초미숙아의 EIT와 호흡 상태 사이의 관계
2025년 9월 22일 업데이트: Lawrence Rhein
전기 임피던스 단층촬영(EIT) 측정과 초미숙아의 호흡 상태 매개변수 간의 관계: 관찰 코호트 연구
전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 폐 기능을 실시간으로 측정할 수 있는 비침습적 영상 기술입니다.
이 연구에서는 미숙아를 추적하여 EIT가 재태 기간 32~33주까지 호흡 지원을 성공적으로 중단할 유아를 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인합니다.
성공하면 EIT를 사용하여 미숙아의 호흡 지원에 대한 새로운 지침을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UMass Memorial Medical Center(UMMMC) 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 유아
- 임신 25+0~29+6주 사이에 출생
제외 기준:
- 주요 선천적 기형을 가진 영아
- 심각한 혈역학적 불안정성을 보이는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 및 CO2 모니터
참여하는 유아는 NICU 체류 기간 동안 일주일에 최소 2번 EIT 벨트를 착용하게 됩니다.
호흡 치료사 또는 의사는 EIT 벨트를 수유 마지막에 배치하고 다음 수유 시 제거합니다.
경피적 CO2 모니터도 동시에 배치됩니다.
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Sentec EIT 벨트는 동의 후 NICU 퇴원까지 최대 하루에 한 번 유아에게 착용됩니다.
Sentec 경피적 CO2 모니터는 EIT 벨트와 동시에 유아에게 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 후 32주에 비침습적 환기 중단에 성공한 사람들의 월경 후 31주에 EIT 지표 글로벌 불균일성 지수.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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일차 결과는 월경 후 31주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수(GI) 및 기능적 폐 공간이 월경 후 32주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
환기 불균일성을 나타내는 척도인 GI의 범위는 0(완전히 균질함)부터 1(완전히 불균일함)까지입니다.
GI 값이 낮을수록 더 좋은 것으로 해석됩니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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월경 연령 후 32주에 비침습적 환기 중단에 실패한 환자의 월경 연령 후 31주에 대한 EIT 지표 글로벌 불균일성 지수.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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일차 결과는 월경 후 31주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수(GI) 및 기능적 폐 공간이 월경 후 32주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
환기 불균일성을 나타내는 척도인 GI의 범위는 0(완전히 균질함)부터 1(완전히 불균일함)까지입니다.
GI 값이 낮을수록 더 좋은 것으로 해석됩니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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월경 후 32주에 비침습적 환기 중단에 성공한 환자의 월경 후 31주에 EIT 측정 기능적 폐 공간.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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일차 결과는 월경 후 31주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수(GI) 및 기능적 폐 공간이 월경 후 32주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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월경 후 32주에 비침습적 환기 중단에 실패한 환자의 월경 후 31주에 EIT 측정 기능적 폐 공간.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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일차 결과는 월경 후 31주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수(GI) 및 기능적 폐 공간이 월경 후 32주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 30+5/7주와 31+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 1-3주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 후 33주에 비침습적 환기 중단에 성공한 사람들의 월경 후 32주에 EIT 지표 글로벌 불균일성 지수.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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첫 번째 이차 결과는 월경 후 32주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 33주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
환기 불균일성을 나타내는 척도인 GI의 범위는 0(완전히 균질함)부터 1(완전히 불균일함)까지입니다.
GI 값이 낮을수록 더 좋은 것으로 해석됩니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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월경 연령 후 33주에 비침습적 환기 중단에 실패한 환자의 월경 후 32주에 대한 EIT 지표 글로벌 불균일성 지수.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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첫 번째 이차 결과는 월경 후 32주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 33주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
환기 불균일성을 나타내는 척도인 GI의 범위는 0(완전히 균질함)부터 1(완전히 불균일함)까지입니다.
GI 값이 낮을수록 더 좋은 것으로 해석됩니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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월경 후 36주에 비침습적 환기 중단에 성공한 사람들의 월경 후 34주에 EIT 지표 글로벌 불균일성 지수.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 연령 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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두 번째 이차 결과는 월경 후 34주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 36주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
환기 불균일성을 나타내는 척도인 GI의 범위는 0(완전히 균질함)부터 1(완전히 불균일함)까지입니다.
GI 값이 낮을수록 더 좋은 것으로 해석됩니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 연령 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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월경 연령 후 36주에 비침습적 환기 중단에 실패한 환자의 월경 연령 후 34주에 EIT 지표 글로벌 불균일성 지수.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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두 번째 이차 결과는 월경 후 34주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 36주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
환기 불균일성을 나타내는 척도인 GI의 범위는 0(완전히 균질함)부터 1(완전히 불균일함)까지입니다.
GI 값이 낮을수록 더 좋은 것으로 해석됩니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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월경 후 33주에 비침습적 환기 중단에 성공한 환자의 월경 후 32주에 EIT 측정 기능적 폐 공간.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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첫 번째 이차 결과는 월경 후 32주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 33주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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월경 후 33주에 비침습적 환기 중단에 실패한 환자의 월경 후 32주에 EIT 측정 기능적 폐 공간.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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첫 번째 이차 결과는 월경 후 32주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 33주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 31+5/7주와 32+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 2-4주.
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월경 후 36주에 비침습적 환기 중단에 성공한 사람들의 월경 후 34주에 EIT 측정 기능적 폐 공간.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 연령 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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두 번째 이차 결과는 월경 후 34주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 36주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 연령 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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월경 후 36주에 비침습적 환기 중단에 실패한 환자의 월경 후 34주에 EIT 측정 기능적 폐 공간.
기간: 기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 연령 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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두 번째 이차 결과는 월경 후 34주에 측정된 전기 임피던스 단층촬영 지표, 특히 전역 불균일성 지수 및 기능적 폐 공간이 월경 후 36주에 비침습적 환기를 성공적으로 중단하는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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기준선을 설정하기 위해 출생 재태 연령이 27+1/7주 이상인 경우 28+0/7주 또는 출생 후 7일부터 주 2회 3시간 연속 측정합니다. 월경 후 연령 33+5/7주와 34+2/7주 사이에 얻은 비교 측정 = 최대 4-6주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Rhein, MD, MPH, UMASS Chan Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
EIT 및 TCOM 데이터, 연구 방법론은 다른 임상 연구자에게 유용할 수 있으므로 공유할 가치가 있습니다.
IPD 공유 기간
계획은 출판 후 6개월 이내에 출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD를 공유하는 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
다른 임상 조사자의 요청은 Lawrence Rhein 또는 Mohammad Jaber가 검토하고 공유하는 것이 합당한 IPD로 간주되는 경우에 이루어집니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .