CONSTELLATIONS Living Lab : améliorer les transitions de soins des personnes âgées vivant avec des troubles neurocognitifs

1. ARRIÈRE-PLAN

   1.1 Contexte

   Les patients atteints de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD) connaissent souvent des transitions de soins inadéquates, conséquence d'un système de santé qui peine à s'adapter à leurs besoins uniques. Bien que les visites aux urgences des personnes âgées, motivées par des maladies chroniques, des problèmes de santé aigus ou des défis sociaux, puissent sauver des vies, elles peuvent également entraîner des événements indésirables, des réadmissions imprévues (10 à 30 %) et une diminution des capacités physiques, fonctionnelles. et les capacités cognitives. Cela entraîne détresse et insatisfaction parmi les patients, les soignants et les travailleurs de la santé.

   Une communication et un partage d’informations inefficaces entre les prestataires de soins de santé compliquent encore davantage le continuum de soins, obligeant les personnes âgées et leurs soignants à naviguer dans un système fragmenté qu’ils ne comprennent peut-être pas entièrement. Pour y remédier, le Plan ministériel sur les troubles neurocognitifs majeurs (Plan Alzheimer du Québec) met l'accent sur la collaboration interprofessionnelle au sein des Groupes de médecine familiale (GMF) pour améliorer le diagnostic, le traitement et le suivi des personnes atteintes de MNCD et de leurs soignants. La phase 3 de ce plan, lancée en 2021, vise spécifiquement à améliorer les transitions de soins.

   En 2018, l'Institut national de santé et services sociaux (INESSS), le Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) et une équipe de recherche ont initié la conception d'un programme visant à améliorer les transitions en soins pour les personnes atteintes de MNCD. Après une pause liée à la pandémie, ils ont repris le travail en septembre 2021, adaptant un programme d'amélioration de la qualité existant pour une mise en œuvre au sein des GMF de la région des CISSS CA.

   1.2. Programme d'atelier CoMPAS+

   Le Collectif pour les meilleures pratiques et l'amélioration des soins et services de proximité+ (CoMPAS+), dirigé par l'INESSS, est un programme québécois favorisant une culture d'amélioration continue chez les acteurs des services communautaires intégrés. CoMPAS+ vise à améliorer la qualité de la prévention et du suivi des personnes à risque ou vivant avec des maladies chroniques. Ses ateliers de pratiques réflexives jettent les bases de projets d'amélioration continue en favorisant une compréhension commune des enjeux liés à une problématique spécifique et en favorisant l'échange de connaissances par la réflexivité d'équipe.

   Les ateliers commencent par des présentations sur les meilleures pratiques, les données sur l'utilisation des services, les connaissances expérientielles des parties prenantes (y compris les patients, les soignants et les professionnels) et les ressources locales/régionales pertinentes pour la maladie ciblée. Cette compréhension partagée permet d’identifier les défis prioritaires et de réfléchir ensuite aux actions potentielles pour améliorer la qualité et relever ces défis.

   Ces ateliers ciblent les personnes clés des groupes de médecine familiale (GMF), des réseaux de services locaux (RSL) et des partenaires locaux/régionaux. Il est important de noter qu’ils incluent également des utilisateurs ou des partenaires soignants sélectionnés pour leur engagement et leur capacité à apporter des informations précieuses. Bien que la composition du groupe varie en fonction du contexte, elle comprend généralement :

   • Utilisateurs ou soignants (participation obligatoire)
   • Médecins de famille
   • Médecins spécialistes concernés par la maladie chronique ciblée
   • Infirmières praticiennes spécialisées en soins primaires
   • Autres professionnels (travailleurs sociaux, inhalothérapeutes, nutritionnistes, ergothérapeutes, éducateurs spécialisés, etc.)
   • Pharmaciens communautaires et institutionnels
   • Gestionnaires
   • Autres personnes jugées pertinentes par la communauté

   1.3. Niveaux d'évaluation

   Les activités de recherche décrites dans ce protocole se concentrent uniquement sur l'évaluation des impacts du Programme. Cette évaluation sera menée à plusieurs niveaux, en tenant compte de l'échelle d'application de chaque activité :

   1. Niveau micro : évaluer l'impact sur les utilisateurs et/ou les soignants.
   2. Niveau méso : examiner les effets sur les organisations impliquées dans la co-création, la mise en œuvre et la participation aux ateliers.
   3. Niveau macro : évaluer l’impact plus large sur la population.

2. OBJECTIFS

   2.1 Objectif principal (niveau micro)

   Évaluer quantitativement l'impact du programme sur les transitions de soins pour les patients atteints de MNCD et leurs soignants en évaluant leur qualité perçue des soins et des services de l'équipe de soins primaires.

   2.2 Objectifs secondaires (niveau micro)

   Évaluer qualitativement les perceptions de la qualité de la transition des soins pour comprendre les expériences des patients et des soignants.

   Évaluer l'impact du programme sur la qualité de vie des personnes atteintes de MNCD et de leurs soignants.

   Évaluer le fardeau du traitement (par exemple, les efforts pour gérer la santé et son impact sur la vie quotidienne).

   Évaluer l'impact du programme sur le fardeau des soignants pour ceux qui s'occupent de personnes âgées atteintes de MNCD dans la région du CISSS CA.

   Évaluer l'impact du programme sur les visites aux urgences des personnes atteintes de MNCD dans les réseaux de services locaux (LSN) participants.

   2.3 Objectif secondaire (niveau méso - participants à l'atelier)

   Évaluer l'influence du programme sur l'intention des participants à l'atelier de mettre en œuvre les meilleures pratiques en matière de transitions de soins pour les personnes atteintes de MNCD et leurs soignants.

   2.4 Objectifs secondaires (niveau méso – organisationnel)

   Identifier les obstacles et les facilitateurs influençant la pérennité du Programme au sein du CISSS CA.

   Évaluer le potentiel d'expansion du programme au sein de l'AC CISSS en fonction de l'expérience actuelle.

   Recommander des actions pour améliorer la faisabilité, la mise en œuvre, la pérennité et l'évolutivité du Programme au sein des GMF du CISSS CA.

   2.5 Objectifs secondaires (niveau macro)

   Comparer les indicateurs de performance et leurs évolutions dans le temps entre les GMF participants des LSN sélectionnés et les LSN témoins (GMF/LSN non participants).

   Évaluer l'impact du programme sur les visites aux urgences des personnes atteintes de MNCD dans les LSN participants par rapport aux LSN non participants (LSN témoins).

3. CONCEPTION DE L'ÉTUDE

   Pour atteindre les objectifs de recherche, une approche de méthodes mixtes sera utilisée. La conception du projet implique une étude multi-niveaux quasi-expérimentale pré-post évaluant l'impact de l'intervention du programme CoMPAS+ MNCD. Cette intervention cible des regroupements de professionnels travaillant au sein d'un même réseau local de services (LSN) et se concentre sur un groupe de médecine familiale (GMF) spécifique au sein de ce LSN.

4. POPULATIONS À L’ÉTUDE

   4.1 Population étudiée pour l'évaluation de l'impact au niveau des utilisateurs et des soignants (niveau micro)

   Pour évaluer l'impact du programme CoMPAS+ MNCD au sein de chaque réseau de services locaux (LSN) participant, trois LSN distincts établiront trois cohortes. Chaque cohorte sera composée de dyades comprenant des individus vivant avec un trouble neurocognitif majeur (MNCD) et leurs soignants. Reconnaissant que les personnes atteintes de MNCD peuvent avoir des difficultés à participer, les soignants peuvent représenter leur dyade de manière indépendante.

   Personnes atteintes de MNCD : Doivent résider dans la région socio-sanitaire desservie par le CISSS CA.

   Aides-soignants : Tout en résidant idéalement dans la même région socio-sanitaire, des aides-soignants d'autres régions peuvent également être inclus.

   4.2. Étudier les populations au niveau méso

   Impact des ateliers sur les intentions des participants d'appliquer les bonnes pratiques : participants à l'atelier

   Identification des obstacles et des facilitateurs influençant la pérennité du programme : participants aux ateliers, organisateurs et équipe de recherche.

   Évaluation du potentiel d'extension du programme : participants aux ateliers, organisateurs et équipe de recherche.

   Voir la section Admissibilité pour plus de détails.

5. PROCESSUS DE RECRUTEMENT

   5.1. Recrutement au niveau micro (Patients et soignants)

   Au sein de chacun des 3 LSN participants, les participants seront recrutés à partir de trois points de service : service d'urgence (SU), équipe de soins à domicile (HCT) et groupe de médecine familiale (FMG). Les étapes suivantes seront suivies à chaque point :

   Générer des listes : à l'aide d'un logiciel administratif local, générez des listes de patients qui ont reçu des services de santé au cours des 6 derniers mois, en appliquant les critères d'inclusion.

   Vérifier l'éligibilité : les assistants de recherche examineront le dossier de chaque participant potentiel pour confirmer qu'il répond aux critères d'inclusion.

   Éliminez les doublons : comparez les listes entre les points de service pour supprimer toutes les entrées en double.

   Randomiser les listes : randomisez les listes restantes de participants potentiels.

   Contact et consentement : les assistants de recherche tenteront de contacter les participants potentiels et leurs soignants par téléphone (jusqu'à cinq tentatives) pour présenter l'étude et évaluer leur capacité à fournir un consentement éclairé. S'ils sont éligibles et intéressés, les participants recevront un kit de participant (courrier ou e-mail) et seront recontactés après 8 jours pour répondre à leurs questions. Le consentement ou le refus sera documenté et les formulaires de consentement électronique verbal seront stockés en toute sécurité dans la plateforme REDCap.

   5.2. Recrutement de niveau méso (participants à l'atelier)

   Tous les participants à l'atelier, à l'exception de l'équipe de recherche, des intervenants de l'INESSS et des animateurs, seront invités à participer à la recherche évaluant leur intention d'appliquer les meilleures pratiques en matière de transitions de soins.

   Invitation par e-mail : quelques jours avant l'atelier de lancement, un e-mail avec un lien REDCap personnalisé sera envoyé pour solliciter la participation.

   Informations et consentement : un formulaire REDCap intégré fournira des détails sur ce volet de recherche.

   Format alternatif : Des formulaires de consentement et des questionnaires sur papier seront disponibles lors du premier atelier pour ceux qui les préfèrent.

   Participation future : Les participants seront invités à exprimer leur intérêt pour une future participation à la recherche après les ateliers.

   5.3. Recrutement de niveau méso (durabilité et mise à l’échelle)

   Les personnes clés impliquées dans la mise en œuvre du programme CoMPAS+ MNCD recevront des invitations par courrier électronique pour participer à la recherche sur la durabilité et le potentiel de mise à l'échelle.

   Information et consentement : Le formulaire expliquera clairement cet aspect de la recherche et garantira une participation volontaire sans conséquences négatives en cas de refus.

   Participation : Les participants :

   Remplissez un questionnaire en ligne deux fois (à 12-15 mois d'intervalle) pour évaluer les facteurs de durabilité et le potentiel de mise à l'échelle.

   Participez à deux groupes de discussion (avant et après chaque série d’ateliers) pour discuter des résultats du questionnaire.

   Participez éventuellement à jusqu'à deux entretiens individuels pour discuter davantage de la durabilité et de la mise à l'échelle.

6. COLLECTE DE DONNÉES

   6.1 Évaluation de l'impact du programme CoMPAS+ MNCD sur les transitions de soins (niveau micro)

   Formation de cohortes : trois cohortes de dyades (personnes atteintes de MNCD et leurs soignants) seront recrutées dans trois points de service (ED, HCT, FMG) au sein de chacun des trois LSN participants avant le début des ateliers CoMPAS+ MNCD (T=0).

   Collecte de données : des questionnaires téléphoniques seront administrés aux utilisateurs et soignants consentants. Les soignants peuvent répondre au nom des utilisateurs atteints de MNCD si nécessaire. Des données clinico-administratives seront également collectées à partir des dossiers médicaux des utilisateurs.

   Entretien initial (T=0) : Le premier entretien téléphonique portera sur les caractéristiques sociodémographiques, la qualité de vie, la charge de traitement, la qualité des soins, les expériences d'information et de transition et la confiance dans l'équipe de soins (pour les utilisateurs ou leurs soignants). Les soignants seront également interrogés sur leurs propres caractéristiques sociodémographiques, leur qualité de vie, leur implication auprès de leur proche et le fardeau des soignants.

   Questionnaires de suivi :

   Questionnaires plus longs : administrés 9 et 15 mois après l'appel initial. Questionnaires plus courts : administrés à 3 et 12 mois pour capturer les expériences de transition récentes et maintenir le contact avec les participants.

   Saisie des données : Les données collectées lors des questionnaires téléphoniques seront saisies dans la plateforme REDCap.

   6.2 Évaluation de l'intention des participants à l'atelier d'appliquer les meilleures pratiques

   Achèvement du questionnaire : les participants rempliront des questionnaires à plusieurs moments : avant l'atelier de lancement (T=0), après l'atelier de lancement (T=1), à la fin de chaque atelier suivant (T=2, T=3), et 6 mois après le dernier atelier (T=6 mois).

   Introduction de l'atelier : Au cours de l'atelier de lancement, 10 minutes seront allouées pour expliquer ce volet de recherche, fournir le lien vers le questionnaire en ligne et le formulaire de consentement, et proposer des options sur papier.

   6.3 Évaluation de la mise en œuvre, de la durabilité et du potentiel de mise à l'échelle du programme

   Délai de collecte des données : Les données seront collectées pendant et après la mise en œuvre du programme (12 à 15 mois après les ateliers) pour évaluer les changements au fil du temps.

   Questionnaire : Les acteurs clés rempliront un questionnaire deux fois, à 12 à 15 mois d'intervalle, évaluant les facteurs de durabilité et le potentiel de mise à l'échelle.

   Groupes de discussion et entretiens : des groupes de discussion discuteront des résultats globaux du questionnaire, suivis d'entretiens individuels semi-structurés pour explorer plus en profondeur les obstacles, les leviers et les perspectives.

   Sélection des entretiens : les personnes interrogées seront sélectionnées en fonction de diverses opinions, expertises ou préférences pour des discussions individuelles.

7. INSTRUMENTS DE MESURE

   7.1. Questionnaires pour l'évaluation de l'impact au niveau des utilisateurs et des soignants (niveau micro)

   Cette étude utilise des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) et des mesures de l'expérience rapportée par les patients (PREM) pour évaluer l'impact du programme CoMPAS+ MNCD sur les transitions de soins. Ces instruments comprennent des mesures à la fois génériques et spécifiques pour évaluer divers aspects multidimensionnels de la qualité de la transition des soins, tels que :

   Santé et qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)

   Qualité perçue des soins prodigués par l'équipe de soins primaires (PESQ)

   Relation de l'usager avec son équipe soignante (PESQ/FCAT)

   Charge de traitement et soutien social (MTBQ-F)

   Fardeau du soignant (échelle de Zarit ou inventaire du fardeau)

   Préparation des soignants lors des transitions (FCAT)

   Verbatim des participants sur leur satisfaction à l'égard des transitions récentes (questions ouvertes)

   Données sociodémographiques

   Données d'utilisation des services

   Données clinico-administratives issues des dossiers médicaux

   La sélection des instruments était basée sur des mesures statistiques (fiabilité et validité), la popularité de leur utilisation et la disponibilité des langues. L’équipe de recherche a priorisé les questionnaires français validés, provenant principalement du Canada puis de France. Le choix des données sociodémographiques, clinico-administratives et sur l'utilisation des services de santé a été éclairé par la vaste expérience de l'équipe dans les études longitudinales, en particulier auprès des personnes âgées.

   De plus amples détails sur ces instruments peuvent être trouvés dans la section « Mesures des résultats ».

   7.2. Outil de mesure de l'intention professionnelle suite au développement professionnel continu (réaction CPD) (niveau méso)

   Le questionnaire CPD-réaction est un outil validé basé sur la théorie (y compris la théorie du comportement planifié) qui évalue l'impact des activités de formation sur le changement de comportement des professionnels de santé. Il comprend 12 items regroupés en 5 dimensions :

   Intention comportementale Croyances sur les capacités Influence sociale Croyances sur les conséquences Norme morale

   7.3. Outils de mesure pour évaluer le potentiel de durabilité et d’évolutivité (niveau méso)

   1. Modèle national de durabilité des services de santé (NHS-SM) : ce cadre théorique testé empiriquement, accompagné d'outils de mesure, sera utilisé pour évaluer les facteurs influençant la durabilité du programme, guidant les chefs de projet sur les domaines d'action prioritaires.
   2. Outil ISSaQ-4.0 : Développé à partir d'une synthèse systématique des connaissances scientifiques sur la mise à l'échelle des innovations en santé, cet outil propose 14 éléments pour évaluer le potentiel de mise à l'échelle, notamment : Problème de santé ; Mise à l'échelle ; Caractéristiques de l'innovation ; Contexte stratégique, politique et environnemental de la mise à l'échelle ; Preuves sur l'efficacité ; Coûts et avantages ; Fidélité de mise en œuvre ; Adaptabilité; Couverture; Acceptabilité; Adoption à grande échelle ; Milieu de mise à l'échelle ; Infrastructure; Durabilité

8. TAILLE DE L'ÉCHANTILLON

   Le calcul de la taille de l’échantillon était basé sur les facteurs suivants :

   Population : Le nombre de personnes âgées de 65 ans et plus vivant avec un MNCD dans la communauté (excluant celles en CHSLD) au sein de la région socio-sanitaire du CISSS CA au 31 mars 2021.

   Instrument : Paramètres de validation du Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).

   Conception de l'étude : Suivi longitudinal des mêmes participants avec des questionnaires avant et après les ateliers et la mise en œuvre du plan d'action, nécessitant un calcul de la taille de l'échantillon basé sur la différence de deux moyennes appariées.

   Paramètres statistiques : Alpha = 0,05, puissance = 0,80, hypothèse bilatérale.

   Paramètres modifiables : l'ampleur de l'effet cliniquement significatif du plan d'action choisi par l'équipe d'amélioration continue et la corrélation entre les mesures répétées chez les mêmes individus au fil du temps.

   Points de mesure : Trois points de collecte PESQ à des moments précis (T=0, T=9 mois, T=15 mois).

   Taille estimée de l'échantillon : sur la base de ces paramètres, une taille d'échantillon estimée de 94 dyades par LSN serait suffisante pour détecter une variation cliniquement significative de 6,8 points PESQ.

9. ANALYSE DES DONNÉES

   1. Analyse au niveau micro

      Analyses descriptives : les données sociodémographiques de base seront résumées à l'aide de statistiques descriptives (par exemple, moyennes, médianes, fréquences, pourcentages).

      Analyses bivariées : les associations potentielles entre les variables sélectionnées et les résultats primaires/secondaires seront explorées à l'aide d'analyses bivariées (par exemple, tests t, tests du chi carré, analyses de corrélation).

      Analyses comparatives : des mesures répétées (pré et post-intervention) seront comparées au sein de chaque cohorte LSN à l'aide de tests statistiques appropriés (par exemple, tests t appariés, tests de rang signé de Wilcoxon).

      Analyse de sous-cohorte : des analyses comparatives seront également effectuées sur des sous-cohortes basées sur les points de recrutement (ED, HCT, FMG), en ajustant les variables sociodémographiques de base.

   2. Analyse du niveau méso

      Régression linéaire : une analyse de régression linéaire sera menée sur les construits DPC-Réaction pour identifier le construit ayant la plus forte influence sur l'intention d'appliquer les meilleures pratiques dans les transitions de soins.

      Analyse thématique inférentielle : les enregistrements de groupes de discussion et les entretiens individuels feront l'objet d'une analyse de contenu thématique inférentielle, en utilisant le modèle de durabilité du NHS (NHS-SM) et l'ISSaQ-4.0 comme cadres théoriques.

   3. Analyse au niveau macro

   Comparaison des indicateurs : Sous la direction de l'INESSS, les indicateurs de performance seront comparés entre les années pré-atelier (2018-2021) et les années post-atelier (2023-2025) à l'aide des données fournies par l'INESSS. Cela permettra d'évaluer les changements au fil du temps et l'impact potentiel du programme au niveau de la population.

10. GESTION DES DONNÉES

    Stockage des données :

    Informations personnelles et sensibles : Les données sensibles relatives aux utilisateurs et aux soignants seront stockées de manière sécurisée sur le serveur du CISSS CA.

    Autres données : Toutes les autres données collectées seront saisies dans la base de données REDCap, hébergée par Valeria à l'Université Laval.

    Contrôle d'accès :

    Accès REDCap : L'accès à la base de données REDCap sera limité à un nombre limité d'assistants de recherche et géré par les coordinateurs de recherche du projet.

    Accès complet à l'ensemble de données : seuls les coordinateurs de projet, le responsable REDCap et l'équipe d'analyse des données auront accès à l'ensemble de données complet dans REDCap.

    Liste du personnel de l'étude : Une liste détaillant les membres du personnel de l'étude et les tâches qui leur sont assignées sera conservée dans le classeur réglementaire du projet, qui sera conservé en toute sécurité sous clé au Centre de recherche du CISSS CA. Cette liste sera également soumise au comité d'éthique de la recherche et sera régulièrement mise à jour.

11. ÉTHIQUE

    Ce projet a été approuvé par le Conseil d'éthique de la recherche du CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632

12. FINANCEMENT

    Ce projet a été financé par le Fonds de recherche du Québec - Santé

13. CONFLIT D'INTÉRÊTS

Le chercheur impliqué dans cette étude déclare n’avoir aucun conflit d’intérêts.