McMaster Health Forum, 15 November 2019.
- Hudon C, Lambert M, Almirall J. Physician Enabling Skills Questionnaire: Validation of a newly developed instrument in primary health care. Can Fam Physician. 2015 Nov;61(11):e517-23.
- MEYER, John W. et ROWAN, Brian. Institutionalized organizations: Formal structure as myth and ceremony. American journal of sociology, 1977, vol. 83, no 2, p. 340-363.
- Goncalves-Bradley DC, Lannin NA, Clemson L, Cameron ID, Shepperd S. Discharge planning from hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 24;2(2):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub6.
- vom Eigen KA, Walker JD, Edgman-Levitan S, Cleary PD, Delbanco TL. Carepartner experiences with hospital care. Med Care. 1999 Jan;37(1):33-8. doi: 10.1097/00005650-199901000-00006.
- Grimmer KA, Moss JR, Gill TK. Discharge planning quality from the carer perspective. Qual Life Res. 2000;9(9):1005-13. doi: 10.1023/a:1016693825758.
- Prusaczyk B, Olsen MA, Carpenter CR, Proctor E. Differences in Transitional Care Provided to Patients With and Without Dementia. J Gerontol Nurs. 2019 Aug 1;45(8):15-22. doi: 10.3928/00989134-20190530-02. Epub 2019 Jun 18.
- Sakata N, Okumura Y, Fushimi K, Nakanishi M, Ogawa A. Dementia and Risk of 30-Day Readmission in Older Adults After Discharge from Acute Care Hospitals. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):871-878. doi: 10.1111/jgs.15282. Epub 2018 Feb 20.
- Cadogan MP, Phillips LR, Ziminski CE. A Perfect Storm: Care Transitions for Vulnerable Older Adults Discharged Home From the Emergency Department Without a Hospital Admission. Gerontologist. 2016 Apr;56(2):326-34. doi: 10.1093/geront/gnu017. Epub 2014 Mar 28.
- Smith, Brett R., and Christopher E. Stevens. 2010. "Different Types of Social Entrepreneurship: The Role of Geography and Embeddedness on the Measurement and Scaling of Social Value." Entrepreneurship & Regional Development 22 (6): 575-98. doi:10.1080/08985626.2010.488405.
- Straus, S.E., Tetroe, J. and Graham, I.D. (2009). Introduction. In Knowledge Translation in Health Care (eds S.E. Straus, J. Tetroe and I.D. Graham). https://doi.org/10.1002/9781444311747.ch1
- Milat AJ, Bauman A, Redman S. Narrative review of models and success factors for scaling up public health interventions. Implement Sci. 2015 Aug 12;10:113. doi: 10.1186/s13012-015-0301-6.
- Lennox L, Maher L, Reed J. Navigating the sustainability landscape: a systematic review of sustainability approaches in healthcare. Implement Sci. 2018 Feb 9;13(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0707-4.
- Ilott I, Gerrish K, Pownall S, Eltringham S, Booth A. Exploring scale-up, spread, and sustainability: an instrumental case study tracing an innovation to enhance dysphagia care. Implement Sci. 2013 Oct 29;8:128. doi: 10.1186/1748-5908-8-128.
- Levitt, Barbara, and James G. March. "Organizational learning." Annual review of sociology 14.1 (1988): 319-338.
- Buchanan, D., Fitzgerald, L., Ketley, D., Gollop, R., Jones, J.L., Lamont, S.S., Neath, A. and Whitby, E. (2005), No going back: A review of the literature on sustaining organizational change. International Journal of Management Reviews, 7: 189-205. https://doi.org/10.1111/j.1468-2370.2005.00111.x
- Doyle C, Howe C, Woodcock T, Myron R, Phekoo K, McNicholas C, Saffer J, Bell D. Making change last: applying the NHS institute for innovation and improvement sustainability model to healthcare improvement. Implement Sci. 2013 Oct 26;8:127. doi: 10.1186/1748-5908-8-127.
Przydatne linki
- Publications du ministère de la Santé et des Services sociaux. Orientations ministérielles sur les troubles neurocognitifs majeurs - Phase 3
- Publications du ministère de la Santé et des Services sociaux. Politique nationale pour les personnes proches aidantes - Reconnaître et soutenir dans le respect des volontés et des capacités d'engagement.
- Publications du ministère de la Santé et des Services sociaux. Guide de mise en oeuvre pour le déploiement des meilleures pratiques cliniques et organisationnelles dans les CISSS et les CIUSSS - Seconde phase des travaux 2016 à 2019.
- Projet GPS : Évaluation de l'impact de la réorganisation du travail dans les Groupes de médecine de famille (GMF) sur la Pharmacothérapie et le Soutien à l'autonomie des personnes âgées.
- The National Leader In Patient and Family Centered Care Transitions Under the direction of Eric A. Coleman, MD, MPH, The Care Transitions Program provides insights and tools for how to improve quality and manage risk during care hand-overs.
- Implementation Practice and Science: Authors Dean Fixsen, Karen Blase, and Melissa Van Dyke summarize and synthesize advancements in implementation practice and science over the past 50 years.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Oddział ratunkowy
- Starsi dorośli
- Polepszanie jakości
- Żywe laboratorium
- Tłumaczenie wiedzy
- Zrównoważony rozwój
- Opieka domowa
- Nauka wdrożeniowa
- Służba zdrowia
- Przejścia pielęgnacyjne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Nauka systemów opieki zdrowotnej
- Skalowanie
- Zarządzanie danymi
- Medycyna rodzinna
- Ciężar opieki
- Badania zorientowane na pacjenta
- Badania partycypacyjne
- Wykorzystanie opieki zdrowotnej
- Adaptacja kontekstowa
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-968, SIRUL 134632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .