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Qualité de vie et émotions liées à la santé chez les patients atteints de nodules thyroïdiens

22 septembre 2024 mis à jour par: Ming-an Yu
Le but de cette recherche observationnelle est d'évaluer et de comparer la qualité de vie liée à la santé et le bien-être émotionnel des patients atteints de nodules thyroïdiens avant et après le traitement. Il s'agit d'une étude de collecte de données permettant aux enquêteurs d'accéder aux informations générées avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des nodules thyroïdiens est en augmentation dans le monde entier. Le carcinome papillaire de la thyroïde (CPT), le type de cancer de la thyroïde le plus courant, a un pronostic favorable, avec un faible taux de mortalité et un taux de survie à 10 ans supérieur à 90 %. La thyroïdectomie est souvent appliquée pour gérer les nodules thyroïdiens comme méthode traditionnelle. Cependant, l'ablation thermique (TA), y compris l'ablation par micro-ondes (MWA), l'ablation par radiofréquence (RFA) et l'ablation au laser, est apparue comme une option alternative pour certains patients présentant une fonction thyroïdienne. Les méthodes TA sont efficaces, sûres, réalisables et ont une influence sur la fonction thyroïdienne. Les patients présentant des nodules thyroïdiens présentent fréquemment des niveaux de stress émotionnel plus élevés que la population générale. De plus, la qualité de vie liée à la santé (QdV) est devenue un critère d’évaluation important et un puissant indicateur de la durée de survie dans la recherche médicale et en santé, soulignant l’importance des traitements qui non seulement prolongent la vie, mais préservent ou améliorent également la qualité de vie. Compte tenu de la longue durée de survie des patients atteints de nodules thyroïdiens et des résultats thérapeutiques similaires entre la chirurgie et l'AMW, il est crucial d'accorder plus d'attention à la qualité de vie et au bien-être émotionnel des patients avant et après le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ming'an yu, MD
  • Numéro de téléphone: 84205756
  • E-mail: yma301@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • China-Japan Frienship Hospital
        • Contact:
          • ming'an yu, MD
          • Numéro de téléphone: 84205756
          • E-mail: yma301@163.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant des nodules thyroïdiens avant et après les traitements

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic clinique de nodules thyroïdiens bénins ou de carcinome papillaire de la thyroïde ;
  • a subi une ablation par micro-ondes ou une thyroïdectomie ;
  • capacité à comprendre et à coopérer avec l’enquête

Critères d'exclusion :

  • maladies primaires graves des systèmes hépatique, rénal, hématopoïétique ou endocrinien；
  • des antécédents de maladie mentale, de troubles de la personnalité, de troubles cognitifs ou de maladie cérébrale organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
thyroïdectomie
patients présentant des nodules thyroïdiens qui subissent une résection chirurgicale
Procédure: thyroïdectomie
résection chirurgicale des nodules thyroïdiens
ablation thermique
patients présentant des nodules thyroïdiens qui subissent une ablation thermique
Procédure: ablation thermique
ablation thermique, y compris ablation par micro-ondes, ablation par radiofréquence des nodules thyroïdiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur la qualité de vie spécifique au cancer de la thyroïde pour évaluer la qualité de vie spécifique à la thyroïde
Délai: avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
Le questionnaire sur la qualité de vie spécifique au cancer de la thyroïde (THYCA-QoL), en tant que questionnaire développé méthodologiquement, a été utilisé pour évaluer les symptômes spécifiques à la thyroïde chez les survivants du cancer de la thyroïde. Le questionnaire comprend sept échelles de symptômes (problèmes neuromusculaires, vocaux, de concentration, sympathiques, de gorge/bouche, psychologiques et sensoriels) et six éléments uniques (problèmes de cicatrice, sensation de froid, picotements dans les mains/pieds, prise de poids, maux de tête, moindre intérêt pour sexe), avec une période de temps de la semaine précédente (sauf pour l'élément moins d'intérêt pour le sexe, qui est de quatre semaines), et chaque élément est noté sur une échelle de réponse en quatre points allant de 1, « pas du tout », à 4 , "beaucoup". Les scores ont été transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé sur cette échelle signifie davantage de symptômes et de plaintes.
avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour évaluer la qualité de vie générale
Délai: avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) a été adopté comme mesure valide de la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il se compose de 5 échelles fonctionnelles, de 3 échelles de symptômes, de 6 symptômes communs à élément unique et de sous-échelles de l'état de santé global (GHS). La période des questions correspond à la semaine précédente et chaque élément est noté sur une échelle de réponse en quatre points allant de 1 à 4, à l'exception de l'échelle de statut global, qui est notée sur une échelle analogique linéaire modifiée en sept points allant de 1. , « très mauvais » à 7, « excellent ». Après transformation linéaire, toutes les échelles et mesures d’éléments uniques ont un score compris entre 0 et 100. Un score plus élevé sur les échelles fonctionnelles et sur l'échelle d'état global signifie un meilleur niveau de fonctionnement et de HRQoL, tandis qu'un score plus élevé sur les échelles de symptômes et d'item individuel correspond à plus d'inconfort et de plaintes.
avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière pour évaluer l'état émotionnel
Délai: avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière comprend 14 éléments mesurant la gravité des symptômes sur une échelle de 0 à 3 avec des sous-échelles d'anxiété (HADS_A) et de dépression (HADS_D), et une gamme de scores possibles pour chaque sous-échelle de 0 à 21. Les scores seuils de 8+ pour les deux sous-échelles démontrent l'équilibre optimal entre sensibilité et spécificité pour identifier les cas de troubles anxieux et de dépression, avec une sensibilité et une spécificité d'environ 0,8 pour les deux sous-échelles.
avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
L'évaluation fonctionnelle du questionnaire de thérapie-bien-être spirituel pour les maladies chroniques pour évaluer le bien-être spirituel
Délai: avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
L'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques et du bien-être spirituel comprend 12 items formatés sur une échelle de Likert à cinq points allant de 0 = pas du tout à 4 = beaucoup, à l'exception de deux items exprimés négativement (4 et 8). ) codé de manière inverse. Les réponses aux items autodéclarés se réfèrent à une période de rappel de 7 jours. Les scores sont additionnés pour générer un score total allant de 0 à 48. Les scores les plus élevés représentant un meilleur bien-être spirituel.
avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hormone thyroïdienne sérique
Délai: avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
changements dans l'hormone thyroïdienne sérique
avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
Pourcentage de changements de volume des nodules
Délai: avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement
Pourcentage de changements de volume des nodules : ((Volume (référence)- Volume (*m*))/Volume (référence))*100
avant le traitement et 1 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ming-an Yu

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ming'an yu, MD, China-JapanFriendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17010406

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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