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Qualidade de vida e emoções relacionadas à saúde em pacientes com nódulos de tireoide

22 de setembro de 2024 atualizado por: Ming-an Yu
O objetivo desta pesquisa observacional é avaliar e comparar a qualidade de vida relacionada à saúde e o bem-estar emocional de pacientes com nódulos de tireoide antes e depois do tratamento. Este é um estudo de coleta de dados que permite aos investigadores acessar informações geradas antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de nódulos tireoidianos está aumentando em todo o mundo. O carcinoma papilífero de tireoide (CPT), o tipo mais comum de câncer de tireoide, tem prognóstico favorável, com baixa taxa de mortalidade e taxa de sobrevida em 10 anos superior a 90%. A tireoidectomia é frequentemente aplicada para tratar nódulos tireoidianos como método tradicional. No entanto, a ablação térmica (TA), incluindo ablação por microondas (MWA), ablação por radiofrequência (RFA) e ablação a laser, surgiu como uma opção alternativa para pacientes selecionados com função tireoidiana. Os métodos de AT são eficazes, seguros, viáveis ​​e têm grande influência na função tireoidiana. Pacientes com nódulos de tireoide frequentemente apresentam níveis mais elevados de estresse emocional em comparação com a população em geral. Além disso, a qualidade de vida (QV) relacionada com a saúde tornou-se um parâmetro importante e um forte preditor do tempo de sobrevivência na investigação médica e de saúde, sublinhando a importância de tratamentos que não só prolonguem a vida, mas também preservem ou melhorem a QV. Considerando o longo tempo de sobrevida dos pacientes com nódulos tireoidianos e os resultados terapêuticos semelhantes entre a cirurgia e a MWA, é crucial prestar mais atenção à qualidade de vida e ao bem-estar emocional dos pacientes antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ming'an yu, MD
  • Número de telefone: 84205756
  • E-mail: yma301@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • China-Japan Frienship Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com nódulos de tireoide antes e depois dos tratamentos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de nódulos benignos da tireoide ou carcinoma papilífero da tireoide;
  • foram submetidos a ablação por microondas ou tireoidectomia;
  • capacidade de compreender e cooperar com a pesquisa

Critérios de exclusão:

  • doenças primárias graves nos sistemas hepático, renal, hematopoiético ou endócrino;
  • um histórico de doença mental, transtornos de personalidade, deficiências cognitivas ou doença cerebral orgânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tireoidectomia
pacientes com nódulos de tireoide submetidos à ressecção cirúrgica
Procedimento: tireoidectomia
ressecção cirúrgica de nódulos tireoidianos
ablação térmica
pacientes com nódulos de tireoide submetidos à ablação térmica
Procedimento: ablação térmica
ablação térmica incluindo ablação por microondas, ablação por radiofrequência de nódulos da tireoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Qualidade de Vida Específico do Câncer de Tireóide para avaliar a qualidade de vida específica da tireoide
Prazo: antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
O Questionário de Qualidade de Vida Específico do Câncer de Tireoide (THYCA-QoL), como um questionário metodologicamente desenvolvido, foi utilizado para avaliar sintomas específicos da tireoide em sobreviventes de câncer de tireoide. O questionário consiste em sete escalas de sintomas (neuromusculares, voz, concentração, simpático, garganta/boca, problemas psicológicos e sensoriais) e seis itens únicos (problemas com cicatrizes, sensação de frio, formigamento nas mãos/pés, ganho de peso, dor de cabeça, menos interesse em sexo), com um período de tempo da semana anterior (exceto pelo item menos interesse no sexo, que é de quatro semanas), e cada item é pontuado em uma escala de resposta de quatro pontos que varia de 1, "de jeito nenhum", a 4 , "muito". As pontuações foram transformadas linearmente para uma escala de 0 a 100. Uma pontuação mais alta nesta escala significa mais sintomas e queixas.
antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro para avaliar a qualidade de vida geral
Prazo: antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) foi adotado como uma medida válida de qualidade de vida para pacientes com câncer. Consiste em 5 escalas funcionais, 3 escalas de sintomas, 6 subescalas de sintomas comuns de item único e subescalas de estado de saúde global (GHS). O período das questões é a semana anterior, e cada item é pontuado em uma escala de resposta de quatro pontos que varia de 1 a 4, exceto a escala de status global, que é pontuada em uma escala analógica linear modificada de sete pontos que varia de 1 , “muito ruim” a 7, “excelente”. Após a transformação linear, todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais elevada nas escalas funcionais e na escala de estado global significa um melhor nível de funcionamento e QVRS, enquanto uma pontuação mais elevada nas escalas de sintomas e item único corresponde a mais desconforto e queixas.
antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão para avaliação do estado emocional
Prazo: antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão consiste em 14 itens que medem a gravidade dos sintomas em uma escala de 0 a 3 com subescalas de ansiedade (HADS_A) e depressão (HADS_D) e uma faixa de pontuações possíveis para cada subescala de 0 a 21. Pontuações de corte de 8+ para ambas as subescalas demonstram o equilíbrio ideal entre sensibilidade e especificidade para identificar casos de transtornos de ansiedade e depressão, com sensibilidade e especificidade de aproximadamente 0,8 para ambas as subescalas.
antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
A avaliação funcional do questionário de terapia de doenças crônicas-bem-estar espiritual para avaliar o bem-estar espiritual
Prazo: antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
A escala de avaliação funcional da terapia de doenças crônicas-bem-estar espiritual consiste em 12 itens formatados em uma escala Likert de cinco pontos que varia de 0 = nada a 4 = muito, com exceção de dois itens afirmados negativamente (4 e 8). ) codificado de maneira inversa. As respostas aos itens autorrelatados referem-se a um período recordatório de 7 dias. As pontuações são somadas para gerar uma pontuação total que varia de 0 a 48. Com as pontuações mais altas representando melhor bem-estar espiritual.
antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormônio tireoidiano sérico
Prazo: antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
alterações no hormônio tireoidiano sérico
antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
Alterações percentuais no volume dos nódulos
Prazo: antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento
Alterações percentuais de volume dos nódulos: ((Volume (linha de base)- Volume (*m*))/Volume (linha de base))*100
antes do tratamento e 1 mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ming-an Yu

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ming'an yu, MD, China-JapanFriendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17010406

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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