Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT:n ja hengitysteiden tilan suhde hyvin keskosilla

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lawrence Rhein

Sähköimpedanssitomografia (EIT) -mittausten ja hengitysteiden tilan parametrien välinen suhde hyvin keskosilla: havaintokohorttitutkimus

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jolla voidaan mitata keuhkojen toimintaa reaaliajassa. Tässä tutkimuksessa seurataan keskosia sen selvittämiseksi, voiko EIT auttaa ennustamaan, mitkä vauvat onnistuvat vieroittamaan hengitystuesta 32–33 raskausviikkoon mennessä. Jos se onnistuu, EIT:tä voitaisiin käyttää kehittämään uusia ohjeita keskosten hengitystukeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vauvat otettu UMass Memorial Medical Centerin (UMMMC) vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU)
  • Syntynyt 25+0-29+6 raskausviikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
  • Vauvat, joilla on vakava hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköimpedanssitomografia (EIT) ja CO2-monitori
Osallistuville vauvoille asetetaan EIT-vyö vähintään kahdesti viikossa koko NICU-oleskelun ajan. Hengitysterapeutti tai lääkäri asettaa EIT-vyön syötteen loppuun ja poistaa sen seuraavan syötteen yhteydessä. Samanaikaisesti asennetaan transkutaaninen CO2-monitori.
Laite: Sentec LuMon Device (EIT-järjestelmä)
Sentec EIT -vyöt asetetaan vauvoille enintään kerran päivässä suostumuksesta NICU:n kotiutukseen asti.
Laite: Sentec Digital Monitoring System (transkutaaninen CO2-monitori)
Sentecin transkutaaniset CO2-monitorit asetetaan vauvoille samanaikaisesti EIT-vöiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EIT-metrinen globaali epähomogeenisuusindeksi 31 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen ne, jotka onnistuneita ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa 32 viikossa kuukautis-iän jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.
Ensisijainen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi (GI) ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 31 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen. GI, tuuletuksen epähomogeenisuuden mitta, vaihtelee välillä 0 (täysin homogeeninen) 1 (täysin epähomogeeninen). Alemmat GI -arvot tulkitaan paremmaksi.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.
EIT-metrinen globaali epähomogeenisuusindeksi 31 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen niillä, jotka ovat epäonnistuneita keskeyttämättä ei-invasiivista ilmanvaihtoa 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.
Ensisijainen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi (GI) ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 31 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen. GI, tuuletuksen epähomogeenisuuden mitta, vaihtelee välillä 0 (täysin homogeeninen) 1 (täysin epähomogeeninen). Alemmat GI -arvot tulkitaan paremmaksi.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.
EIT-metrinen funktionaalinen keuhkotila 31 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen ne, jotka onnistuneita ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa kuukautisten ikäisenä 32 viikossa.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.
Ensisijainen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi (GI) ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 31 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.
EIT-metrinen funktionaalinen keuhkotila 31 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen niillä epäonnistuneina ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.
Ensisijainen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi (GI) ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 31 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 30+5/7-31+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 1-3 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EIT-metrinen globaali epähomogeenisuusindeksi 32 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen ne, jotka onnistuneita ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa kuukautisten ikäisenä 33 viikossa.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
Ensimmäinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköimpedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 33 viikossa kuukautisten iän jälkeen. GI, tuuletuksen epähomogeenisuuden mitta, vaihtelee välillä 0 (täysin homogeeninen) 1 (täysin epähomogeeninen). Alemmat GI -arvot tulkitaan paremmaksi.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
EIT-metrinen globaali epähomogeenisuusindeksi 32 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen niillä epäonnistuneina ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa 33 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
Ensimmäinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköimpedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 33 viikossa kuukautisten iän jälkeen. GI, tuuletuksen epähomogeenisuuden mitta, vaihtelee välillä 0 (täysin homogeeninen) 1 (täysin epähomogeeninen). Alemmat GI -arvot tulkitaan paremmaksi.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
EIT-metrinen globaali epähomogeenisuusindeksi 34 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen ne, jotka onnistuneita ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa 36 viikossa kuukautisten ikäisenä.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.
Toinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 34 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 36 viikossa kuukautisten iän jälkeen. GI, tuuletuksen epähomogeenisuuden mitta, vaihtelee välillä 0 (täysin homogeeninen) 1 (täysin epähomogeeninen). Alemmat GI -arvot tulkitaan paremmaksi.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.
EIT-metrinen globaali epähomogeenisuusindeksi 34 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen niillä epäonnistuneina ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa 36 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.
Toinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 34 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 36 viikossa kuukautisten iän jälkeen. GI, tuuletuksen epähomogeenisuuden mitta, vaihtelee välillä 0 (täysin homogeeninen) 1 (täysin epähomogeeninen). Alemmat GI -arvot tulkitaan paremmaksi.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.
EIT-metrinen funktionaalinen keuhkotila 32 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen ne, jotka onnistuneita ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa kuukautisten ikäisenä 33 viikossa.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
Ensimmäinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköimpedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 33 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
EIT-metrinen funktionaalinen keuhkotila 32 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen niillä, jotka ovat epäonnistuneita keskeyttämättä ei-invasiivista ilmanvaihtoa 33 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
Ensimmäinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköimpedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna 32 viikossa kuukautisten iän jälkeen, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 33 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 31+5/7-32+2/7 viikon jälkeinen ikä = enintään 2-4 viikkoon.
EIT-metrinen funktionaalinen keuhkotila 34 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen ne, jotka onnistuneita ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa kuukautisten ikäisenä 36 viikossa.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.
Toinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 34 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 36 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.
EIT-metrinen funktionaalinen keuhkotila 34 viikossa kuukautisten ikäisen jälkeen niillä epäonnistuneina ei-invasiivisen ilmanvaihdon lopettamisessa 36 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.
Toinen sekundaarinen tulos on selvittää, liittyykö sähköinen impedanssitomografiamittarit, erityisesti globaali epähomogeenisuusindeksi ja toiminnallinen keuhkotila, mitattuna kuukautisten ikäisenä 34 viikossa, liittyvän ei-invasiivisen ilmanvaihdon onnistuneen lopettamisen 36 viikossa kuukautisten iän jälkeen.
3 tunnin jatkuva mittaus puoliviikosta 28+0/7 viikosta tai 7 päivää postnataalisesti, jos yli 27+1/7 viikkoa syntymän raskausaja-ikä perustan perustamiseksi. Vertaileva mittaus, joka on saatu välillä 33+5/7-34+2/7 viikkoa keskuksen jälkeinen ikä = jopa 4-6 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawrence Rhein

Yhteistyökumppanit

SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence Rhein, MD, MPH, UMass Chan Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

EIT:n ja TCOM:n tiedot ja tutkimusmetodologia voivat olla arvokkaita muille kliinisille tutkijoille ja siten jakamisen arvoisia.

IPD-jaon aikakehys

Suunnitelmana on jakaa kaikki julkaisun taustalla olevat IPD-tulokset 6 kuukauden kuluessa julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muiden kliinisten tutkijoiden pyynnöt tarkastelee Lawrence Rhein tai Mohammad Jaber, ja jos se katsotaan kohtuulliseksi, IPD jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa