Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja tunteet potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyt
sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ming-an Yu
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla kilpirauhasen kyhmytautipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja emotionaalista hyvinvointia ennen ja jälkeen hoidon.
Tämä on tiedonkeruututkimus, jonka avulla tutkijat pääsevät käsiksi ennen hoitoa ja sen jälkeen saatuihin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen kyhmyjen ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti.
Papillaarisen kilpirauhassyövän (PTC), yleisin kilpirauhassyövän tyyppi, ennuste on suotuisa, kuolleisuus on alhainen ja 10 vuoden eloonjäämisaste on yli 90 %.
Kilpirauhasen poistoa käytetään usein kilpirauhasen kyhmyjen hallintaan perinteisenä menetelmänä.
Kuitenkin lämpöablaatio (TA), mukaan lukien mikroaaltoablaatio (MWA), radiotaajuusablaatio (RFA) ja laserablaatio, on noussut vaihtoehtoiseksi vaihtoehdoksi valituille potilaille, joilla on kilpirauhasen toiminta.
TA-menetelmät ovat tehokkaita, turvallisia, toteuttamiskelpoisia ja niillä on pentuevaikutusta kilpirauhasen toimintaan.
Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä, kokevat usein korkeampaa emotionaalista stressiä kuin muussa väestössä.
Lisäksi terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (QoL) on tullut tärkeä päätepiste ja vahva eloonjäämisajan ennustaja lääketieteellisessä ja terveystutkimuksessa, mikä korostaa sellaisten hoitojen merkitystä, jotka eivät vain pidennä elämää, vaan myös säilyttävät tai parantavat elämänlaatua.
Kun otetaan huomioon kilpirauhasen kyhmytautipotilaiden pitkä eloonjäämisaika ja samanlaiset terapeuttiset tulokset leikkauksen ja MWA:n välillä, on ratkaisevan tärkeää kiinnittää enemmän huomiota potilaiden elämänlaatuun ja emotionaaliseen hyvinvointiin ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ming'an yu, MD
- Puhelinnumero: 84205756
- Sähköposti: yma301@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yan li
- Puhelinnumero: 8420576
- Sähköposti: 497059493@QQ.COM
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Frienship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ming'an yu, MD
- Puhelinnumero: 84205756
- Sähköposti: yma301@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- yan li, B.S
- Puhelinnumero: 84205756
- Sähköposti: 497059493@QQ.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä ennen hoitoa ja sen jälkeen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kilpirauhasen hyvänlaatuisten kyhmyjen tai papillaarisen kilpirauhassyövän kliininen diagnoosi;
- jolle on tehty mikroaaltouuniablaatio tai kilpirauhasen poisto;
- kyky ymmärtää kyselyä ja tehdä yhteistyötä sen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat primaariset sairaudet maksassa, munuaisissa, hematopoieettisessa tai endokriinisissä järjestelmissä；
- sinulla on ollut mielenterveysongelmia, persoonallisuushäiriöitä, kognitiivisia häiriöitä tai orgaaninen aivosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kilpirauhasen poisto
potilaille, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä ja joille tehdään kirurginen resektio
|
kilpirauhasen kyhmyjen kirurginen resektio
|
|
lämpöablaatio
potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä ja joille tehdään lämpöablaatio
|
lämpöablaatio mukaan lukien mikroaaltoablaatio, kilpirauhasen kyhmyjen radiotaajuusablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhassyöpäspesifinen elämänlaatukysely kilpirauhasspesifisen elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kilpirauhassyöpäspesifistä elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta (THYCA-QoL) käytettiin metodologisesti kehitettynä kyselylomakkeena kilpirauhasspesifisten oireiden arvioimiseen kilpirauhassyövästä selviytyneillä.
Kyselylomake koostuu seitsemästä oireasteikosta (neuromuskulaarinen, ääni, keskittyminen, sympaattinen, kurkku/suu, psykologiset ja sensoriset ongelmat) ja kuudesta yksittäisestä kohdasta (arpiongelmat, vilun tunne, käsien/jalkojen pistely, painonnousu, päänsärky, vähemmän kiinnostusta sukupuoli), edellisen viikon ajanjaksolla (paitsi vähemmän kiinnostusta seksikohteeseen, joka on neljä viikkoa), ja jokainen kohde pisteytetään nelipisteisellä vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei ollenkaan" 4:ään. , "erittäin paljon".
Pisteet muutettiin lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa enemmän oireita ja valituksia.
|
ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun kyselylomake yleisen elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun kyselylomake (EORTC QLQ-C30) otettiin käyttöön pätevänä syöpäpotilaiden elämänlaadun mittarina.
Se koostuu 5 toiminnallisesta asteikosta , 3 oireasteikosta, 6 yksittäisestä yleisestä oireesta ja maailmanlaajuisen terveydentilan (GHS) alaasteikosta.
Kysymysten aikakehys on edellinen viikko, ja jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä vastausasteikolla 1–4, paitsi globaali tila-asteikko, joka pisteytetään seitsemän pisteen muunnetulla lineaarisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä. , "erittäin huono" - 7, "erinomainen".
Lineaarisen muunnoksen jälkeen kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelevat 0-100 pisteissä.
Korkeampi pistemäärä toiminta-asteikoilla ja globaalilla tila-asteikolla tarkoittaa parempaa toiminta- ja HRQoL-tasoa, kun taas korkeampi pistemäärä oireasteikoissa ja yksittäisessä kohdassa vastaa enemmän epämukavuutta ja valituksia.
|
ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko tunnetilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko koostuu 14 kohdasta, jotka mittaavat oireiden vakavuutta asteikolla 0-3, sekä ahdistuksen (HADS_A) ja masennuksen (HADS_D) ala-asteikot sekä mahdolliset pisteet kullekin ala-asteikolle 0-21.
Molempien ala-asteikkojen raja-arvot 8+ osoittavat optimaalisen tasapainon herkkyyden ja spesifisyyden välillä ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen tapausten tunnistamiseksi, ja molemmilla ala-asteikoilla herkkyys ja spesifisyys on noin 0,8.
|
ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kroonisen sairauden toiminnallinen arviointi terapia-hengellinen hyvinvointi -kysely henkisen hyvinvoinnin arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kroonisen sairauden terapia-hengellinen hyvinvointiasteikko koostuu 12 pisteestä, jotka on muotoiltu viiden pisteen Likert-asteikolla 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon, lukuun ottamatta kahta negatiivisesti ilmaistua kohtaa (4 ja 8). ) koodattu käänteisellä tavalla.
Vastaukset itse ilmoittamiin kohtiin viittaavat 7 päivän palautusjaksoon.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 0–48.
Korkeimmat pisteet edustavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kilpirauhashormoni
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
seerumin kilpirauhashormonin muutokset
|
ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kyhmyjen tilavuuden muutokset prosentteina
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kyhmyjen tilavuuden muutokset prosentteina: ((tilavuus (perustaso) - tilavuus (*m*))/tilavuus (perustaso))*100
|
ennen hoitoa ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ming'an yu, MD, China-JapanFriendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17010406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .