Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CONSTELLATIONS Living Lab: Poprawa przejścia do opieki nad starszymi dorosłymi cierpiącymi na zaburzenia neurokognitywne

9 października 2024 zaktualizowane przez: Patrick Archambault, Laval University

CONSTELLATIONS Living Lab: Opracowanie, wdrożenie i ocena zorientowanego na pacjenta programu poprawy jakości, ukierunkowanego na zmiany w opiece nad starszymi dorosłymi żyjącymi z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi i ich opiekunami.

Częstość występowania poważnych zaburzeń neurokognitywnych (MNCD), w szczególności choroby Alzheimera, wśród osób starszych wzrasta. Osoby te i ich opiekunowie często stają przed wyzwaniami wynikającymi z nieefektywnych i źle skoordynowanych zmian w opiece zdrowotnej, co ma negatywny wpływ na pacjentów, opiekunów, pracowników służby zdrowia i sam system opieki zdrowotnej. Aby rozwiązać ten problem, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Quebecu opublikowało trzecią fazę swoich Wytycznych ministerialnych dotyczących głównych zaburzeń neurokognitywnych, których celem jest poprawa koordynacji opieki pomiędzy pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej a osobami cierpiącymi na MNCD i ich opiekunami.

System opieki zdrowotnej w Quebecu obejmuje różne organizacje zapewniające opiekę i usługi osobom cierpiącym na MNCD. Każda organizacja stoi przed wyjątkowymi wyzwaniami utrudniającymi podejmowanie inicjatyw doskonalących. Jednakże nadal występują powszechne przeszkody: nieodpowiednie systemy komunikacji umożliwiające dzielenie się istotnymi informacjami, brak dostępu do danych umożliwiających pomiar jakości zmiany opieki oraz brak ocen zadowolenia pacjenta/opiekuna, które mogłyby pomóc w udoskonaleniu usług. Dodatkowo organizacje potrzebują wsparcia w zarządzaniu zmianą.

Ta potrzeba ulepszeń, w połączeniu z aspiracjami do systemu opieki zdrowotnej zorientowanego na pacjenta (LHS), motywowała Institut National d'Excellence en santé et Services Sociaux (INESSS), Centre intégré de santé et de Services Sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) i zespołem badawczym do współpracy przy adaptacji sprawdzonego programu ciągłego doskonalenia: programu CoMPAS+ MNCD.

Program będzie obejmował refleksję nad najlepszymi praktykami i identyfikację lokalnych wyzwań w ramach uczestniczących Grup Medycyny Rodzinnej (FMG), aby zaproponować i wdrożyć rozwiązania. Projekt CONSTELLATIONS Living Lab otrzymał zadanie współopracowywania, wdrażania i oceny wpływu Programu na zmiany opieki w ciągu dwóch lat. Ustalenia te poinformują decydentów i zainteresowane strony o możliwościach dostosowania Programu do regionu Chaudière-Appalaches, udzielając wskazówek decydentom na szczeblu lokalnym i prowincjonalnym w zakresie ulepszeń systemu opieki zdrowotnej i podkreślając znaczenie wspierania LHS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. TŁO

    1.1 Kontekst

    Pacjenci cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne (MNCD) często doświadczają nieodpowiednich zmian w opiece, co jest konsekwencją trudności systemu opieki zdrowotnej z dostosowaniem się do ich wyjątkowych potrzeb. Wizyty na oddziałach ratunkowych (ED) osób starszych, spowodowane chorobami przewlekłymi, stanami ostrymi lub wyzwaniami społecznymi, mogą ratować życie, ale mogą również prowadzić do zdarzeń niepożądanych, nieplanowanych ponownych hospitalizacji (10–30%) oraz pogorszenia sprawności fizycznej i funkcjonalnej. i zdolności poznawcze. Powoduje to niepokój i niezadowolenie pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia.

    Nieefektywna komunikacja i wymiana informacji między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną dodatkowo komplikują kontinuum opieki, zmuszając osoby starsze i ich opiekunów do poruszania się po fragmentarycznym systemie, którego mogą nie do końca rozumieć. Aby rozwiązać ten problem, Ministerialny Plan dotyczący głównych zaburzeń neurokognitywnych (Plan Alzheimera z Quebecu) kładzie nacisk na współpracę międzybranżową w ramach Grup Medycyny Rodzinnej (FMG), aby usprawnić diagnostykę, leczenie i obserwację osób cierpiących na MNCD i ich opiekunów. Trzeci etap tego planu, rozpoczęty w 2021 r., ma na celu w szczególności usprawnienie zmiany opieki.

    W 2018 r. Narodowy Institut de Santé et Services Sociaux (INESSS), Centre intégré de Services Sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) oraz zespół badawczy zainicjowały opracowywanie programu mającego na celu poprawę przejścia do opieki zdrowotnej dla osób z MNCD. Po przerwie związanej z pandemią wznowili prace we wrześniu 2021 r., dostosowując istniejący program poprawy jakości do wdrożenia w ramach FMG w regionie CISSS CA.

    1.2. Program warsztatów CoMPAS+

    Kolektyw na rzecz Najlepszych Praktyk oraz Poprawy Lokalnej Opieki i Usług+ (CoMPAS+), kierowany przez INESSS, to program z Quebecu promujący kulturę ciągłego doskonalenia wśród interesariuszy zintegrowanych usług społecznych. Celem CoMPAS+ jest poprawa jakości profilaktyki i obserwacji osób zagrożonych chorobami przewlekłymi lub żyjących z nimi. Jej warsztaty refleksyjnej praktyki stanowią podstawę dla projektów ciągłego doskonalenia, wspierając wspólne zrozumienie wyzwań związanych z konkretnym problemem i promując wymianę wiedzy poprzez refleksyjność zespołu.

    Warsztaty rozpoczynają się prezentacjami na temat najlepszych praktyk, danych dotyczących wykorzystania usług, wiedzy opartej na doświadczeniu zainteresowanych stron (w tym pacjentów, opiekunów i specjalistów) oraz zasobów lokalnych/regionalnych istotnych dla docelowej choroby. To wspólne zrozumienie umożliwia identyfikację priorytetowych wyzwań i późniejszą refleksję nad potencjalnymi działaniami mającymi na celu poprawę jakości i sprostanie tym wyzwaniom.

    Warsztaty te są adresowane do kluczowych osób z Grup Medycyny Rodzinnej (FMG), Sieci Usług Lokalnych (LSN) oraz partnerów lokalnych/regionalnych. Co ważne, obejmują one także użytkowników lub partnerów opiekunów wybranych ze względu na ich zaangażowanie i zdolność do wnoszenia cennych spostrzeżeń. Chociaż skład grupy różni się w zależności od kontekstu, zazwyczaj obejmuje:

    • Użytkownicy lub opiekunowie (udział obowiązkowy)
    • Lekarze rodzinni
    • Specjaliści medyczni odpowiedni dla docelowej choroby przewlekłej
    • Pielęgniarki specjalizujące się w podstawowej opiece zdrowotnej
    • Inni specjaliści (pracownicy socjalni, terapeuci oddechowi, dietetycy, terapeuci zajęciowi, pedagodzy specjalni itp.)
    • Farmaceuci lokalni i instytucjonalni
    • Menedżerowie
    • Inne osoby uznane za istotne przez społeczność

    1.3. Poziomy oceny

    Działania badawcze określone w niniejszym protokole skupiają się wyłącznie na ocenie skutków Programu. Ocena ta będzie prowadzona na wielu poziomach, biorąc pod uwagę skalę zastosowania każdego działania:

    1. Poziom mikro: Ocena wpływu na użytkowników i/lub opiekunów.
    2. Poziom Meso: Badanie wpływu na organizacje zaangażowane we współtworzenie, wdrażanie i udział w warsztatach.
    3. Poziom makro: Ocena szerszego wpływu na populację.
  2. CELE

    2.1 Cel główny (poziom mikro)

    Ocenić ilościowo wpływ Programu na zmianę opieki nad pacjentami z MNCD i ich opiekunami, oceniając postrzeganą przez nich jakość opieki i usług świadczonych przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej.

    2.2 Cele drugorzędne (poziom mikro)

    Jakościowa ocena postrzegania jakości przejścia do opieki, aby zrozumieć doświadczenia pacjenta i opiekuna.

    Ocenić wpływ Programu na jakość życia osób chorych na MNCD i ich opiekunów.

    Ocenić obciążenie leczeniem (np. wysiłki na rzecz zarządzania zdrowiem i jego wpływ na życie codzienne).

    Ocena wpływu Programu na obciążenie opiekunów osób opiekujących się starszymi dorosłymi chorymi na MNCD w regionie CISSS CA.

    Ocena wpływu Programu na wizyty na oddziałach ratunkowych osób cierpiących na MNCD w uczestniczących sieciach usług lokalnych (LSN).

    2.3 Cel drugorzędny (poziom mezo – uczestnicy warsztatu)

    Ocenić wpływ Programu na zamiary uczestników warsztatów dotyczące wdrożenia najlepszych praktyk w zakresie zmiany opieki nad osobami z MNCD i ich opiekunami.

    2.4 Cele drugorzędne (poziom mezo – organizacyjne)

    Zidentyfikuj przeszkody i czynniki ułatwiające wpływające na trwałość Programu w ramach CISSS CA.

    Ocenić potencjał zwiększenia skali Programu w ramach WO CISSS w oparciu o bieżące doświadczenia.

    Zalecenia działań mających na celu poprawę wykonalności, wdrożenia, trwałości i skalowalności Programu w ramach FMG CA CISSS.

    2.5 Cele drugorzędne (poziom makro)

    Porównaj wskaźniki wydajności i ich zmiany w czasie pomiędzy uczestniczącymi FMG w wybranych sieciach LSN i kontrolnymi sieciami LSN (nieuczestniczącymi FMG/LSN).

    Ocena wpływu Programu na wizyty na oddziałach ratunkowych osób z MNCD w uczestniczących sieciach LSN w porównaniu z nieuczestniczącymi sieciami LSN (kontrolnymi sieciami LSN).

  3. PROJEKT STUDIÓW

    Aby osiągnąć cele badawcze, zastosowane zostanie podejście mieszane. Projekt projektu obejmuje quasi-eksperymentalne, wielopoziomowe badanie poprzedzające i post-post, oceniające wpływ interwencji programu CoMPAS+ MNCD. Ta interwencja jest skierowana do grup specjalistów pracujących w tej samej sieci usług lokalnych (LSN) i skupia się na konkretnej Grupie Medycyny Rodzinnej (FMG) w ramach tej sieci LSN.

  4. BADANE POPULACJE

    4.1 Populacja badana do oceny wpływu na poziomie użytkownika i opiekuna (poziom mikro)

    Aby ocenić wpływ programu CoMPAS+ MNCD na każdą uczestniczącą sieć usług lokalnych (LSN), trzy różne sieci LSN utworzą trzy kohorty. Każda kohorta będzie składać się z diad składających się z osób cierpiących na poważne zaburzenia neurokognitywne (MNCD) i ich opiekunów. Mając świadomość, że osoby z MNCD mogą stanąć przed wyzwaniami związanymi z uczestnictwem, opiekunowie mogą niezależnie reprezentować swoją diadę.

    Osoby z MNCD: Muszą mieszkać w regionie społeczno-sanitarnym obsługiwanym przez CISSS CA.

    Opiekunowie: W idealnym przypadku osoby zamieszkujące w tym samym regionie społeczno-sanitarnym mogą obejmować również opiekunów z innych regionów.

    4.2. Badanie populacji na poziomie mezo

    Wpływ warsztatów na intencje uczestników dotyczące stosowania dobrych praktyk: Uczestnicy warsztatów

    Identyfikacja przeszkód i facylitatorów wpływających na trwałość Programu: Uczestnicy warsztatów, organizatorzy i zespół badawczy.

    Ocena potencjału zwiększenia skali Programu: Uczestnicy warsztatów, organizatorzy i zespół badawczy.

    Aby uzyskać szczegółowe informacje, zobacz sekcję Uprawnienia.

  5. PROCESY REKRUTACYJNE

    5.1. Rekrutacja na poziomie mikro (pacjenci i opiekunowie)

    W każdej z 3 uczestniczących sieci LSN uczestnicy będą rekrutowani z trzech punktów usługowych: Oddziału Ratunkowego (ED), Zespołu Opieki Domowej (HCT) i Grupy Medycyny Rodzinnej (FMG). W każdym punkcie zostaną wykonane następujące kroki:

    Generuj listy: korzystając z lokalnego oprogramowania administracyjnego, generuj listy pacjentów, którzy otrzymali świadczenia zdrowotne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stosując kryteria włączenia.

    Zweryfikuj kwalifikowalność: Asystenci naukowi sprawdzą dokumentację każdego potencjalnego uczestnika, aby potwierdzić, że spełnia on kryteria włączenia.

    Wyeliminuj duplikaty: Porównaj listy w punktach usługowych, aby usunąć wszelkie zduplikowane wpisy.

    Losuj listy: Losuj pozostałe listy potencjalnych uczestników.

    Kontakt i zgoda: Asystenci ds. badań podejmą próbę skontaktowania się telefonicznie z potencjalnymi uczestnikami i ich opiekunami (do pięciu prób), aby przedstawić badanie i ocenić ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Jeśli uczestnicy zakwalifikują się i będą zainteresowani, otrzymają zestaw uczestnika (pocztą lub e-mailem), a po 8 dniach skontaktujemy się ponownie, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania. Zgoda lub odmowa zostaną udokumentowane, a ustne formularze e-zgody będą bezpiecznie przechowywane na platformie REDCap.

    5.2. Rekrutacja na poziomie Meso (Uczestnicy warsztatów)

    Wszyscy uczestnicy warsztatów, z wyjątkiem zespołu badawczego, interesariuszy INESSS i facylitatorów, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu oceniającym ich zamiar stosowania najlepszych praktyk w zakresie zmiany opieki.

    Zaproszenie e-mailem: Kilka dni przed rozpoczęciem warsztatów zostanie wysłana wiadomość e-mail zawierająca spersonalizowany link do REDCap w celu zaproszenia do udziału.

    Informacje i zgoda: Zintegrowany formularz REDCap będzie zawierał szczegółowe informacje na temat tego komponentu badawczego.

    Alternatywny format: Formularze zgody i kwestionariusze w formie papierowej będą dostępne na pierwszych warsztatach dla zainteresowanych.

    Przyszłe uczestnictwo: Po warsztatach uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zainteresowania przyszłym zaangażowaniem w badania.

    5.3. Rekrutacja na poziomie Meso (zrównoważony rozwój i skalowanie)

    Kluczowe osoby zaangażowane we wdrażanie programu CoMPAS+ MNCD otrzymają e-mailem zaproszenia do udziału w badaniach dotyczących zrównoważonego rozwoju i potencjału skalowania.

    Informacja i zgoda: Formularz jasno wyjaśni ten aspekt badania i zapewni dobrowolny udział bez negatywnych konsekwencji odmowy.

    Uczestnictwo: Uczestnicy będą:

    Wypełnij kwestionariusz online dwukrotnie (w odstępie 12–15 miesięcy), oceniając czynniki zrównoważonego rozwoju i potencjał zwiększenia skali.

    Weź udział w dwóch grupach fokusowych (przed i po każdej serii warsztatów), aby omówić wyniki kwestionariusza.

    Opcjonalnie możesz wziąć udział w maksymalnie dwóch indywidualnych rozmowach kwalifikacyjnych, aby omówić dalszy zrównoważony rozwój i skalowanie.

  6. ZBIERANIE DANYCH

    6.1 Ocena wpływu programu CoMPAS+ MNCD na zmianę opieki (poziom mikro)

    Tworzenie kohort: Trzy kohorty diad (osoby z MNCD i ich opiekunowie) zostaną zrekrutowane z trzech punktów usługowych (ED, HCT, FMG) w każdym z trzech uczestniczących LSN przed rozpoczęciem warsztatów CoMPAS+ MNCD (T=0).

    Zbieranie danych: Kwestionariusze telefoniczne będą udostępniane użytkownikom i opiekunom, którzy wyrazili na to zgodę. W razie potrzeby opiekunowie mogą odpowiadać w imieniu użytkowników z MNCD. Dane kliniczno-administracyjne będą również zbierane z dokumentacji medycznej użytkowników.

    Wywiad wstępny (T=0): Pierwszy wywiad telefoniczny obejmie cechy socjodemograficzne, jakość życia, obciążenie leczeniem, jakość opieki, informacje i doświadczenia związane z przejściem oraz zaufanie do zespołu opiekuńczego (w przypadku użytkowników lub ich opiekunów). Opiekunowie zostaną również przesłuchani na temat ich własnych cech socjodemograficznych, jakości życia, zaangażowania w kontakt z bliską osobą i obciążenia opiekuna.

    Kwestionariusze uzupełniające:

    Dłuższe kwestionariusze: przeprowadzane po 9 i 15 miesiącach od pierwszego zaproszenia. Krótsze kwestionariusze: przeprowadzane po 3 i 12 miesiącach w celu uchwycenia ostatnich doświadczeń związanych z przejściem i utrzymania kontaktu z uczestnikami.

    Wprowadzanie danych: Dane zebrane podczas ankiet telefonicznych zostaną wprowadzone do platformy REDCap.

    6.2 Ocena zamiaru uczestników warsztatów stosowania najlepszych praktyk

    Wypełnianie kwestionariusza: Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w różnych momentach: przed warsztatami inauguracyjnymi (T=0), po warsztatach inauguracyjnych (T=1), na końcu każdego kolejnego warsztatu (T=2, T=3) oraz 6 miesięcy od ostatniego warsztatu (T=6 miesięcy).

    Wprowadzenie do warsztatu: Podczas warsztatów inauguracyjnych zostanie przeznaczone 10 minut na wyjaśnienie tego komponentu badawczego, podanie łącza do kwestionariusza internetowego i formularza zgody oraz zaoferowanie opcji w wersji papierowej.

    6.3 Ocena wdrożenia programu, jego trwałości i potencjału zwiększenia skali

    Ramy czasowe gromadzenia danych: Dane będą zbierane w trakcie realizacji Programu i po jego zakończeniu (12–15 miesięcy po warsztatach) w celu oceny zmian zachodzących w czasie.

    Kwestionariusz: Kluczowi uczestnicy wypełnią kwestionariusz dwukrotnie w odstępie 12–15 miesięcy, oceniając czynniki zrównoważonego rozwoju i potencjał zwiększenia skali.

    Grupy fokusowe i wywiady: Grupy fokusowe omówią zbiorcze wyniki kwestionariuszy, po których odbędą się częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne w celu głębszego zbadania barier, dźwigni i perspektyw.

    Wybór do rozmowy kwalifikacyjnej: Rozmówcy zostaną wybrani na podstawie różnorodnych opinii, wiedzy specjalistycznej lub preferencji dotyczących indywidualnych dyskusji.

  7. PRZYRZĄDY POMIAROWE

    7.1. Kwestionariusze do oceny wpływu na poziomie użytkownika i opiekuna (poziom mikro)

    W badaniu tym zastosowano pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM) i pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjenta (PREM), aby ocenić wpływ programu CoMPAS+ MNCD na zmianę opieki. Instrumenty te obejmują zarówno ogólne, jak i szczegółowe mierniki służące do oceny różnych wielowymiarowych aspektów jakości przejścia do opieki, takie jak:

    Zdrowie i jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L)

    Postrzegana jakość opieki świadczonej przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej (PESQ)

    Relacja użytkownika z zespołem opiekuńczym (PESQ/FCAT)

    Obciążenie leczeniem i wsparcie społeczne (MTBQ-F)

    Obciążenie opiekuna (skala Zarita lub inwentarz obciążeń)

    Gotowość opiekunów podczas zmian (FCAT)

    Uczestnik dosłownie o zadowoleniu z ostatnich zmian (pytania otwarte)

    Dane socjodemograficzne

    Dane dotyczące wykorzystania usług

    Dane kliniczno-administracyjne z dokumentacji medycznej

    Wybór instrumentu opierał się na środkach statystycznych (rzetelność i trafność), popularności użycia i dostępności języka. Zespół badawczy nadał priorytet zweryfikowanym kwestionariuszom francuskim, pochodzącym głównie z Kanady, a następnie z Francji. Przy wyborze danych socjodemograficznych, kliniczno-administracyjnych i dotyczących wykorzystania usług zdrowotnych skorzystano z szerokiego doświadczenia zespołu w badaniach podłużnych, zwłaszcza z udziałem osób starszych.

    Więcej szczegółów na temat tych instrumentów można znaleźć w sekcji „Miary wyników”.

    7.2. Narzędzie do pomiaru zamiarów zawodowych w następstwie ciągłego rozwoju zawodowego (reakcja CPD) (poziom Meso)

    Kwestionariusz reakcji CPD jest sprawdzonym narzędziem opartym na teorii (w tym teorii planowanego zachowania), które ocenia wpływ działań szkoleniowych na zmianę zachowań pracowników służby zdrowia. Zawiera 12 pozycji pogrupowanych w 5 wymiarach:

    Intencje behawioralne Przekonania na temat zdolności Wpływ społeczny Przekonania na temat konsekwencji Norma moralna

    7.3. Narzędzia pomiarowe do oceny potencjału zrównoważonego rozwoju i skalowalności (poziom mezo)

    1. Model zrównoważenia krajowych usług zdrowotnych (NHS-SM): Te empirycznie przetestowane ramy teoretyczne, którym towarzyszą narzędzia pomiarowe, zostaną wykorzystane do oceny czynników wpływających na trwałość Programu, wskazując liderom projektu priorytetowe obszary działania.
    2. Narzędzie ISSaQ-4.0: Narzędzie to, opracowane na podstawie systematycznej syntezy wiedzy naukowej na temat zwiększania skali innowacji zdrowotnych, proponuje 14 komponentów do oceny potencjału skalowania, w tym: Problem zdrowotny; Skalowanie w górę; Charakterystyka innowacji; Kontekst strategiczny, polityczny i środowiskowy zwiększania skali; Dowody na skuteczność; Koszty i korzyści; Wierność wdrożenia; Zdolność adaptacji; Zasięg; Dopuszczalność; Przyjęcie na dużą skalę; Medium skalujące; Infrastruktura; Zrównoważony rozwój
  8. PRZYKŁADOWY ROZMIAR

    Obliczenie wielkości próby przeprowadzono w oparciu o następujące czynniki:

    Populacja: liczba osób w wieku 65 lat i więcej żyjących z MNCD w społeczności (z wyłączeniem osób przebywających w placówkach opieki długoterminowej) w regionie społeczno-sanitarnym CISSS CA na dzień 31 marca 2021 r.

    Narzędzie: Parametry walidacyjne Kwestionariusza Umiejętności Lekarza (PESQ).

    Projekt badania: Podłużna obserwacja tych samych uczestników za pomocą kwestionariuszy przed i po warsztatach oraz wdrożenie planu działania, co wymaga obliczenia wielkości próby w oparciu o różnicę dwóch dopasowanych średnich.

    Parametry statystyczne: Alfa = 0,05, moc = 0,80, założenie dwustronne.

    Parametry modyfikowalne: Klinicznie istotna wielkość efektu planu działania wybranego przez zespół ciągłego doskonalenia oraz korelacja między powtarzanymi pomiarami u tych samych osób w czasie.

    Punkty pomiarowe: Trzy punkty poboru PESQ w określonych punktach czasowych (T=0, T=9 miesięcy, T=15 miesięcy).

    Szacowana wielkość próbki: Na podstawie tych parametrów szacowana wielkość próbki wynosząca 94 diady na LSN byłaby wystarczająca do wykrycia klinicznie istotnej zmiany wynoszącej 6,8 punktów PESQ.

  9. ANALIZA DANYCH

    1. Analiza na poziomie mikro

      Analizy opisowe: Podstawowe dane społeczno-demograficzne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych (np. średnie, mediany, częstotliwości, wartości procentowe).

      Analizy dwuwymiarowe: Potencjalne powiązania między wybranymi zmiennymi a wynikami pierwotnymi/wtórnymi zostaną zbadane za pomocą analiz dwuwymiarowych (np. testów t, testów chi-kwadrat, analiz korelacji).

      Analizy porównawcze: Powtarzane pomiary (przed i po interwencji) zostaną porównane w obrębie każdej kohorty LSN przy użyciu odpowiednich testów statystycznych (np. testów t dla par, testów rang ze znakiem Wilcoxona).

      Analiza podkohort: Analizy porównawcze zostaną również przeprowadzone na podkohortach w oparciu o punkty rekrutacyjne (ED, HCT, FMG), z uwzględnieniem podstawowych zmiennych społeczno-demograficznych.

    2. Analiza poziomu mezo

      Regresja liniowa: Analiza regresji liniowej zostanie przeprowadzona na konstruktach reakcji DPC w celu zidentyfikowania konstruktu mającego największy wpływ na zamiar stosowania najlepszych praktyk przy zmianie opieki.

      Wnioskująca analiza tematyczna: Nagrania grup fokusowych i wywiady indywidualne zostaną poddane wnioskowanej analizie treści tematycznej, z wykorzystaniem Modelu Zrównoważonego Rozwoju NHS (NHS-SM) i ISSaQ-4.0 jako ram teoretycznych.

    3. Analiza na poziomie makro

    Porównanie wskaźników: Pod przewodnictwem INESSS wskaźniki wydajności zostaną porównane między latami poprzedzającymi warsztaty (2018–2021) i latami powarsztatowymi (2023–2025) z wykorzystaniem danych dostarczonych przez IESSS. Pozwoli to ocenić zmiany w czasie i potencjalny wpływ Programu na poziomie populacji.

  10. ZARZĄDZANIE DANYMI

    Przechowywanie danych:

    Informacje osobiste i wrażliwe: Wrażliwe dane dotyczące użytkowników i opiekunów będą bezpiecznie przechowywane na serwerze urzędu certyfikacji CISSS.

    Inne dane: Wszystkie pozostałe zebrane dane zostaną wprowadzone do bazy danych REDCap prowadzonej przez Valerię na Uniwersytecie Laval.

    Kontrola dostępu:

    Dostęp do REDCap: Dostęp do bazy danych REDCap będzie ograniczony do ograniczonej liczby asystentów badawczych i będzie zarządzany przez koordynatorów ds. badań projektu.

    Pełny dostęp do zbioru danych: Tylko koordynatorzy projektu, menedżer REDCap i zespół zajmujący się analizą danych będą mieli dostęp do pełnego zbioru danych w ramach REDCap.

    Lista personelu badawczego: Lista wyszczególniająca członków personelu badawczego i przydzielone im zadania będzie prowadzona w segregatorze regulacyjnym projektu, który będzie bezpiecznie przechowywany pod kluczem w Centrum Badawczym CISSS CA. Lista ta zostanie również przedłożona Radzie ds. Etyki ds. Badań Naukowych i będzie regularnie aktualizowana.

  11. ETYKA

    Projekt ten został zatwierdzony przez Radę ds. Etyki Badań Naukowych CISSS CA, Nagano – 2023-968, SIRUL 134632

  12. FINANSOWANIE

    Projekt ten został sfinansowany przez Fonds de recherche du Québec - Santé

  13. KONFLIKT INTERESÓW

Badacz zaangażowany w to badanie stwierdził, że nie ma konfliktu interesów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrutacyjny
        • Patrick Archambault

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Populacja badana do celów oceny wpływu programu CoMPAS+ MNCD na zmiany w opiece nad pacjentami cierpiącymi na MNCD i ich opiekunami (poziom mikro)

Kryteria włączenia:

  • Mieć 65 lat lub więcej;
  • Żyjesz z poważnym zaburzeniem neurokognitywnym w trakcie oceny klinicznej lub już zdiagnozowanym;
  • Zamieszkaj w regionie społeczno-sanitarnym CISSS CA;
  • Być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na badania (dla użytkowników bez opiekunów na początku choroby);
  • Mieszkać w domu lub w domu spokojnej starości, w ośrodku tymczasowym lub w ośrodku o charakterze rodzinnym;
  • Zgoda na gromadzenie przez zespół badawczy danych w jego dokumentacji medycznej (elektroniczna dokumentacja medyczna FMG (EMR), jeśli jest dostępna, elektroniczna dokumentacja pacjenta szpitala (EPR), jeśli jest dostępna itp.).

LUB

  • Być opiekunem osoby w wieku 65 lat i starszej, cierpiącej na poważne zaburzenie neurokognitywne w trakcie oceny klinicznej lub już zdiagnozowanej;
  • Osoba znajdująca się pod opieką musi zamieszkiwać na obszarze społeczno-sanitarnym CISSS CA;
  • Zgoda na gromadzenie przez zespół badawczy danych z dokumentacji medycznej osoby objętej opieką (elektroniczna dokumentacja medyczna FMG (EMR), jeśli jest dostępna, elektroniczna dokumentacja pacjenta szpitala (EPR), jeśli jest dostępna itp.);
  • Być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Użytkownicy cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne w wieku poniżej 65 lat;
  • Użytkownik przebywający w momencie rekrutacji w wojewódzkim ośrodku opieki długoterminowej;
  • Użytkownik w wieku 65 lat i starszy, cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne, niezdolny do samodzielnego wyrażenia zgody na badania, bez opiekuna lub bez opiekuna zdolnego do samodzielnego wyrażenia zgody na badania;
  • Użytkownicy w wieku 65 lat i starsi, cierpiący na poważne zaburzenia neurokognitywne, zamieszkujący na terytorium innym niż terytorium CA CISSS;
  • Użytkownik odmawiający wyrażenia zgody na gromadzenie danych w jego dokumentacji medycznej; LUB
  • Opiekun użytkownika cierpiącego na poważne zaburzenie neurokognitywne, który nie zamieszkuje na terytorium CISSS CA lub który nie ukończył 65 lat lub nie mieszka w domu, w domu spokojnej starości lub w ośrodku IR, lub który zmarł przed rozpoczęciem badanie (T=0).
  • Opiekun odmawia wyrażenia zgody na gromadzenie danych w dokumentacji medycznej osoby objętej opieką.

Populacja badana do oceny zamiaru stosowania najlepszych praktyk uczestników warsztatów CoMPAS+ MNCD (poziom Meso)

Kryteria włączenia:

● Bądź uczestnikiem warsztatów CoMPAS+ MNCD i należ do co najmniej jednej z następujących kategorii uczestników:

  • Pracownicy służby zdrowia pracujący w placówce opieki zdrowotnej CISSS CA lub w organizacji społecznej;
  • decydenci lub lokalni menedżerowie CISSS CA;
  • Przedstawiciel usług społecznych (np. Towarzystwo Alzheimera, L'APPUI);

Kryteria wykluczenia:

  • Członkowie zespołu badawczego
  • Facylitatorzy warsztatów
  • Profesjonaliści IESSS
  • Użytkownicy i opiekunowie partnerscy
  • Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
  • Osoba odmawiająca wyrażenia zgody

Populacja badana na potrzeby oceny potencjału zwiększenia skali i trwałości programu CoMPAS+ MNCD w ramach CISSS CA (poziom Meso)

Kryteria włączenia

● Bądź częścią jednej z następujących kategorii podmiotów i zaangażuj się we wdrażanie Programu CoMPAS+ MNCD:

  • Pracownicy służby zdrowia pracujący w CISSS CA lub w społeczności uczestniczącej w warsztatach CoMPAS+ MNCD;
  • decydenci CISSS CA;
  • Użytkownicy i opiekunowie partnerscy;
  • przedstawiciele usług społecznych (np. Towarzystwo Alzheimera, L'APPUI);
  • Członkowie zespołu badawczego (z wyjątkiem osoby odpowiedzialnej za ten komponent (Laetitia Bert), Alexandra Cornei (asystent ds. badań), Martyne Audet (koordynator naukowy), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet);
  • Koordynator ds. badań odpowiedzialny za zaangażowanie użytkowników partnerskich w prowadzenie warsztatów (Émilie Côté);
  • specjaliści IESSS;
  • Facylitatorzy warsztatów
  • Przedstawiciel Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (MSSS).

Kryteria wykluczenia

  • Osoba niezdolna do wyrażenia zgody;
  • Osoba odmawiająca wyrażenia zgody;
  • Członek zespołu badawczego odpowiedzialnego za realizację tej części badania lub za koordynację naukową tego projektu (Laetitia Bert, Alexander Cornea, Martyne Audet (koordynator naukowy), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sieć usług lokalnych (LSN) Alphonse-Desjardins
Lokalna sieć usług (LSN) Alphonse-Desjardins zlokalizowana jest w regionie miejskim, w którym znajduje się najważniejszy szpital publiczny w całym regionie Chaudière-Appalaches. Warsztaty CoMPAS+ TNCM (interwencja) w LSN Alphonse-Desjardins będą prowadzone z udziałem pracowników służby zdrowia i partnerów-opiekunów z FMG w Lévis (GMF-U de Lévis), zespołu usług wsparcia domowego oraz oddziału ratunkowego Hotel-Dieu de Levisa. Populacja, która zostanie zrekrutowana w celu oceny wpływu interwencji, będzie: 1) korzystała z usług opieki domowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; 2) odwiedziła oddział ratunkowy Hotel-Dieu de Lévis w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; lub 3) skonsultował się z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją.
COMPAS+ to wspólne podejście do poprawy jakości opieki zdrowotnej. Zrzesza około 30 osób, w tym pracowników służby zdrowia, decydentów i partnerów pacjentów, aby identyfikować cele poprawy, opracowywać plany działania oraz usprawniać profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych. W tym badaniu badacze dostosowują COMPAS+, aby skupić się na usprawnieniu zmian w opiece nad pacjentami z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) i ich opiekunami. Dzięki warsztatom refleksyjnym i wspólnemu rozwiązywaniu problemów ta zróżnicowana grupa zidentyfikuje najlepsze praktyki i stworzy plany działania mające na celu poprawę jakości opieki.
Eksperymentalny: Sieć usług lokalnych (LSN) Bellechasse
Lokalna sieć usług (LSN) Bellechasse zlokalizowana jest na obszarach wiejskich. Osoby wymagające pilnej opieki medycznej kierowane są do Hotel-Dieu de Lévis (45 km, Alphonse-Desjardins) lub Hopital de Montgagny (30 km, Montmagny-L'Islet). Warsztaty CoMPAS+ TNCM (interwencja) w LSN w Bellechasse zostaną przeprowadzone z udziałem pracowników służby zdrowia i partnerów-opiekunów z FMG Rive de l'Etchemin (GMF Rive de l'Etchemin), które obejmuje organizacyjne połączenie 2 klinik medycznych. W warsztatach wezmą udział także członkowie zespołu opieki domowej. Populacja, która zostanie zrekrutowana w celu oceny wpływu interwencji, będzie: 1) korzystała z usług opieki domowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; 2) odwiedził jeden z 2 oddziałów ratunkowych (Hotel-Dieu de Lévis lub Hopital de Montmagny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; lub 3) skonsultował się z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją.
COMPAS+ to wspólne podejście do poprawy jakości opieki zdrowotnej. Zrzesza około 30 osób, w tym pracowników służby zdrowia, decydentów i partnerów pacjentów, aby identyfikować cele poprawy, opracowywać plany działania oraz usprawniać profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych. W tym badaniu badacze dostosowują COMPAS+, aby skupić się na usprawnieniu zmian w opiece nad pacjentami z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) i ich opiekunami. Dzięki warsztatom refleksyjnym i wspólnemu rozwiązywaniu problemów ta zróżnicowana grupa zidentyfikuje najlepsze praktyki i stworzy plany działania mające na celu poprawę jakości opieki.
Eksperymentalny: Sieć usług lokalnych (LSN) Wysepka Montmagny-L
Lokalna sieć usług (LSN) Montmagny-L'Islet zlokalizowana jest w regionie półmiejskim, w którym znajduje się mały szpital miejski. Warsztaty CoMPAS+ TNCM (interwencja) w LSN Montmagny-L'Islet będą prowadzone z udziałem pracowników służby zdrowia i partnerów opiekuńczych z FMG of Montmagny (GMF de Montmagny), co obejmuje organizacyjne połączenie 5 różnych klinik medycznych w regionie. W warsztatach wezmą także udział pracownicy służby zdrowia z zespołu świadczącego usługi opieki domowej oraz z oddziału ratunkowego Szpitala de Montmagny. Populacja, która zostanie zrekrutowana w celu oceny wpływu interwencji, będzie: 1) korzystała z usług opieki domowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; 2) odwiedziła oddział ratunkowy Hopital de Montmagny w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją; lub 3) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją skonsultował się z lekarzem rodzinnym.
COMPAS+ to wspólne podejście do poprawy jakości opieki zdrowotnej. Zrzesza około 30 osób, w tym pracowników służby zdrowia, decydentów i partnerów pacjentów, aby identyfikować cele poprawy, opracowywać plany działania oraz usprawniać profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych. W tym badaniu badacze dostosowują COMPAS+, aby skupić się na usprawnieniu zmian w opiece nad pacjentami z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) i ich opiekunami. Dzięki warsztatom refleksyjnym i wspólnemu rozwiązywaniu problemów ta zróżnicowana grupa zidentyfikuje najlepsze praktyki i stworzy plany działania mające na celu poprawę jakości opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana jakość opieki: różnice w wynikach kwestionariusza umiejętności wspomagających lekarza (PESQ).
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.

PESQ to 34-elementowa skala z sześcioma podskalami, używana do oceny zdolności lekarzy rodzinnych do wzmacniania pozycji swoich pacjentów. Całkowite wyniki wahają się od 34 do 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ułatwienie pacjentowi w zakresie autonomii. PESQ jest zgodny z zaleceniami przeglądów systematycznych dotyczących poprawy zmiany opieki, kładąc nacisk na udział pacjentów i opiekunów, wzmacnianie pozycji świadczeniodawców i wsparcie decydentów w zakresie stopniowych zmian. Kwestionariusz ten wykazuje odpowiednią spójność wewnętrzną i został zatwierdzony w języku francuskim w Quebecu.

Porównanie przed i po: Wyniki zostaną porównane w celu zidentyfikowania statystycznie istotnych zmian z punktu widzenia pacjenta. Różnica 6,8 punktów PESQ pomiędzy T=0 a T=15 miesięcy będzie uznawana za znaczącą.

Porównania podgrup: Wyniki będą analizowane w podgrupach w oparciu o punkty rekrutacyjne (ED, HCT, FMG) w celu zbadania wszelkich różnic w postrzeganej jakości opieki związanej z punktem pierwszego kontaktu.

Od T=0 do T=15 miesięcy z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: Zróżnicowanie wyników kwestionariusza EQ-5D-5L.
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.

EQ-5D-5L jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny zarówno stanu zdrowia, jak i jakości życia związanej ze zdrowiem. To ujednolicone narzędzie ocenia pięć kluczowych wymiarów zdrowia: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój /depresja. W każdym wymiarze osoby wskazują swój poziom nasilenia w ramach pięciu opcji odpowiedzi, co pozwala na szczegółowe zrozumienie ich stanu zdrowia.

Porównanie pierwotne: przed interwencją (T=0) vs. po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu programu CoMPAS+ MNCD.

Porównania wtórne: Zmiany pomiędzy T=0 a T=9 miesięcy oraz pomiędzy T=9 miesięcy a T=15 miesięcy w celu śledzenia trajektorii zmian w czasie.

Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG)

Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
Obciążenie leczeniem: różnice w wynikach francuskiego kwestionariusza obciążenia leczeniem wielochorobowym (MTBQ-F).
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.

Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem Wielochorobowym, wersja francusko-kanadyjska (MTBQ-F), to krótkie, 13-elementowe narzędzie zaprojektowane w celu oceny obciążenia leczeniem dorosłych cierpiących na choroby przewlekłe. Identyfikuje osoby o dużych obciążeniach terapeutycznych i ocenia wpływ interwencji mających na celu poprawę ich jakości opieki i życia. Wyniki MTBQ-F kategoryzują obciążenie leczeniem w następujący sposób: brak obciążenia (0), niski (poniżej 10), średni (10–22) i duży (22 i więcej). Kwestionariusz charakteryzuje się dużą spójnością wewnętrzną i służy jako cenne źródło oceny skuteczności interwencji mających na celu zmniejszenie obciążenia związanego z leczeniem i ułatwienie zmiany opieki.

Porównanie główne: Wyniki przed interwencją (T=0) i wyniki po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu Programu na obciążenie leczeniem starszych osób dorosłych cierpiących na MNCD.

Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG)

Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
Obciążenie opiekuna: zróżnicowanie wyników kwestionariusza Zarit.
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.

Wywiad dotyczący obciążenia Zarit jest najpowszechniej stosowanym, standaryzowanym narzędziem do oceny obciążenia opiekuna. Przedstawia opiekunom serię 12 pytań (wersja skrócona) na temat wyzwań, jakie stoją przed nimi w opiece nad osobami z łagodnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD). Opiekunowie odpowiadają na każde stwierdzenie na 5-punktowej skali Likerta, wskazując swój poziom zgodności. Całkowity wynik, mieszczący się w przedziale od 0 do 48, oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 12 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe obciążenie, a wyniki powyżej 20 oznaczają poważne obciążenie.

Podstawowe porównanie: Wyniki przed interwencją (T=0) i wyniki po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu Programu na obciążenie opiekunów.

Porównania wtórne: Zmiany pomiędzy T=0 a T=9 miesięcy oraz pomiędzy T=9 miesięcy a T=15 miesięcy w celu śledzenia trajektorii zmian w czasie.

Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG)

Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.
Zmiana intencji uczestników warsztatów dotycząca stosowania najlepszych praktyk w opiece nad osobami starszymi cierpiącymi na MNCD.
Ramy czasowe: Od T=0 (przed warsztatami) do 6 miesięcy po warsztatach. 4 punkty pomiarowe na każde ramię.

Kwestionariusz CPD-Reaction to sprawdzone narzędzie oparte na teorii, w tym teorii planowanego zachowania, zaprojektowane w celu oceny wpływu działań szkoleniowych na zmianę zachowania pracowników służby zdrowia. Składa się z 12 pozycji podzielonych na pięć wymiarów: zamiary behawioralne, przekonania na temat zdolności, wpływ społeczny, przekonania na temat konsekwencji i norma moralna. Stosowanie się do każdego stwierdzenia mierzone jest w 7-stopniowej skali typu Likerta, z wyjątkiem wpływu społecznego, dla którego stosowana jest 5-punktowa skala.

Porównanie pierwotne: wyniki przed interwencją (T=0) vs. wyniki po interwencji (T=6 miesięcy)

Porównania wtórne: Zmiany pomiędzy T=0 i T=6 miesięcy w celu śledzenia trajektorii zmian w czasie.

Od T=0 (przed warsztatami) do 6 miesięcy po warsztatach. 4 punkty pomiarowe na każde ramię.
Identyfikacja przeszkód i dźwigni dla trwałości Programu
Ramy czasowe: T=0 i T=12 miesięcy dla każdego ramienia.

Model zrównoważonego rozwoju krajowych usług zdrowotnych (NHS SM) wykorzystuje system punktacji do oceny czynników zrównoważonego rozwoju innowacji. Wyniki te służą następnie jako podstawa do ukierunkowanych dyskusji pomiędzy liderami projektów. Pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi interesariuszami następnie zagłębiają się w konkretne tematy zidentyfikowane jako szczególnie trudne podczas grup fokusowych.

Wyniki NHS, choć wskazują na trwałość innowacji, pełnią przede wszystkim rolę katalizatora wnikliwych dyskusji. Dyskusje te, prowadzone w grupach fokusowych i wywiady, mają na celu identyfikację i zrozumienie konkretnych przeszkód i dźwigni, którymi można się zająć, aby promować długoterminową trwałość innowacji.

Porównanie podstawowe: Porównanie jakościowe przeszkód i dźwigni zidentyfikowanych przez kluczowych interesariuszy.

T=0 i T=12 miesięcy dla każdego ramienia.
Potencjał skalowania programu: zmiana wyników ISSaQ 4.0.
Ramy czasowe: T=0 i T=12 miesięcy w każdej kohorcie.

Narzędzie ISSaQ-4.0 opracowano w oparciu o systematyczną syntezę wiedzy naukowej na temat zwiększania skali innowacyjnych projektów zdrowotnych. Narzędzie to proponuje czternaście komponentów skalowania: 1. Problem zdrowotny; 2. Zwiększanie skali; 3. Charakterystyka innowacji; 4. Kontekst strategiczny, polityczny i środowiskowy rozszerzenia skali; 5. Dowody na skuteczność innowacji; 6. Wymierne koszty i korzyści zwiększenia skali; 7. Wierność wdrożenia innowacji; 8. Adaptowalność innowacji; 9. Zasięg innowacji; 10. Akceptowalność innowacji; 11. Wdrożenie innowacji na dużą skalę; 12. Medium skalujące; 13. Infrastruktura wymagana do skalowania; 14. Zrównoważony rozwój.

Porównanie pierwotne: wyniki przed interwencją (T=0) vs. wyniki po interwencji (T=12 miesięcy)

T=0 i T=12 miesięcy w każdej kohorcie.
Jakościowa analiza treści życzeń pacjentów i opiekunów (pytanie otwarte).
Ramy czasowe: Pomiędzy T=0 a T=15 miesięcy, z pomiarami pośrednimi w T=3, 9 i 12 miesięcy.
Na zakończenie każdej rozmowy telefonicznej uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte, w którym zadadzą sobie pytanie, co zmieniliby w systemie opieki zdrowotnej, gdyby mieli magiczną różdżkę. Do iteracyjnego opracowywania kodów i tematów w celu kategoryzowania odpowiedzi pacjentów zostanie zastosowane podejście indukcyjne. To pytanie zostanie zadane zarówno pacjentom, jak i ich opiekunom pięć razy w trakcie ich udziału w badaniu: na początku badania (T=0) oraz po 3, 9, 12 i 15 miesiącach.
Pomiędzy T=0 a T=15 miesięcy, z pomiarami pośrednimi w T=3, 9 i 12 miesięcy.
Gotowość opiekunów do okresu przejściowego: zmienność wyników aktywacji opiekunów rodzinnych w okresie przejściowym (FCAT).
Ramy czasowe: Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.

Narzędzie Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT), składające się z 10 elementów, opracowane przez zespół Erica A. Colemana, ma na celu wspieranie aktywacji opiekunów. Kwestionariusz poddano walidacji za pomocą podejścia trójfazowego opartego na modelu Rascha, co umożliwiło udzielanie zróżnicowanych odpowiedzi w czasie i dla każdej indywidualnej pozycji. Dzięki wynikowi niezawodności separacji osób wynoszącemu 0,84, przekraczającemu akceptowalny poziom odniesienia dla tej aplikacji wynoszący 0,8, FCAT demonstruje swoją skuteczność w ocenie i wzmacnianiu pozycji opiekunów podczas zmiany opieki. Kwestionariusz został swobodnie przetłumaczony przez zespół badawczy.

Podstawowe porównanie: Wyniki przed interwencją (T=0) i wyniki po interwencji (T=15 miesięcy) w celu oceny ogólnego wpływu Programu na przygotowanie opiekunów.

Analizy podgrup: Zmiany pomiędzy różnymi podgrupami (np. punkty rekrutacji: ED, HCT, FMG)

Od T=0 do T=15 miesięcy, z miarą pośrednią w T=9 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ Programu na poziomie populacji: Zmiany wskaźników wydajności dla każdej sieci LSN
Ramy czasowe: Przed interwencją i T=18 miesięcy

W tej analizie porównane zostaną wskaźniki wydajności (liczba wizyt na SOR, liczba usług opieki domowej, inne) i ich ewolucja w czasie pomiędzy dwiema grupami:

Uczestniczące FMG (grupy medycyny rodzinnej) w wybranych sieciach usług lokalnych (LSN).

Kontrolne sieci LSN — są to sieci LSN z nieuczestniczącymi FMG, służące jako grupa porównawcza.

Wykorzystując dane dostarczone i nadzorowane przez INESSS, wpływ warsztatów CoMPAS+ TNCM zostanie oceniony poprzez porównanie wskaźników wydajności w dwóch kluczowych momentach:

Wartość bazowa: Wartości wskaźników z lat przedwarsztatowych (2018–2021). Po interwencji: Wartości wskaźników w latach następujących po warsztatach (2023-2025).

Porównanie to ujawni zmiany wskaźników wydajności w czasie i wszelkie różnice pomiędzy uczestniczącymi FMG a grupą kontrolną.

Przed interwencją i T=18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick M Archambault, MD, MSc, FRCPC, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj