甲状腺结节患者的健康相关生活质量和情绪
2024年9月22日 更新者：Ming-an Yu
这项观察性研究的目的是评估和比较甲状腺结节患者治疗前后与健康相关的生活质量和情绪健康。
这是一项数据收集研究，允许研究人员访问治疗前后生成的信息。
研究概览
详细说明
全球范围内甲状腺结节的发病率正在上升。
甲状腺乳头状癌（PTC）是最常见的甲状腺癌类型，预后良好，死亡率低，10年生存率超过90%。
甲状腺切除术通常作为治疗甲状腺结节的传统方法。
然而，热消融（TA），包括微波消融（MWA）、射频消融（RFA）和激光消融，已成为特定甲状腺功能患者的替代选择。
TA方法有效、安全、可行，对甲状腺功能影响较小。
与一般人群相比，甲状腺结节患者经常表现出更高水平的情绪压力。
此外，与健康相关的生活质量 (QoL) 已成为医学和健康研究中的一个重要终点和生存时间的有力预测因素，强调了不仅可以延长寿命而且可以保持或提高 QoL 的治疗的重要性。
考虑到甲状腺结节患者的生存时间较长，且手术与MWA的治疗效果相似，因此更加关注患者治疗前后的生活质量和情绪健康至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ming'an yu, MD
- 电话号码：84205756
- 邮箱：yma301@163.com
研究联系人备份
- 姓名：yan li
- 电话号码：8420576
- 邮箱：497059493@QQ.COM
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Frienship Hospital
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接触：
- ming'an yu, MD
- 电话号码：84205756
- 邮箱：yma301@163.com
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接触：
- yan li, B.S
- 电话号码：84205756
- 邮箱：497059493@QQ.COM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
甲状腺结节患者治疗前后
描述
纳入标准：
- 良性甲状腺结节或甲状腺乳头状癌的临床诊断；
- 接受微波消融或甲状腺切除术；
- 理解并配合调查的能力
排除标准：
- 肝、肾、造血、内分泌系统严重原发病；
- 有精神疾病、人格障碍、认知障碍或器质性脑疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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甲状腺切除术
接受手术切除的甲状腺结节患者
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甲状腺结节手术切除
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热消融
接受热消融术的甲状腺结节患者
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甲状腺结节热消融包括微波消融、射频消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺癌特异性生活质量调查问卷，用于评估甲状腺特异性生活质量
大体时间：治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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甲状腺癌特异性生活质量问卷（THYCA-QoL）是一种按方法开发的问卷，用于评估甲状腺癌幸存者的甲状腺特异性症状。
问卷由七个症状量表（神经肌肉、声音、注意力、交感神经、咽喉/口腔、心理和感觉问题）和六个单项（疤痕问题、感觉寒冷、手/脚刺痛、体重增加、头痛、对事物不感兴趣）组成。性），时间范围为前一周（除了对性项目不太感兴趣，为四个星期），每个项目均按四分制评分，范围从 1（“一点也不”）到 4 ， “非常”。
分数线性转换为 0-100 等级。
该量表得分越高意味着症状和投诉越多。
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治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷，用于评估总体生活质量
大体时间：治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）作为癌症患者生活质量的有效衡量标准。
它由5个功能量表、3个症状量表、6个单项常见症状和全球健康状况（GHS）分量表组成。
问题的时间范围是前一周，每个项目都按照从 1 到 4 的四点响应量表进行评分，但全局状态量表除外，它是按照从 1 到 7 点的修改线性模拟量表进行评分，“非常差”到7，“优秀”。
线性变换后，所有量表和单项度量的得分范围为0-100。
功能量表和整体状态量表得分越高意味着功能水平和 HRQoL 水平越高，而症状量表和单项得分越高则对应更多的不适和抱怨。
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治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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医院焦虑抑郁量表评估情绪状态
大体时间：治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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医院焦虑和抑郁量表由 14 个项目组成，以 0-3 的量表衡量症状严重程度，其中包括焦虑 (HADS_A) 和抑郁 (HADS_D) 分量表，以及每个分量表 0-21 的一系列可能分数。
两个分量表的截止分数均为 8+，这表明识别焦虑症和抑郁症病例的敏感性和特异性之间的最佳平衡，两个分量表的敏感性和特异性约为 0.8。
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治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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慢性病治疗的功能评估-精神健康问卷评估精神健康
大体时间：治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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慢性病治疗功能评估-精神健康量表由 12 个项目组成，采用五点李克特量表，范围从 0 = 完全没有到 4 = 非常多，除了两个负面陈述的项目（4 和 8） ）以相反的方式编码。
对自我报告项目的答复是指 7 天的召回期。
将分数相加得出 0 到 48 分之间的总分。
得分最高代表精神健康状况更好。
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治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清甲状腺激素
大体时间：治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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血清甲状腺激素的变化
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治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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结节体积变化百分比
大体时间：治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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结节体积变化百分比：((体积（基线）- 体积 (*m*))/体积（基线））*100
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治疗前及治疗后1个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：ming'an yu, MD、China-JapanFriendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月22日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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