- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608849
Keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja munuaisjärjestelmän tarttumattomien komplikaatioiden esiintyvyys, jotka liittyvät Covid-19-infektion akuutin jälkeiseen vaiheeseen (POINT)
Ei-interventiivinen, prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja munuaisjärjestelmän ei-tarttuvien komplikaatioiden esiintyvyydestä, jotka liittyvät Sars-Cov-2-infektion akuutin jälkeiseen vaiheeseen
Maailmanlaajuisesti on raportoitu yli 660 miljoonaa COVID-19-tapausta, joista 183 miljoonaa on pelkästään EU:ssa. Useilla ihmisillä COVID-19:n ensimmäisten aaltojen vaikutukset jatkuivat toipumisen jälkeen akuutin vaiheen jälkeen ja lisäsivät kroonisten monielinten oireiden ja sairauksien riskiä. Jopa 70 prosentilla COVID-19:stä kärsivistä ihmisistä elinten toiminta heikkeni jopa neljä kuukautta tai enemmän COVID-19-diagnoosin jälkeen. Tällainen toiminnallinen heikkeneminen liittyy lisääntyneeseen ei-tarttuvien tautien (NCD) kehittymisen riskiin. Siten tarvitaan parempaa tietämystä, työkaluja, kliinisiä ohjeita ja suosituksia, jotka mahdollistavat tämän COVID-19:n jälkeisen akuutin vaiheen (PAP) aiheuttaman NCD-taudin yliedustuksen vähentämisen.
"POINT":n taustalla oleva kokonaiskonsepti on i) rakentaa yksityiskohtaista tietoa rokotettujen ja rokottamattomien ihmisten aikaisempien, nykyisten ja tulevien SARS-CoV-2-muunnelmien aiheuttamasta COVID-19-PAP:n ja NCD:n välisestä yhteydestä, ii) tunnistaa vahvoja biomarkkereita ja rakentaa ennakoivia työkaluja, jotka auttavat tunnistamaan ja hallitsemaan NCD-riskiä varhaisessa vaiheessa, ja iii) kehittää ohjeita ja suosituksia kaikille terveydenhuollon arvoketjun osille, mikä mahdollistaa parhaan ennaltaehkäisyn ja hoidon haavoittuvuuden tunnustamisen. Tutkijat keskittyvät keuhkoihin, sydän- ja verisuonijärjestelmään ja munuaisjärjestelmiin vaikuttaviin NCD-sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVIDin ja ei-tarttuvien tautien akuutin jälkeinen vaihe
SARS-CoV-2:n ilmaantumisen jälkeen maailmanlaajuisesti on raportoitu yli 660 miljoonaa COVID-19-tapausta, joista 183 miljoonaa pelkästään EU:ssa. Nämä luvut jatkavat kasvuaan senkin jälkeen, kun taudista tulee endeeminen. Joillakin ihmisillä COVID-19:n ensimmäisten aaltojen vaikutukset säilyivät toipumisen jälkeen akuutin vaiheen jälkeen ja lisäsivät kroonisten monielinten oireiden ja sairauksien riskiä. Jopa 70 prosentilla COVID-19:stä kärsivistä ihmisistä elinten toiminta heikkeni jopa neljä kuukautta tai enemmän COVID-19-diagnoosin jälkeen. Tällainen toiminnallinen heikkeneminen liittyy lisääntyneeseen ei-tarttuvien tautien (NCD) kehittymisen riskiin. Tämä koskee erityisesti 65-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, koska NCD-tautien riski kasvaa iän myötä.
Keuhko-, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja munuaisten sairaudet ovat kolme suurta ei-infektiota, jotka kantavat merkittävin taakka yksilölle ja yhteiskunnalle. Tutkimukset ovat dokumentoineet näiden kolmen elinjärjestelmän toimintahäiriön COVID-19:n PAP:ssa 30–70 %:lla potilaista akuutin vaiheen vakavuudesta riippumatta. Koska näiden kolmen elimen homeostaasi riippuu elinten välisestä kommunikaatiosta toistensa kanssa, COVID-19:n PAP:n vaikutus yhteen vaikuttaa muihin. COVID-19:n PAP:n aiheuttama lisästressi lisää riskiä taudin esiintyvyyden lisääntymisestä ja/tai taudin nopeutuneen etenemisen riskiä.
Kolmen taudin levinneisyys ja sosioekonomiset kustannukset ovat jo nyt erittäin korkeat. Ilman vahvaa keskittymistä COVID-19:n PAP:n aiheuttaman lisääntyneen tartuntatautien ilmaantuvuuden riskin ja nopeutuneen etenemisen minimoimiseen, jopa 9 miljoonaa eurooppalaista voi kärsiä ja aiheuttaa 19 564 - 31 064 euron välittömät lisäkustannukset. € vuodessa jokaista NCD:tä sairastavalle henkilölle.
Tekniikan tasoa pidemmälle: keuhko-, sydän- ja verisuoni- ja munuaiskomplikaatiot COVID-19:n PAP:n jälkeen
Postakuutti COVID-19 ja keuhkokomplikaatiot - Hengityssairauksien on raportoitu esiintyvän kaksi kertaa useammin vakavan COVID-19:n jälkeen kuin muulla väestöllä. 135 henkilön tutkimuksessa heikentyneen keuhkojen diffuusiokapasiteetin (DLCO) ja jatkuvan keuhkovaurion ilmaantuvuus osoitettiin 30 prosentilla potilaista 12 kuukautta akuutin COVID-19:n jälkeen. Toisessa 142 henkilön tutkimuksessa keuhkojen poikkeavuuksia havaittiin TT-kuvauksissa 54 %:lla henkilöistä vuosi akuutin COVID-19:n jälkeen.
Postakuutti COVID-19 ja sydän- ja verisuonikomplikaatiot - COVID-19:n PAP liittyy lisääntyneeseen syvän laskimotromboosin riskiin jopa kolme kuukautta COVID-19-tartunnan jälkeen, keuhkoemboliaan enintään kuuden kuukauden ajan ja verenvuototapahtumaan enintään kahteen kuukauteen kuukautta. Rekisteritutkimuksessa, johon osallistui 153 760 COVID-19-potilasta, akuutin vaiheen jälkeiselle 12 kuukauden ajanjaksolle oli tyypillistä kohonnut riski ja liiallinen sairaustaakka sydän- ja verisuonitauteihin, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja aivohalvaus. Riskit olivat ilmeisiä iästä, rodusta, sukupuolesta ja muista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä riippumatta. MRI paljasti sydämen vajaatoiminnan 78 %:lla 100 COVID-19:n PAP-potilaasta.
Postakuutti COVID-19 ja munuaiskomplikaatiot – 1733 henkilön tutkimuksessa dokumentoitiin munuaisten toiminnan heikkeneminen 35 %:lla 6 kuukautta COVID-19:n akuutin vaiheen jälkeen ja 13 %:lla potilaista, joilla ei ollut akuuttia munuaisvauriota (AKI) akuutin taudin aikana. vaiheessa munuaisten toiminta heikkeni suhteettomasti seurannan aikana. Tutkimus, johon osallistui yli 89 000 henkilöä, paljasti lisääntyneen riskin haitallisille munuaisvaikutuksille COVID-19:n PAP:ssa.
Tärkeimmät tyydyttämättömät tarpeet, jotka edellyttävät toimia Euroopan tasolla. On kiireellisesti mahdollista saada parempi käsitys COVID-19:n PAP:n ja lisääntyneen keuhko-, sydän- ja verisuoni- ja munuaiskomplikaatioiden riskin ja sitä kautta lisääntyneen taudin puhkeamisriskin välillä. tai olemassa olevan sairauden paheneminen. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset viittaavat tällaiseen yhteyteen, tarvitaan vivahteikkaampi tutkimus korrelaatiosta paljon suurempiin kohorteihin, jotta ilmaantuvuus ja riskisuhde voidaan määrittää tarkemmin. Lisäksi on tarpeen vertailla tuloksia taudista vastuussa olevien SARS-CoV-2-varianttien varhaisten, nykyisten ja mahdollisten tulevien kantojen välillä. Suurempi kohorttikoko mahdollistaa myös paremman käsityksen sosioekonomisen aseman vaikutuksista, sukupuolten välisistä eroista, genotyypin monimutkaisista vaikutuksista, olemassa olevista liitännäissairauksista ja reseptilääkkeiden käytöstä sekä SARS-CoV:n varhaisten kantojen PAP:n välisistä eroista. -2 enimmäkseen rokottamattomilla henkilöillä verrattuna nykyisiin kantoihin enimmäkseen rokotetuilla ihmisillä. Koska tämä tieto on tällä hetkellä puutteellista, on olemassa välitön riski, että suuri osa Euroopan väestöstä ei saa optimaalista ja oikea-aikaista hoitoa.
Toistaiseksi tutkijat ovat tulleet siihen tulokseen, että COVID-19:n aiheuttamaa elinten toiminnallista heikkenemistä ei voida selittää tunnetuilla riskitekijöillä. Viimeaikaisen kirjallisuuden katsaus viittaa siihen, että COVID-19:n PAP liittyy immuunijärjestelmän häiriöihin, kohonneisiin autovasta-ainetasoihin, mikrobiotan häiriöihin sekä hyytymiseen ja endoteelin poikkeavuuksiin. Samassa katsauksessa todetaan kuitenkin myös, että nykyinen ymmärrys ei riitä parantamaan tuloksia ja vaatii lisätutkimuksia. Tämä korostaa etiologiasta vastuussa olevien tunnistamattomien molekyylimekanismien osallistumista. Niiden ymmärtämisen puute estää tehokkaiden biomarkkerien ja lääkekandidaattien kehittämistä, jotka mahdollistavat potilaiden ennusteen ja hoidon optimaalisen ennustamisen COVID-19:n alkuoireiden häviämisen jälkeen.
Tarvitaan kiireesti päivitettyjä kliinisen käytännön ohjeita ja uusia työkaluja COVID-19:n PAP:n aiheuttamien NCD-sairauksien diagnosoimiseksi ja pahenemisen estämiseksi. Tällä hetkellä on hyvin vähän kliinisiä ohjeita ja suosituksia liittyen COVID-19:n PAP:iin ja NCD-tautiin yleensä, ja vielä vähemmän on kliinisiä ohjeita ja suosituksia, jotka keskittyvät COVID-19:n PAP:n vaikutuksiin keuhkoihin, sydän- ja verisuonisairauksiin sekä munuaisten terveyttä. Nykyaikaiset kliinisen käytännön ohjeet ja suositukset, jotka tehokkaasti kurovat umpeen tutkimuksen ja nykyisen käytännön välisen kuilun, ovat korvaamattomia parhaan hoidon laadun, potilastulosten ja kustannustehokkuuden takaamiseksi. Valitettavasti ohjeen tai suosituksen laatiminen ei välttämättä johda muutoksiin kliinisessä käytännössä. Kliinisiä ohjeita ja suosituksia ei aina noudateta, ja on arvioitu, että noin 30–40 % potilaista saa hoitoa, joka ei perustu tieteelliseen näyttöön, ja 20–25 % saa hoitoja, joita ei tarvita tai jotka voivat olla haitallisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- Puhelinnumero: 00302105831994
- Sähköposti: egiamarel@med.uoa.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- Puhelinnumero: 00302105831994
- Sähköposti: egiamarel@med.uoa.gr
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Out-patient department of Infectious Diseases, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Assoc. Prof. Garyfallia Poulakou
- Puhelinnumero: 00302107763439
- Sähköposti: gpoulakou@gmail.com
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Obstructive Diseases Clinic, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Assoc. Prof. Nikoletta Rovina
- Puhelinnumero: 00302107763452
- Sähköposti: nikrovina@med.uoa.gr
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- 10th Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Ilias Kainis
- Puhelinnumero: 00302107771118
- Sähköposti: elikas60@gmail.com
-
Elefsina, Kreikka
- Rekrytointi
- 1st Department of Internal Medicine, Thriasio General Hospital of Elefsina
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Styliani Symbardi
- Puhelinnumero: 00302132028497
- Sähköposti: lianasympa@hotmail.com
-
Elefsina, Kreikka
- Rekrytointi
- 2nd Department of Internal Medicine, Thriasio General Hospital of Elefsina
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Konstantina Iliopoulou
- Puhelinnumero: 00302132028441
- Sähköposti: dr.iliopoulou@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
POINT sisältää potilaat, jotka ovat osallistuneet tutkimuksiin ESCAPE, SAVE, SAVE-MORE ja SAVE-LONG. Näistä potilaista on jo saatavilla verinäytteitä ja kliinisiä tietoja (perustila – vuosi 0 ESCAPE:sta, SAVE & SAVE-MORE ja vuosi 1 SAVE-LONG:sta).
POINT:n on rekisteröitävä kolme potilasryhmää (jotka on valinnut edellä mainitusta olemassa olevasta biopankista sisällyttämis- ja poissulkemistutkimuksen kriteerien perusteella) kattaakseen COVID-19:n kirjon:
- Ryhmä A (115 vertailijaa): Vertailijat, joilla ei ole akuuttia SARS-CoV-2-infektiota.
- Ryhmä B (115 EI toimintahäiriötä): Akuutista COVID-19:stä täysin toipuneet potilaat, joilla ei ollut akuuttia elinvauriota akuutin SARS-CoV-2-infektion aikana.
- Ryhmä C (115 toimintahäiriötä): Potilaat, joilla oli merkkejä keuhkojen, sydämen ja munuaisten toimintahäiriöstä akuutin SARS-CoV-2-infektion aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ryhmä A (vertailut)
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat) molemmista sukupuolista
- Akuutin COVID-19:n negatiivinen historia
Ryhmä B (potilaat, joilla on ΝΟ-toimintahäiriö)
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat) molemmista sukupuolista
- Historia akuutti COVID-19 sairaalahoidossa tai ei-sairaalahoidossa. Kaikki tapaukset, jotka ilmenevät pandemian alusta viimeisen kuuden kuukauden aikana, voivat olla voimassa
- Nykyisen avoimen elimen toimintahäiriön puuttuminen
- Elinten toimintahäiriöiden merkkien puuttuminen akuutin COVID-19:n aikana
Ryhmä C (potilaat, joilla on toimintahäiriöitä)
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat) molemmista sukupuolista
- Historia akuutti COVID-19 sairaalahoidossa tai ei-sairaalahoidossa. Kaikki tapaukset, jotka ilmenevät pandemian alusta viimeisen kuuden kuukauden aikana, voivat olla voimassa
- Merkkejä keuhkojen, munuaisten tai sydämen toimintahäiriöstä akuutin COVID-19:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä A (vertailut)
- Mikä tahansa muu samanaikainen häiriö, joka aiheuttaa kliinisiä oireita
- Epäonnistuminen hoitavien lääkäreiden mukaan
- Raskaus tai imetys
Ryhmä B (potilaat, joilla on ΝΟ-toimintahäiriö)
- Mikä tahansa muu samanaikainen häiriö, joka aiheuttaa kliinisiä oireita
- Epäonnistuminen hoitavien lääkäreiden mukaan
- Raskaus tai imetys
Ryhmä C (potilaat, joilla on toimintahäiriöitä)
- Mikä tahansa muu samanaikainen häiriö, joka aiheuttaa kliinisiä oireita
Jonkin seuraavista sairaushistoriasta:
- vaiheen III tai IV krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus GOLD-kriteerien mukaan
- keuhkofibroosi tai keuhkoverenpainetauti
- vaiheen IV kiinteä kasvain pahanlaatuinen syöpä kemoterapiassa tai sädehoidossa
- systeeminen skleroosi
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- vaiheen II, III tai IV hengenahdistus New York Heart Associationin luokituksen mukaan ennen akuuttia COVID-19:ää
- Rajoitetut mahdollisuudet selviytyä vähintään kuudeksi kuukaudeksi samanaikaisen sairauden vuoksi hoitavien lääkäreiden arvion mukaan
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertailijat
Vertailuvalmisteet, joilla ei ole akuuttia SARS-CoV-2-infektiota.
|
Verinäytteenotto proteomiikkaa ja transkriptomiikkaa varten, suPAR-mittaus ja perifeerisen veren mononukleaaristen solujen eristäminen ja stimulointi, eGFR, seerumin kreatiniini, kystatiini c ja urea
Spirometria pakotetun uloshengityksen tilavuudelle ensimmäisessä, toisessa, keuhkojen kokonaiskapasiteetti ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti.
|
|
Osallistujat, joilla ei ole toimintahäiriöitä
Akuutista COVID-19:stä täysin toipuneet potilaat, joilla ei ollut akuuttia elinvauriota akuutin SARS-CoV-2-infektion aikana.
|
Verinäytteenotto proteomiikkaa ja transkriptomiikkaa varten, suPAR-mittaus ja perifeerisen veren mononukleaaristen solujen eristäminen ja stimulointi, eGFR, seerumin kreatiniini, kystatiini c ja urea
Spirometria pakotetun uloshengityksen tilavuudelle ensimmäisessä, toisessa, keuhkojen kokonaiskapasiteetti ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti.
|
|
Osallistujat, joilla on toimintahäiriöitä
Potilaat, joilla oli merkkejä keuhkojen, sydämen ja munuaisten toimintahäiriöstä akuutin SARS-CoV-2-infektion aikana.
|
Verinäytteenotto proteomiikkaa ja transkriptomiikkaa varten, suPAR-mittaus ja perifeerisen veren mononukleaaristen solujen eristäminen ja stimulointi, eGFR, seerumin kreatiniini, kystatiini c ja urea
Spirometria pakotetun uloshengityksen tilavuudelle ensimmäisessä, toisessa, keuhkojen kokonaiskapasiteetti ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus ensimmäisen 48 kuukauden aikana ryhmän C potilailla verrattuna ryhmään B
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuukauteen 48
|
Tämä on yhdistetty päätepiste, joka sisältää kroonisten vajaatoiminnan kehittymisen vähintään yhdessä keuhkoissa, sydämessä ja/tai munuaisissa
|
Ilmoittautumisesta kuukauteen 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus ensimmäisen 48 kuukauden aikana ryhmän C potilailla verrattuna ryhmään A.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
Tämä on yhdistetty päätetapahtuma, joka sisältää kroonisten vajaatoiminnan kehittymisen ainakin yhdessä keuhkoissa, sydämessä ja/tai munuaisissa.
|
Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
|
Kaikkien elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus ensimmäisen 48 kuukauden aikana ryhmän B potilailla verrattuna ryhmään A.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
Tämä on yhdistetty päätetapahtuma, joka sisältää kroonisten vajaatoiminnan kehittymisen ainakin yhdessä keuhkoissa, sydämessä ja/tai munuaisissa.
|
Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
|
Kroonisen keuhkojen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ensimmäisten 48 kuukauden aikana ryhmän C potilailla verrattuna ryhmään B.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
|
|
• Kroonisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ensimmäisten 48 kuukauden aikana ryhmän C potilailla verrattuna ryhmään B.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
|
|
• Kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus ensimmäisten 48 kuukauden aikana ryhmän C potilailla verrattuna ryhmään B.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
Ilmoittautumisesta kuukauteen 48.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, Hellenic Institute for the Study of Sepsis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Ei-tarttuvat taudit
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- POINT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .