코로나19 감염의 급성기 단계와 관련된 폐, 심혈관 및 신장계 비전염성 합병증의 발생률 (POINT)
Sars-Cov-2 감염의 급성 단계와 관련된 폐, 심혈관 및 신장계 비전염성 합병증 발생에 대한 비중재, 전향적, 단면 연구
전 세계적으로 6억 6천만 건 이상의 코로나19 사례가 보고되었으며, 그 중 EU에서만 1억 8300만 건이 보고되었습니다. 몇몇 사람들의 경우, 회복 후에도 COVID-19의 첫 번째 물결의 영향이 급성기 이후에도 지속되어 만성 다기관 증상 및 질병의 위험이 증가했습니다. 코로나19에 감염된 사람 중 최대 70%는 코로나19 진단 후 4개월 이상이 지나도 장기 기능이 저하된 것으로 나타났습니다. 이러한 기능 저하는 비전염성 질환(NCD) 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서, 코로나19의 급성기 이후 단계(PAP)로 인해 NCD가 과도하게 나타나는 것을 줄일 수 있는 더 나은 지식, 도구, 임상 지침 및 권장 사항이 필수적으로 필요합니다.
"POINT"를 뒷받침하는 전반적인 개념은 i) 백신 접종을 받은 사람과 예방 접종을 받지 않은 사람의 이전, 현재, 미래 SARS-CoV-2 변종으로 인해 발생한 COVID-19의 PAP와 NCD 사이의 연관성에 대한 자세한 지식을 구축하고, ii) 식별하는 것입니다. 강력한 바이오마커와 비전염성 질환의 위험을 조기에 식별하고 관리하는 데 도움이 되는 예측 도구를 구축합니다. iii) 의료 가치 사슬의 모든 부분에 대한 지침과 권장 사항을 개발하여 취약성을 인정하는 최선의 예방 및 치료를 가능하게 합니다. 연구자들은 폐, 심혈관 및 신장 시스템에 영향을 미치는 NCD에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
코로나19의 급성기 및 비전염성 질환
SARS-CoV-2의 출현 이후 전 세계적으로 6억 6천만 건 이상의 코로나19 사례가 보고되었으며, 그 중 EU에서만 1억 8300만 건이 보고되었습니다. 이 숫자는 질병이 풍토병이 된 후에도 계속 증가할 것입니다. 일부 사람들의 경우, 회복 후에도 COVID-19의 첫 번째 물결의 영향이 급성기 이후에도 지속되어 만성 다기관 증상 및 질병의 위험이 증가했습니다. 코로나19에 감염된 사람 중 최대 70%는 코로나19 진단 후 4개월 이상이 지나도 장기 기능이 저하된 것으로 나타났습니다. 이러한 기능 저하는 비전염성 질환(NCD) 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 나이가 들수록 NCD의 위험이 증가하기 때문에 이는 특히 65세 이상의 개인에게 해당됩니다.
폐, 심혈관 및 신장 시스템의 질병은 개인뿐만 아니라 사회에 가장 큰 부담을 주는 세 가지 주요 NCD입니다. 연구에 따르면 급성기의 중증도에 관계없이 환자의 30~70%에서 코로나19의 PAP에서 이 3개 기관 시스템의 기능이 저하된 것으로 나타났습니다. 이 세 기관의 항상성은 서로의 기관간 의사소통에 달려 있기 때문에, 코로나19의 PAP가 한 기관에 미치는 영향은 다른 기관에도 영향을 미칠 것입니다. COVID-19의 PAP에 스트레스가 가해지면 발병률이 높아질 위험 및/또는 질병 진행이 가속화될 위험이 증가합니다.
세 가지 NCD의 유병률과 사회 경제적 비용은 이미 매우 높습니다. COVID-19의 PAP로 인해 발생 위험 증가와 NCD 진행 가속화를 최소화하는 데 중점을 두지 않으면 최대 900만 명의 유럽인이 영향을 받을 수 있으며 19.564€ - 31.064 사이의 직접 기인 비용이 추가될 수 있습니다. NCD가 발생한 각 개인에 대해 연간 €.
최첨단 기술을 넘어서: 코로나19의 PAP 이후 폐, 심혈관 및 신장 합병증
급성 코로나19(COVID-19) 후 및 폐 합병증 - 중증 코로나19 이후 호흡기 질환이 일반 인구에 비해 2배 더 자주 발생하는 것으로 보고되었습니다. 135명을 대상으로 한 연구에서, 급성 코로나19 발생 후 12개월이 지난 환자의 30%에서 폐확산능력 장애(DLCO) 및 지속적인 폐 손상 발생률이 입증되었습니다. 142명을 대상으로 한 또 다른 연구에서는 급성 코로나19 발생 1년 후 54%의 개인에서 CT 스캔을 통해 폐 이상이 관찰되었습니다.
급성 코로나19 및 심혈관 합병증 - 코로나19의 PAP는 코로나19 감염 후 최대 3개월까지 심부정맥혈전증, 최대 6개월까지 폐색전증, 최대 2개월까지 출혈 위험 증가와 관련이 있습니다. 개월. 153,760명의 코로나19 환자를 대상으로 한 등록 연구에서 급성기 이후 12개월 동안 심부전, 부정맥, 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환의 위험이 증가하고 질병 부담이 과도한 것으로 나타났습니다. 연령, 인종, 성별 및 기타 심혈관 위험 요인에 관계없이 위험은 분명했습니다. MRI에서는 코로나19의 PAP 환자 100명 중 78%에서 심장 손상이 확인되었습니다.
급성 코로나19 및 신장 합병증 - 1,733명을 대상으로 한 연구에서 코로나19 급성기 6개월 후 35%, 급성 신장 손상(AKI)이 없었던 환자의 13%에서 신장 기능이 감소한 것으로 나타났습니다. 추적 기간 동안 신장 기능이 불균형적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 89,000명이 넘는 개인을 대상으로 한 연구에서 코로나19의 PAP에서 신장 이상 결과의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
유럽 수준에서 조치가 필요한 충족되지 않은 주요 요구사항 코로나19의 PAP와 폐, 심혈관, 신장 합병증의 위험 증가, 그에 따른 질병 발병 위험 증가 사이의 인과관계를 더 잘 이해할 수 있는 긴급한 필요가 있습니다. 또는 기존 질병의 악화. 최근 연구에서 그러한 연관성이 제시되었음에도 불구하고 발생률과 위험 비율을 보다 정확하게 결정하기 위해서는 훨씬 더 큰 규모의 집단에 대한 상관 관계에 대한 보다 미묘한 연구가 필요합니다. 또한, 질병을 일으키는 SARS-CoV-2 변종의 초기, 현재, 미래의 잠재적 변종 간의 결과를 비교할 필요가 있습니다. 코호트 규모가 증가하면 사회 경제적 지위, 성별 차이, 유전자형의 복합 효과, 기존 동반 질환, 처방약 사용 및 SARS-CoV 초기 변종의 PAP 간의 차이에 대한 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다. -2 대부분 예방접종을 받은 사람들의 현재 계통과 비교하여 대부분 예방접종을 받지 않은 개인의 경우. 이 지식은 현재 불완전하기 때문에 유럽 인구의 상당 부분이 최적의 시기적절한 치료를 받지 못할 즉각적인 위험이 있습니다.
지금까지 연구자들은 코로나19로 인한 장기 기능 저하가 알려진 위험 요인으로 설명될 수 없다는 결론을 내렸습니다. 최근 문헌을 검토한 결과, 코로나19의 PAP는 면역 조절 장애, 자가항체 수치 상승, 미생물군 파괴 및 응고, 내피 이상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 동일한 검토에서는 현재의 이해가 결과를 개선하기에 충분하지 않으며 추가 연구가 필요하다는 결론을 내렸습니다. 이는 병인을 담당하는 미확인 분자 메커니즘의 관련성을 강조합니다. 이들에 대한 이해가 부족하면 코로나19 초기 증상이 해소된 후 환자의 예후와 치료를 최적으로 예측할 수 있는 효과적인 바이오마커 및 약물 후보의 개발이 방해됩니다.
코로나19의 PAP로 인한 비전염성 질환의 발병 및 악화를 진단하고 예방하기 위한 업데이트된 임상 진료 지침과 새로운 도구가 시급히 필요합니다. 현재 코로나19의 PAP와 비전염성 질환 전반에 관련된 임상 지침 및 권장 사항은 거의 없으며, 코로나19의 PAP가 폐, 심혈관 및 심장 질환에 미치는 영향에 초점을 맞춘 임상 지침 및 권장 사항은 훨씬 적습니다. 신장 건강. 연구와 현재 실무 사이의 격차를 효율적으로 메워주는 최신 임상 실무 지침 및 권장 사항은 최고의 치료 품질, 환자 결과 및 비용 효율성을 확보하는 데 매우 중요합니다. 불행하게도 지침이나 권고사항의 개발이 반드시 임상 실무의 변화로 이어지는 것은 아닙니다. 임상 지침 및 권장사항이 항상 지켜지는 것은 아니며, 약 30%-40%의 환자가 과학적 증거에 근거하지 않은 치료를 받고, 20%-25%가 필요하지 않거나 잠재적으로 해로울 수 있는 치료를 받는 것으로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- 전화번호: 00302105831994
- 이메일: egiamarel@med.uoa.gr
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University General Hospital
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연락하다:
- Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- 전화번호: 00302105831994
- 이메일: egiamarel@med.uoa.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- Out-patient department of Infectious Diseases, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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연락하다:
- Assoc. Prof. Garyfallia Poulakou
- 전화번호: 00302107763439
- 이메일: gpoulakou@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- Obstructive Diseases Clinic, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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연락하다:
- Assoc. Prof. Nikoletta Rovina
- 전화번호: 00302107763452
- 이메일: nikrovina@med.uoa.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- 10th Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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연락하다:
- Dr. Ilias Kainis
- 전화번호: 00302107771118
- 이메일: elikas60@gmail.com
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Elefsina, 그리스
- 모병
- 1st Department of Internal Medicine, Thriasio General Hospital of Elefsina
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연락하다:
- Dr. Styliani Symbardi
- 전화번호: 00302132028497
- 이메일: lianasympa@hotmail.com
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Elefsina, 그리스
- 모병
- 2nd Department of Internal Medicine, Thriasio General Hospital of Elefsina
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연락하다:
- Dr. Konstantina Iliopoulou
- 전화번호: 00302132028441
- 이메일: dr.iliopoulou@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
POINT에는 ESCAPE, SAVE, SAVE-MORE 및 SAVE-LONG 연구에 참여한 환자가 포함됩니다. 이러한 환자의 혈액 샘플과 임상 데이터는 이미 이용 가능합니다(기준선 - ESCAPE의 0년차, SAVE & SAVE-MORE 및 SAVE-LONG의 1년차).
POINT는 COVID-19의 스펙트럼 규모를 포괄하기 위해 세 가지 환자 그룹(포함 및 제외 연구 기준에 따라 위에서 언급한 기존 바이오뱅크에서 선택)을 등록해야 합니다.
- 그룹 A(115개 비교 제품): SARS-CoV-2 급성 감염 병력이 없는 비교 제품.
- 그룹 B(기능 장애가 없는 115명): SARS-CoV-2 급성 감염 중 급성 장기 손상이 나타나지 않은 급성 코로나19로 완전히 회복된 환자.
- 그룹 C(기능 장애가 있는 115명): SARS-CoV-2 급성 감염 중 폐, 심장 및 신장 기능 장애 징후를 나타낸 환자.
설명
포함 기준:
그룹 A(비교기)
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- 급성 코로나19의 음성 병력
그룹 B(ΝΟ 기능 장애가 있는 환자)
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- 급성 코로나19 입원 또는 비입원 이력. 팬데믹 시작부터 마지막 6개월까지 나타난 모든 사례가 적용될 수 있습니다.
- 현재 명백한 장기 기능 장애가 없음
- 급성 코로나19 기간 동안 장기 기능 장애 징후가 없음
그룹 C(기능 장애가 있는 환자)
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- 급성 코로나19 입원 또는 비입원 이력. 팬데믹 시작부터 마지막 6개월까지 나타난 모든 사례가 적용될 수 있습니다.
- 급성 코로나19 기간 동안 폐, 신장 또는 심장의 장기 기능 장애 징후가 존재
제외 기준:
그룹 A(비교기)
- 임상 증상을 유발하는 기타 동반 장애
- 주치의의 지시에 따라 성장하지 못함
- 임신 또는 수유
그룹 B(ΝΟ 기능 장애가 있는 환자)
- 임상 증상을 유발하는 기타 동반 장애
- 주치의의 지시에 따라 성장하지 못함
- 임신 또는 수유
그룹 C(기능 장애가 있는 환자)
- 임상 증상을 유발하는 기타 동반 장애
다음 중 하나의 병력:
- GOLD 기준에 따른 III기 또는 IV기 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐섬유증 또는 폐고혈압
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 IV기 고형 종양 악성 종양
- 전신 경화증
- 울혈성 심부전
- 급성 코로나19 이전 뉴욕심장협회 분류에 따른 II기, III기 또는 IV기 호흡곤란
- 주치의의 판단에 따라 동반질환이 있어 최소 6개월간 생존 가능성이 제한적인 경우
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비교기
SARS-CoV-2에 의한 급성 감염의 병력이 없는 비교기.
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단백질체학 및 전사체학을 위한 혈액 샘플링, 말초 혈액 단핵 세포, eGFR, 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 및 요소의 suPAR 측정 및 분리 및 자극
1차, 2차 강제호기량, 총폐활량 및 일산화탄소 확산능력에 대한 폐활량 측정법입니다.
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기능 장애가 없는 참가자
SARS-CoV-2에 의한 급성 감염 동안 급성 장기 손상을 나타내지 않은 급성 COVID-19에 의해 완전히 회복된 환자.
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단백질체학 및 전사체학을 위한 혈액 샘플링, 말초 혈액 단핵 세포, eGFR, 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 및 요소의 suPAR 측정 및 분리 및 자극
1차, 2차 강제호기량, 총폐활량 및 일산화탄소 확산능력에 대한 폐활량 측정법입니다.
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기능 장애가 있는 참가자
SARS-CoV-2 급성 감염 기간 동안 폐, 심장, 신장 기능 장애 징후를 보인 환자.
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단백질체학 및 전사체학을 위한 혈액 샘플링, 말초 혈액 단핵 세포, eGFR, 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 및 요소의 suPAR 측정 및 분리 및 자극
1차, 2차 강제호기량, 총폐활량 및 일산화탄소 확산능력에 대한 폐활량 측정법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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B군에 비해 C군 환자에서 첫 48개월 동안 장기 기능 장애 발생률
기간: 등록부터 48개월까지
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이는 폐, 심장 및/또는 신장 중 적어도 하나의 만성 부전 발생을 포함하는 복합 평가변수입니다.
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등록부터 48개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A군과 비교하여 C군 환자에서 처음 48개월 동안 장기 기능 장애의 발생률.
기간: 등록부터 48개월까지.
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이는 폐, 심장 및/또는 신장 중 적어도 하나의 만성 부전 발생을 포함하는 복합 평가변수입니다.
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등록부터 48개월까지.
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A군과 비교하여 B군 환자에서 처음 48개월 동안 장기 기능 장애의 발생률.
기간: 등록부터 48개월까지.
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이는 폐, 심장 및/또는 신장 중 적어도 하나의 만성 부전 발생을 포함하는 복합 평가변수입니다.
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등록부터 48개월까지.
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그룹 B와 비교하여 그룹 C 환자에서 처음 48개월 동안 만성 폐부전의 발생률.
기간: 등록부터 48개월까지.
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등록부터 48개월까지.
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• 첫 48개월 동안 그룹 B와 비교하여 그룹 C 환자의 만성 심부전 발생률.
기간: 등록부터 48개월까지.
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등록부터 48개월까지.
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• 그룹 B와 비교하여 그룹 C 환자에서 처음 48개월 동안 만성 신장 질환의 발생률.
기간: 등록부터 48개월까지.
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등록부터 48개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, Hellenic Institute for the Study of Sepsis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POINT
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