- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610669
Forekomsten af Hyper-Lp(a)-Emia i PMMHRI-Lp(a)-registret
Prævalensen, patienternes karakteristika og hyper-Lp(a)-emia-risikofaktorer i den polske befolkning. Det polske Mother's Memorial Hospital Research Institute Lipoprotein(a) Register
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PMMHRI-Lp(a)-registret er et ikke-interventionelt, enkeltcenter-register udført på Polens næststørste, supraregionale hospital - det polske Mother's Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI). PMMHRI-Lp(a)-Registret blev oprettet i januar 2022. Siden da er alle på hinanden følgende patienter på hjerte-, endokrinologisk- og ambulante kardiologiske og endokrinologiske klinikker medtaget. Indikationerne for Lp(a)-måling i registret er baseret på de polske lipidretningslinjer fra 2021 og nye polske anbefalinger om håndtering af forhøjet Lp(a) (2024). Lp(a) blev bestemt under anvendelse af Sentinel's Lp(a) Ultra, en immunturbidimetrisk kvantitativ test (Sentinel, Milano, Italien), og resultaterne præsenteres i mg/dl.
Følgende oplysninger blev indsamlet fra patientens journaler: demografiske parametre; relevante komorbiditeter; samtidig medicin, herunder lipidsænkende behandlingsstatus, antikoagulationsstatus; rygestatus; post hoc beregnet kardiovaskulær risikoscore; og laboratorieparametre, herunder dvs. Lp(a) og lipidprofil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 93-338
- Rekruttering
- Polish Mother Memorial Research Institute
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- målt lipoprotein(a) koncentration
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hyper-Lp(a)-aæmi blandt den polske befolkning sammen med identifikation af associerede patientkarakteristika og risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .