Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między EIT a stanem układu oddechowego u wcześniaków

22 września 2025 zaktualizowane przez: Lawrence Rhein

Związek między pomiarami tomografii impedancyjnej (EIT) a parametrami stanu oddechowego u wcześniaków: obserwacyjne badanie kohortowe

Tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna technika obrazowania, która umożliwia pomiar czynności płuc w czasie rzeczywistym. W badaniu tym przyjrzymy się wcześniakom, aby sprawdzić, czy EIT może pomóc w przewidywaniu, które niemowlęta pomyślnie odzwyczają się od wspomagania oddechowego do 32–33 tygodnia ciąży. Jeśli projekt się powiedzie, EIT będzie można wykorzystać do opracowania nowych wytycznych dotyczących wspomagania oddychania u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Umass Memorial Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) UMass Memorial Medical Center (UMMMC)
  • Urodzone pomiędzy 25+0 a 29+6 tygodniem ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi
  • Niemowlęta z ciężką niestabilnością hemodynamiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia impedancyjna (EIT) i monitor CO2
Niemowlęta uczestniczące w badaniu będą miały zakładany pas EIT co najmniej dwa razy w tygodniu przez cały pobyt na OIOM-ie dla noworodków. Terapeuta oddechowy lub lekarz zakłada pas EIT na koniec karmienia i zdejmuje go przy następnym karmieniu. Jednocześnie zostanie założony przezskórny monitor CO2.
Urządzenie: Urządzenie Sentec LuMon (system EIT)
Pasy Sentec EIT będą zakładane niemowlętom maksymalnie raz dziennie od chwili uzyskania zgody aż do wypisu z OIOM-u.
Urządzenie: Cyfrowy system monitorowania Sentec (przezskórny monitor CO2)
Przezskórne monitory CO2 Sentec będą zakładane niemowlętom jednocześnie z pasami EIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EIT Metric Globalny wskaźnik niejednorodności w 31 tygodniu po menstruacji u kobiet, którym udało się zaprzestać nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.
Głównym celem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności (GI) i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone w 31 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego. GI, miara niejednorodności wentylacji, waha się od 0 (całkowicie jednorodny) do 1 (całkowicie niejednorodny). Niższe wartości IG są interpretowane jako lepsze.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.
Metryczny globalny wskaźnik niejednorodności EIT w 31 tygodniu po menstruacji u osób, którym nie udało się przerwać nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.
Głównym celem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności (GI) i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone w 31 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego. GI, miara niejednorodności wentylacji, waha się od 0 (całkowicie jednorodny) do 1 (całkowicie niejednorodny). Niższe wartości IG są interpretowane jako lepsze.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.
Metryczna funkcjonalna przestrzeń płuc EIT w 31 tygodniu po menstruacji u osób, którym udało się zaprzestać nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.
Głównym celem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności (GI) i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone w 31 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.
Metryczna funkcjonalna przestrzeń płuc EIT w 31 tygodniu po menstruacji u osób, którym nie udało się przerwać nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.
Głównym celem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności (GI) i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone w 31 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 32 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 30+5/7 a 31+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 1-3 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryczny globalny wskaźnik niejednorodności EIT w 32. tygodniu po menstruacji u osób, którym udało się zaprzestać nieinwazyjnej wentylacji w 33. tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Pierwszym drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 32 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 33 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego. GI, miara niejednorodności wentylacji, waha się od 0 (całkowicie jednorodny) do 1 (całkowicie niejednorodny). Niższe wartości IG są interpretowane jako lepsze.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Metryczny globalny wskaźnik niejednorodności EIT w 32 tygodniu po menstruacji u osób, którym nie udało się przerwać nieinwazyjnej wentylacji w 33 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Pierwszym drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 32 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 33 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego. GI, miara niejednorodności wentylacji, waha się od 0 (całkowicie jednorodny) do 1 (całkowicie niejednorodny). Niższe wartości IG są interpretowane jako lepsze.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Metryczny globalny wskaźnik niejednorodności EIT w 34 tygodniu po menstruacji u osób, którym udało się zaprzestać nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.
Drugim drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 34 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego. GI, miara niejednorodności wentylacji, waha się od 0 (całkowicie jednorodny) do 1 (całkowicie niejednorodny). Niższe wartości IG są interpretowane jako lepsze.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.
Metryczny globalny wskaźnik niejednorodności EIT w 34 tygodniu po menstruacji u osób, którym nie udało się przerwać nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.
Drugim drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 34 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego. GI, miara niejednorodności wentylacji, waha się od 0 (całkowicie jednorodny) do 1 (całkowicie niejednorodny). Niższe wartości IG są interpretowane jako lepsze.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.
Metryczna funkcjonalna przestrzeń płuc EIT w 32. tygodniu po menstruacji u osób, którym udało się zaprzestać nieinwazyjnej wentylacji w 33. tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Pierwszym drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 32 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 33 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Metryczna funkcjonalna przestrzeń płuc EIT w 32 tygodniu po menstruacji u osób, którym nie udało się przerwać nieinwazyjnej wentylacji w 33 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Pierwszym drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 32 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 33 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 31+5/7 a 32+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 2-4 tygodni.
Metryczna funkcjonalna przestrzeń płuc EIT w 34 tygodniu po menstruacji u osób, którym udało się zaprzestać nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.
Drugim drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 34 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.
Metryczna funkcjonalna przestrzeń płuc EIT w 34 tygodniu po menstruacji u osób, którym nie udało się przerwać nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po menstruacji.
Ramy czasowe: 3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.
Drugim drugorzędnym wynikiem jest ustalenie, czy parametry tomografii impedancyjnej, w szczególności globalny wskaźnik niejednorodności i funkcjonalna przestrzeń płuc, mierzone 34 tygodnie po osiągnięciu wieku menstruacyjnego, są powiązane ze skutecznym zaprzestaniem nieinwazyjnej wentylacji w 36 tygodniu po osiągnięciu wieku menstruacyjnego.
3-godzinny ciągły pomiar co pół tygodnia od 28+0/7 tygodnia lub 7 dni po urodzeniu, jeśli wiek ciążowy jest starszy niż 27+1/7 tygodnia, w celu ustalenia wartości wyjściowej. Pomiar porównawczy uzyskano pomiędzy 33+5/7 a 34+2/7 tygodniem wieku pomenstruacyjnego=do 4-6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawrence Rhein

Współpracownicy

SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Rhein, MD, MPH, UMass Chan Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane EIT i TCOM oraz metodologia badania mogą być cenne dla innych badaczy klinicznych i dlatego warto się nimi podzielić.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Plan zakłada udostępnienie wszystkich IPD będących podstawą wyników publikacji w ciągu 6 miesięcy od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby innych badaczy klinicznych zostaną rozpatrzone przez Lawrence’a Rheina lub Mohammada Jabera i, jeśli zostaną uznane za uzasadnione, zostaną udostępnione IPD.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj