소아암 생존자에 대한 식품(CHEF) 개입을 통한 심혈관 건강 형평성에 대한 개념 증명 테스트 (CHEF)
2026년 4월 8일 업데이트: Rahela Aziz-Bose, MD, Dana-Farber Cancer Institute
CHEF(심장혈관 건강 형평성 식품을 통한 건강 형평성) 프로그램의 목표는 심장 건강을 지원한다는 장기적인 목표를 바탕으로 참가자와 가족이 아동기 암 치료 중 및 치료 후에 건강한 음식을 보다 쉽게 조리하고 섭취할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 심혈관 관련 결과에 대한 중재의 영향을 확인하고 중재에 대한 최적의 구현 전략을 식별하기 위해 암 참가자의 설문 조사, 인터뷰 및 의료 기록 데이터를 활용하여 CHEF 중재를 테스트하는 개념 증명 연구입니다.
연구 조사 절차에는 적격성 심사, 설문지 및 간단한 인터뷰가 포함됩니다.
본 연구에 대한 참여 기간은 6개월간 지속될 것으로 예상됩니다.
본 연구에는 약 17명의 참가자/가족이 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rahela Aziz-Bose, MD
- 전화번호: 617-632-3352
- 이메일: Rahela_aziz-bose@dfci.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Rahela Aziz-Bose, MD
- 전화번호: 617-632-3352
- 이메일: Rahela_aziz-bose@dfci.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Rahela Aziz-Bose, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Rahela Aziz-Bose, MD
- 전화번호: 617-632-3352
- 이메일: Rahela_aziz-bose@dfci.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Rahela Aziz-Bose, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화학요법 및/또는 방사선 요법을 포함하는 암 관련 치료를 받은 원발성 암 진단(비재발성, 비이차성 악성 종양)이 있는 아동
자녀는 다음 기간 중 하나에 속합니다.
- 화학요법을 받는 환자 중, 마지막으로 계획된 화학요법 주기 시작부터 화학요법 완료 후 12개월까지 언제든지;
- 방사선치료 단독 또는 방사선치료와 수술을 병행하는 환자 중 방사선치료 종료 후부터 종료 후 12개월까지 언제든지 가능합니다.
- 아동이 하나 이상의 심혈관 위험 인자(체질량 지수 ≥ 85 백분위수, 수축기 또는 확장기 혈압 ≥90 백분위수, 이상지질혈증[중성지방 ≥150mg/dL, 총 콜레스테롤 ≥200mg/dL, LDL 콜레스테롤 ≥) 130mg/dL, HDL 콜레스테롤 <=40mg/dL], 포도당 대사 장애[공복 혈당 ≥100mg/dL, 헤모글로빈 A1c ≥5.7%], 안트라사이클린 노출 ≥100mg/m2, , 흉추 또는 전신);
- 자녀가 등록 당시 18세 미만이거나 18세 이상이지만 의료 후견인이 있는 경우,
- 부모/보호자가 식품 불안에 대해 양성 판정을 받았습니다.* *검증된 2개 항목 식품 불안 검사를 통해 평가되었습니다.
제외 기준:
- 환자는 암 관련 치료를 위해 수술을 받거나 주의 깊은 대기/감시만을 받았습니다.
- 대사관 지불 환자로 암 진료를 받는 외국인 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셰프 프로그램
등록된 참가자와 간병인은 다음을 완료합니다.
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건강한 식사 키트 및 식료품의 직접적인 자원 제공뿐만 아니라 정부 영양 지원 혜택, SNAP(보충 영양 지원 프로그램) 및/또는 WIC(여성, 유아 및 아동 프로그램)에 대한 추천 및 등록 지원을 활용하는 빈곤 목표 개입.
식사 키트는 상업용 식사 키트 공급업체를 통해 배송됩니다.
식료품 상품권은 이메일, 우편 또는 직접 방문을 통해 배송됩니다.
주방 장비는 간병인 거주지로 배달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 품질 점수의 변화
기간: 기준일부터 6개월까지
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Rapid Prime Dietary Quality Score Screener로 측정한 연구 기간 T1(기준선)부터 연구 기간 T3(6개월)까지 참가자의 평균 식이 품질 변화(0-52점, 점수가 높을수록 고품질 식이요법을 나타냄).
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기준일부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보 상태의 변화
기간: 기준일부터 6개월까지
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ACAFSS(Abbreviated Child and Adult Food Security Survey)로 측정한 연구 기간 T1(기준선)부터 연구 기간 T3(6개월)까지 식량 불안을 보고한 참가자 비율의 변화.
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기준일부터 6개월까지
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참가자 접근 방식에 동의하는 제공업체의 비율
기간: 가입기간당 최대 9개월
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접근 허가를 요청하기 위해 연락한 제공자 수 중에서 연구 등록을 위한 참가자/간병인 접근 방식에 동의한 제공자의 수로 정의됩니다.
연구 팀이 참가자/간병인에게 접근하려면 제공자의 긍정적인 반응이 필요합니다.
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가입기간당 최대 9개월
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동의율
기간: 가입기간당 최대 9개월
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연구에 등록한 동의를 위해 접근한 적격 참가자/간병인의 비율로 정의됩니다.
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가입기간당 최대 9개월
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보유
기간: 기준일부터 6개월까지
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연구 기간 T1(기준선)부터 연구 기간 T3(6개월)까지 각 연구 시점에 연구에 계속 등록된 참가자의 비율로 정의됩니다.
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기준일부터 6개월까지
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혜택 활용률 지원
기간: 최대 6개월
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SNAP(보충 영양 지원 프로그램) 및/또는 WIC(여성, 유아 및 아동 프로그램) 혜택에 대한 지원을 요청하는 참가자/간병인의 수로 정의됩니다.
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최대 6개월
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개입 충실도
기간: 최대 6개월
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전달된 식사 키트의 비율, 준비된 식사 키트의 비율, 소비된 식사 키트의 비율, 식사 키트, 주방 장비 또는 상품권의 중재 전달에 대한 계획되지 않은 수정 횟수로 정의됩니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량불안 심각도 변화
기간: 기준일부터 6개월까지
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연구 기간 T1(기준선)부터 연구 기간 T3(6개월)까지 참가자/가정 식량 불안의 심각도 변화는 8개 항목 요약 아동 및 성인 식량 안보 설문조사의 긍정적 응답 수를 사용하여 평가됩니다. 긍정적인 응답 수가 많을수록 식량 안보가 낮다는 의미입니다.
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기준일부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rahela Aziz-Bose, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 Rahela Aziz-Bose(PI) [rahela_aziz-bose@dfci.harvard.edu]로 보내주십시오.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .