- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610669
PMMHRI-Lp(a) 레지스트리에서 Hyper-Lp(a)-Emia의 유병률
2024년 9월 23일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
폴란드 인구의 유병률, 환자 특성 및 Hyper-Lp(a)-Emia 위험 요인. 폴란드 어머니 기념 병원 연구소 지질단백질(a) 등록소
PMMHRI-Lp(a)-등록은 폴란드 어머니 기념 병원 연구소(PMMHRI)에서 실시되는 비개입 단일 센터 등록입니다.
PMMHRI-Lp(a)-등록부는 2022년 1월에 설립되었습니다.
그 이후로 Lp(a) 농도가 측정된 심장내과 및 성인선천성심장병과, 내분비내과, 외래 심장내과 및 내분비내과 클리닉의 모든 연속 환자가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
PMMHRI-Lp(a)-등록은 폴란드에서 두 번째로 큰 지역 병원인 폴란드 어머니 기념 병원 연구소(PMMHRI)에서 실시되는 비개입 단일 센터 등록입니다. PMMHRI-Lp(a)-등록부는 2022년 1월에 설립되었습니다. 이후 심장내과, 내분비내과, 외래 심장내과 및 내분비클리닉의 연속 환자가 모두 포함되었습니다. 레지스트리의 Lp(a) 측정에 대한 적응증은 2021년 폴란드 지질 지침과 상승된 Lp(a) 관리에 대한 새로운 폴란드 권장 사항(2024)을 기반으로 합니다. Lp(a)는 Immunoturbidimetric 정량 테스트인 Sentinel의 Lp(a) Ultra(Sentinel, Milan, Italy)를 사용하여 결정되었으며 결과는 mg/dl로 표시됩니다.
환자의 의료 기록에서 다음 정보가 수집되었습니다: 인구통계학적 매개변수; 관련 동반질환; 지질 저하 치료 상태, 항응고 상태를 포함한 병용 약물; 흡연 상태; 사후 계산된 심혈관 위험 점수; 및 다음을 포함한 실험실 매개변수 Lp(a) 및 지질 프로필.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- 전화번호: +48 42 2711599
- 이메일: maciej.banach@icloud.com
연구 장소
-
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Łódź, 폴란드, 93-338
- 모병
- Polish Mother Memorial Research Institute
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연락하다:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- 이메일: maciej.banach@icloud.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lp(a) 농도가 측정된 심장내과 및 성인 선천성 심장질환, 내분비내과, 외래 심장내과 및 내분비 클리닉의 모든 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 측정된 지질단백질(a) 농도
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관련 환자 특성 및 위험 요인의 식별과 함께 폴란드 인구 중 고지방(a)-빈혈의 유병률
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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