Calidad de vida y emociones relacionadas con la salud en pacientes con nódulos tiroideos
22 de septiembre de 2024 actualizado por: Ming-an Yu
El propósito de esta investigación observacional es evaluar y comparar la calidad de vida relacionada con la salud y el bienestar emocional de pacientes con nódulos tiroideos antes y después del tratamiento.
Este es un estudio de recopilación de datos que permite a los investigadores acceder a la información generada antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de nódulos tiroideos está aumentando en todo el mundo.
El carcinoma papilar de tiroides (CPT), el tipo más común de cáncer de tiroides, tiene un pronóstico favorable, con una baja tasa de mortalidad y una tasa de supervivencia a 10 años superior al 90%.
La tiroidectomía se aplica a menudo para controlar los nódulos tiroideos como método tradicional.
Sin embargo, la ablación térmica (AT), incluida la ablación por microondas (MWA), la ablación por radiofrecuencia (RFA) y la ablación con láser, ha surgido como una opción alternativa para pacientes seleccionados con función tiroidea.
Los métodos TA son efectivos, seguros, factibles y tienen una gran influencia en la función tiroidea.
Los pacientes con nódulos tiroideos suelen presentar niveles más altos de estrés emocional en comparación con la población general.
Además, la calidad de vida relacionada con la salud (CdV) se ha convertido en un criterio de valoración importante y un fuerte predictor del tiempo de supervivencia en la investigación médica y sanitaria, lo que subraya la importancia de los tratamientos que no sólo prolongan la vida sino que también preservan o mejoran la calidad de vida.
Teniendo en cuenta el largo tiempo de supervivencia de los pacientes con nódulos tiroideos y los resultados terapéuticos similares entre la cirugía y la MWA, es crucial prestar más atención a la calidad de vida y al bienestar emocional de los pacientes antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ming'an yu, MD
- Número de teléfono: 84205756
- Correo electrónico: yma301@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yan li
- Número de teléfono: 8420576
- Correo electrónico: 497059493@QQ.COM
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Frienship Hospital
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Contacto:
- ming'an yu, MD
- Número de teléfono: 84205756
- Correo electrónico: yma301@163.com
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Contacto:
- yan li, B.S
- Número de teléfono: 84205756
- Correo electrónico: 497059493@QQ.COM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con nódulos tiroideos antes y después de los tratamientos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de nódulos tiroideos benignos o carcinoma papilar de tiroides;
- se sometió a ablación por microondas o tiroidectomía;
- Capacidad para comprender y cooperar con la encuesta.
Criterios de exclusión:
- enfermedades primarias graves en el hígado, los riñones, los sistemas hematopoyético o endocrino；
- antecedentes de enfermedad mental, trastornos de la personalidad, deterioro cognitivo o enfermedad cerebral orgánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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tiroidectomía
pacientes con nódulos tiroideos sometidos a resección quirúrgica
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resección quirúrgica de nódulos tiroideos
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ablación térmica
pacientes con nódulos tiroideos que se someten a ablación térmica
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ablación térmica que incluye ablación por microondas y ablación por radiofrecuencia de nódulos tiroideos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de calidad de vida específica del cáncer de tiroides para evaluar la calidad de vida específica de la tiroides
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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El Cuestionario de calidad de vida específico del cáncer de tiroides (THYCA-QoL), como cuestionario desarrollado metodológicamente, se utilizó para evaluar los síntomas específicos de la tiroides en los sobrevivientes de cáncer de tiroides.
El cuestionario consta de siete escalas de síntomas (neuromusculares, de voz, de concentración, simpáticos, de garganta/boca, problemas psicológicos y sensoriales) y seis ítems individuales (problemas con cicatrices, sensación de frío, hormigueo en manos/pies, aumento de peso, dolor de cabeza, menos interés en sexo), con un período de tiempo de la semana anterior (excepto el ítem de menor interés en el sexo, que es de cuatro semanas), y cada ítem se califica en una escala de respuesta de cuatro puntos que va desde 1, "en absoluto", hasta 4 , "mucho".
Las puntuaciones se transformaron linealmente a una escala de 0 a 100.
Una puntuación más alta en esta escala significa más síntomas y quejas.
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antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer para evaluar la calidad de vida general
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) se adoptó como una medida válida de la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
Consta de 5 escalas funcionales, 3 escalas de síntomas, 6 escalas de síntomas comunes de un solo ítem y subescalas de estado de salud global (GHS).
El marco temporal de las preguntas es la semana anterior, y cada ítem se califica en una escala de respuesta de cuatro puntos que va del 1 al 4, excepto la escala de estado global, que se califica en una escala analógica lineal modificada de siete puntos que va del 1 al 1. , "muy pobre" a 7, "excelente".
Después de la transformación lineal, todas las escalas y medidas de elementos individuales varían en puntuación de 0 a 100.
Una puntuación más alta en las escalas funcionales y en la escala de estado global significa un mejor nivel de funcionamiento y CVRS, mientras que una puntuación más alta en las escalas de síntomas y en un solo ítem corresponde a más malestar y quejas.
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antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión para evaluar el estado emocional
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión consta de 14 ítems que miden la gravedad de los síntomas en una escala de 0 a 3 con subescalas de ansiedad (HADS_A) y depresión (HADS_D), y un rango de puntuaciones posibles para cada subescala de 0 a 21.
Las puntuaciones de corte de 8+ para ambas subescalas demuestran el equilibrio óptimo entre sensibilidad y especificidad para identificar casos de trastornos de ansiedad y depresión, con una sensibilidad y especificidad de aproximadamente 0,8 para ambas subescalas.
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antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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La evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-cuestionario de bienestar espiritual para evaluar el bienestar espiritual.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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La escala de evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-bienestar espiritual consta de 12 ítems formateados en una escala Likert de cinco puntos que van desde 0 = nada hasta 4 = mucho, con la excepción de dos ítems expresados negativamente (4 y 8). ) codificado de manera inversa.
Las respuestas a los ítems autoinformados se refieren a un período de recuerdo de 7 días.
Las puntuaciones se suman para generar una puntuación total que va de 0 a 48.
Con las puntuaciones más altas representando un mejor bienestar espiritual.
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antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hormona tiroidea sérica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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cambios en la hormona tiroidea sérica
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antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambios porcentuales de volumen de los nódulos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambios porcentuales de volumen de los nódulos: ((Volumen (valor inicial) - Volumen (*m*))/Volumen (valor inicial))*100
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antes del tratamiento y 1 mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ming'an yu, MD, China-JapanFriendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17010406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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