Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a emoce související se zdravím u pacientů s uzly štítné žlázy

22. září 2024 aktualizováno: Ming-an Yu
Účelem tohoto observačního výzkumu je zhodnotit a porovnat kvalitu života související se zdravím a emoční pohodu pacientů s uzly štítné žlázy před a po léčbě. Jedná se o studii sběru dat, která umožňuje vyšetřovatelům přístup k informacím generovaným před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence uzlů štítné žlázy celosvětově stoupá. Papilární karcinom štítné žlázy (PTC), nejběžnější typ rakoviny štítné žlázy, má příznivou prognózu s nízkou úmrtností a více než 90% 10letou mírou přežití. Tyreoidektomie se často používá k léčbě uzlů štítné žlázy jako tradiční metoda. Jako alternativní možnost pro vybrané pacienty s funkcí štítné žlázy se však objevila termální ablace (TA), včetně mikrovlnné ablace (MWA), radiofrekvenční ablace (RFA) a laserové ablace. Metody TA jsou účinné, bezpečné, proveditelné a mají vliv steliva na funkci štítné žlázy. Pacienti s uzly štítné žlázy často vykazují vyšší úrovně emočního stresu ve srovnání s běžnou populací. Kromě toho se kvalita života související se zdravím (QoL) stala důležitým koncovým bodem a silným prediktorem doby přežití v lékařském a zdravotním výzkumu, což podtrhuje důležitost léčby, která nejen prodlužuje život, ale také udržuje nebo zlepšuje kvalitu života. Vzhledem k dlouhé době přežití pacientů s uzly štítné žlázy a podobným terapeutickým výsledkům mezi operací a MWA je zásadní věnovat větší pozornost QoL pacientů a emoční pohodě před a po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ming'an yu, MD
  • Telefonní číslo: 84205756
  • E-mail: yma301@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Frienship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s uzly štítné žlázy před a po léčbě

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnóza benigních uzlíků štítné žlázy nebo papilárního karcinomu štítné žlázy;
  • podstoupil mikrovlnnou ablaci nebo tyreoidektomii;
  • schopnost porozumět průzkumu a spolupracovat s ním

Kritéria vyloučení:

  • závažná primární onemocnění jater, ledvin, krvetvorby nebo endokrinního systému；
  • anamnéza duševního onemocnění, poruch osobnosti, kognitivních poruch nebo organického onemocnění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tyreoidektomie
pacientů s uzly štítné žlázy, kteří podstoupí chirurgickou resekci
Postup: tyreoidektomie
chirurgická resekce uzlů štítné žlázy
termální ablace
pacientů s uzly štítné žlázy, kteří podstupují tepelnou ablaci
Postup: termální ablace
termální ablace včetně mikrovlnné ablace, radiofrekvenční ablace uzlů štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života specifického pro rakovinu štítné žlázy k posouzení kvality života specifické pro štítnou žlázu
Časové okno: před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Dotazník kvality života specifického pro rakovinu štítné žlázy (THYCA-QoL) jako metodicky vyvinutý dotazník byl použit k posouzení symptomů specifických pro tyreoidální onemocnění u pacientů, kteří přežili karcinom štítné žlázy. Dotazník se skládá ze sedmi škál symptomů (neuromuskulární, hlasová, koncentrace, sympatikus, hrdlo/ústa, psychické a smyslové problémy) a šesti jednotlivých položek (problémy s jizvou, pocit zimnice, brnění rukou/noh, přibírání na váze, bolesti hlavy, menší zájem o sex), s časovým rámcem předchozího týdne (s výjimkou menšího zájmu o sex, což jsou čtyři týdny) a každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále odpovědí v rozsahu od 1, „vůbec ne“ do 4 , "velmi moc". Skóre bylo lineárně transformováno na stupnici 0-100. Vyšší skóre na této škále znamená více příznaků a stížností.
před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny k posouzení obecné kvality života
Časové okno: před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) byl přijat jako platné měření kvality života pacientů s rakovinou. Skládá se z 5 funkčních škál , 3 škál symptomů, 6 dílčích škál společných symptomů s jednou položkou a globálního zdravotního stavu (GHS). Časový rámec otázek je předchozí týden a každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále odpovědí v rozmezí od 1 do 4, s výjimkou globální škály stavu, která je hodnocena na sedmibodové modifikované lineární analogové škále v rozmezí od 1. , "velmi špatné" na 7, "výborné". Po lineární transformaci jsou všechny stupnice a jednotlivé položky v rozsahu skóre od 0 do 100. Vyšší skóre na funkční škále a stupnici globálního stavu znamená lepší úroveň fungování a HRQoL, zatímco vyšší skóre na škále symptomů a jednotlivé položky odpovídá většímu nepohodlí a stížnostem.
před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Nemocniční škála úzkosti a deprese k posouzení emočního stavu
Časové okno: před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Škála nemocniční úzkosti a deprese se skládá ze 14 položek měřících závažnost symptomů na škále 0-3 se subškálami pro úzkost (HADS_A) a depresi (HADS_D) a rozsahem možných skóre pro každou subškálu 0-21. Hraniční skóre 8+ pro obě subškály demonstruje optimální rovnováhu mezi senzitivitou a specificitou pro identifikaci případů úzkostných poruch a deprese, s citlivostí a specificitou přibližně 0,8 pro obě subškály.
před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění - dotazník duchovní pohody k posouzení duchovní pohody
Časové okno: před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění – škála duševní pohody se skládá z 12 položek formátovaných v pětibodové Likertově škále v rozsahu od 0 = vůbec ne do 4 = velmi, s výjimkou dvou negativně uvedených položek (4 a 8 ) kódované obráceným způsobem. Odpovědi na položky, které sami uvedli, se vztahují k 7dennímu období stahování. Skóre se sčítají, aby se vytvořilo celkové skóre v rozsahu od 0 do 48. S nejvyšším skóre představujícím lepší duchovní pohodu.
před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový hormon štítné žlázy
Časové okno: před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
změny sérového hormonu štítné žlázy
před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Procentuální změny objemu uzlin
Časové okno: před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
Procentuální změny objemu uzlin: ((Objem (základní hodnota)- Objem (*m*))/Objem (základní hodnota))*100
před léčbou a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ming-an Yu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ming'an yu, MD, China-JapanFriendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17010406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit