갑상선 결절 환자의 건강 관련 삶의 질과 감정
2024년 9월 22일 업데이트: Ming-an Yu
본 관찰 연구의 목적은 갑상선 결절 환자의 치료 전후 건강 관련 삶의 질과 정서적 안녕을 평가하고 비교하는 것입니다.
이는 조사자가 치료 전후에 생성된 정보에 접근할 수 있도록 하는 데이터 수집 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
갑상선암의 가장 흔한 유형인 유두상갑상선암종(PTC)은 사망률이 낮고 10년 생존율이 90% 이상으로 예후가 양호합니다.
갑상선 절제술은 갑상선 결절을 관리하기 위해 전통적인 방법으로 적용되는 경우가 많습니다.
그러나 마이크로웨이브 절제술(MWA), 고주파 절제술(RFA) 및 레이저 절제술을 포함한 열 절제술(TA)이 갑상선 기능이 있는 특정 환자를 위한 대체 옵션으로 등장했습니다.
TA 방법은 효과적이고 안전하며 실행 가능하며 깔짚이 갑상선 기능에 영향을 미칩니다.
갑상선 결절 환자는 일반 인구에 비해 정서적 스트레스 수준이 더 높은 경우가 많습니다.
또한, 건강 관련 삶의 질(QoL)은 의료 및 건강 연구에서 중요한 종점이자 생존 시간에 대한 강력한 예측 변수가 되었으며, 이는 생명을 연장할 뿐만 아니라 QoL을 보존하거나 향상시키는 치료법의 중요성을 강조합니다.
갑상선 결절 환자의 긴 생존 기간과 수술과 MWA의 치료 결과가 유사한 점을 고려할 때, 치료 전후 환자의 삶의 질과 정서적 안녕에 더 많은 관심을 기울이는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ming'an yu, MD
- 전화번호: 84205756
- 이메일: yma301@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: yan li
- 전화번호: 8420576
- 이메일: 497059493@QQ.COM
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Frienship Hospital
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연락하다:
- ming'an yu, MD
- 전화번호: 84205756
- 이메일: yma301@163.com
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연락하다:
- yan li, B.S
- 전화번호: 84205756
- 이메일: 497059493@QQ.COM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 결절이 있는 환자의 치료 전후
설명
포함 기준:
- 양성 갑상선 결절 또는 유두상 갑상선 암종의 임상적 진단
- 전자레인지 절제술 또는 갑상선 절제술을 받았습니다.
- 설문조사를 이해하고 협조할 수 있는 능력
제외 기준:
- 간, 신장, 조혈 또는 내분비계의 심각한 1차 질환;
- 정신 질환, 성격 장애, 인지 장애 또는 기질성 뇌 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선 절제술
수술적 절제를 받은 갑상선 결절 환자
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갑상선 결절의 수술적 절제
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열절제
열절제술을 받은 갑상선 결절 환자
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마이크로파 절제술을 포함한 열 절제술, 갑상선 결절의 고주파 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 관련 삶의 질을 평가하기 위한 갑상선암 관련 삶의 질 설문지
기간: 치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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방법론적으로 개발된 설문지인 갑상선암 관련 삶의 질 설문지(THYCA-QoL)는 갑상선암 생존자의 갑상선 관련 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
설문지는 7가지 증상 척도(신경근, 음성, 집중력, 교감, 목/입, 심리 및 감각 문제)와 6개 단일 항목(상처 문제, 오한 느낌, 손/발 저림, 체중 증가, 두통, 관심 감소)으로 구성되어 있습니다. 섹스), 이전 주의 기간(성 항목에 대한 관심이 적은 4주 제외)을 사용하고 각 항목은 1, "전혀 없음"에서 4까지의 4점 응답 척도로 점수가 매겨집니다. , "매우".
점수는 0-100 척도로 선형적으로 변환되었습니다.
이 척도의 점수가 높을수록 증상과 불만이 더 많다는 것을 의미합니다.
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치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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일반적인 삶의 질을 평가하기 위한 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지
기간: 치료 전, 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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암 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 연구 및 치료를 위한 유럽 기구는 암 환자의 삶의 질을 측정하는 유효한 방법으로 채택되었습니다.
이는 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 6개의 단일 항목 공통 증상 및 전역 건강 상태(GHS) 하위 척도로 구성됩니다.
문항의 시간은 지난주를 기준으로 하며, 각 항목은 1~4까지의 4점 응답척도로 채점하며, 글로벌상태척도는 1~4점의 7점 변형 선형아날로그 척도로 채점한다. , "매우 나쁨" ~ 7, "훌륭함".
선형 변환 후 모든 척도와 단일 항목 측정값의 점수 범위는 0~100입니다.
기능 척도와 전체 상태 척도에서 점수가 높을수록 기능 수준과 HRQoL이 더 좋다는 것을 의미하는 반면, 증상 척도와 단일 항목에서 점수가 높을수록 불편함과 불만이 더 많다는 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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감정 상태를 평가하기 위한 병원 불안 및 우울증 척도
기간: 치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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병원 불안 및 우울증 척도는 불안(HADS_A) 및 우울증(HADS_D)에 대한 하위 척도와 0~21의 각 하위 척도에 대해 가능한 점수 범위가 포함된 0~3 등급으로 증상 심각도를 측정하는 14개 항목으로 구성됩니다.
두 하위 척도에 대한 컷오프 점수 8+는 불안 장애와 우울증의 사례를 식별하기 위한 민감도와 특이성 사이의 최적의 균형을 보여주며, 두 하위 척도에 대한 민감도와 특이도는 약 0.8입니다.
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치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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만성질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙을 평가하기 위한 영적 웰빙 설문지
기간: 치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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만성질환 치료-영적 웰빙 척도의 기능적 평가는 부정적으로 기술된 2개 항목(4와 8)을 제외하고 0=전혀 그렇지 않다부터 4=매우 그렇다까지의 5점 Likert 척도 형식의 12개 항목으로 구성됩니다. ) 역방향으로 코딩되었습니다.
자가 보고 항목에 대한 응답은 7일의 회상 기간을 의미합니다.
점수는 0에서 48까지의 총점을 생성하기 위해 추가됩니다.
가장 높은 점수는 더 나은 영적 웰빙을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 갑상선 호르몬
기간: 치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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혈청 갑상선 호르몬의 변화
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치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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결절의 부피 변화율
기간: 치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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결절의 부피 변화율: ((부피(기준선) - 부피(*m*))/부피(기준선))*100
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치료 전과 치료 후 1개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: ming'an yu, MD, China-JapanFriendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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