Качество жизни и эмоции, связанные со здоровьем, у пациентов с узлами щитовидной железы
22 сентября 2024 г. обновлено: Ming-an Yu
Цель этого наблюдательного исследования — оценить и сравнить качество жизни и эмоциональное благополучие пациентов с узлами щитовидной железы до и после лечения.
Это исследование по сбору данных, позволяющее исследователям получить доступ к информации, полученной до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость узлами щитовидной железы растет во всем мире.
Папиллярный рак щитовидной железы (ПЩЖ), наиболее распространенный тип рака щитовидной железы, имеет благоприятный прогноз, низкий уровень смертности и более 90% 10-летнюю выживаемость.
Тиреоидэктомия часто применяется для лечения узлов щитовидной железы в качестве традиционного метода.
Однако термическая абляция (ТА), включая микроволновую абляцию (МВА), радиочастотную абляцию (РЧА) и лазерную абляцию, стала альтернативным вариантом для отдельных пациентов с функцией щитовидной железы.
Методы ТА эффективны, безопасны, осуществимы и оказывают существенное влияние на функцию щитовидной железы.
Пациенты с узлами щитовидной железы часто демонстрируют более высокий уровень эмоционального стресса по сравнению с общей популяцией.
Кроме того, качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), стало важным конечным показателем и надежным предиктором продолжительности жизни в медицинских и медицинских исследованиях, подчеркивая важность лечения, которое не только продлевает жизнь, но также сохраняет или улучшает качество жизни.
Учитывая длительное время выживания пациентов с узлами щитовидной железы и схожие терапевтические результаты между хирургическим вмешательством и MWA, крайне важно уделять больше внимания качеству жизни и эмоциональному благополучию пациентов до и после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ming'an yu, MD
- Номер телефона: 84205756
- Электронная почта: yma301@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yan li
- Номер телефона: 8420576
- Электронная почта: 497059493@QQ.COM
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Frienship Hospital
-
Контакт:
- ming'an yu, MD
- Номер телефона: 84205756
- Электронная почта: yma301@163.com
-
Контакт:
- yan li, B.S
- Номер телефона: 84205756
- Электронная почта: 497059493@QQ.COM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с узлами щитовидной железы до и после лечения
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз доброкачественных узлов щитовидной железы или папиллярного рака щитовидной железы;
- перенес микроволновую абляцию или тиреоидэктомию;
- способность понимать и сотрудничать с опросом
Критерии исключения:
- серьезные первичные заболевания печени, почек, кроветворной или эндокринной систем;
- история психических заболеваний, расстройств личности, когнитивных нарушений или органических заболеваний головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тиреоидэктомия
пациенты с узлами щитовидной железы, перенесшие хирургическую резекцию
|
хирургическая резекция узлов щитовидной железы
|
|
термическая абляция
пациенты с узлами щитовидной железы, перенесшие термическую абляцию
|
термическая абляция, в том числе микроволновая абляция, радиочастотная абляция узлов щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни, специфичный для рака щитовидной железы, для оценки качества жизни, специфичного для щитовидной железы
Временное ограничение: до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Опросник качества жизни, специфичный для рака щитовидной железы (THYCA-QoL), как методологически разработанный опросник, использовался для оценки тиреоспецифичных симптомов у людей, перенесших рак щитовидной железы.
Анкета состоит из семи шкал симптомов (нервно-мышечные, голосовые, концентрационные, симпатические, проблемы горла/рота, психологические и сенсорные) и шести отдельных пунктов (проблемы со шрамами, озноб, покалывание в руках/ногах, прибавка в весе, головная боль, снижение интереса к секс), с временными рамками предыдущей недели (за исключением меньшего интереса к вопросу о сексе, который составляет четыре недели), и каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале ответов в диапазоне от 1 («совсем нет») до 4. , "очень".
Оценки были линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100.
Более высокий балл по этой шкале означает больше симптомов и жалоб.
|
до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака для оценки общего качества жизни
Временное ограничение: до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) был принят в качестве надежного средства измерения качества жизни онкологических больных.
Он состоит из 5 функциональных шкал, 3 шкал симптомов, 6 отдельных общих симптомов и подшкал глобального состояния здоровья (GHS).
Временные рамки вопросов — предыдущая неделя, и каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале ответов от 1 до 4, за исключением глобальной шкалы статуса, которая оценивается по семибалльной модифицированной линейной аналоговой шкале от 1. от «очень плохо» до 7 «отлично».
После линейного преобразования все шкалы и отдельные показатели варьируются в диапазоне от 0 до 100.
Более высокий балл по функциональным шкалам и шкале общего статуса означает лучший уровень функционирования и качество жизни человека, тогда как более высокий балл по шкалам симптомов и отдельному пункту соответствует большему дискомфорту и жалобам.
|
до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии для оценки эмоционального статуса
Временное ограничение: до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии состоит из 14 пунктов, измеряющих тяжесть симптомов по шкале от 0 до 3 с подшкалами тревоги (HADS_A) и депрессии (HADS_D), а также диапазоном возможных оценок для каждой подшкалы от 0 до 21.
Пороговые баллы 8+ для обеих субшкал демонстрируют оптимальный баланс между чувствительностью и специфичностью для выявления случаев тревожных расстройств и депрессии, при этом чувствительность и специфичность составляют примерно 0,8 для обеих субшкал.
|
до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний и опросник духовного благополучия для оценки духовного благополучия
Временное ограничение: до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Функциональная оценка шкалы терапии хронических заболеваний и духовного благополучия состоит из 12 пунктов, составленных по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 = совсем нет до 4 = очень сильно, за исключением двух отрицательно выраженных пунктов (4 и 8). ), закодированные обратным образом.
Ответы на вопросы, о которых сообщили сами участники, относятся к 7-дневному периоду отзыва.
Очки суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 48.
При этом самые высокие баллы отражают лучшее духовное благополучие.
|
до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный гормон щитовидной железы
Временное ограничение: до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
изменения уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови
|
до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Процентные изменения объема узелков
Временное ограничение: до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Процентные изменения объема узелков: ((Объем (исходный уровень) - Объем (*м*))/Объем (исходный уровень))*100
|
до лечения и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ming'an yu, MD, China-JapanFriendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17010406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .