특발성 발가락 보행에 대한 수술의 유효성 (FOREFOOT)
특발성 발가락 보행에 대한 수술적 중재의 유효성 평가: 전향적 코호트 파일럿 연구
배경:
발가락 끝으로 걷는 소아의 경우 아킬레스건을 연장하기 위해 수술을 하는 경우가 많습니다. 그러나 소아 외과 의사가 특발성 발가락 보행이 있는 소아에게 수술을 받아야 하는지 선택하는 데 도움이 되는 연구는 거의 없습니다.
행동 양식:
본 연구에서는 특발성 발가락 보행이 있는 어린이에게 아킬레스건을 연장하는 수술이 얼마나 효과적인지 조사할 것입니다. 수술 후 어린이의 삶의 질, 지구력, 근력, 운동 범위 또는 보행 패턴이 개선되는지 여부를 조사합니다.
본 연구는 20명의 참가자를 대상으로 한 예비 연구입니다. 이는 결과가 더 큰 규모의 시험이 필요한지 결정하는 데 사용될 것임을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
걷는 법을 배우는 아이들은 균형을 잡기 위해 발끝으로 걷는 것이 일반적입니다. 그러나 약 7%의 어린이는 3세 이후에도 계속해서 발가락으로 걷게 되는데, 이유를 설명하는 진단은 없습니다. 이것을 특발성 발가락 걷기라고 하며 균형, 통증 및 스포츠 플레이에 문제를 일으킬 수 있습니다.
서 있는 상태에서 발뒤꿈치가 바닥에 닿을 수 없는 특발성 발가락 보행 소아의 경우 아킬레스건을 연장하기 위해 수술을 하는 경우가 많습니다. 이렇게 하면 정강이 쪽으로 발을 구부리기가 더 쉬워집니다. 그러면 그들은 걸을 수 있을 것입니다. 좀 더 일반적인 걷기 패턴으로 발뒤꿈치를 아래로 내립니다.
그러나 이러한 개선이 항상 장기적인 것은 아닙니다. 일부 어린이는 수술 후 다리가 약해지는 등의 문제를 경험합니다. 소아 외과 의사가 특발성 발가락 보행이 있는 소아에게 수술을 받아야 하는지 선택하는 데 도움이 되는 연구는 거의 없습니다.
행동 양식:
본 연구에서는 특발성 발가락 보행이 있는 어린이에게 아킬레스건을 연장하는 수술이 얼마나 효과적인지 조사할 것입니다. 옥스포드 대학 병원과 세인트 조지 병원의 두 병원에 참여할 예정입니다. 수술 후 어린이의 삶의 질, 지구력, 근력, 운동 범위 또는 보행 패턴이 개선되는지 여부를 조사합니다. 본 연구는 예비 연구이다. 이는 참가자가 20명인 소규모 임상시험임을 의미합니다. 결과는 더 큰 규모의 임상시험이 필요한지, 더 큰 규모의 임상시험을 어떻게 실행해야 하는지 결정하는 데 사용됩니다.
연구에 참여하는 어린이들은 아킬레스 건이 단단한 8~16세로 수술 대상으로 선정되었습니다. 그들은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 이는 이들의 수술이 연구에 포함되지 않은 경우와 다르지 않음을 의미합니다.
아이들에게는 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 동안 최대 22개의 질문이 포함된 설문지를 받게 됩니다. 또한 수술 전과 수술 후 1년 동안 단일 발뒤꿈치 상승 테스트도 실시합니다. 수술 후 종아리 근육의 힘이 변했는지 테스트합니다. 또한 수술 전과 수술 후 1년 동안 컴퓨터 보행 분석을 완료합니다. 수술 후 걷는 패턴이 바뀌었는지 테스트합니다. 또한 수술 후 1년이 지나면 만족도 설문지를 작성하게 됩니다. 수술에 대한 만족도를 묻는 질문입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eileen M Morrow, BSc. MSc.
- 전화번호: +441865 227 607
- 이메일: Eileen.Morrow@ouh.nhs.uk
연구 장소
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London
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Tooting, London, 영국, SW17 0QT
- 모병
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Yael Gelfer, BSc, MD, PhD, FRCS
- 전화번호: +4420 8725 6749
- 이메일: Adam.phillipsz@stgeorges.nhs.uk
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Eileen M Morrow, BSc. MSc.
- 전화번호: +44 1865 227 607
- 이메일: Eileen.Morrow@ouh.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모집 당시 8~16세 어린이.
- 임상의의 평가에 따른 특발성 발가락 보행기.
- 무릎의 배측 굴곡이 0도 이하로 확장된 족저 굴곡 구축.
- 족저굴곡근의 연장 수술로 등록되었습니다.
제외 기준:
- 사전 동의나 동의를 제공할 수 없습니다. 하지에 대한 이전 수술.
- 보행 분석에 효과적으로 참여할 수 없습니다(예: 도움 없이 10미터 걸을 수 없음, 독립적으로 걸을 수 없음, 피부 마커 접착제에 대한 알레르기, 다한증).
- 발가락 걷기를 유발할 수 있는 기본 진단(예: 근이영양증, 분할 척수 기형, 뇌성 마비).
- 족저굴곡근 연장을 위한 수술의 추가 절차 목록입니다.
- 발가락 걷기 패턴에 대한 추가 조사 또는 신경학적 평가를 기다리고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아킬레스건 연장수술
참가자들은 일반적인 치료와 마찬가지로 아킬레스건 확장 수술을 받게 됩니다.
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이 절차는 전신 마취하에 시행되며 힘줄을 연장하기 위해 세 가지 수준의 작은 '찌르기' 절개를 통해 아킬레스 힘줄의 수평 반단면을 포함합니다.
그 후 환자는 4주 동안 보행용 깁스를 착용하게 됩니다.
이 수술은 비수술적 관리에 실패한 족저굴곡 구축이 있는 ITW 증상이 있는 대부분의 소아에 대한 일반적인 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 옥스포드 발목 발 설문지(OxAFQ-C)
기간: 수술 전 / 수술 후 6개월 / 수술 후 1년
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삶의 질 도구
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수술 전 / 수술 후 6개월 / 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유로콜 5차원 청소년 (EQ-5D-Y)
기간: 수술 전 / 수술 후 6개월 / 수술 후 1년
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건강 관련 삶의 질
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수술 전 / 수술 후 6개월 / 수술 후 1년
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단일 힐 상승 테스트
기간: 수술 전 / 수술 후 1년
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종아리 지구력 테스트
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수술 전 / 수술 후 1년
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발목 운동 범위
기간: 수술 전 / 수술 후 1년
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롱암 고니오미터로 측정
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수술 전 / 수술 후 1년
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단일 질문
기간: 수술 전 / 수술 후 6개월 / 수술 후 1년
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지난 일주일 동안 귀하의 아이가 걷는 시간을 생각하면, 귀하의 아이가 발끝으로 걷는 시간은 대략 얼마나 됩니까?
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수술 전 / 수술 후 6개월 / 수술 후 1년
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환자 보고 경험 측정(PREM)
기간: 수술 후 1년
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수술 결과에 대한 만족
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수술 후 1년
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3차원 보행 분석(3DGA)
기간: 수술 전 / 수술 후 1년
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3DGA의 관심 비교는 기준선에서 1년으로의 변경이며, 두 시점 모두에서 참가자와 연령/성별 일치 대조 데이터 세트 간의 비교입니다. 역학/운동학:
시간적 매개변수:
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수술 전 / 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alpesh Kothari, MA, BM, BCh, AFHEA, MSc, DPhil, University of Oxford
- 연구 책임자: Yael Gelfer, BSc, MD, PhD, FRCS, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
- 연구 책임자: Julie Stebbins, DPhil SRCS CSci, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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